Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skildpadde-assisteret dyreinteraktion på tandlægeangst og fysiologiske parametre hos børn (TAADA)

27. februar 2026 opdateret af: Eda Gulbetekin, Igdir University

Effekter af skildpadde-assisteret dyreinteraktion på tandlægeskræk og fysiologiske parametre hos børn: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at måle effekten af en struktureret AAT-session med en skildpadde til stede på tandlægeskræk og adfærdsmæssig overholdelse hos børn under rutineprocedurer, der ikke kræver lokalbedøvelse på en børnetandklinik.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dental angst er et betydeligt klinisk problem hos pædiatriske patienter, der gør tandlægebesøg vanskelige; det er forbundet med vanskeligheder med adfærdsstyring, undgåelse af aftaler og reduceret adgang til mund- og tandplejetjenester. Derfor er pålidelig måling af angst hos pædiatriske patienter og udvikling af ikke-farmakologiske tilgange til at reducere angst blandt prioritetsområderne i den aktuelle pædiatriske tandlægelitteratur. Dyreassisteret terapi/interventioner (AAT) undersøges inden for forskellige sundhedsområder som en ikke-invasiv tilgang, der kan hjælpe med at reducere stress og angst hos børn. Inden for tandlægevidenskaben er der studier, hvor AAT evalueres med fysiologiske stressmarkører (hjertefrekvens, spytbiomarkører osv.) og valide selvrapporteringsskalaer. I pædiatrisk tandpleje er der gennemførte studier, især med "terapihunde"; Studier har evalueret effekten af en hunds tilstedeværelse på adfærd/angst hos ængstelige børn under undersøgelser, ved brug af crossover-randomisering og fysiologiske målinger (f.eks. spytkortisol, hjertefrekvens, hudledningsevne) i nogle designs. For eksempel har pilot-crossover-studier med ængstelige børn i alderen 6-12 år inkluderet skalaer såsom CFSS-DS og objektive stressmålinger blandt måleværktøjerne. Nyere kliniske studier har også rapporteret evalueringen af effekt under invasive tandbehandlinger ved brug af fysiologiske målinger og validerede angst/frygt/smerte-skalaer, med efterfølgende tilfælde i alderen 7-14 år opdelt i AAT- og kontrolgrupper.

Dette studie har til formål at måle effekten af en struktureret AAT-session med en skildpadde til stede på tandlægeangst og adfærdsmæssig overholdelse hos børn under rutineprocedurer, der ikke kræver lokalbedøvelse, på en pædiatrisk tandklinik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 6-10 år

    • Børn med ASA I-II generel sundhedsstatus
    • Børn, der har indhentet skriftligt forældresamtykke + en alderssvarende informeret samtykkeformular
    • Børn, der gennemgår ikke-invasive procedurer, der ikke kræver lokalbedøvelse, såsom tandundersøgelser, fissurforsegling eller fluorapplikation. • Børn, der kan forstå tyrkiske instruktioner (til skalaanvendelse).

Eksklusionskriterier:

  • • Børn med dyrefobi / intens frygt for skildpadder (som angivet af barnet eller forældre). • Børn med immunsuppression eller en historie med svære allergiske sygdomme. • Børn med en tandbehandlingsplan, der kræver beroligende medicin/fuld narkose inden for den sidste måned (grundet intens angst eller systemisk sygdom).

    • Børn med en aktiv infektionssygdom / en tilstand, der kræver isolation. • Børn, for hvem en læge har vurderet kontakt med dyr uønsket. • Børn, der er blevet inkluderet i et lignende adfærds-/angstinterventionsprogram i samme periode.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: eksperimentel gruppe
Deltagelse i undersøgelsen er helt frivillig. Efter at formålet med undersøgelsen er blevet forklaret til forsøgsgruppen af forskeren og skriftlig og mundtlig tilladelse er indhentet fra dem, der frivilligt accepterer at deltage i undersøgelsen, vil prætestdataene blive indsamlet af forskeren.

Ansøgning og information: Forældresamtykke + barnets samtykkeformular vil blive indhentet. Indledende måling (T0): Angst/frygt-skalaer + puls-måling i venterummet.

Intervention:

  • Skildpadde-interaktion i en specificeret varighed i HDT-gruppen.
  • Standardtilgang / aktiv kontrol (en aktivitet såsom maling) i kontrolgruppen.

Før procedure (T1): Kort gentagelsesmåling i tandlægestolen. Efter procedure (T2): Skala + korte tilfredshed/oplevelses-spørgsmål. Mulige bivirkninger (øget frygt, gråtanfald, allergisk reaktion, etc.) vil blive registreret.

Eksperimentel: Eksperimentel: Kontrolgruppe
Efter at formålet med undersøgelsen er forklaret til kontrolgruppen af forskeren, og skriftlig og mundtlig tilladelse er indhentet fra dem, der frivilligt accepterer at deltage i undersøgelsen, vil prætestdataene blive indsamlet af forskeren. Forskeren vil udfylde spørgeskemaformularerne for forsøgsgruppen og indsamle posttestdata.
Efter at studiet formål er forklaret til kontrolgruppen af forskeren og skriftlig og mundtlig tilladelse er indhentet fra dem, der frivilligt accepterer at deltage i studiet, vil prætestdata indsamles af forskeren. Ved afslutningen af interventionen vil spørgeskemaer udfyldes af forskeren for kontrolgruppen og posttestdata vil indsamles.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Corahs tandlægeskala for angst (CDAS/DAS)
Tidsramme: gennem studieafslutningen, i gennemsnit 1 år
  • Måler generel tandlægeskræk relateret til tandpleje.
  • Består af 4 spørgsmål; hvert spørgsmål er en 5-punkts Likert-skala. • Den samlede score spænder fra 4 til 20; jo højere score, desto højere angstniveau. • Udviklet af Corah, er DAS en af de klassiske og bredt anvendte skalaer til måling af tandlægeskræk og bruges som et let anvendeligt screeningsværktøj i forskellige undersøgelser.
gennem studieafslutningen, i gennemsnit 1 år
Modified Child Dental Anxiety Scale - faces (MCDASf)
Tidsramme: gennem studiet, i gennemsnit 1 år
• Måler tandlægeangst hos børn, især procedure-/stimulusbaseret frygt. • Består af 8 spørgsmål; hvert spørgsmål inkluderer et ansigtsudtrykssvarmulighed, som børn kan forstå. • Hvert punkt scores 1-5; den samlede score er mellem 8-40. Højere score angiver højere angstniveauer. • På grund af dets ansigtsudtrykssvarefunktion er det en skala med høj forståelighed, validitet og pålidelighed, især i børnealdergruppen.
gennem studiet, i gennemsnit 1 år
Ansigtsbilledeskala (FIS)
Tidsramme: gennem hele forsøget, i gennemsnit 1 år
• Bruges til hurtigt at vurdere umiddelbar tandlægeskræk hos børn. • Består af 5 ansigtsudtryk (meget ulykkelig → meget glad). Barnet vælger det udtryk, der bedst afspejler deres nuværende følelse. • Normalt vurderet på en skala fra 1-5; angst stiger med valg af mere negative udtryk. • Udviklet af Buchanan og Niven, det er vist at være gyldigt til vurdering af barne-tandlægeskræk i kliniske omgivelser.
gennem hele forsøget, i gennemsnit 1 år
Venham Picture Test (VPT)
Tidsramme: gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 år
• Måler tandlægeskræk ved hjælp af en projektiv/visuel metode, især hos yngre aldersgrupper. • Består af 8 kort; hvert kort har to figurer: en ængstelig og en afslappet/rolig. • Barnet vælger den figur, de føler sig tættest på; totalscore 0-8 (højere score = højere angst). • Udviklet til brug hos børn med begrænset verbal kommunikation; ofte foretrukket i venteværelse og før-procedure vurderinger.
gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 år
Frankl Adfærdsvurderingsskala (Frankl-skalaen)
Tidsramme: gennem studieafslutningen, i gennemsnit 1 år
• Den vurderer barnets observerede adfærdsmæssige overholdelse/samarbejde under tandbehandlingsprocedurer. • Tandlægen foretager en 4-kategorisk observationsvurdering: "Bestemt negativ, Negativ, Positiv, Bestemt positiv." • Det er en af de mest almindeligt anvendte adfærdsskalaer i børnetandpleje; den gør det muligt for behandleren praktisk at klassificere barnets overholdelse af behandlingen.
gennem studieafslutningen, i gennemsnit 1 år
Fysiologisk måling
Tidsramme: gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år
Puls
gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Eda3
  • Iğdır University (Anden identifikator: Iğdır University)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandlægeangst

Kliniske forsøg med eksperimentel gruppe

Abonner