Interação Assistida por Tartarugas na Ansiedade Dentária e Parâmetros Fisiológicos em Crianças (TAADA)
Efeitos da Interação Assistida por Tartarugas na Ansiedade Dentária e Parâmetros Fisiológicos em Crianças: Um Ensaio Controlado Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ansiedade dentária é um problema clínico significativo em pacientes pediátricos que dificulta as visitas ao dentista; está associada a dificuldades de gestão comportamental, evitamento de consultas e acesso reduzido a serviços de saúde oral e dentária. Portanto, a medição fiável da ansiedade em pacientes pediátricos e o desenvolvimento de abordagens não farmacológicas para reduzir a ansiedade estão entre as áreas prioritárias na literatura atual de odontopediatria. A terapia/intervenção assistida por animais (AAT) está a ser investigada em vários campos da saúde como uma abordagem não invasiva que pode ajudar a reduzir o stress e a ansiedade em crianças. No contexto da odontologia, existem estudos em que a AAT é avaliada com marcadores fisiológicos de stress (frequência cardíaca, biomarcadores salivares, etc.) e escalas de autorrelato válidas. No cenário da odontopediatria, estudos realizados especialmente com "cães de terapia"; Estudos avaliaram os efeitos da presença de um cão no comportamento/ansiedade em crianças ansiosas durante exames, utilizando randomização cruzada e medições fisiológicas (por exemplo, cortisol salivar, frequência cardíaca, condutividade da pele) em alguns desenhos. Por exemplo, estudos-piloto cruzados com crianças ansiosas de 6 a 12 anos incluíram escalas como CFSS-DS e medições objetivas de stress entre as ferramentas de medição. Estudos clínicos mais recentes também relataram a avaliação da eficácia durante procedimentos dentários invasivos usando medições fisiológicas e escalas validadas de ansiedade/medo/dor, com casos consecutivos de 7 a 14 anos divididos em grupos AAT e controlo.
Este estudo visa medir o efeito de uma sessão estruturada de AAT com a presença de uma tartaruga na ansiedade dentária e na conformidade comportamental em crianças durante procedimentos de rotina que não requerem anestesia local numa clínica de odontopediatria.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Eda Gülbetekin, Assoc. Prof.
- Número de telefone: 05398612688
- E-mail: edagulbetekin@gmail.com
Locais de estudo
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Iğdır
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Iğdır, Iğdır, Turquia (Türkiye), 76000
- Recrutamento
- Igdır University
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Contato:
- Eda Gülbetekin
- Número de telefone: 05398612688
- E-mail: edagulbetekin@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Crianças com idades entre 6-10 anos
- Crianças com estado de saúde geral ASA I-II
- Crianças que tenham obtido consentimento parental por escrito + formulário de consentimento informado adequado à idade
- Crianças submetidas a procedimentos não invasivos que não requerem anestesia local, como exames dentários, aplicação de selante de fissuras ou flúor. • Crianças que consigam compreender instruções em turco (para aplicação da escala).
Critérios de Exclusão:
• Crianças com fobia de animais / medo intenso de tartarugas (conforme declarado pela criança ou pelos pais). • Crianças com imunossupressão ou histórico de doenças alérgicas graves. • Crianças com plano dentário que requeira sedação/anestesia geral no último mês (devido a ansiedade intensa ou doença sistémica).
- Crianças com doença infeciosa ativa / condição que exija isolamento. • Crianças para quem um médico tenha considerado desaconselhável o contacto com animais. • Crianças que tenham sido incluídas num programa de intervenção comportamental/ansiedade similar durante o mesmo período.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental: grupo experimental
A participação no estudo é totalmente voluntária.
Após o objetivo do estudo ser explicado ao grupo experimental pelo investigador e serem obtidas permissões escritas e verbais dos que voluntariamente concordam em participar no estudo, os dados do pré-teste serão recolhidos pelo investigador.
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Aplicação e Informação: Será obtido o consentimento parental + formulário de consentimento da criança. Medição inicial (T0): Escalas de ansiedade/medo + medição do pulso na área de espera. Intervenção:
Pré-procedimento (T1): Medição breve repetida na cadeira dentária. Pós-procedimento (T2): Escala + questões breves de satisfação/experiência. Possíveis eventos adversos (aumento do medo, acesso de choro, reação alérgica, etc.) serão registados. |
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Experimental: Experimental: Grupo de Controlo
Depois de o propósito do estudo ser explicado ao grupo de controlo pelo investigador e de ser obtida autorização escrita e verbal dos que voluntariamente concordam em participar no estudo, os dados do pré-teste serão recolhidos pelo investigador.
O investigador preencherá os formulários de questionário para o grupo experimental e recolherá os dados do pós-teste.
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Depois de o propósito do estudo ser explicado ao grupo de controlo pelo investigador e de ser obtida autorização escrita e verbal daqueles que concordam voluntariamente em participar no estudo, os dados do pré-teste serão recolhidos pelo investigador. No final da intervenção, os formulários de inquérito serão preenchidos pelo investigador para o grupo de controlo e os dados do pós-teste serão recolhidos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Ansiedade Dentária de Corah (CDAS/DAS)
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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Escala Modificada de Ansiedade Dentária Infantil - faces (MCDASf)
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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• Mede a ansiedade dentária em crianças, particularmente o medo baseado em procedimentos/estímulos.
• Consiste em 8 perguntas; cada pergunta inclui uma opção de resposta com expressão facial que as crianças conseguem compreender.
• Cada item é pontuado de 1 a 5; a pontuação total situa-se entre 8 e 40.
Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de ansiedade.
• Devido à sua característica de resposta com expressão facial, é uma escala com elevada compreensibilidade, validade e fiabilidade, particularmente no grupo etário pediátrico.
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até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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Escala de Imagem Facial (FIS)
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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• Usado para avaliar rapidamente a ansiedade dentária imediata em crianças.
• Consiste em 5 expressões faciais (muito infeliz → muito feliz).
A criança escolhe a expressão que melhor reflete a sua emoção atual.
• Geralmente classificado numa escala de 1-5; a ansiedade aumenta com a seleção de expressões mais negativas.
• Desenvolvido por Buchanan e Niven, demonstrou ser válido para avaliar a ansiedade dentária infantil em contextos clínicos.
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até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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Teste de Imagem Venham (VPT)
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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• Mede a ansiedade dentária usando um método projetivo/visual, especialmente em grupos etários mais jovens.
• Consiste em 8 cartões; cada cartão tem duas figuras: uma ansiosa, a outra relaxada/calma.
• A criança escolhe a figura com que se identifica mais; pontuação total 0-8 (pontuação mais alta = maior ansiedade).
• Desenvolvido para uso com crianças com comunicação verbal limitada; frequentemente preferido em avaliações na sala de espera e antes dos procedimentos.
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até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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Escala de Avaliação do Comportamento de Frankl (Escala de Frankl)
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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• Avalia a conformidade/cooperação comportamental observada da criança durante os procedimentos dentários.
• O dentista faz uma avaliação observacional de 4 categorias: "Definitivamente negativo, Negativo, Positivo, Definitivamente positivo."
• É uma das escalas comportamentais mais comumente utilizadas em odontopediatria; permite ao operador classificar praticamente a conformidade da criança com o tratamento.
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até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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Medição fisiológica
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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Pulso
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até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Eda3
- Iğdır University (Outro identificador: Iğdır University)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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