Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skilpaddestøttet dyr-interaksjon på tannlegeangst og fysiologiske parametere hos barn (TAADA)

3. september 2026 oppdatert av: Eda Gulbetekin, Igdir University

Effekter av skilpadde-assistert dyr-interaksjon på tannbehandlingsangst og fysiologiske parametere hos barn: En randomisert kontrollert studie

Denne studien tar sikte på å måle effekten av en strukturert AAT-økt med en skilpadde til stede på tannbehandlingsangst og atferdsmessig samarbeidsevne hos barn under rutineprosedyrer som ikke krever lokalbedøvelse på en pedodontisk tannklinikk.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tannlegeskrekk er et betydelig klinisk problem hos pediatriske pasienter som gjør tannlegebesøk vanskelige; det er assosiert med vanskeligheter i atferdsbehandling, unngåelse av avtaler og redusert tilgang til munn- og tannhelsetjenester. Derfor er pålitelig måling av angst hos pediatriske pasienter og utvikling av ikke-farmakologiske tilnærminger for å redusere angst blant prioritetsområdene i den nåværende pediatriske tannlegevitenskapelige litteraturen. Dyreassistert terapi/intervensjon (AAT) blir undersøkt i ulike helsefelt som en ikke-invasiv tilnærming som kan bidra til å redusere stress og angst hos barn. I tannlegekonteksten finnes det studier der AAT vurderes med fysiologiske stressmarkører (hjertefrekvens, spyttbiomarkører, etc.) og valide selvrapporteringsskalaer. I pediatrisk tannlegepraksis har studier, spesielt gjennomført med "terapihunder"; vurdert effektene av en hunds tilstedeværelse på atferd/angst hos engstelige barn under undersøkelser, ved bruk av kryssrandomisering og fysiologiske målinger (f.eks. spyttkortisol, hjertefrekvens, hudledningsevne) i noen design. For eksempel har pilotkryssstudier med engstelige barn i alderen 6-12 år inkludert skalaer som CFSS-DS og objektive stressmålinger blant måleverktøyene. Nyere kliniske studier har også rapportert vurdering av effekt under invasive tannlegeprosedyrer ved bruk av fysiologiske målinger og validerte angst/frykt/smerte-skalaer, med påfølgende tilfeller i alderen 7-14 år delt inn i AAT- og kontrollgrupper.

Denne studien tar sikte på å måle effekten av en strukturert AAT-økt med tilstedeværelse av en skilpadde på tannlegeskrekk og atferdsmessig samarbeidsevne hos barn under rutinemessige prosedyrer som ikke krever lokalbedøvelse i en pediatrisk tannlegeklinikk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Barn i alderen 6–10 år

    • Barn med ASA I-II generell helsetilstand
    • Barn som har skriftlig samtykke fra foreldre + et alderspassende informert samtykkeskjema
    • Barn som gjennomgår ikke-invaderende prosedyrer som ikke krever lokalbedøvelse, som tannundersøkelser, fissurforsegling eller fluorapplikasjon. • Barn som kan forstå tyrkiske instruksjoner (for skalaapplikasjon).

Ekskluderingskriterier:

  • • Barn med dyrefobi / intens frykt for skilpadder (som angitt av barnet eller foreldre). • Barn med immunsuppresjon eller en historie med alvorlige allergiske sykdommer. • Barn med en tannbehandlingsplan som krever sedering/GA innen den siste måneden (på grunn av intens angst eller systemisk sykdom).

    • Barn med en aktiv infeksjonssykdom / en tilstand som krever isolasjon. • Barn som en lege har vurdert at kontakt med dyr er uønsket. • Barn som har blitt inkludert i et lignende atferds-/angstintervensjonsprogram i samme periode.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell: eksperimentell gruppe
Deltakelse i studien er helt frivillig. Etter at studiens formål er forklart til forsøksgruppen av forskeren og skriftlig og muntlig tillatelse er innhentet fra de som frivillig samtykker til å delta i studien, vil pre-test-dataene bli samlet inn av forskeren.

Applikasjon og informasjon: Foreldresamtykke + barnets samtykkeskjema vil bli innhentet. Initiell måling (T0): Angst/frykt-skalaer + pulsmåling i venterommet.

Intervensjon:

  • Skilpaddeinteraksjon i en spesifisert varighet i HDT-gruppen.
  • Standard tilnærming / aktiv kontroll (en aktivitet som maling) i kontrollgruppen.

Før prosedyre (T1): Kort gjentatt måling i tannlegestolen. Etter prosedyre (T2): Skala + korte tilfredshet/opplevelse-spørsmål. Mulige uønskede hendelser (økt frykt, gråteanfall, allergisk reaksjon, etc.) vil bli registrert.

Eksperimentell: Eksperimentell: Kontrollgruppe
Etter at formålet med studien er forklart til kontrollgruppen av forskeren og skriftlig og muntlig tillatelse er innhentet fra de som frivillig samtykker til å delta i studien, vil pre-test-dataene bli samlet inn av forskeren. Forskeren vil fylle ut spørreskjemaene for eksperimentgruppen og samle inn post-test-data.
Etter at studiens formål er forklart til kontrollgruppen av forskeren og skriftlig og muntlig tillatelse er innhentet fra de som frivillig samtykker til å delta i studien, vil før-test-dataene bli samlet inn av forskeren. Ved intervensjonens slutt vil spørreskjemaer fylles ut av forskeren for kontrollgruppen og etter-test-data vil bli samlet inn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Corahs tannlegeangstskala (CDAS/DAS)
Tidsramme: gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 1 år
  • Måler generell tannlegeskrekk relatert til tannbehandling.
  • Består av 4 spørsmål; hvert spørsmål er en 5-punkts Likert-skala. • Totalscore spenner fra 4 til 20; jo høyere score, jo høyere angstnivå. • Utviklet av Corah, DAS er en av de klassiske og mye brukte skalaene for måling av tannlegeskrekk og brukes som et lett anvendelig screeningverktøy i ulike studier.
gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 1 år
Modifisert Skala for Barns Tannbehandlingsangst - ansikter (MCDASf)
Tidsramme: gjennom studieavslutning, gjennomsnittlig 1 år
• Måler dental angst hos barn, spesielt prosedyre-/stimulusbasert frykt. • Består av 8 spørsmål; hvert spørsmål inkluderer et ansiktsuttrykks svarmulighet som barn kan forstå. • Hvert element poengsettes 1-5; totalsummen er mellom 8-40. Høyere poengsum indikerer høyere angstnivå. • På grunn av ansiktsuttrykks svaregenskapen er det en skala med høy forståelighet, validitet og reliabilitet, spesielt i barnealdergruppen.
gjennom studieavslutning, gjennomsnittlig 1 år
Ansiktsbildeskala (FIS)
Tidsramme: gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
• Brukes for å raskt vurdere umiddelbar tannlegeangst hos barn. • Består av 5 ansiktsuttrykk (veldig ulykkelig → veldig glad). Barnet velger det uttrykket som best gjenspeiler deres nåværende følelse. • Vanligvis vurdert på en skala fra 1-5; angst øker med valg av mer negative uttrykk. • Utviklet av Buchanan og Niven, det har vist seg å være gyldig for å vurdere barne-tannlegeangst i kliniske settinger.
gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
Venham Picture Test (VPT)
Tidsramme: gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
• Måler dental angst ved hjelp av en prosjektiv/visuell metode, spesielt i yngre aldersgrupper. • Består av 8 kort; hvert kort har to figurer: en engstelig, den andre avslappet/rolig. • Barnet velger figuren de føler seg nærmest; total poengsum 0-8 (høyere poengsum = høyere angst). • Utviklet for bruk med barn med begrenset verbal kommunikasjon; ofte foretrukket i venterom og før inngrep vurderinger.
gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
Frankl-atferdsvurderingsskalaen (Frankl-skalaen)
Tidsramme: gjennom studiens varighet, i gjennomsnitt 1 år
• Den evaluerer barnets observerte atferdsmessige samarbeid under tannbehandlingsprosedyrer. • Tannlegen gjør en 4-kategori observasjonsvurdering: "Definitivt negativ, Negativ, Positiv, Definitivt positiv." • Den er en av de mest brukte atferdsskalene i pedodonti; den lar behandleren praktisk klassifisere barnets samarbeidsevne under behandlingen.
gjennom studiens varighet, i gjennomsnitt 1 år
Fysiologisk måling
Tidsramme: gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 1 år
Puls
gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2026

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere