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Interaction Assistée par les Tortues sur l'Anxiété Dentaire et les Paramètres Physiologiques chez les Enfants (TAADA)

3 septembre 2026 mis à jour par: Eda Gulbetekin, Igdir University

Effets de l'interaction assistée par les tortues sur l'anxiété dentaire et les paramètres physiologiques chez les enfants : Essai contrôlé randomisé

Cette étude vise à mesurer l'effet d'une séance structurée d'AAT (thérapie assistée par l'animal) en présence d'une tortue sur l'anxiété dentaire et la conformité comportementale chez les enfants pendant les procédures de routine ne nécessitant pas d'anesthésie locale dans une clinique dentaire pédiatrique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'anxiété dentaire est un problème clinique significatif chez les patients pédiatriques qui rend les visites dentaires difficiles ; elle est associée à des difficultés de gestion comportementale, à l'évitement des rendez-vous et à un accès réduit aux services de santé bucco-dentaire. Par conséquent, la mesure fiable de l'anxiété chez les patients pédiatriques et le développement d'approches non pharmacologiques pour réduire l'anxiété font partie des domaines prioritaires dans la littérature actuelle en dentisterie pédiatrique. La thérapie/intervention assistée par l'animal (AAT) est étudiée dans divers domaines de la santé comme une approche non invasive qui peut aider à réduire le stress et l'anxiété chez les enfants. Dans le contexte de la dentisterie, il existe des études dans lesquelles l'AAT est évaluée avec des marqueurs de stress physiologiques (fréquence cardiaque, biomarqueurs salivaires, etc.) et des échelles d'auto-évaluation valides. Dans le cadre de la dentisterie pédiatrique, des études menées notamment avec des "chiens de thérapie" ; certaines conceptions ont évalué les effets de la présence d'un chien sur le comportement/l'anxiété chez les enfants anxieux pendant les examens, en utilisant une randomisation croisée et des mesures physiologiques (par exemple, cortisol salivaire, fréquence cardiaque, conductivité cutanée). Par exemple, des études pilotes croisées avec des enfants anxieux âgés de 6 à 12 ans ont inclus des échelles telles que le CFSS-DS et des mesures objectives du stress parmi les outils de mesure. Des études cliniques plus récentes ont également rapporté l'évaluation de l'efficacité pendant les procédures dentaires invasives en utilisant des mesures physiologiques et des échelles validées d'anxiété/peur/douleur, avec des cas consécutifs âgés de 7 à 14 ans divisés en groupes AAT et témoins.

Cette étude vise à mesurer l'effet d'une session structurée d'AAT en présence d'une tortue sur l'anxiété dentaire et la compliance comportementale chez les enfants pendant des procédures de routine ne nécessitant pas d'anesthésie locale dans une clinique dentaire pédiatrique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Enfants âgés de 6 à 10 ans

    • Enfants avec un état de santé général ASA I-II
    • Enfants ayant obtenu le consentement parental écrit + un formulaire de consentement éclairé adapté à l'âge
    • Enfants subissant des procédures non invasives ne nécessitant pas d'anesthésie locale, telles que des examens dentaires, l'application de scellants de fissures ou de fluorure. • Enfants capables de comprendre les instructions en turc (pour l'application de l'échelle).

Critères d'exclusion :

  • • Enfants souffrant de phobie animale / peur intense des tortues (selon l'enfant ou le parent). • Enfants immunodéprimés ou ayant des antécédents de maladies allergiques graves. • Enfants ayant un plan dentaire nécessitant une sédation/anesthésie générale au cours du dernier mois (en raison d'une anxiété intense ou d'une maladie systémique).

    • Enfants atteints d'une maladie infectieuse active / d'une condition nécessitant une isolation. • Enfants pour lesquels un médecin a jugé le contact avec des animaux déconseillé. • Enfants ayant été inclus dans un programme d'intervention comportementale/anxiété similaire pendant la même période.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental : groupe expérimental
La participation à l'étude est entièrement volontaire.
Après que le but de l'étude a été expliqué au groupe expérimental par le chercheur et que l'autorisation écrite et verbale a été obtenue de ceux qui acceptent volontairement de participer à l'étude, les données du pré-test seront collectées par le chercheur.
Produit combiné: groupe expérimental

Demande et informations : Le consentement parental + le formulaire de consentement de l'enfant seront obtenus. Mesure initiale (T0) : Échelles d'anxiété/peur + mesure du pouls dans la zone d'attente.

Intervention :

  • Interaction avec la tortue pendant une durée spécifiée dans le groupe HDT.
  • Approche standard / contrôle actif (une activité comme la peinture) dans le groupe témoin.

Pré-intervention (T1) : Mesure courte répétée dans le fauteuil dentaire. Post-intervention (T2) : Échelle + courtes questions de satisfaction/expérience. Les événements indésirables possibles (augmentation de la peur, crise de larmes, réaction allergique, etc.) seront enregistrés.
Expérimental: Expérimental : Groupe témoin
Après que le but de l'étude ait été expliqué au groupe témoin par le chercheur et que l'autorisation écrite et verbale ait été obtenue de ceux qui acceptent volontairement de participer à l'étude, les données de pré-test seront collectées par le chercheur. Le chercheur remplira les formulaires de questionnaire pour le groupe expérimental et collectera les données de post-test.
Produit combiné: Groupe témoin
Après que le but de l'étude a été expliqué au groupe témoin par le chercheur et que l'autorisation écrite et verbale a été obtenue de ceux qui acceptent volontairement de participer à l'étude, les données du pré-test seront collectées par le chercheur.À la fin de l'intervention, les formulaires d'enquête seront remplis par le chercheur pour le groupe témoin et les données du post-test seront collectées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'anxiété dentaire de Corah (CDAS/DAS)
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
  • Mesure l'anxiété dentaire générale liée à la dentisterie.
  • Comprend 4 questions ; chaque question est une échelle de Likert à 5 points. • Le score total varie de 4 à 20 ; plus le score est élevé, plus le niveau d'anxiété est élevé. • Développée par Corah, l'échelle DAS est l'une des échelles classiques et largement utilisées pour mesurer l'anxiété dentaire et est utilisée comme outil de dépistage facilement applicable dans diverses études.
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
Échelle modifiée de l'anxiété dentaire chez l'enfant - faces (MCDASf)
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
• Mesure l'anxiété dentaire chez les enfants, en particulier la peur basée sur les procédures/stimuli. • Comprend 8 questions ; chaque question inclut une option de réponse par expression faciale que les enfants peuvent comprendre. • Chaque élément est noté de 1 à 5 ; le score total est compris entre 8 et 40. Des scores plus élevés indiquent des niveaux d'anxiété plus élevés. • En raison de sa fonction de réponse par expression faciale, c'est une échelle avec une grande compréhensibilité, validité et fiabilité, en particulier dans le groupe d'âge pédiatrique.
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
Échelle d'Image Faciale (FIS)
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
• Utilisé pour évaluer rapidement l'anxiété dentaire immédiate chez les enfants. • Comprend 5 expressions faciales (très malheureux → très heureux). L'enfant choisit l'expression qui reflète le mieux son émotion actuelle. • Généralement évalué sur une échelle de 1 à 5 ; l'anxiété augmente avec la sélection d'expressions plus négatives. • Développé par Buchanan et Niven, il s'est avéré valide pour évaluer l'anxiété dentaire infantile en milieu clinique.
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
Test d'Image Venham (VPT)
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
• Mesure l'anxiété dentaire à l'aide d'une méthode projective/visuelle, en particulier chez les plus jeunes groupes d'âge. • Se compose de 8 cartes ; chaque carte présente deux figures : une anxieuse, l'autre détendue/calme. • L'enfant choisit la figure à laquelle il se sent le plus proche ; score total de 0 à 8 (score plus élevé = anxiété plus élevée). • Développé pour une utilisation avec des enfants ayant une communication verbale limitée ; fréquemment privilégié dans les évaluations en salle d'attente et avant les procédures.
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
Échelle d'évaluation du comportement de Frankl (Échelle de Frankl)
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
• Il évalue la conformité/coopération comportementale observée de l'enfant pendant les procédures dentaires. • Le dentiste effectue une évaluation observationnelle en 4 catégories : « Définitivement négatif, Négatif, Positif, Définitivement positif ». • C'est l'une des échelles comportementales les plus couramment utilisées en dentisterie pédiatrique ; elle permet au praticien de classer pratiquement la conformité de l'enfant au traitement.
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
Mesure physiologique
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
Pouls
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Igdir University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2026

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2026

Première publication (Réel)

27 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Eda3
  • Iğdır University (Autre identifiant: Iğdır University)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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