Étude ASTRA : Cellules tumorales circulantes dans le sang des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire séreux de haut grade

Cette étude diagnostique interventionnelle prospective à un seul bras évalue les cellules tumorales circulantes (CTC) chez des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire séreux de haut grade (HGSC). L'étude est conçue pour caractériser les caractéristiques morphologiques et immunophénotypiques des CTC et pour évaluer leur association avec les paramètres cliniques et pronostiques.

Les participantes éligibles incluent des femmes adultes avec un cancer de l'ovaire séreux de haut grade confirmé histologiquement (stade FIGO III ou IV) recevant une première ligne de thérapie systémique à base de platine. Dans le cadre du protocole d'étude, un échantillon sanguin périphérique supplémentaire de 10 mL est prélevé avant le début de la thérapie systémique. Chez les participantes présentant des CTC détectables au départ, un deuxième échantillon sanguin supplémentaire de 10 mL est prélevé avant le cycle 4 de la thérapie systémique pour évaluer les changements liés au traitement dans le nombre et les caractéristiques des CTC.

Les cellules tumorales circulantes sont isolées à l'aide du système microfluidique Parsortix basé sur la taille, qui préserve la morphologie cellulaire. Les cellules isolées sont traitées en préparations de cytospin et analysées à l'aide de méthodes de coloration cytologique, d'immunocytochimie et d'immunofluorescence. Les CTC sont évalués pour leur nombre, la présence de cellules isolées et d'agrégats, et l'expression de marqueurs épithéliaux et mésenchymateux. Les mégacaryocytes et autres cellules non tumorales sont évalués pour garantir une classification cellulaire précise.

Les données cliniques, y compris le stade tumoral, les paramètres de laboratoire (par exemple, CA125 et indices immuno-inflammatoires), les informations sur le traitement et les données de résultats, sont obtenues à partir des dossiers médicaux. La survie sans progression et la survie globale sont évaluées à l'aide des données de suivi clinique et du registre national du cancer.

Les analyses statistiques comprennent des statistiques descriptives, des analyses de corrélation entre les résultats des CTC et les paramètres cliniques, et des analyses de survie utilisant les méthodes de Kaplan-Meier et les modèles de régression de Cox multivariés.

Cette étude fournit un aperçu détaillé des cellules tumorales circulantes dans le cancer de l'ovaire séreux de haut grade et explore leur rôle potentiel en tant que biomarqueurs pronostiques et outils pour la recherche clinique et translationnelle future.