Estudio ASTRA: Células Tumorales Circulantes en Sangre de Pacientes con Cáncer de Ovario Seroso de Alto Grado

Este estudio diagnóstico intervencionista prospectivo de un solo brazo evalúa las células tumorales circulantes (CTC) en pacientes con cáncer de ovario seroso de alto grado (HGSC). El estudio está diseñado para caracterizar las características morfológicas e inmunofenotípicas de las CTC y evaluar su asociación con parámetros clínicos y pronósticos.

Las participantes elegibles incluyen mujeres adultas con cáncer de ovario seroso de alto grado confirmado histológicamente (estadio III o IV de la FIGO) que reciben terapia sistémica de primera línea basada en platino. Como parte del protocolo del estudio, se recoge una muestra adicional de 10 mL de sangre periférica antes del inicio de la terapia sistémica. En las participantes con CTC detectables al inicio, se recoge una segunda muestra adicional de 10 mL de sangre antes del ciclo 4 de la terapia sistémica para evaluar los cambios relacionados con el tratamiento en el recuento y las características de las CTC.

Las células tumorales circulantes se aíslan utilizando el sistema microfluídico Parsortix basado en el tamaño, que preserva la morfología celular. Las células aisladas se procesan en preparaciones de citocentrífuga y se analizan mediante tinción citológica, inmunocitoquímica y métodos de inmunofluorescencia. Las CTC se evalúan en cuanto a número, presencia de células individuales y agrupaciones, y expresión de marcadores epiteliales y mesenquimales. Se evalúan los megacariocitos y otras células no tumorales para garantizar una clasificación celular precisa.

Los datos clínicos, incluidos el estadio del tumor, los parámetros de laboratorio (por ejemplo, CA125 e índices inmunoinflamatorios), la información sobre el tratamiento y los datos de resultados, se obtienen de los registros médicos. La supervivencia libre de progresión y la supervivencia global se evalúan utilizando datos de seguimiento clínico y el registro nacional de cáncer.

Los análisis estadísticos incluyen estadística descriptiva, análisis de correlación entre los hallazgos de CTC y los parámetros clínicos, y análisis de supervivencia utilizando métodos de Kaplan-Meier y modelos de regresión de Cox multivariable.

Este estudio proporciona una visión detallada de las células tumorales circulantes en el cáncer de ovario seroso de alto grado y explora su posible papel como biomarcadores pronósticos y herramientas para futuras investigaciones clínicas y traslacionales.