海龟辅助动物互动对儿童牙科焦虑及生理参数的影响 (TAADA)
海龟辅助动物互动对儿童牙科焦虑及生理参数的影响：一项随机对照试验
研究概览
详细说明
牙科焦虑症是儿童患者中一个显著的临床问题，使得牙科就诊变得困难；它与行为管理困难、预约回避以及口腔和牙科健康服务可及性降低有关。 因此，可靠测量儿童患者的焦虑以及开发非药物方法来减轻焦虑是当前儿童牙科文献中的优先领域。 动物辅助疗法/干预（AAT）作为一种非侵入性方法，正在各个健康领域进行研究，以帮助减轻儿童的压力和焦虑。 在牙科背景下，已有研究通过生理应激标记物（心率、唾液生物标志物等）和有效的自我报告量表来评估AAT。 在儿童牙科环境中，特别是使用“治疗犬”进行的研究；这些研究评估了狗的存在对焦虑儿童在检查期间行为/焦虑的影响，部分设计采用了交叉随机化和生理测量（例如，唾液皮质醇、心率、皮肤电导率）。 例如，针对6-12岁焦虑儿童的试点交叉研究在测量工具中包括了CFSS-DS等量表和客观压力测量。 更近期的临床研究也报告了在侵入性牙科手术期间使用生理测量和经过验证的焦虑/恐惧/疼痛量表评估疗效，将7-14岁的连续病例分为AAT组和对照组。
本研究旨在测量在儿童牙科诊所中，对于不需要局部麻醉的常规手术，存在乌龟的结构化AAT会话对儿童牙科焦虑和行为依从性的影响。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Eda Gülbetekin, Assoc. Prof.
- 电话号码：05398612688
- 邮箱：edagulbetekin@gmail.com
学习地点
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Iğdır
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Iğdır、Iğdır、土耳其（türkiye）、76000
- 招聘中
- Igdır University
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接触：
- Eda Gülbetekin
- 电话号码：05398612688
- 邮箱：edagulbetekin@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
6-10岁儿童
- ASA I-II级全身健康状况的儿童
- 已获得父母书面同意 + 适龄知情同意书的儿童
- 接受非侵入性、无需局部麻醉的医疗程序（如牙科检查、窝沟封闭或氟化物应用）的儿童 • 能理解土耳其语指令（用于量表应用）的儿童
排除标准：
• 患有动物恐惧症/极度害怕乌龟的儿童（由儿童或家长陈述） • 患有免疫抑制或严重过敏性疾病史的儿童 • 过去一个月内有需镇静/全身麻醉的牙科治疗计划（因严重焦虑或全身性疾病）的儿童
- 患有活动性传染病/需隔离状况的儿童 • 医生认为不宜接触动物的儿童 • 同期已参与类似行为/焦虑干预项目的儿童
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验组：实验组
参与本研究完全基于自愿原则。
研究人员向实验组详细说明研究目的后，获得自愿参与者的书面和口头许可，随后由研究人员收集前测数据。
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申请与信息：将获取父母同意书+儿童同意书。 初始测量（T0）：在等候区进行焦虑/恐惧量表+脉搏测量。 干预：
术前准备（T1）：在牙科椅上进行简短重复测量。 术后（T2）：量表+简短的满意度/体验问题。 将记录可能的不良事件（恐惧加剧、哭泣发作、过敏反应等）。 |
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实验性的：实验：对照组
研究人员向对照组解释研究目的并获得自愿参与研究者的书面和口头许可后，研究人员将收集前测数据。
研究人员将为实验组填写问卷表格并收集后测数据。
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研究人员向对照组解释研究目的，并获得自愿参与研究者的书面和口头许可后，研究人员将收集前测数据。干预结束后，研究人员将为对照组填写调查表，并收集后测数据。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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科拉牙科焦虑量表（CDAS/DAS）
大体时间：至研究完成，平均1年
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至研究完成，平均1年
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改良儿童牙科焦虑量表 - 面部版 (MCDASf)
大体时间：直至研究完成，平均1年
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• 测量儿童的牙科焦虑，特别是基于程序/刺激的恐惧。
• 包含8个问题；每个问题都包含一个儿童可以理解的面部表情回答选项。
• 每个项目评分为1-5分；总分在8-40分之间。分数越高表示焦虑水平越高。
• 由于其面部表情回答特性，这是一个具有高可理解性、效度和信度的量表，特别是在儿科年龄组。
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直至研究完成，平均1年
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面部图像量表（FIS）
大体时间：直至研究完成，平均1年
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• 用于快速评估儿童的即刻牙科焦虑。
• 包含5种面部表情（非常不开心 → 非常开心）。
孩子选择最能反映其当前情绪的表情。
• 通常按1-5分评分；选择更负面的表情表示焦虑程度越高。
• 由Buchanan和Niven开发，已被证明在临床环境中评估儿童牙科焦虑是有效的。
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直至研究完成，平均1年
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文翰图片测试 (VPT)
大体时间：直至研究完成，平均为1年
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• 采用投射/视觉方法测量牙科焦虑，尤其适用于低龄人群。
• 包含8张卡片；每张卡片有两个图形：一个焦虑，另一个放松/平静。
• 儿童选择他们感觉最接近的图形；总分0-8分（分数越高=焦虑程度越高）。
• 专为语言表达能力有限的儿童开发；常用于候诊室和术前评估。
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直至研究完成，平均为1年
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弗兰克行为评估量表（Frankl量表）
大体时间：至研究完成，平均1年
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• 该量表评估儿童在牙科治疗过程中的行为配合度。
• 牙医通过观察进行4级分类评估：“完全负面、负面、正面、完全正面”。
• 这是儿科牙科最常用的行为量表之一，能让操作者实际评估儿童对治疗的配合程度。
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至研究完成，平均1年
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生理测量
大体时间：至研究完成，平均1年
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脉搏
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至研究完成，平均1年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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