ASTRA研究：高级别浆液性卵巢癌患者血液中的循环肿瘤细胞

这项前瞻性、单臂干预诊断研究评估了高级别浆液性卵巢癌（HGSC）患者体内的循环肿瘤细胞（CTCs）。该研究旨在描述CTCs的形态学和免疫表型特征，并评估其与临床及预后参数之间的关联。

符合条件的参与者包括经组织学确诊为高级别浆液性卵巢癌（FIGO III期或IV期）、正在接受一线铂类全身治疗的成年女性。根据研究方案，在开始全身治疗前会额外采集10 mL外周血样本。对于基线时可检测到CTCs的参与者，在全身治疗第4周期前会采集第二次额外的10 mL血样，以评估治疗相关的CTC数量及特征变化。

循环肿瘤细胞采用Parsortix基于尺寸的微流控系统进行分离，该系统能保持细胞形态。分离后的细胞被制成细胞离心涂片，并通过细胞学染色、免疫细胞化学和免疫荧光方法进行分析。对CTCs的数量、单个细胞和细胞簇的存在情况，以及上皮和间质标志物的表达进行评估。同时评估巨核细胞和其他非肿瘤细胞，以确保准确的细胞分类。

临床数据，包括肿瘤分期、实验室参数（如CA125和免疫炎症指标）、治疗信息和结果数据，均从医疗记录中获取。无进展生存期和总生存期使用临床随访数据和全国癌症登记系统进行评估。

统计分析包括描述性统计、CTC发现与临床参数之间的相关性分析，以及使用Kaplan-Meier方法和多变量Cox回归模型的生存分析。

本研究为高级别浆液性卵巢癌中的循环肿瘤细胞提供了详细见解，并探讨了其作为预后生物标志物以及未来临床和转化研究工具的潜在作用。