ASTRA-studien: Sirkulerende svulstceller i blodet hos pasienter med høggradig serøs eggstokkreft

Denne prospektive, enarms intervensjonsdiagnostiske studien evaluerer sirkulerende tumorceller (CTCs) hos pasienter med høggradig serøst eggstokkkreft (HGSC). Studien er utformet for å karakterisere de morfologiske og immunofenotypiske egenskapene til CTCs og å vurdere deres sammenheng med kliniske og prognostiske parametre.

Kvalifiserte deltakere inkluderer voksne kvinner med histologisk bekreftet høggradig serøst eggstokkkreft (FIGO stadium III eller IV) som gjennomgår førstelinje platina-basert systemterapi. Som en del av studioprotokollen samles et ytterligere 10 mL perifert blodprøve før start av systemterapi. Hos deltakere med påvisbare CTCs ved baseline, samles en andre ytterligere 10 mL blodprøve før syklus 4 av systemterapi for å evaluere behandlingsrelaterte endringer i CTC-antall og egenskaper.

Sirkulerende tumorceller isoleres ved bruk av Parsortix størrelsesbaserte mikrovæskesystem, som bevarer cellulær morfologi. Isolerte celler bearbeides til cytospin-preparater og analyseres ved bruk av cytologifarging, immunocytokjemi og immunofluorescensmetoder. CTCs evalueres for antall, tilstedeværelse av enkeltceller og klynger, og uttrykk av epiteliale og mesenkymale markører. Megakaryocytter og andre ikke-tumorceller vurderes for å sikre nøyaktig cellklassifisering.

Kliniske data, inkludert tumorstadium, laboratorieparametre (f.eks. CA125 og immuninflammatoriske indekser), behandlingsinformasjon og utfallsdata, hentes fra medisinske journaler. Progressjonsfri overlevelse og total overlevelse vurderes ved bruk av klinisk oppfølgningsdata og det nasjonale kreftregisteret.

Statistiske analyser inkluderer beskrivende statistikk, korrelasjonsanalyser mellom CTC-funn og kliniske parametre, og overlevelsesanalyser ved bruk av Kaplan-Meier-metoder og multivariable Cox-regresjonsmodeller.

Denne studien gir detaljert innsikt i sirkulerende tumorceller ved høggradig serøst eggstokkkreft og utforsker deres potensielle rolle som prognostiske biomarkører og verktøy for fremtidig klinisk og translasjonsforskning.