Estudo ASTRA: Células Tumorais Circulantes no Sangue de Pacientes com Carcinoma Ovariano Seroso de Alto Grau

Este estudo diagnóstico intervencionista, prospetivo e de braço único avalia as células tumorais circulantes (CTC) em pacientes com carcinoma ovárico seroso de alto grau (HGSC). O estudo foi concebido para caracterizar as características morfológicas e imunofenotípicas das CTC e para avaliar a sua associação com parâmetros clínicos e prognósticos.

As participantes elegíveis incluem mulheres adultas com carcinoma ovárico seroso de alto grau confirmado histologicamente (estádio III ou IV da FIGO) submetidas a terapia sistémica de primeira linha à base de platina. Como parte do protocolo do estudo, é recolhida uma amostra de sangue periférico adicional de 10 mL antes do início da terapia sistémica. Nas participantes com CTC detetáveis na linha de base, é recolhida uma segunda amostra de sangue adicional de 10 mL antes do ciclo 4 da terapia sistémica para avaliar alterações relacionadas com o tratamento na contagem e nas características das CTC.

As células tumorais circulantes são isoladas usando o sistema microfluídico Parsortix baseado no tamanho, que preserva a morfologia celular. As células isoladas são processadas em preparações de citocentrifugação e analisadas usando métodos de coloração citológica, imunocitoquímica e imunofluorescência. As CTC são avaliadas quanto ao número, presença de células individuais e aglomerados, e expressão de marcadores epiteliais e mesenquimais. Os megacariócitos e outras células não tumorais são avaliados para garantir uma classificação celular precisa.

Os dados clínicos, incluindo o estádio do tumor, parâmetros laboratoriais (por exemplo, CA125 e índices imuno-inflamatórios), informações sobre o tratamento e dados de desfecho, são obtidos a partir dos registos médicos. A sobrevivência livre de progressão e a sobrevivência global são avaliadas usando dados de acompanhamento clínico e o registo nacional de cancro.

As análises estatísticas incluem estatísticas descritivas, análises de correlação entre os achados de CTC e parâmetros clínicos, e análises de sobrevivência usando métodos de Kaplan-Meier e modelos de regressão de Cox multivariáveis.

Este estudo fornece uma visão detalhada sobre as células tumorais circulantes no carcinoma ovárico seroso de alto grau e explora o seu potencial papel como biomarcadores prognósticos e ferramentas para futuras investigações clínicas e translacionais.