En klinisk undersøgelse af EYE201/MK-8748 hos personer med makuladegeneration (MK-8748-002) (MALBEC)
1. september 2026 opdateret af: EyeBiotech Ltd.
En randomiseret dobbelt-blind, multicenter, 3-arm, pivotalfase 2/3-studie til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af intravitreal (IVT) EYE201/MK-8748 sammenlignet med aflibercept (2 mg) hos deltagere med neovaskulær aldersrelateret makuladegeneration (NVAMD)
Forskere søger nye måder at behandle neovaskulær aldersrelateret makuladegeneration (NVAMD) på.
Tilgængelige standardbehandlinger (sædvanlige) for NVAMD, såsom aflibercept, virker muligvis ikke for alle. Forskere ønsker at undersøge, om et forsøgsmedicin kaldet tiespectus (også kaldet MK-8748 eller EYE201) kan behandle NVAMD.
Målet med dette forsøg er at undersøge, om tiespectus virker lige så godt som aflibercept til behandling af NVAMD.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
960
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Toll Free Number
- Telefonnummer: 1-888-577-8839
- E-mail: Trialsites@msd.com
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1023AAQ
- Rekruttering
- Fundacion Jorge Zambrano para la investigación, diagnostivo y tratamiento de enfermedades oculares (Site 302)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +54 9 11 5995-6857
-
Buenos Aires, Argentina, C1033AAW
- Rekruttering
- RSresearch (Site 308)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +54 9 11 5994-4371
-
Buenos Aires, Argentina, C1120AAN
- Rekruttering
- Instituto Oftalmologico de Buenos Aires SA (Site 306)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +54 9 11 4813-7795
-
Buenos Aires, Argentina, C1121ABB
- Rekruttering
- Centro Oftalmologico Dr Charles y Asociados (Site 300)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +54 9 11 2282-8104
-
Buenos Aires, Argentina, CP1832
- Rekruttering
- Centro de Ojos Loria SRL (Site 312)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 115857-7777
-
Buenos Aires, Argentina, B1878KDF
- Rekruttering
- Centro de Ojos Quilmes
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 54 911 5161-5949
-
Buenos Aires, Argentina, PC1023
- Rekruttering
- Centro Oftalmológico Dr. Zas
-
Kontakt:
- Study Coordinator
-
Buenos Aires, Argentina, B7600
- Rekruttering
- Clinica Privada de Ojos
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +54 9 2234 37-4385
-
Cdad. Autónoma de Buenos Aires, Argentina, C1428
- Rekruttering
- Instituto Donato
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +54 9 11 5344-1235
-
Cdad. Autónoma de Buenos Aires, Argentina, 1008
- Rekruttering
- Hospital Britanico- Microcentro
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +54 9 11 7123 -9245
-
Córdoba, Argentina, 5000
- Rekruttering
- Instituto de Microcirugía Ocular Córdoba (IMOC S.R.L) (Site 305)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +54 9 354 747-7922
-
Córdoba, Argentina, X5000AAI
- Rekruttering
- Centro Privado de Ojos Romagosa SA (Site 307)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +54 9 295 452-7642
-
Mendoza, Argentina, 5500
- Rekruttering
- Centrovision Clinica Oftalmologica
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +54 9 261 509-7842
-
Mendoza, Argentina, 5500
- Rekruttering
- Oftar Centro De Oftalmología en Mendoza
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +54 9 261 501-1035
-
Salta, Argentina, A4400
- Rekruttering
- Centro de la Visión (Site 309)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +54 9 387 605-6975
-
Salta, Argentina, A4400
- Rekruttering
- Instituto Zeman Bardeci (Site 311)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +54 9 387 605-6975
-
Salta, Argentina, A4400
- Rekruttering
- Centro de la Vision
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +54 9 387 605-6975
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000DSK
- Rekruttering
- Oftalmología Global (Centro Médico Oftalmología Global) (Site 304)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +54 9 341 617-3017
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000TC
- Rekruttering
- Microcirugia Ocular Rosario (Site 310)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +54 9 341 361-8977
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000DLA
- Rekruttering
- Grupo Laser Vision (Rosario Eximer Laser Vision SA)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +54 9 341 612-9382
-
-
-
-
-
Albury, Australien, 2640 NSW
- Rekruttering
- Eye Clinic Albury Wodonga (Site 425)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +61 2 9959 0053
-
Hurstville, Australien, 2220
- Rekruttering
- Retina and Eye Consultants
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +61 2 9570 1622
-
Launceston, Australien, 7250
- Rekruttering
- Launceston Eye Doctors
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +61 422 466 330
-
Parramatta, Australien, 2150, NSW
- Rekruttering
- Marsden Eye Specialists (Site 420)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: + 61 2 9635 7077
-
Strathfield, Australien, 2135 NSW
- Rekruttering
- Marsden Eye Specialists (Site 423)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +61 2 9746 2988
-
Sydney, Australien, 2000 NSW
- Rekruttering
- Sydney Eye Hospital (Site 426)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +61 2 9382 7379
-
Sydney, Australien, 2000, NSW
- Rekruttering
- Sydney Retina Clinic and Day Surgery (Site 424)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +61 2 9570 1522
-
-
-
-
-
Leicester, Det Forenede Kongerige, LE1 5WW
- Rekruttering
- University Hospitals of Leicester NHS Trust (Site 209)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 447929873467
-
London, Det Forenede Kongerige, NW10 7NS
- Rekruttering
- London North West University Healthcare NHS Trust (LNWH) (Site 201)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 44208 453 2711
-
-
-
-
-
Tallinn, Estland, 11412
- Rekruttering
- Silmalaser OÜ
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +372 56207596
-
-
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85255
- Rekruttering
- Research Network Arizona / Retina Macula Institute of Arizona
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 602-613-5473
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Forenede Stater, 72703
- Rekruttering
- Retina Center of Arkansas
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 479-234-4499
-
Springdale, Arkansas, Forenede Stater, 72764
- Rekruttering
- Retina Partners of Northwest Arkansas, PLLC
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 479-408-4470
-
-
California
-
Glendale, California, Forenede Stater, 91204
- Rekruttering
- Global Research Management, Inc.
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 818-246-2560
-
Modesto, California, Forenede Stater, 95356
- Rekruttering
- Retinal Consultants Medical Group (Site 024)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 209-521-6173
-
Redlands, California, Forenede Stater, 92374
- Rekruttering
- Retina Consultants of Southern California (Site 043)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 951-788-0222
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95825
- Rekruttering
- Retinal Consultants Medical Group (Site 020)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 916-974-9279
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95841
- Rekruttering
- Retinal Consultants Medical Group (Site 022)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 916-339-3650
-
-
Florida
-
Altamonte Springs, Florida, Forenede Stater, 32701
- Rekruttering
- Florida Eye Clinic (Site 130)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 407-775-7495
-
Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33308
- Rekruttering
- Retina Group of Florida (Site 070)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 954-776-6880
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32607
- Rekruttering
- Vitreo Retinal Associates
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 352-300-8412
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
- Rekruttering
- Florida Retina Institute
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 206-338-0248
-
Lakeland, Florida, Forenede Stater, 33805
- Rekruttering
- Florida Retina Consultants
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 863-682-7474
-
Palm Beach Gardens, Florida, Forenede Stater, 33410
- Rekruttering
- Retina Care Specialists
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 561-408-0853
-
Plantation, Florida, Forenede Stater, 33324
- Rekruttering
- Fort Lauderdale Eye Institute (Site 042)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 954-635-2861
-
St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33711
- Rekruttering
- Retina Vitreous Associates of Florida (Site 049)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 727-323-0077
-
Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32308
- Rekruttering
- Southern Vitreoretinal Associates
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 850-942-6700
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33609
- Rekruttering
- Retina Associates of Florida, LLC
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 616-438-9395
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33617
- Rekruttering
- Retina Vitreous Associates of Florida
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 813-987-2000
-
Wildwood, Florida, Forenede Stater, 34785
- Rekruttering
- Wildwood Clinical Research / Florida Retina Institute
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 407-473-5596
-
-
Illinois
-
Oak Park, Illinois, Forenede Stater, 60304
- Rekruttering
- Illinois Retina Associates
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 872-222-0139
-
Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62703
- Rekruttering
- Springfield Clinic
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 217-528-7541
-
-
Indiana
-
Carmel, Indiana, Forenede Stater, 46032
- Rekruttering
- Midwest Eye Institute
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 317-805-2152
-
Carmel, Indiana, Forenede Stater, 46032
- Rekruttering
- Associated Vitreoretinal and Uveitis Consultants
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 317-571-1501
-
-
Maryland
-
Hagerstown, Maryland, Forenede Stater, 21740
- Rekruttering
- Cumberland Valley Retina Consultants (Site 007)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 301-665-1712
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49546
- Rekruttering
- Foundation for Vision Research (Site 073)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 616-438-9395
-
-
Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55416
- Rekruttering
- Retina Consultants of Minnesota
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 952-259-4285
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Forenede Stater, 39402
- Rekruttering
- Retina Specialists of Mississippi
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 601-255-0736
-
Madison, Mississippi, Forenede Stater, 39110
- Rekruttering
- Mississippi Retina Associates (Site 084)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 601-981-4091
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill, New Jersey, Forenede Stater, 08034
- Rekruttering
- Mid Atlantic Retina
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 215-928-3092
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87109
- Rekruttering
- Vision Research Center Eye Associates of New Mexico
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 505-393-7483
-
-
New York
-
Hauppauge, New York, Forenede Stater, 11788
- Rekruttering
- ong Island Vitreoretinal Consultants / Vitreoretinal Consultants of NY (Site 105)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 516-466-0390
-
Liverpool, New York, Forenede Stater, 13088
- Rekruttering
- Retina Vitreous Surgeons of CNY, PC (Site 033)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 315-445-8166
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27401
- Rekruttering
- Piedmont Retina Specialists - Greensboro
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 336-369-7160
-
Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
- Rekruttering
- North Carolina Retina Associates
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 919-782-8038
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
- Rekruttering
- Piedmont Retina Specialists - Winston-Salem
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 336-397-9216
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
- Rekruttering
- Cincinnati Eye Institute (Site 133)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 513-569-3462
-
-
Oklahoma
-
Edmond, Oklahoma, Forenede Stater, 73013
- Rekruttering
- Retina Vitreous Center
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 405-607-6699
-
Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74114
- Rekruttering
- Tulsa Retina Consultants
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 918-395-0872
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
- Rekruttering
- EyeHealth Northwest
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 503-296-6484
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97221
- Rekruttering
- Retina Northwest, PC
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 971-865-2781
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18017
- Rekruttering
- Mid Atlantic Retina (Site 050)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 516-466-0390
-
-
South Carolina
-
Aiken, South Carolina, Forenede Stater, 29803
- Rekruttering
- Palmetto Retina Center
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 803-867-7058
-
Bluffton, South Carolina, Forenede Stater, 29910
- Rekruttering
- Charleston Neuroscience Institute - Bluffton (Site 124)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 843-278-9938
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29414
- Rekruttering
- Charleston Neuroscience Institute (Site 104)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 843-972-3857
-
Mt. Pleasant, South Carolina, Forenede Stater, 29464
- Rekruttering
- Charleston Neuroscience Institute (CNI) d/b/a Retina Consultants of South Carolina
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 843-763-4466
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Forenede Stater, 38138
- Rekruttering
- Charles Retina Institute
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 901-683-0399
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Forenede Stater, 79606
- Rekruttering
- Retina Research Institute of Texas (Site 010)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 325-690-4414
-
Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79106
- Rekruttering
- Southwest Retina Specialists
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 806-350-1113
-
Arlington, Texas, Forenede Stater, 76012
- Rekruttering
- Texas Retina Associates
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 682-433-5453
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
- Rekruttering
- Austin Research Center for Retina
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 512-454-5851
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
- Rekruttering
- Austin Retina Associates (Site 012)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 512-451-0103
-
Bellaire, Texas, Forenede Stater, 77401
- Rekruttering
- Retina & Vitreous of Texas
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 281-249-9076
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
- Rekruttering
- Texas Retina Associates
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 800-695-6941
-
Plano, Texas, Forenede Stater, 75075
- Rekruttering
- Texas Retina (Site 037)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 469-560-0177
-
Southlake, Texas, Forenede Stater, 76092
- Rekruttering
- Retina Center of Texas
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 817-865-6800
-
The Woodlands, Texas, Forenede Stater, 77384
- Rekruttering
- Retina Consultants of Texas (Site 014)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 713-524-3434
-
Weatherford, Texas, Forenede Stater, 76087
- Rekruttering
- Strategic Clinical Research Group
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 682-703-4318
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84107
- Rekruttering
- Retina Associates of Utah
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 801-312-2020
-
-
Virginia
-
Lynchburg, Virginia, Forenede Stater, 24502
- Rekruttering
- Piedmont Eye Center (Site 054)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 434-947-3984
-
-
Washington
-
Burlington, Washington, Forenede Stater, 98233
- Rekruttering
- Pacific Northwest Retina (Site 112)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 360-205-5417
-
Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
- Rekruttering
- Spokane Eye Clinical Research (Site 075)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 509-990-9913
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Forenede Stater, 25301
- Rekruttering
- Retina Consultants, PLLC
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 304-346-4400
-
-
Wisconsin
-
Wausau, Wisconsin, Forenede Stater, 54403
- Rekruttering
- Eye Clinic of Wisconsin
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 715-261-8500
-
-
-
-
-
Ashkelon, Israel, 7830604
- Rekruttering
- Barzilai Medical Center
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +972 (0)54-8002038
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rekruttering
- Rambam Health Corporation (Site 706)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +972 (0)50-2061061
-
Haifa, Israel, 3436212
- Rekruttering
- Carmel Medical Center (Site 704)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +972 (0)50-8154556
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Rekruttering
- Hadassah Medical Center Opthalmology Department (Site 701)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +972 (0)54-5510093
-
Petah Tikva, Israel, 49100
- Rekruttering
- Rabin Medical Center (Site 700)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +972 (0)52-5659744
-
Ramat Gan, Israel, 6265601
- Rekruttering
- Sheba Medical Center (Site 707)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +972 (0)53-2227937
-
Rehovot, Israel, 7661005
- Rekruttering
- Kaplan Medical Center Ophthalmology Department (Site 705)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +972 (0)50-6316266
-
Ẕerifin, Israel, 7033001
- Rekruttering
- Shamir Medical Center (Site 703)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +972 (0)54-7541053
-
-
-
-
-
Riga, Letland, LV1002
- Rekruttering
- P.Stradins clinical university hospital
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 37129106879
-
Riga, Letland, LV1006
- Rekruttering
- Riga East University hospital, clinical centre Bikernieki
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: (+) 37 126 520 449
-
Ventspils, Letland, LV3601
- Rekruttering
- Northern Kurzeme Regional Hospital
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: (+) 37126160330
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polen, 85-631
- Rekruttering
- Oftalmika Sp. z o.o.
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 48606616655
-
Olsztyn, Polen, 10-424
- Rekruttering
- Klinika okulistyczna w Olsztynie - Centrum Diagnostyki i Mikrochirurgii Oka Lens
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 48691465320
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00921
- Rekruttering
- Centro Oftalmologico Metropolitano
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 787-692-1763
-
-
-
-
-
Basel, Schweiz, CH-4031
- Rekruttering
- University Hospital Basel, Eye Clinic
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: (+) 41791393928
-
Bern, Schweiz, CH-3007
- Rekruttering
- Swiss Eye Institute and Berner Augenklinik
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: (+) 41 31 311 12 22
-
Binnigen, Schweiz, CH-4102
- Rekruttering
- Vista Augenklinik Binningen
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: (+) 41 61426 6079
-
Lausanne, Schweiz, CH-1004
- Rekruttering
- Fondation Asile des aveugles (Hôpital Ophtalmique Jules-Gonin)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: (+) 41 216 268 166
-
Zurich, Schweiz, CH-8063
- Rekruttering
- Stadtspital Zurich Triemli Forschungszentrum Augenklinik
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: (+) 41 44 416 42 80
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08021
- Rekruttering
- Clinica de Oftalmologia Barraquer
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 2303 +34 932 095 311
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Rekruttering
- Hospital Universitari Vall d'Hebron - despacho de coordinación de oftalmología. Planta 8, Edifici General
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: (+34) 674108369
-
Madrid, Spanien, 28222
- Rekruttering
- Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: (+34)911916000
-
-
-
-
-
Münster, Tyskland, 48145
- Rekruttering
- Augenzentrum am St. Franziskus Hospital Münster
-
Kontakt:
- Study Coordinator
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
De vigtigste inklusionskriterier inkluderer, men er ikke begrænset til, følgende:
- Har behandlingsnaiv choroidal neovascularisering (CNV) sekundært til aldersrelateret makuladegeneration (AMD), herunder subfoveale, juxtafoveale og extrafoveale læsioner eller retinal angiomatøs proliferation (RAP) og polypoidal choroidal vaskularisering (PCV) læsioner i mindst et øje (undersøgelsesøjet)
- Diagnosen af neovaskulær aldersrelateret makuladegeneration (NVAMD) skal være blevet stillet inden for 21 dage før start af undersøgelsesbehandlingen
De vigtigste eksklusionskriterier inkluderer, men er ikke begrænset til, følgende:
- Har ukontrolleret blodtryk ved screening
- Tidligere historie for makulær laserfotokoagulation i undersøgelsesøjet
- Tidligere historie for uveitis i et af øjnene
- Tidligere historie for kataraktoperation, minimal invasiv glaukomkirurgi eller Yttrium-Aluminium Garnet (Yag) laserkapsulotomi i undersøgelsesøjet inden for 90 dage før indtræden i undersøgelsen
- Har ukontrolleret glaukom i undersøgelsesøjet
- Aktiv nethindesygdom ud over den undersøgte tilstand i undersøgelsesøjet
- Har tidligere modtaget anti-vaskulær endotel vækstfaktor (VEGF) terapi eller anden intravitreal (IVT) terapi i undersøgelsesøjet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tiespectus Lav Dosis
Deltagerne modtager 3 indledende doseringer af tiespectus lavdosis hver 4. uge (Q4W), hvorefter de fortsætter med at modtage tiespectus lavdosis hver 8. uge (Q8W) indtil uge 48.
Efter uge 48 vil deltagerne blive behandlet med intervaller bestemt ud fra individuel respons på behandlingen, op til uge 92.
|
Administreret ved intravitreal (IVT) injektion
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Tiespectus Høj Dosis
Deltagerne modtager 3 indledende doseringer af tiespectus høj dosis Q4W, hvorefter de fortsætter med at modtage tiespectus høj dosis Q8W indtil uge 48.
Efter uge 48 behandles deltagerne med intervaller bestemt på baggrund af individuel respons på behandlingen, op til uge 92
|
Administreret ved intravitreal (IVT) injektion
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Aflibercept 2 mg
Deltagerne modtager 3 indledende doser af aflibercept og fortsætter derefter med at modtage aflibercept Q8W indtil uge 92
|
Administreret ved intravitreal injektion (IVT)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig ændring i bedst-korrigeret synsskarphed (BCVA) [Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS-bogstaver)] fra baseline til år 1
Tidsramme: Baseline og år 1
|
Deltagernes BCVA i undersøgelsesøjet vil blive målt ved hjælp af Early Treatment of Diabetic Retinopathy (ETDRS)-metodikken.
ETDRS-bogstavscoren spænder fra 0 til 100, hvor en højere score indikerer bedre synsskarphed.
Gennemsnitlig ændring i ETDRS-bogstaver fra baseline til år 1 vil blive vurderet.
|
Baseline og år 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig ændring i BCVA (ETDRS-bogstaver) fra baseline (dag 1) over tid til år 1
Tidsramme: Op til 1. år
|
Deltagernes BCVA i undersøgelsesøjet vil blive målt ved hjælp af Early Treatment of Diabetic Retinopathy (ETDRS)-metodikken.
ETDRS-bogstavscoren spænder fra 0 til 100, hvor en højere score indikerer bedre synsskarphed.
Den gennemsnitlige ændring i BCVA fra baseline over tid til år 1 vil blive vurderet.
|
Op til 1. år
|
|
Andel af deltagere, der opnår ≥5 ETDRS-bogstaver ved år 1
Tidsramme: År 1
|
Deltagernes BCVA i studieøjet vil blive målt ved hjælp af Early Treatment of Diabetic Retinopathy (ETDRS)-metodikken.
ETDRS-bogstavscoren spænder fra 0 til 100, hvor en højere score indikerer bedre synsstyrke.
|
År 1
|
|
Andel af deltagere, der opnår ≥10 ETDRS-bogstaver efter 1 år
Tidsramme: År 1
|
Deltagernes BCVA i studieøjet vil blive målt ved hjælp af Early Treatment of Diabetic Retinopathy (ETDRS)-metodikken.
ETDRS-bogstavscoren spænder fra 0 til 100, hvor en højere score indikerer bedre synsstyrke.
|
År 1
|
|
Andel af deltagere, der opnår ≥15 ETDRS-bogstaver efter 1 år
Tidsramme: År 1
|
Deltagernes BCVA i studieøjet vil blive målt ved hjælp af Early Treatment of Diabetic Retinopathy (ETDRS)-metoden.
ETDRS-bogstavscoren spænder fra 0 til 100, hvor en højere score indikerer bedre synsskarphed.
|
År 1
|
|
Andel af deltagere, der mister ≥5 ETDRS-bogstaver ved år 1
Tidsramme: År 1
|
Deltagernes BCVA i undersøgelsesøjet vil blive målt ved hjælp af Early Treatment of Diabetic Retinopathy (ETDRS)-metodikken.
ETDRS-bogstavscoren spænder fra 0 til 100, hvor en højere score indikerer bedre synsskarphed.
|
År 1
|
|
Andel af deltagere, der mister ≥10 ETDRS-bogstaver ved år 1
Tidsramme: År 1
|
Deltagernes BCVA i undersøgelsesøjet vil blive målt ved hjælp af Early Treatment of Diabetic Retinopathy (ETDRS) metodologien.
ETDRS-bogstavscoren spænder fra 0 til 100, hvor en højere score indikerer bedre synsskarphed. |
År 1
|
|
Andel af deltagere, der mister ≥15 ETDRS-bogstaver ved år 1
Tidsramme: År 1
|
Deltagernes BCVA i undersøgelsesøjet vil blive målt ved hjælp af Early Treatment of Diabetic Retinopathy (ETDRS) metodikken.
ETDRS bogstavscoren spænder fra 0 til 100, hvor en højere score indikerer bedre synsskarphed.
|
År 1
|
|
Gennemsnitlig ændring i Spectral Domain Optical Coherence Tomography (SD-OCT) Central Subfield Tykkelse (CST) Fra Baseline (Dag 1) Til År 1
Tidsramme: Baseline og år 1
|
CST vil blive målt i mikrometer ved hjælp af SD-OCT.
Den gennemsnitlige ændring i CST fra baseline til år 1 vil blive vurderet.
|
Baseline og år 1
|
|
Antal deltagere, der oplever en eller flere systemiske bivirkninger (AEs)
Tidsramme: Op til cirka 96 uger
|
En bivirkning er enhver uønsket medicinsk hændelse forbundet med brug af et lægemiddel hos mennesker, uanset om den anses for at være lægemiddelrelateret.
Derfor kan en bivirkning være ethvert ugunstigt og utilsigtet tegn (inklusive et abnormt klinisk laboratoriefund for eksempel), symptom eller sygdom, der er tidsmæssigt forbundet med brugen af et lægemiddel, uanset om det anses for at være relateret til lægemidlet.
|
Op til cirka 96 uger
|
|
Antal deltagere, der oplever en eller flere okulære bivirkninger
Tidsramme: Op til cirka 96 uger
|
En okulær bivirkningshændelse (OAE) er defineret som enhver uønsket medicinsk hændelse, der involverer øjet eller de okulære adnekser (inklusive øjenlåg, bindehinde, tåreapparat, ekstraokulære muskler og øjenhule), som: Forekommer eller forværres efter den første administration af det undersøgelsesprodukt (IP) eller en studie-relateret okulær procedure og ikke nødvendigvis har en årsagssammenhæng med IP eller proceduren. OAEs inkluderer, men er ikke begrænset til, ændringer i: Symptomer (f.eks. øjensmerter, lysfølsomhed, flydere, sløret syn), Visuel funktion (f.eks. bedst korrigeret synsskarphed [BCVA], synsfelt), Intraokulært tryk (IOP), Anteriore segment fund (f.eks. konjunktival hyperæmi, keratitis, anterior kammer inflammation), Posteriore segment fund (f.eks. glaslegeme inflammation, retinale blødninger, retinale rift eller løsning, makulaødem) eller okulære adnekser (f.eks. øjenlågsoødem, ptosis) |
Op til cirka 96 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2028
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
27. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8748-002
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .