Studio ASTRA: Cellule Tumorali Circolanti nel Sangue di Pazienti con Carcinoma Ovarico Sieroso di Alto Grado

Questo studio prospettico, diagnostico e interventistico a braccio singolo valuta le cellule tumorali circolanti (CTC) in pazienti con carcinoma ovarico sieroso di alto grado (HGSC). Lo studio è progettato per caratterizzare le caratteristiche morfologiche e immunofenotipiche delle CTC e per valutare la loro associazione con parametri clinici e prognostici.

I partecipanti eleggibili includono donne adulte con carcinoma ovarico sieroso di alto grado confermato istologicamente (stadio FIGO III o IV) sottoposte a terapia sistemica di prima linea a base di platino. Come parte del protocollo di studio, viene prelevato un ulteriore campione di sangue periferico di 10 mL prima dell'inizio della terapia sistemica. Nei partecipanti con CTC rilevabili al basale, viene prelevato un secondo campione di sangue aggiuntivo di 10 mL prima del ciclo 4 della terapia sistemica per valutare le modifiche correlate al trattamento nel conteggio e nelle caratteristiche delle CTC.

Le cellule tumorali circolanti vengono isolate utilizzando il sistema microfluidico Parsortix basato sulle dimensioni, che preserva la morfologia cellulare. Le cellule isolate vengono processate in preparati citospin e analizzate utilizzando metodi di colorazione citologica, immunocitochimica e immunofluorescenza. Le CTC vengono valutate per numero, presenza di singole cellule e cluster ed espressione di marcatori epiteliali e mesenchimali. I megacariociti e altre cellule non tumorali vengono valutati per garantire una corretta classificazione cellulare.

I dati clinici, inclusi lo stadio del tumore, i parametri di laboratorio (ad esempio, CA125 e indici immuno-infiammatori), le informazioni sul trattamento e i dati sugli esiti, sono ottenuti dalle cartelle cliniche. La sopravvivenza libera da progressione e la sopravvivenza globale sono valutate utilizzando i dati di follow-up clinico e il registro nazionale dei tumori.

Le analisi statistiche includono statistiche descrittive, analisi di correlazione tra i risultati delle CTC e i parametri clinici, e analisi di sopravvivenza utilizzando i metodi di Kaplan-Meier e modelli di regressione multivariabile di Cox.

Questo studio fornisce una visione dettagliata delle cellule tumorali circolanti nel carcinoma ovarico sieroso di alto grado ed esplora il loro potenziale ruolo come biomarcatori prognostici e strumenti per future ricerche cliniche e traslazionali.