黄斑変性症患者におけるEYE201/MK-8748の臨床試験（MK-8748-002） (MALBEC)
2026年9月16日 更新者：EyeBiotech Ltd.
新生血管加齢黄斑変性（NVAMD）患者における硝子体内（IVT）EYE201/MK-8748とアフリベルセプト（2 mg）の有効性および安全性を評価するための、無作為化二重盲検、多施設、3群、第2/3相ピボタル試験
研究者は、新生血管加齢黄斑変性（NVAMD）を治療する新たな方法を探しています。
アフリベルセプトなど、NVAMDの利用可能な標準（通常）治療は、すべての人に効果があるとは限りません。研究者は、タイスペクタス（MK-8748またはEYE201とも呼ばれる）と呼ばれる試験薬がNVAMDを治療できるかどうかを知りたいと考えています。
この試験の目的は、タイスペクタスがNVAMDの治療においてアフリベルセプトと同等に機能するかどうかを確認することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
960
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Toll Free Number
- 電話番号：1-888-577-8839
- メール：Trialsites@msd.com
研究場所
-
-
Arizona
-
Scottsdale、Arizona、アメリカ、85255
- 募集
- Research Network Arizona / Retina Macula Institute of Arizona
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：602-613-5473
-
-
Arkansas
-
Fayetteville、Arkansas、アメリカ、72703
- 募集
- Retina Center of Arkansas
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：479-234-4499
-
Springdale、Arkansas、アメリカ、72764
- 募集
- Retina Partners of Northwest Arkansas, PLLC
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：479-408-4470
-
-
California
-
Glendale、California、アメリカ、91204
- 募集
- Global Research Management, Inc.
-
コンタクト：
- 電話番号：818-246-2560
-
Modesto、California、アメリカ、95356
- 募集
- Retinal Consultants Medical Group (Site 024)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：209-521-6173
-
Pasadena、California、アメリカ、91107
- 募集
- Azul Vision / California Eye Specialists Medical Group, Inc.
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：661-609-2475
-
Redlands、California、アメリカ、92374
- 募集
- Retina Consultants of Southern California (Site 043)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：951-788-0222
-
Sacramento、California、アメリカ、95825
- 募集
- Retinal Consultants Medical Group (Site 020)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：916-974-9279
-
Sacramento、California、アメリカ、95841
- 募集
- Retinal Consultants Medical Group (Site 022)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：916-339-3650
-
-
Florida
-
Altamonte Springs、Florida、アメリカ、32701
- 募集
- Florida Eye Clinic (Site 130)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：407-775-7495
-
Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33308
- 募集
- Retina Group of Florida (Site 070)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：954-776-6880
-
Gainesville、Florida、アメリカ、32607
- 募集
- Vitreo Retinal Associates
-
コンタクト：
- 電話番号：352-300-8412
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32216
- 募集
- Florida Retina Institute
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：206-338-0248
-
Lakeland、Florida、アメリカ、33805
- 募集
- Florida Retina Consultants
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：863-682-7474
-
Palm Beach Gardens、Florida、アメリカ、33410
- 募集
- Retina Care Specialists
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：561-408-0853
-
Plantation、Florida、アメリカ、33324
- 募集
- Fort Lauderdale Eye Institute (Site 042)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：954-635-2861
-
St. Petersburg、Florida、アメリカ、33711
- 募集
- Retina Vitreous Associates of Florida (Site 049)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：727-323-0077
-
Tallahassee、Florida、アメリカ、32308
- 募集
- Southern Vitreoretinal Associates
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：850-942-6700
-
Tampa、Florida、アメリカ、33609
- 募集
- Retina Associates of Florida, LLC
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：616-438-9395
-
Tampa、Florida、アメリカ、33617
- 募集
- Retina Vitreous Associates of Florida
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：813-987-2000
-
Wildwood、Florida、アメリカ、34785
- 募集
- Wildwood Clinical Research / Florida Retina Institute
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：407-473-5596
-
-
Illinois
-
Oak Park、Illinois、アメリカ、60304
- 募集
- Illinois Retina Associates
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：872-222-0139
-
Springfield、Illinois、アメリカ、62703
- 募集
- Springfield Clinic
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：217-528-7541
-
-
Indiana
-
Carmel、Indiana、アメリカ、46032
- 募集
- Midwest Eye Institute
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：317-805-2152
-
Carmel、Indiana、アメリカ、46032
- 募集
- Associated Vitreoretinal and Uveitis Consultants
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：317-571-1501
-
-
Maryland
-
Hagerstown、Maryland、アメリカ、21740
- 募集
- Cumberland Valley Retina Consultants (Site 007)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：301-665-1712
-
-
Michigan
-
Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49546
- 募集
- Foundation for Vision Research (Site 073)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：616-438-9395
-
-
Minnesota
-
Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
- 募集
- Retina Consultants of Minnesota
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：952-259-4285
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg、Mississippi、アメリカ、39402
- 募集
- Retina Specialists of Mississippi
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：601-255-0736
-
Madison、Mississippi、アメリカ、39110
- 募集
- Mississippi Retina Associates (Site 084)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：601-981-4091
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill、New Jersey、アメリカ、08034
- 募集
- Mid Atlantic Retina
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：215-928-3092
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87109
- 募集
- Vision Research Center Eye Associates of New Mexico
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：505-393-7483
-
-
New York
-
Hauppauge、New York、アメリカ、11788
- 募集
- ong Island Vitreoretinal Consultants / Vitreoretinal Consultants of NY (Site 105)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：516-466-0390
-
Liverpool、New York、アメリカ、13088
- 募集
- Retina Vitreous Surgeons of CNY, PC (Site 033)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：315-445-8166
-
-
North Carolina
-
Greensboro、North Carolina、アメリカ、27401
- 募集
- Piedmont Retina Specialists - Greensboro
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：336-369-7160
-
Greenville、North Carolina、アメリカ、27834
- 募集
- North Carolina Retina Associates
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：919-782-8038
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
- 募集
- Piedmont Retina Specialists - Winston-Salem
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：336-397-9216
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242
- 募集
- Cincinnati Eye Institute (Site 133)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：513-569-3462
-
-
Oklahoma
-
Edmond、Oklahoma、アメリカ、73013
- 募集
- Retina Vitreous Center
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：405-607-6699
-
Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74114
- 募集
- Tulsa Retina Consultants
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：918-395-0872
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97225
- 募集
- EyeHealth Northwest
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：503-296-6484
-
Portland、Oregon、アメリカ、97221
- 募集
- Retina Northwest, PC
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：971-865-2781
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18017
- 募集
- Mid Atlantic Retina (Site 050)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：516-466-0390
-
-
South Carolina
-
Aiken、South Carolina、アメリカ、29803
- 募集
- Palmetto Retina Center
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：803-867-7058
-
Bluffton、South Carolina、アメリカ、29910
- 募集
- Charleston Neuroscience Institute - Bluffton (Site 124)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：843-278-9938
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29414
- 募集
- Charleston Neuroscience Institute (Site 104)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：843-972-3857
-
Mt. Pleasant、South Carolina、アメリカ、29464
- 募集
- Charleston Neuroscience Institute (CNI) d/b/a Retina Consultants of South Carolina
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：843-763-4466
-
-
Tennessee
-
Germantown、Tennessee、アメリカ、38138
- 募集
- Charles Retina Institute
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：901-683-0399
-
-
Texas
-
Abilene、Texas、アメリカ、79606
- 募集
- Retina Research Institute of Texas (Site 010)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：325-690-4414
-
Amarillo、Texas、アメリカ、79106
- 募集
- Southwest Retina Specialists
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：806-350-1113
-
Arlington、Texas、アメリカ、76012
- 募集
- Texas Retina Associates
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：682-433-5453
-
Austin、Texas、アメリカ、78705
- 募集
- Austin Research Center for Retina
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：512-454-5851
-
Austin、Texas、アメリカ、78705
- 募集
- Austin Retina Associates (Site 012)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：512-451-0103
-
Bellaire、Texas、アメリカ、77401
- 募集
- Retina & Vitreous of Texas
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：281-249-9076
-
Dallas、Texas、アメリカ、75231
- 募集
- Texas Retina Associates
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：800-695-6941
-
Plano、Texas、アメリカ、75075
- 募集
- Texas Retina (Site 037)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：469-560-0177
-
Southlake、Texas、アメリカ、76092
- 募集
- Retina Center of Texas
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：817-865-6800
-
The Woodlands、Texas、アメリカ、77384
- 募集
- Retina Consultants of Texas (Site 014)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：713-524-3434
-
Tyler、Texas、アメリカ、75703
- 募集
- Tyler Retina Research Institute
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：903-597-4644
-
Weatherford、Texas、アメリカ、76087
- 募集
- Strategic Clinical Research Group
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：682-703-4318
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84107
- 募集
- Retina Associates of Utah
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：801-312-2020
-
-
Virginia
-
Lynchburg、Virginia、アメリカ、24502
- 募集
- Piedmont Eye Center (Site 054)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：434-947-3984
-
-
Washington
-
Burlington、Washington、アメリカ、98233
- 募集
- Pacific Northwest Retina (Site 112)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：360-205-5417
-
Spokane、Washington、アメリカ、99204
- 募集
- Spokane Eye Clinical Research (Site 075)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：509-990-9913
-
-
West Virginia
-
Charleston、West Virginia、アメリカ、25301
- 募集
- Retina Consultants, PLLC
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：304-346-4400
-
-
Wisconsin
-
Wausau、Wisconsin、アメリカ、54403
- 募集
- Eye Clinic of Wisconsin
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：715-261-8500
-
-
-
-
-
Buenos Aires、アルゼンチン、C1023AAQ
- 募集
- Fundacion Jorge Zambrano para la investigación, diagnostivo y tratamiento de enfermedades oculares (Site 302)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+54 9 11 5995-6857
-
Buenos Aires、アルゼンチン、C1033AAW
- 募集
- RSresearch (Site 308)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+54 9 11 5994-4371
-
Buenos Aires、アルゼンチン、C1120AAN
- 募集
- Instituto Oftalmologico de Buenos Aires SA (Site 306)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+54 9 11 4813-7795
-
Buenos Aires、アルゼンチン、C1121ABB
- 募集
- Centro Oftalmologico Dr Charles y Asociados (Site 300)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+54 9 11 2282-8104
-
Buenos Aires、アルゼンチン、CP1832
- 募集
- Centro de Ojos Loria SRL (Site 312)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：115857-7777
-
Buenos Aires、アルゼンチン、B1878KDF
- 募集
- Centro de Ojos Quilmes
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：54 911 5161-5949
-
Buenos Aires、アルゼンチン、PC1023
- 募集
- Centro Oftalmológico Dr. Zas
-
コンタクト：
- Study Coordinator
-
Buenos Aires、アルゼンチン、B7600
- 募集
- Clinica Privada de Ojos
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+54 9 2234 37-4385
-
Cdad. Autónoma de Buenos Aires、アルゼンチン、C1428
- 募集
- Instituto Donato
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+54 9 11 5344-1235
-
Cdad. Autónoma de Buenos Aires、アルゼンチン、1008
- 募集
- Hospital Britanico- Microcentro
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+54 9 11 7123 -9245
-
Córdoba、アルゼンチン、5000
- 募集
- Instituto de Microcirugía Ocular Córdoba (IMOC S.R.L) (Site 305)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+54 9 354 747-7922
-
Córdoba、アルゼンチン、X5000AAI
- 募集
- Centro Privado de Ojos Romagosa SA (Site 307)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+54 9 295 452-7642
-
Mendoza、アルゼンチン、5500
- 募集
- Centrovision Clinica Oftalmologica
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+54 9 261 509-7842
-
Mendoza、アルゼンチン、5500
- 募集
- Oftar Centro De Oftalmología en Mendoza
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+54 9 261 501-1035
-
Salta、アルゼンチン、A4400
- 募集
- Centro de la Visión (Site 309)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+54 9 387 605-6975
-
Salta、アルゼンチン、A4400
- 募集
- Instituto Zeman Bardeci (Site 311)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+54 9 387 605-6975
-
Salta、アルゼンチン、A4400
- 募集
- Centro de la Visión
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+54 9 387 605-6975
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario、Santa Fe Province、アルゼンチン、S2000DSK
- 募集
- Oftalmología Global (Centro Médico Oftalmología Global) (Site 304)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+54 9 341 617-3017
-
Rosario、Santa Fe Province、アルゼンチン、S2000TC
- 募集
- Microcirugia Ocular Rosario (Site 310)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+54 9 341 361-8977
-
Rosario、Santa Fe Province、アルゼンチン、S2000DLA
- 募集
- Grupo Laser Vision (Rosario Eximer Laser Vision SA)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+54 9 341 612-9382
-
-
-
-
-
Leicester、イギリス、LE1 5WW
- 募集
- University Hospitals of Leicester NHS Trust (Site 209)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：447929873467
-
Liverpool、イギリス、2170 NSW
- 募集
- South West Retina
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+61 2 8778 9400
-
London、イギリス、NW10 7NS
- 募集
- London North West University Healthcare NHS Trust (LNWH) (Site 201)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：44208 453 2711
-
-
-
-
-
Ashkelon、イスラエル、7830604
- 募集
- Barzilai Medical Center
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+972 (0)54-8002038
-
Haifa、イスラエル、3109601
- 募集
- Rambam Health Corporation (Site 706)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+972 (0)50-2061061
-
Haifa、イスラエル、3436212
- 募集
- Carmel Medical Center (Site 704)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+972 (0)50-8154556
-
Jerusalem、イスラエル、9112001
- 募集
- Hadassah Medical Center Opthalmology Department (Site 701)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+972 (0)54-5510093
-
Petah Tikva、イスラエル、49100
- 募集
- Rabin Medical Center (Site 700)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+972 (0)52-5659744
-
Ramat Gan、イスラエル、6265601
- 募集
- Sheba Medical Center (Site 707)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+972 (0)53-2227937
-
Rehovot、イスラエル、7661005
- 募集
- Kaplan Medical Center Ophthalmology Department (Site 705)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+972 (0)50-6316266
-
Ẕerifin、イスラエル、7033001
- 募集
- Shamir Medical Center (Site 703)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+972 (0)54-7541053
-
-
-
-
-
Tallinn、エストニア、10138
- 募集
- East Tallinn Central Hospital
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+372 53065184
-
Tallinn、エストニア、11412
- 募集
- Silmalaser OÜ
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+372 56207596
-
Tartu、エストニア、50406
- 募集
- Tartu University Hospital
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+372 53319751
-
-
-
-
-
Albury、オーストラリア、2640 NSW
- 募集
- Eye Clinic Albury Wodonga (Site 425)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+61 2 9959 0053
-
Hurstville、オーストラリア、2220
- 募集
- Retina and Eye Consultants
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+61 2 9570 1622
-
Launceston、オーストラリア、7250
- 募集
- Launceston Eye Doctors
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+61 422 466 330
-
Parramatta、オーストラリア、2150, NSW
- 募集
- Marsden Eye Specialists (Site 420)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+ 61 2 9635 7077
-
Strathfield、オーストラリア、2135 NSW
- 募集
- Marsden Eye Specialists (Site 423)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+61 2 9746 2988
-
Sydney、オーストラリア、2000 NSW
- 募集
- Sydney Eye Hospital (Site 426)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+61 2 9382 7379
-
Sydney、オーストラリア、2000, NSW
- 募集
- Sydney Retina Clinic and Day Surgery (Site 424)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+61 2 9570 1522
-
-
-
-
-
Basel、スイス、CH-4031
- 募集
- University Hospital Basel, Eye Clinic
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：(+) 41791393928
-
Bern、スイス、CH-3007
- 募集
- Swiss Eye Institute and Berner Augenklinik
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：(+) 41 31 311 12 22
-
Binnigen、スイス、CH-4102
- 募集
- Vista Augenklinik Binningen
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：(+) 41 61426 6079
-
Lausanne、スイス、CH-1004
- 募集
- Fondation Asile des aveugles (Hôpital Ophtalmique Jules-Gonin)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：(+) 41 216 268 166
-
Zurich、スイス、CH-8063
- 募集
- Stadtspital Zurich Triemli Forschungszentrum Augenklinik
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：(+) 41 44 416 42 80
-
-
-
-
-
Barcelona、スペイン、08021
- 募集
- Clinica de Oftalmologia Barraquer
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：2303 +34 932 095 311
-
Barcelona、スペイン、08035
- 募集
- Hospital Universitari Vall d'Hebron - despacho de coordinación de oftalmología. Planta 8, Edifici General
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：(+34) 674108369
-
Madrid、スペイン、28222
- 募集
- Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：(+34)911916000
-
-
-
-
-
Hamburg、ドイツ、20251
- 募集
- Universitätsklinikum Hamburg Eppendorf Klinik und Poliklinik für Augenheilkunde
-
コンタクト：
- Study Coordinator
-
Münster、ドイツ、48145
- 募集
- Augenzentrum am St. Franziskus Hospital Münster
-
コンタクト：
- Study Coordinator
-
-
-
-
-
San Juan、プエルトリコ、00921
- 募集
- Centro Oftalmologico Metropolitano
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：787-692-1763
-
-
-
-
-
Bydgoszcz、ポーランド、85-631
- 募集
- Oftalmika Sp. z o.o.
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：48606616655
-
Krakow、ポーランド、31-070
- 募集
- Dietla Medical Center 19 Sp zoo
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：'+48 608088412
-
Olsztyn、ポーランド、10-424
- 募集
- Klinika okulistyczna w Olsztynie - Centrum Diagnostyki i Mikrochirurgii Oka Lens
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：48691465320
-
-
-
-
-
Riga、ラトビア、LV1002
- 募集
- P.Stradins clinical university hospital
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：37129106879
-
Riga、ラトビア、LV1006
- 募集
- Riga East University hospital, clinical centre Bikernieki
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：(+) 37 126 520 449
-
Ventspils、ラトビア、LV3601
- 募集
- Northern Kurzeme Regional Hospital
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：(+) 37126160330
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
主な適格基準には以下の項目が含まれますが、これらに限定されません：
- 少なくとも片眼（研究対象眼）に、加齢黄斑変性（AMD）に二次的な治療未経験の脈絡膜新生血管（CNV）を有すること。これには、中心窩下、傍中心窩、中心窩外病変、または網膜血管増殖性病変（RAP）およびポリープ状脈絡膜血管症（PCV）病変が含まれます
- 新生血管性加齢黄斑変性（NVAMD）の診断は、研究治療開始前21日以内に行われている必要があります
主な除外基準には以下の項目が含まれますが、これらに限定されません：
- スクリーニング時に管理されていない高血圧を有すること
- 研究対象眼における過去の黄斑レーザー光凝固術の既往歴
- 両眼におけるぶどう膜炎の既往歴
- 研究参加前90日以内の研究対象眼における白内障手術、低侵襲緑内障手術、またはYAGレーザー後嚢切開術の既往歴
- 研究対象眼における管理されていない緑内障を有すること
- 研究対象眼における調査対象疾患以外の活動性網膜疾患を有すること
- 研究対象眼において、過去に抗血管内皮増殖因子（VEGF）療法または他の硝子体内（IVT）療法を受けたことがあること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：タイスペクトス低用量
参加者は、初回3回を4週間毎（Q4W）に低用量のタイスペクタスを投与され、その後、48週目まで8週間毎（Q8W）に低用量のタイスペクタスを投与し続けます。
48週目以降は、個々の治療反応に基づいて決定された間隔で、92週目まで治療が行われます。
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硝子体内（IVT）注射により投与
他の名前：
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実験的：Tiespectus 高用量
参加者は、高用量のティエスペクトスをQ4Wで3回投与した後、48週まで高用量のティエスペクトスをQ8Wで投与を継続します。
48週以降、参加者は92週まで、治療への個別反応に基づいて決定された間隔で治療を受けます。
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硝子体内（IVT）注射により投与
他の名前：
|
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アクティブコンパレータ：アフリベルセプト 2 mg
参加者は、アフリベルセプトの初期投与を3回受け、その後92週目までQ8W（8週間ごと）でアフリベルセプトの投与を継続します
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硝子体内注射（IVT）によって投与
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインから1年後までの最矯正視力（BCVA）[糖尿病網膜症早期治療研究（ETDRS文字表）]の平均変化
時間枠：ベースラインと1年目
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研究眼における参加者のBCVA（最矯正視力）は、糖尿病網膜症早期治療（ETDRS）法を用いて測定されます。
ETDRS文字スコアは0から100の範囲で、スコアが高いほど視力が良好であることを示します。
ベースラインから1年後までのETDRS文字数の平均変化が評価されます。
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ベースラインと1年目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースライン（初日）からのBCVA（ETDRS文字）の平均変化：1年間の経時変化
時間枠：最長1年
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研究眼における参加者のBCVAは、早期糖尿病網膜症治療（ETDRS）の方法論を用いて測定されます。
ETDRスの文字スコアは0から100の範囲で、スコアが高いほど視力が良好であることを示します。
ベースラインからのBCVAの平均変化は、時間の経過に伴い1年後まで評価されます。
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最長1年
|
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1年目にETDRSレターを5以上獲得する参加者の割合
時間枠：1年目
|
研究対象眼における参加者のBCVAは、糖尿病網膜症早期治療研究（ETDRS）の手法を用いて測定されます。
ETDRS文字スコアは0から100の範囲で、スコアが高いほど視力が良好であることを示します。
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1年目
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1年目に≥10 ETDRS文字を獲得する参加者の割合
時間枠：1年目
|
研究眼における参加者のBCVAは、糖尿病網膜症早期治療（ETDRS）手法を用いて測定されます。
ETDRS文字スコアは0から100の範囲で、スコアが高いほど視力が良好であることを示します。
|
1年目
|
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1年目にETDRS文字を15以上獲得する参加者の割合
時間枠：1年目
|
研究眼における参加者のBCVAは、糖尿病網膜症早期治療（ETDRS）法を用いて測定されます。
ETDRS文字スコアは0から100の範囲で、スコアが高いほど視力が良好であることを示します。
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1年目
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年次1においてETDRS文字を5以上失う参加者の割合
時間枠：1年目
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研究眼における参加者のBCVAは、早期糖尿病網膜症治療（ETDRS）法を用いて測定されます。
ETDRS文字スコアは0から100の範囲であり、スコアが高いほど視力が良好であることを示します。
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1年目
|
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1年時に≥10 ETDRS文字を失う参加者の割合
時間枠：1年目
|
研究眼における参加者のBCVAは、糖尿病網膜症早期治療（ETDRS）法を用いて測定されます。
ETDRS文字スコアは0から100の範囲で、スコアが高いほど視力が良好であることを示します。
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1年目
|
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1年目にETDRS文字を15文字以上失う参加者の割合
時間枠：初年度
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研究眼における参加者のBCVAは、糖尿病網膜症早期治療（ETDRS）法を用いて測定されます。
ETDRS文字スコアは0から100の範囲で、スコアが高いほど視力が良好であることを示します。
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初年度
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ベースライン（第1日）から1年後までのスペクトラルドメイン光干渉断層計（SD-OCT）中心視野厚（CST）の平均変化
時間枠：ベースラインおよび1年目
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CSTはSD-OCTを用いてマイクロン単位で測定されます。
ベースラインから1年後までのCSTの平均変化が評価されます。
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ベースラインおよび1年目
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1つ以上の全身性有害事象（AE）を経験した参加者数
時間枠：最大約96週間
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AEとは、薬剤の使用に関連して生じたあらゆる好ましくない医学的出来事を指し、薬剤関連性の有無は問いません。
したがって、AEは、医薬品の使用に時間的に関連して生じた、あらゆる好ましくない意図しない徴候（例：異常な臨床検査所見を含む）、症状、または疾患であり、医薬品との関連性の有無は問いません。
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最大約96週間
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1つ以上の眼関連有害事象を経験した参加者の数
時間枠：最大約96週間
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眼有害事象（OAE）は、以下の条件を満たす眼または眼付属器（眼瞼、結膜、涙器、外眼筋、眼窩を含む）に関連する好ましくない医学的事象と定義されます： 試験薬（IP）の初回投与後または研究関連の眼科的手技後に発生または悪化し、必ずしもIPまたは手技との因果関係があるとは限らない。 OAEには、以下の変化が含まれますがこれらに限定されません：症状（例：眼痛、羞明、飛蚊症、視力低下）、視機能（例：最矯正視力［BCVA］、視野）、眼圧（IOP）、前眼部所見（例：結膜充血、角膜炎、前房炎症）、後眼部所見（例：硝子体炎症、網膜出血、網膜裂孔または剥離、黄斑浮腫）、または眼付属器（例：眼瞼浮腫、眼瞼下垂）。 |
最大約96週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Medical Director、Merck Sharp & Dohme LLC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月27日
一次修了 (推定)
2028年6月30日
研究の完了 (推定)
2028年6月30日
試験登録日
最初に提出
2026年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月23日
最初の投稿 (実際)
2026年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月16日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。