ASTRA研究：高悪性度漿液性卵巣癌患者の血液中の循環腫瘍細胞

この前向き単群介入診断研究は、高悪性度漿液性卵巣癌（HGSC）患者における循環腫瘍細胞（CTC）を評価する。本研究は、CTCの形態学的および免疫表現型的特徴を特徴づけ、それらと臨床的および予後的パラメータとの関連を評価することを目的としている。

適格参加者には、組織学的に確認された高悪性度漿液性卵巣癌（FIGO病期IIIまたはIV）を有し、一次プラチナム系全身療法を受けている成人女性が含まれる。研究プロトコルの一環として、全身療法開始前に追加の10mL末梢血サンプルが採取される。ベースラインで検出可能なCTCを有する参加者では、全身療法の第4サイクル前に、CTC数と特性の治療関連変化を評価するため、2回目の追加10mL血液サンプルが採取される。

循環腫瘍細胞は、細胞形態を保持するParsortixサイズベースマイクロ流体システムを使用して分離される。分離された細胞はサイトスピン標本に処理され、細胞染色、免疫細胞化学、および免疫蛍光法を用いて分析される。CTCは、数、単一細胞およびクラスターの存在、上皮性および間葉系マーカーの発現について評価される。正確な細胞分類を確保するため、巨核球およびその他の非腫瘍細胞が評価される。

腫瘍病期、検査パラメータ（例：CA125および免疫炎症指標）、治療情報、アウトカムデータを含む臨床データは、医療記録から取得される。無増悪生存期間および全生存期間は、臨床フォローアップデータおよび全国癌登録を用いて評価される。

統計分析には、記述統計、CTC所見と臨床パラメータ間の相関分析、Kaplan-Meier法および多変量Cox回帰モデルを用いた生存分析が含まれる。

本研究は、高悪性度漿液性卵巣癌における循環腫瘍細胞に関する詳細な知見を提供し、それらが予後バイオマーカーおよび将来の臨床的・トランスレーショナル研究のツールとしての潜在的な役割を探求する。