Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv interakce s želvami na zubní úzkost a fyziologické parametry u dětí (TAADA)

27. února 2026 aktualizováno: Eda Gulbetekin, Igdir University

Efekty interakce s želvami na dentální úzkost a fyziologické parametry u dětí: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie si klade za cíl změřit účinek strukturované AAT sezení za přítomnosti želvy na zubní úzkost a behaviorální spolupráci u dětí během rutinních výkonů, které nevyžadují lokální anestezii na dětské zubní klinice.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dentální úzkost je významným klinickým problémem u dětských pacientů, který ztěžuje návštěvy u zubního lékaře; je spojena s obtížemi v behaviorálním managementu, vyhýbáním se schůzkám a sníženým přístupem ke službám ústního a zubního zdraví. Proto jsou spolehlivé měření úzkosti u dětských pacientů a vývoj nefarmakologických přístupů ke snížení úzkosti mezi prioritními oblastmi v současné pedostomatologické literatuře. Terapie/intervence za pomoci zvířat (AAT) jsou zkoumány v různých zdravotnických oborech jako neinvazivní přístup, který může pomoci snížit stres a úzkost u dětí. V kontextu stomatologie existují studie, ve kterých je AAT hodnocena s fyziologickými markery stresu (tepová frekvence, slinné biomarkery atd.) a platnými škálami sebehodnocení. V prostředí pedostomatologie studie prováděné zejména s "terapeutickými psy"; Studie hodnotily účinky přítomnosti psa na chování/úzkost u úzkostných dětí během vyšetření, přičemž v některých návrzích použily křížovou randomizaci a fyziologická měření (např. slinný kortizol, tepová frekvence, kožní vodivost). Například pilotní křížové studie s úzkostnými dětmi ve věku 6–12 let zahrnovaly mezi měřicími nástroji škály jako CFSS-DS a objektivní měření stresu. Novější klinické studie také uvádějí hodnocení účinnosti během invazivních stomatologických výkonů pomocí fyziologických měření a validovaných škál úzkosti/strachu/bolesti, přičemž po sobě jdoucí případy ve věku 7–14 let byly rozděleny do skupin AAT a kontrolní skupiny.

Tato studie si klade za cíl změřit účinek strukturované AAT sezení s přítomností želvy na dentální úzkost a behaviorální spolupráci u dětí během rutinních výkonů, které nevyžadují lokální anestezii, na klinice dětské stomatologie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 6-10 let

    • Děti s obecným zdravotním stavem ASA I-II
    • Děti, u kterých bylo získáno písemné souhlas rodičů + informovaný souhlas přiměřený věku
    • Děti podstupující neinvazivní výkony, které nevyžadují lokální anestezii, jako jsou zubní prohlídky, aplikace těsnicího laku nebo fluoridu. • Děti, které rozumí pokynům v turečtině (pro aplikaci škály).

Kritéria pro vyloučení:

  • • Děti se zoofobií / intenzivním strachem z želv (jak uvádí dítě nebo rodič). • Děti s imunosupresí nebo anamnézou závažných alergických onemocnění. • Děti s plánovaným stomatologickým ošetřením vyžadujícím sedaci/celkovou anestezii v posledním měsíci (z důvodu intenzivní úzkosti nebo systémového onemocnění).

    • Děti s aktivním infekčním onemocněním / stavem vyžadujícím izolaci. • Děti, u kterých lékař shledal kontakt se zvířaty nevhodným. • Děti, které byly zařazeny do podobného programu behaviorální/úzkostní intervence ve stejném období.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: experimentální skupina
Účast ve studii je zcela dobrovolná. Poté, co výzkumník vysvětlí účel studie experimentální skupině a získá písemný a ústní souhlas od těch, kteří se dobrovolně rozhodnou studie zúčastnit, bude výzkumníkem shromážděna předtestová data.
Kombinovaný produkt: experimentální skupina

Aplikace a informace: Bude získán souhlas rodičů + souhlasný formulář dítěte. Počáteční měření (T0): Škály úzkosti/strachu + měření pulzu v čekací oblasti.

Intervence:

  • Interakce s želvou po stanovenou dobu ve skupině HDT.
  • Standardní přístup / aktivní kontrola (aktivita jako je malování) v kontrolní skupině.

Před výkonem (T1): Krátké opakované měření v zubním křesle. Po výkonu (T2): Škála + krátké otázky na spokojenost/zkušenost. Možné nežádoucí události (zvýšený strach, záchvat pláče, alergická reakce atd.) budou zaznamenány.
Experimentální: Experimentální: Kontrolní skupina
Poté, co bude účel studie vysvětlen kontrolní skupině výzkumníkem a bude získáno písemné a ústní povolení od těch, kteří se do studie dobrovolně přihlásí, budou předtestová data shromážděna výzkumníkem. Výzkumník vyplní dotazníkové formuláře pro experimentální skupinu a shromáždí posttestová data.
Kombinovaný produkt: Kontrolní skupina
Po vysvětlení účelu studie kontrolní skupině výzkumníkem a získání písemného a ústního souhlasu od těch, kteří se do studie dobrovolně zapojí, budou předtestová data shromážděna výzkumníkem. Na konci intervence budou pro kontrolní skupinu vyplněny dotazníkové formuláře výzkumníkem a budou shromážděna posttestová data.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Corahova stupnice dentální úzkosti (CDAS/DAS)
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
  • Měří obecnou zubní úzkost spojenou se stomatologií.
  • Skládá se ze 4 otázek; každá otázka je 5bodová Likertova škála. • Celkové skóre se pohybuje od 4 do 20; čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň úzkosti. • Vyvinutá Corahem, DAS je jednou z klasických a široce používaných škál pro měření zubní úzkosti a používá se jako snadno použitelný screeningový nástroj v různých studiích.
po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
Modifikovaná škála dentální úzkosti u dětí - obličeje (MCDASf)
Časové okno: během dokončení studie, v průměru 1 rok
• Měří dentální úzkost u dětí, zejména strach spojený s výkonem/podnětem. • Skládá se z 8 otázek; každá otázka obsahuje možnost odpovědi prostřednictvím výrazu obličeje, kterou děti mohou pochopit. • Každá položka je hodnocena 1–5; celkové skóre je mezi 8–40. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň úzkosti. • Díky své funkci odpovědi prostřednictvím výrazu obličeje jde o škálu s vysokou srozumitelností, validitou a spolehlivostí, zejména v dětské věkové skupině.
během dokončení studie, v průměru 1 rok
Škála obrazu tváře (FIS)
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
• Slouží k rychlému posouzení okamžité dentální úzkosti u dětí. • Skládá se z 5 výrazů obličeje (velmi nešťastný → velmi šťastný). Dítě si vybere výraz, který nejlépe odráží jeho současnou emoci. • Obvykle hodnoceno na škále 1–5; úzkost se zvyšuje s výběrem negativnějších výrazů. • Vyvinuto Buchananem a Nivenem, bylo prokázáno, že je platné pro hodnocení dětské dentální úzkosti v klinickém prostředí.
po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
Venham Picture Test (VPT)
Časové okno: po dobu trvání studie, průměrně 1 rok
• Měří zubní úzkost pomocí projektivní/vizuální metody, zejména u mladších věkových skupin. • Skládá se z 8 karet; každá karta má dvě postavy: jednu úzkostnou, druhou uvolněnou/klidnou. • Dítě si vybere postavu, ke které se cítí nejblíže; celkové skóre 0–8 (vyšší skóre = vyšší úzkost). • Vyvinuto pro použití u dětí s omezenou verbální komunikací; často preferováno při hodnocení v čekárně a před zákrokem.
po dobu trvání studie, průměrně 1 rok
Franklova škála hodnocení chování (Franklova škála)
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
• Vyhodnocuje pozorované chování dítěte z hlediska dodržování/podpory během stomatologických výkonů. • Zubní lékař provádí 4kategorické pozorovací hodnocení: "Rozhodně negativní, Negativní, Pozitivní, Rozhodně pozitivní." • Jde o jednu z nejčastěji používaných behaviorálních škál v dětské stomatologii; umožňuje prakticky klasifikovat ochotu dítěte spolupracovat při léčbě.
po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
Fyziologické měření
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
Puls
po dobu trvání studie, v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Igdir University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Eda3
  • Iğdır University (Jiný identifikátor: Iğdır University)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní úzkost

Klinické studie na experimentální skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit