Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne EYE201/MK-8748 u osób z zwyrodnieniem plamki żółtej (MK-8748-002) (MALBEC)

16 września 2026 zaktualizowane przez: EyeBiotech Ltd.

Randomizowane, podwójnie zaślepione, wieloośrodkowe, 3-ramienne, kluczowe badanie fazy 2/3 oceniające skuteczność i bezpieczeństwo doszklistkowego (IVT) preparatu EYE201/MK-8748 w porównaniu z afliberceptem (2 mg) u uczestników z neowaskularną zwyrodnieniową plamką związaną z wiekiem (NVAMD)

Naukowcy poszukują nowych sposobów leczenia neowaskularnej postaci zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (NVAMD).

Dostępne standardowe (zwykłe) metody leczenia NVAMD, takie jak aflibercept, mogą nie działać u każdej osoby. Naukowcy chcą się dowiedzieć, czy badany lek o nazwie tiespectus (nazywany również MK-8748 lub EYE201) może leczyć NVAMD.

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy tiespectus działa równie dobrze jak aflibercept w leczeniu NVAMD.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

960

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, C1023AAQ
        • Rekrutacyjny
        • Fundacion Jorge Zambrano para la investigación, diagnostivo y tratamiento de enfermedades oculares (Site 302)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +54 9 11 5995-6857
      • Buenos Aires, Argentyna, C1033AAW
        • Rekrutacyjny
        • RSresearch (Site 308)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +54 9 11 5994-4371
      • Buenos Aires, Argentyna, C1120AAN
        • Rekrutacyjny
        • Instituto Oftalmologico de Buenos Aires SA (Site 306)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +54 9 11 4813-7795
      • Buenos Aires, Argentyna, C1121ABB
        • Rekrutacyjny
        • Centro Oftalmologico Dr Charles y Asociados (Site 300)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +54 9 11 2282-8104
      • Buenos Aires, Argentyna, CP1832
        • Rekrutacyjny
        • Centro de Ojos Loria SRL (Site 312)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 115857-7777
      • Buenos Aires, Argentyna, B1878KDF
        • Rekrutacyjny
        • Centro de Ojos Quilmes
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 54 911 5161-5949
      • Buenos Aires, Argentyna, PC1023
        • Rekrutacyjny
        • Centro Oftalmológico Dr. Zas
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
      • Buenos Aires, Argentyna, B7600
        • Rekrutacyjny
        • Clinica Privada de Ojos
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +54 9 2234 37-4385
      • Cdad. Autónoma de Buenos Aires, Argentyna, C1428
        • Rekrutacyjny
        • Instituto Donato
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +54 9 11 5344-1235
      • Cdad. Autónoma de Buenos Aires, Argentyna, 1008
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Britanico- Microcentro
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +54 9 11 7123 -9245
      • Córdoba, Argentyna, 5000
        • Rekrutacyjny
        • Instituto de Microcirugía Ocular Córdoba (IMOC S.R.L) (Site 305)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +54 9 354 747-7922
      • Córdoba, Argentyna, X5000AAI
        • Rekrutacyjny
        • Centro Privado de Ojos Romagosa SA (Site 307)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +54 9 295 452-7642
      • Mendoza, Argentyna, 5500
        • Rekrutacyjny
        • Centrovision Clinica Oftalmologica
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +54 9 261 509-7842
      • Mendoza, Argentyna, 5500
        • Rekrutacyjny
        • Oftar Centro De Oftalmología en Mendoza
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +54 9 261 501-1035
      • Salta, Argentyna, A4400
        • Rekrutacyjny
        • Centro de la Visión (Site 309)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +54 9 387 605-6975
      • Salta, Argentyna, A4400
        • Rekrutacyjny
        • Instituto Zeman Bardeci (Site 311)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +54 9 387 605-6975
      • Salta, Argentyna, A4400
        • Rekrutacyjny
        • Centro de la Visión
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +54 9 387 605-6975
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentyna, S2000DSK
        • Rekrutacyjny
        • Oftalmología Global (Centro Médico Oftalmología Global) (Site 304)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +54 9 341 617-3017
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentyna, S2000TC
        • Rekrutacyjny
        • Microcirugia Ocular Rosario (Site 310)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +54 9 341 361-8977
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentyna, S2000DLA
        • Rekrutacyjny
        • Grupo Laser Vision (Rosario Eximer Laser Vision SA)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +54 9 341 612-9382
  • Australia
      • Albury, Australia, 2640 NSW
        • Rekrutacyjny
        • Eye Clinic Albury Wodonga (Site 425)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +61 2 9959 0053
      • Hurstville, Australia, 2220
        • Rekrutacyjny
        • Retina and Eye Consultants
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +61 2 9570 1622
      • Launceston, Australia, 7250
        • Rekrutacyjny
        • Launceston Eye Doctors
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +61 422 466 330
      • Parramatta, Australia, 2150, NSW
        • Rekrutacyjny
        • Marsden Eye Specialists (Site 420)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: + 61 2 9635 7077
      • Strathfield, Australia, 2135 NSW
        • Rekrutacyjny
        • Marsden Eye Specialists (Site 423)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +61 2 9746 2988
      • Sydney, Australia, 2000 NSW
        • Rekrutacyjny
        • Sydney Eye Hospital (Site 426)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +61 2 9382 7379
      • Sydney, Australia, 2000, NSW
        • Rekrutacyjny
        • Sydney Retina Clinic and Day Surgery (Site 424)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +61 2 9570 1522
  • Estonia
      • Tallinn, Estonia, 10138
        • Rekrutacyjny
        • East Tallinn Central Hospital
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +372 53065184
      • Tallinn, Estonia, 11412
        • Rekrutacyjny
        • Silmalaser OÜ
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +372 56207596
      • Tartu, Estonia, 50406
        • Rekrutacyjny
        • Tartu University Hospital
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +372 53319751
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08021
        • Rekrutacyjny
        • Clinica de Oftalmologia Barraquer
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 2303 +34 932 095 311
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron - despacho de coordinación de oftalmología. Planta 8, Edifici General
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: (+34) 674108369
      • Madrid, Hiszpania, 28222
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: (+34)911916000
  • Izrael
      • Ashkelon, Izrael, 7830604
        • Rekrutacyjny
        • Barzilai Medical Center
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +972 (0)54-8002038
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Rekrutacyjny
        • Rambam Health Corporation (Site 706)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +972 (0)50-2061061
      • Haifa, Izrael, 3436212
        • Rekrutacyjny
        • Carmel Medical Center (Site 704)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +972 (0)50-8154556
      • Jerusalem, Izrael, 9112001
        • Rekrutacyjny
        • Hadassah Medical Center Opthalmology Department (Site 701)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +972 (0)54-5510093
      • Petah Tikva, Izrael, 49100
        • Rekrutacyjny
        • Rabin Medical Center (Site 700)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +972 (0)52-5659744
      • Ramat Gan, Izrael, 6265601
        • Rekrutacyjny
        • Sheba Medical Center (Site 707)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +972 (0)53-2227937
      • Rehovot, Izrael, 7661005
        • Rekrutacyjny
        • Kaplan Medical Center Ophthalmology Department (Site 705)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +972 (0)50-6316266
      • Ẕerifin, Izrael, 7033001
        • Rekrutacyjny
        • Shamir Medical Center (Site 703)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +972 (0)54-7541053
  • Niemcy
      • Hamburg, Niemcy, 20251
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsklinikum Hamburg Eppendorf Klinik und Poliklinik für Augenheilkunde
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
      • Münster, Niemcy, 48145
        • Rekrutacyjny
        • Augenzentrum am St. Franziskus Hospital Münster
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
  • Polska
      • Bydgoszcz, Polska, 85-631
        • Rekrutacyjny
        • Oftalmika Sp. z o.o.
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 48606616655
      • Krakow, Polska, 31-070
        • Rekrutacyjny
        • Dietla Medical Center 19 Sp zoo
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: '+48 608088412
      • Olsztyn, Polska, 10-424
        • Rekrutacyjny
        • Klinika okulistyczna w Olsztynie - Centrum Diagnostyki i Mikrochirurgii Oka Lens
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 48691465320
  • Portoryko
      • San Juan, Portoryko, 00921
        • Rekrutacyjny
        • Centro Oftalmologico Metropolitano
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 787-692-1763
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85255
        • Rekrutacyjny
        • Research Network Arizona / Retina Macula Institute of Arizona
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 602-613-5473
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72703
        • Rekrutacyjny
        • Retina Center of Arkansas
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 479-234-4499
      • Springdale, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72764
        • Rekrutacyjny
        • Retina Partners of Northwest Arkansas, PLLC
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 479-408-4470
    • California
      • Glendale, California, Stany Zjednoczone, 91204
        • Rekrutacyjny
        • Global Research Management, Inc.
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 818-246-2560
      • Modesto, California, Stany Zjednoczone, 95356
        • Rekrutacyjny
        • Retinal Consultants Medical Group (Site 024)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 209-521-6173
      • Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91107
        • Rekrutacyjny
        • Azul Vision / California Eye Specialists Medical Group, Inc.
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 661-609-2475
      • Redlands, California, Stany Zjednoczone, 92374
        • Rekrutacyjny
        • Retina Consultants of Southern California (Site 043)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 951-788-0222
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95825
        • Rekrutacyjny
        • Retinal Consultants Medical Group (Site 020)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 916-974-9279
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95841
        • Rekrutacyjny
        • Retinal Consultants Medical Group (Site 022)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 916-339-3650
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 32701
        • Rekrutacyjny
        • Florida Eye Clinic (Site 130)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 407-775-7495
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33308
        • Rekrutacyjny
        • Retina Group of Florida (Site 070)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 954-776-6880
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32607
        • Rekrutacyjny
        • Vitreo Retinal Associates
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 352-300-8412
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
        • Rekrutacyjny
        • Florida Retina Institute
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 206-338-0248
      • Lakeland, Florida, Stany Zjednoczone, 33805
        • Rekrutacyjny
        • Florida Retina Consultants
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 863-682-7474
      • Palm Beach Gardens, Florida, Stany Zjednoczone, 33410
        • Rekrutacyjny
        • Retina Care Specialists
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 561-408-0853
      • Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33324
        • Rekrutacyjny
        • Fort Lauderdale Eye Institute (Site 042)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 954-635-2861
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33711
        • Rekrutacyjny
        • Retina Vitreous Associates of Florida (Site 049)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 727-323-0077
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32308
        • Rekrutacyjny
        • Southern Vitreoretinal Associates
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 850-942-6700
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33609
        • Rekrutacyjny
        • Retina Associates of Florida, LLC
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 616-438-9395
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33617
        • Rekrutacyjny
        • Retina Vitreous Associates of Florida
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 813-987-2000
      • Wildwood, Florida, Stany Zjednoczone, 34785
        • Rekrutacyjny
        • Wildwood Clinical Research / Florida Retina Institute
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 407-473-5596
    • Illinois
      • Oak Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60304
        • Rekrutacyjny
        • Illinois Retina Associates
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 872-222-0139
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62703
        • Rekrutacyjny
        • Springfield Clinic
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 217-528-7541
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Stany Zjednoczone, 46032
        • Rekrutacyjny
        • Midwest Eye Institute
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 317-805-2152
      • Carmel, Indiana, Stany Zjednoczone, 46032
        • Rekrutacyjny
        • Associated Vitreoretinal and Uveitis Consultants
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 317-571-1501
    • Maryland
      • Hagerstown, Maryland, Stany Zjednoczone, 21740
        • Rekrutacyjny
        • Cumberland Valley Retina Consultants (Site 007)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 301-665-1712
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49546
        • Rekrutacyjny
        • Foundation for Vision Research (Site 073)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 616-438-9395
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
        • Rekrutacyjny
        • Retina Consultants of Minnesota
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 952-259-4285
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39402
        • Rekrutacyjny
        • Retina Specialists of Mississippi
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 601-255-0736
      • Madison, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39110
        • Rekrutacyjny
        • Mississippi Retina Associates (Site 084)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 601-981-4091
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08034
        • Rekrutacyjny
        • Mid Atlantic Retina
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 215-928-3092
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87109
        • Rekrutacyjny
        • Vision Research Center Eye Associates of New Mexico
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 505-393-7483
    • New York
      • Hauppauge, New York, Stany Zjednoczone, 11788
        • Rekrutacyjny
        • ong Island Vitreoretinal Consultants / Vitreoretinal Consultants of NY (Site 105)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 516-466-0390
      • Liverpool, New York, Stany Zjednoczone, 13088
        • Rekrutacyjny
        • Retina Vitreous Surgeons of CNY, PC (Site 033)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 315-445-8166
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27401
        • Rekrutacyjny
        • Piedmont Retina Specialists - Greensboro
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 336-369-7160
      • Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
        • Rekrutacyjny
        • North Carolina Retina Associates
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 919-782-8038
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Rekrutacyjny
        • Piedmont Retina Specialists - Winston-Salem
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 336-397-9216
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
        • Rekrutacyjny
        • Cincinnati Eye Institute (Site 133)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 513-569-3462
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73013
        • Rekrutacyjny
        • Retina Vitreous Center
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 405-607-6699
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74114
        • Rekrutacyjny
        • Tulsa Retina Consultants
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 918-395-0872
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
        • Rekrutacyjny
        • EyeHealth Northwest
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 503-296-6484
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97221
        • Rekrutacyjny
        • Retina Northwest, PC
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 971-865-2781
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18017
        • Rekrutacyjny
        • Mid Atlantic Retina (Site 050)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 516-466-0390
    • South Carolina
      • Aiken, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29803
        • Rekrutacyjny
        • Palmetto Retina Center
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 803-867-7058
      • Bluffton, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29910
        • Rekrutacyjny
        • Charleston Neuroscience Institute - Bluffton (Site 124)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 843-278-9938
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29414
        • Rekrutacyjny
        • Charleston Neuroscience Institute (Site 104)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 843-972-3857
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29464
        • Rekrutacyjny
        • Charleston Neuroscience Institute (CNI) d/b/a Retina Consultants of South Carolina
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 843-763-4466
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38138
        • Rekrutacyjny
        • Charles Retina Institute
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 901-683-0399
    • Texas
      • Abilene, Texas, Stany Zjednoczone, 79606
        • Rekrutacyjny
        • Retina Research Institute of Texas (Site 010)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 325-690-4414
      • Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone, 79106
        • Rekrutacyjny
        • Southwest Retina Specialists
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 806-350-1113
      • Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76012
        • Rekrutacyjny
        • Texas Retina Associates
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 682-433-5453
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
        • Rekrutacyjny
        • Austin Research Center for Retina
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 512-454-5851
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
        • Rekrutacyjny
        • Austin Retina Associates (Site 012)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 512-451-0103
      • Bellaire, Texas, Stany Zjednoczone, 77401
        • Rekrutacyjny
        • Retina & Vitreous of Texas
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 281-249-9076
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • Rekrutacyjny
        • Texas Retina Associates
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 800-695-6941
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75075
        • Rekrutacyjny
        • Texas Retina (Site 037)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 469-560-0177
      • Southlake, Texas, Stany Zjednoczone, 76092
        • Rekrutacyjny
        • Retina Center of Texas
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 817-865-6800
      • The Woodlands, Texas, Stany Zjednoczone, 77384
        • Rekrutacyjny
        • Retina Consultants of Texas (Site 014)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 713-524-3434
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75703
        • Rekrutacyjny
        • Tyler Retina Research Institute
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 903-597-4644
      • Weatherford, Texas, Stany Zjednoczone, 76087
        • Rekrutacyjny
        • Strategic Clinical Research Group
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 682-703-4318
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
        • Rekrutacyjny
        • Retina Associates of Utah
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 801-312-2020
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24502
        • Rekrutacyjny
        • Piedmont Eye Center (Site 054)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 434-947-3984
    • Washington
      • Burlington, Washington, Stany Zjednoczone, 98233
        • Rekrutacyjny
        • Pacific Northwest Retina (Site 112)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 360-205-5417
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
        • Rekrutacyjny
        • Spokane Eye Clinical Research (Site 075)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 509-990-9913
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25301
        • Rekrutacyjny
        • Retina Consultants, PLLC
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 304-346-4400
    • Wisconsin
      • Wausau, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54403
        • Rekrutacyjny
        • Eye Clinic of Wisconsin
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 715-261-8500
  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, CH-4031
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Basel, Eye Clinic
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: (+) 41791393928
      • Bern, Szwajcaria, CH-3007
        • Rekrutacyjny
        • Swiss Eye Institute and Berner Augenklinik
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: (+) 41 31 311 12 22
      • Binnigen, Szwajcaria, CH-4102
        • Rekrutacyjny
        • Vista Augenklinik Binningen
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: (+) 41 61426 6079
      • Lausanne, Szwajcaria, CH-1004
        • Rekrutacyjny
        • Fondation Asile des aveugles (Hôpital Ophtalmique Jules-Gonin)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: (+) 41 216 268 166
      • Zurich, Szwajcaria, CH-8063
        • Rekrutacyjny
        • Stadtspital Zurich Triemli Forschungszentrum Augenklinik
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: (+) 41 44 416 42 80
  • Zjednoczone Królestwo
      • Leicester, Zjednoczone Królestwo, LE1 5WW
        • Rekrutacyjny
        • University Hospitals of Leicester NHS Trust (Site 209)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 447929873467
      • Liverpool, Zjednoczone Królestwo, 2170 NSW
        • Rekrutacyjny
        • South West Retina
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +61 2 8778 9400
      • London, Zjednoczone Królestwo, NW10 7NS
        • Rekrutacyjny
        • London North West University Healthcare NHS Trust (LNWH) (Site 201)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 44208 453 2711
  • Łotwa
      • Riga, Łotwa, LV1002
        • Rekrutacyjny
        • P.Stradins clinical university hospital
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 37129106879
      • Riga, Łotwa, LV1006
        • Rekrutacyjny
        • Riga East University hospital, clinical centre Bikernieki
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: (+) 37 126 520 449
      • Ventspils, Łotwa, LV3601
        • Rekrutacyjny
        • Northern Kurzeme Regional Hospital
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: (+) 37126160330

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Główne kryteria włączenia obejmują, ale nie ograniczają się do następujących:

  • Posiada nieleczoną neowaskularyzację naczyniówki (CNV) wtórną do zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (AMD), w tym zmiany podplamkowe, przyplamkowe i pozaplamkowe lub proliferacje naczyniówkowo-siatkówkowe (RAP) oraz zmiany polipoidalnej neowaskularyzacji naczyniówki (PCV) w co najmniej jednym oku (oko badane)
  • Rozpoznanie neowaskularnego zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (NVAMD) musi zostać ustalone w ciągu 21 dni przed rozpoczęciem leczenia w badaniu

Główne kryteria wyłączenia obejmują, ale nie ograniczają się do następujących:

  • Posiada niekontrolowane ciśnienie krwi podczas badania przesiewowego
  • Wywiad dotyczący wcześniejszej laserowej fotokoagulacji plamki w oku badanym
  • Wywiad dotyczący zapalenia błony naczyniowej w którymkolwiek oku
  • Wywiad dotyczący operacji zaćmy, minimalnie inwazyjnej operacji jaskry lub kapsulotomii laserem Yttrium-Aluminium Garnet (Yag) w oku badanym w ciągu 90 dni przed przystąpieniem do badania
  • Posiada niekontrolowaną jaskrę w oku badanym
  • Aktywna choroba siatkówki inna niż badany stan w oku badanym
  • Wcześniej otrzymywał terapię przeciwko czynnikowi wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF) lub inną terapię doszklistkową (IVT) w oku badanym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tiespectus Niska Dawka
Uczestnicy otrzymują 3 początkowe podania tiespectus w niskiej dawce co 4 tygodnie (Q4W), następnie kontynuują otrzymywanie tiespectus w niskiej dawce co 8 tygodni (Q8W) do 48 tygodnia.
Po 48 tygodniu uczestnicy będą leczeni w odstępach czasu ustalonych na podstawie indywidualnej odpowiedzi na leczenie, do 92 tygodnia.
Lek: Tiespectus
Podawany przez iniekcję doszklistkową (IVT)
Inne nazwy:
  • MK-8748
  • EYE201
Eksperymentalny: Tiespectus Wysoka Dawka
Uczestnicy otrzymują 3 początkowe podania tiespectus wysokiej dawki Q4W, a następnie kontynuują otrzymywanie tiespectus wysokiej dawki Q8W do 48. tygodnia.
Po 48. tygodniu uczestnicy będą leczeni w odstępach ustalonych na podstawie zindywidualizowanej odpowiedzi na leczenie, do 92. tygodnia
Lek: Tiespectus
Podawany przez iniekcję doszklistkową (IVT)
Inne nazwy:
  • MK-8748
  • EYE201
Aktywny komparator: Aflibercept 2 mg
Uczestnicy otrzymują 3 początkowe podania afliberceptu, następnie kontynuują otrzymywanie afliberceptu co 8 tygodni (Q8W) do 92 tygodnia
Lek: Aflibercept
Podawane poprzez iniekcję doszklistkową (IVT)
Inne nazwy:
  • Eylea®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana najlepszej skorygowanej ostrości wzroku (BCVA) [Badanie wczesnego leczenia retinopatii cukrzycowej (ETDRS Letters)] od punktu wyjściowego do 1 roku
Ramy czasowe: Linia bazowa i rok 1
Ostrość widzenia najlepiej skorygowana (BCVA) uczestników w badaniu oka będzie mierzona przy użyciu metodologii Early Treatment of Diabetic Retinopathy (ETDRS). Wynik literowy ETDRS waha się od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą ostrość widzenia. Średnią zmianę w literach ETDRS od wartości wyjściowej do pierwszego roku oceniono.
Linia bazowa i rok 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana w BCVA (litery ETDRS) od wartości początkowej (dzień 1) w czasie do roku 1
Ramy czasowe: Do 1. roku
Ostrość wzroku uczestników w oku badawczym będzie mierzona przy użyciu metody Early Treatment of Diabetic Retinopathy (ETDRS). Wynik literowy ETDRS waha się od 0 do 100, przy czym wyższy wynik oznacza lepszą ostrość wzroku. Średnią zmianę BCVA w porównaniu z wartością wyjściową w czasie do 1 roku zostanie oceniona.
Do 1. roku
Odsetek uczestników, którzy uzyskają ≥5 liter ETDRS w 1. roku
Ramy czasowe: Rok 1
Ostrość widzenia uczestników w oku badanym będzie mierzona za pomocą metody Early Treatment of Diabetic Retinopathy (ETDRS). Wynik literowy ETDRS waha się od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą ostrość widzenia.
Rok 1
Proporcja uczestników, którzy zyskują ≥10 liter ETDRS w 1. roku
Ramy czasowe: Rok 1
Ostrość wzroku uczestników w badanym oku będzie mierzona metodologią Early Treatment of Diabetic Retinopathy (ETDRS). Wynik literowy ETDRS waha się od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą ostrość wzroku.
Rok 1
Proporcja uczestników, którzy uzyskają ≥15 liter ETDRS w 1. roku
Ramy czasowe: Rok 1
Ostrość wzroku uczestników w oku badanym będzie mierzona metodologią Early Treatment of Diabetic Retinopathy (ETDRS). Wynik literowy ETDRS waha się od 0 do 100, przy czym wyższy wynik oznacza lepszą ostrość wzroku.
Rok 1
Odsetek uczestników, którzy stracą ≥5 liter ETDRS po roku 1
Ramy czasowe: Rok 1
Ostrość wzroku BCVA uczestników w badaniu będzie mierzona przy użyciu metody Early Treatment of Diabetic Retinopathy (ETDRS). Wynik ETDRS waha się od 0 do 100, przy czym wyższy wynik oznacza lepszą ostrość wzroku.
Rok 1
Odsetek uczestników, którzy stracą ≥10 liter ETDRS w roku 1
Ramy czasowe: Rok 1
Ostrość wzroku pacjentów (BCVA) w oku badanym będzie mierzona przy użyciu metody Early Treatment of Diabetic Retinopathy (ETDRS). Wynik w skali ETDRS wynosi od 0 do 100, przy czym wyższy wynik oznacza lepszą ostrość wzroku.
Rok 1
Odsetek uczestników, którzy stracą ≥15 liter ETDRS w 1. roku
Ramy czasowe: Rok 1
Ostrość wzroku najlepiej skorygowana (BCVA) w badanym oku uczestników będzie mierzona przy użyciu metodologii Early Treatment of Diabetic Retinopathy (ETDRS). Wynik literowy ETDRS mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą ostrość wzroku.
Rok 1
Średnia zmiana grubości centralnego pola podpola (CST) w spektralnej domenowej koherentnej tomografii optycznej (SD-OCT) od wartości wyjściowej (dzień 1) do roku 1
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i rok 1
CST będzie mierzony w mikronach przy użyciu SD-OCT. Średnią zmianę CST od wartości początkowej do 1. roku oceni się.
Punkt wyjściowy i rok 1
Liczba uczestników, u których wystąpiło jedno lub więcej ogólnoustrojowych zdarzeń niepożądanych (AEs)
Ramy czasowe: Do około 96 tygodni
Niekorzystne zdarzenie (AE) to każde niepożądane zdarzenie medyczne związane ze stosowaniem leku u ludzi, niezależnie od tego, czy jest uważane za związane z lekiem. Dlatego też AE może być każdym niekorzystnym i niezamierzonym objawem (w tym nieprawidłowym wynikiem badań laboratoryjnych, na przykład), symptomem lub chorobą związanym czasowo ze stosowaniem produktu leczniczego, niezależnie od tego, czy jest uważany za związany z produktem leczniczym.
Do około 96 tygodni
Liczba uczestników, u których wystąpiło jedno lub więcej okulistycznych zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Do około 96 tygodni

Oczne zdarzenie niepożądane (OAE) definiuje się jako każde niepożądane zdarzenie medyczne dotyczące oka lub przydatków oka (w tym powiek, spojówki, aparatu łzowego, mięśni zewnątrzgałkowych i oczodołu), które:

Występuje lub pogarsza się po pierwszym podaniu badanego produktu (IP) lub procedurze okulistycznej związanej z badaniem i niekoniecznie ma związek przyczynowy z IP lub procedurą.

OAEs obejmują, ale nie są ograniczone do, zmiany w: Objawach (np. ból oczu, światłowstręt, męty, niewyraźne widzenie), Funkcji wzroku (np. najlepsza skorygowana ostrość wzroku [BCVA], pole widzenia), Ciśnieniu wewnątrzgałkowym (IOP), Wynikach badania przedniego odcinka (np. przekrwienie spojówek, zapalenie rogówki, zapalenie przedniej komory), Wynikach badania tylnego odcinka (np. zapalenie ciała szklistego, krwotoki siatkówki, pęknięcia lub odwarstwienie siatkówki, obrzęk plamki) lub przydatkach oka (np. obrzęk powiek, opadanie powieki)
Do około 96 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

EyeBiotech Ltd.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8748-002

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj