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Eine klinische Studie zu EYE201/MK-8748 bei Personen mit Makuladegeneration (MK-8748-002) (MALBEC)

16. September 2026 aktualisiert von: EyeBiotech Ltd.

Eine randomisierte, doppelblinde, multizentrische, dreigliedrige, entscheidende Phase-2/3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von intravitrealem (IVT) EYE201/MK-8748 im Vergleich zu Aflibercept (2 mg) bei Teilnehmern mit neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration (NVAMD)

Forscher suchen nach neuen Wegen zur Behandlung der neovaskulären altersbedingten Makuladegeneration (NVAMD).

Verfügbare Standardbehandlungen für NVAMD, wie Aflibercept, wirken möglicherweise nicht bei jeder Person. Forscher möchten herausfinden, ob ein Prüfmedikament namens Tiespectus (auch MK-8748 oder EYE201 genannt) NVAMD behandeln kann.

Das Ziel dieser Studie ist herauszufinden, ob Tiespectus genauso gut wie Aflibercept zur Behandlung von NVAMD wirkt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

960

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, C1023AAQ
        • Rekrutierung
        • Fundacion Jorge Zambrano para la investigación, diagnostivo y tratamiento de enfermedades oculares (Site 302)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +54 9 11 5995-6857
      • Buenos Aires, Argentinien, C1033AAW
        • Rekrutierung
        • RSresearch (Site 308)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +54 9 11 5994-4371
      • Buenos Aires, Argentinien, C1120AAN
        • Rekrutierung
        • Instituto Oftalmologico de Buenos Aires SA (Site 306)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +54 9 11 4813-7795
      • Buenos Aires, Argentinien, C1121ABB
        • Rekrutierung
        • Centro Oftalmologico Dr Charles y Asociados (Site 300)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +54 9 11 2282-8104
      • Buenos Aires, Argentinien, CP1832
        • Rekrutierung
        • Centro de Ojos Loria SRL (Site 312)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 115857-7777
      • Buenos Aires, Argentinien, B1878KDF
        • Rekrutierung
        • Centro de Ojos Quilmes
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 54 911 5161-5949
      • Buenos Aires, Argentinien, PC1023
        • Rekrutierung
        • Centro Oftalmológico Dr. Zas
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
      • Buenos Aires, Argentinien, B7600
        • Rekrutierung
        • Clinica Privada de Ojos
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +54 9 2234 37-4385
      • Cdad. Autónoma de Buenos Aires, Argentinien, C1428
        • Rekrutierung
        • Instituto Donato
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +54 9 11 5344-1235
      • Cdad. Autónoma de Buenos Aires, Argentinien, 1008
        • Rekrutierung
        • Hospital Britanico- Microcentro
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +54 9 11 7123 -9245
      • Córdoba, Argentinien, 5000
        • Rekrutierung
        • Instituto de Microcirugía Ocular Córdoba (IMOC S.R.L) (Site 305)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +54 9 354 747-7922
      • Córdoba, Argentinien, X5000AAI
        • Rekrutierung
        • Centro Privado de Ojos Romagosa SA (Site 307)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +54 9 295 452-7642
      • Mendoza, Argentinien, 5500
        • Rekrutierung
        • Centrovision Clinica Oftalmologica
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +54 9 261 509-7842
      • Mendoza, Argentinien, 5500
        • Rekrutierung
        • Oftar Centro De Oftalmología en Mendoza
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +54 9 261 501-1035
      • Salta, Argentinien, A4400
        • Rekrutierung
        • Centro de la Visión (Site 309)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +54 9 387 605-6975
      • Salta, Argentinien, A4400
        • Rekrutierung
        • Instituto Zeman Bardeci (Site 311)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +54 9 387 605-6975
      • Salta, Argentinien, A4400
        • Rekrutierung
        • Centro de la Visión
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +54 9 387 605-6975
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentinien, S2000DSK
        • Rekrutierung
        • Oftalmología Global (Centro Médico Oftalmología Global) (Site 304)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +54 9 341 617-3017
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentinien, S2000TC
        • Rekrutierung
        • Microcirugia Ocular Rosario (Site 310)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +54 9 341 361-8977
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentinien, S2000DLA
        • Rekrutierung
        • Grupo Laser Vision (Rosario Eximer Laser Vision SA)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +54 9 341 612-9382
  • Australien
      • Albury, Australien, 2640 NSW
        • Rekrutierung
        • Eye Clinic Albury Wodonga (Site 425)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +61 2 9959 0053
      • Hurstville, Australien, 2220
        • Rekrutierung
        • Retina and Eye Consultants
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +61 2 9570 1622
      • Launceston, Australien, 7250
        • Rekrutierung
        • Launceston Eye Doctors
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +61 422 466 330
      • Parramatta, Australien, 2150, NSW
        • Rekrutierung
        • Marsden Eye Specialists (Site 420)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: + 61 2 9635 7077
      • Strathfield, Australien, 2135 NSW
        • Rekrutierung
        • Marsden Eye Specialists (Site 423)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +61 2 9746 2988
      • Sydney, Australien, 2000 NSW
        • Rekrutierung
        • Sydney Eye Hospital (Site 426)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +61 2 9382 7379
      • Sydney, Australien, 2000, NSW
        • Rekrutierung
        • Sydney Retina Clinic and Day Surgery (Site 424)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +61 2 9570 1522
  • Deutschland
      • Hamburg, Deutschland, 20251
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Hamburg Eppendorf Klinik und Poliklinik für Augenheilkunde
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
      • Münster, Deutschland, 48145
        • Rekrutierung
        • Augenzentrum am St. Franziskus Hospital Münster
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
  • Estland
      • Tallinn, Estland, 10138
        • Rekrutierung
        • East Tallinn Central Hospital
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +372 53065184
      • Tallinn, Estland, 11412
        • Rekrutierung
        • Silmalaser OÜ
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +372 56207596
      • Tartu, Estland, 50406
        • Rekrutierung
        • Tartu University Hospital
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +372 53319751
  • Israel
      • Ashkelon, Israel, 7830604
        • Rekrutierung
        • Barzilai Medical Center
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +972 (0)54-8002038
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rekrutierung
        • Rambam Health Corporation (Site 706)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +972 (0)50-2061061
      • Haifa, Israel, 3436212
        • Rekrutierung
        • Carmel Medical Center (Site 704)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +972 (0)50-8154556
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Rekrutierung
        • Hadassah Medical Center Opthalmology Department (Site 701)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +972 (0)54-5510093
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Rekrutierung
        • Rabin Medical Center (Site 700)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +972 (0)52-5659744
      • Ramat Gan, Israel, 6265601
        • Rekrutierung
        • Sheba Medical Center (Site 707)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +972 (0)53-2227937
      • Rehovot, Israel, 7661005
        • Rekrutierung
        • Kaplan Medical Center Ophthalmology Department (Site 705)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +972 (0)50-6316266
      • Ẕerifin, Israel, 7033001
        • Rekrutierung
        • Shamir Medical Center (Site 703)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +972 (0)54-7541053
  • Lettland
      • Riga, Lettland, LV1002
        • Rekrutierung
        • P.Stradins clinical university hospital
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 37129106879
      • Riga, Lettland, LV1006
        • Rekrutierung
        • Riga East University hospital, clinical centre Bikernieki
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: (+) 37 126 520 449
      • Ventspils, Lettland, LV3601
        • Rekrutierung
        • Northern Kurzeme Regional Hospital
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: (+) 37126160330
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-631
        • Rekrutierung
        • Oftalmika Sp. z o.o.
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 48606616655
      • Krakow, Polen, 31-070
        • Rekrutierung
        • Dietla Medical Center 19 Sp zoo
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: '+48 608088412
      • Olsztyn, Polen, 10-424
        • Rekrutierung
        • Klinika okulistyczna w Olsztynie - Centrum Diagnostyki i Mikrochirurgii Oka Lens
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 48691465320
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00921
        • Rekrutierung
        • Centro Oftalmologico Metropolitano
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 787-692-1763
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, CH-4031
        • Rekrutierung
        • University Hospital Basel, Eye Clinic
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: (+) 41791393928
      • Bern, Schweiz, CH-3007
        • Rekrutierung
        • Swiss Eye Institute and Berner Augenklinik
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: (+) 41 31 311 12 22
      • Binnigen, Schweiz, CH-4102
        • Rekrutierung
        • Vista Augenklinik Binningen
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: (+) 41 61426 6079
      • Lausanne, Schweiz, CH-1004
        • Rekrutierung
        • Fondation Asile des aveugles (Hôpital Ophtalmique Jules-Gonin)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: (+) 41 216 268 166
      • Zurich, Schweiz, CH-8063
        • Rekrutierung
        • Stadtspital Zurich Triemli Forschungszentrum Augenklinik
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: (+) 41 44 416 42 80
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08021
        • Rekrutierung
        • Clinica de Oftalmologia Barraquer
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 2303 +34 932 095 311
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron - despacho de coordinación de oftalmología. Planta 8, Edifici General
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: (+34) 674108369
      • Madrid, Spanien, 28222
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: (+34)911916000
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85255
        • Rekrutierung
        • Research Network Arizona / Retina Macula Institute of Arizona
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 602-613-5473
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72703
        • Rekrutierung
        • Retina Center of Arkansas
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 479-234-4499
      • Springdale, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72764
        • Rekrutierung
        • Retina Partners of Northwest Arkansas, PLLC
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 479-408-4470
    • California
      • Glendale, California, Vereinigte Staaten, 91204
        • Rekrutierung
        • Global Research Management, Inc.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 818-246-2560
      • Modesto, California, Vereinigte Staaten, 95356
        • Rekrutierung
        • Retinal Consultants Medical Group (Site 024)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 209-521-6173
      • Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91107
        • Rekrutierung
        • Azul Vision / California Eye Specialists Medical Group, Inc.
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 661-609-2475
      • Redlands, California, Vereinigte Staaten, 92374
        • Rekrutierung
        • Retina Consultants of Southern California (Site 043)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 951-788-0222
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95825
        • Rekrutierung
        • Retinal Consultants Medical Group (Site 020)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 916-974-9279
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95841
        • Rekrutierung
        • Retinal Consultants Medical Group (Site 022)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 916-339-3650
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Vereinigte Staaten, 32701
        • Rekrutierung
        • Florida Eye Clinic (Site 130)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 407-775-7495
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33308
        • Rekrutierung
        • Retina Group of Florida (Site 070)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 954-776-6880
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32607
        • Rekrutierung
        • Vitreo Retinal Associates
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 352-300-8412
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32216
        • Rekrutierung
        • Florida Retina Institute
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 206-338-0248
      • Lakeland, Florida, Vereinigte Staaten, 33805
        • Rekrutierung
        • Florida Retina Consultants
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 863-682-7474
      • Palm Beach Gardens, Florida, Vereinigte Staaten, 33410
        • Rekrutierung
        • Retina Care Specialists
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 561-408-0853
      • Plantation, Florida, Vereinigte Staaten, 33324
        • Rekrutierung
        • Fort Lauderdale Eye Institute (Site 042)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 954-635-2861
      • St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33711
        • Rekrutierung
        • Retina Vitreous Associates of Florida (Site 049)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 727-323-0077
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32308
        • Rekrutierung
        • Southern Vitreoretinal Associates
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 850-942-6700
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33609
        • Rekrutierung
        • Retina Associates of Florida, LLC
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 616-438-9395
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33617
        • Rekrutierung
        • Retina Vitreous Associates of Florida
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 813-987-2000
      • Wildwood, Florida, Vereinigte Staaten, 34785
        • Rekrutierung
        • Wildwood Clinical Research / Florida Retina Institute
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 407-473-5596
    • Illinois
      • Oak Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60304
        • Rekrutierung
        • Illinois Retina Associates
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 872-222-0139
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62703
        • Rekrutierung
        • Springfield Clinic
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 217-528-7541
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Vereinigte Staaten, 46032
        • Rekrutierung
        • Midwest Eye Institute
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 317-805-2152
      • Carmel, Indiana, Vereinigte Staaten, 46032
        • Rekrutierung
        • Associated Vitreoretinal and Uveitis Consultants
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 317-571-1501
    • Maryland
      • Hagerstown, Maryland, Vereinigte Staaten, 21740
        • Rekrutierung
        • Cumberland Valley Retina Consultants (Site 007)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 301-665-1712
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49546
        • Rekrutierung
        • Foundation for Vision Research (Site 073)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 616-438-9395
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
        • Rekrutierung
        • Retina Consultants of Minnesota
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 952-259-4285
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39402
        • Rekrutierung
        • Retina Specialists of Mississippi
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 601-255-0736
      • Madison, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39110
        • Rekrutierung
        • Mississippi Retina Associates (Site 084)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 601-981-4091
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08034
        • Rekrutierung
        • Mid Atlantic Retina
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 215-928-3092
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87109
        • Rekrutierung
        • Vision Research Center Eye Associates of New Mexico
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 505-393-7483
    • New York
      • Hauppauge, New York, Vereinigte Staaten, 11788
        • Rekrutierung
        • ong Island Vitreoretinal Consultants / Vitreoretinal Consultants of NY (Site 105)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 516-466-0390
      • Liverpool, New York, Vereinigte Staaten, 13088
        • Rekrutierung
        • Retina Vitreous Surgeons of CNY, PC (Site 033)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 315-445-8166
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27401
        • Rekrutierung
        • Piedmont Retina Specialists - Greensboro
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 336-369-7160
      • Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
        • Rekrutierung
        • North Carolina Retina Associates
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 919-782-8038
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
        • Rekrutierung
        • Piedmont Retina Specialists - Winston-Salem
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 336-397-9216
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45242
        • Rekrutierung
        • Cincinnati Eye Institute (Site 133)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 513-569-3462
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73013
        • Rekrutierung
        • Retina Vitreous Center
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 405-607-6699
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74114
        • Rekrutierung
        • Tulsa Retina Consultants
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 918-395-0872
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
        • Rekrutierung
        • EyeHealth Northwest
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 503-296-6484
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97221
        • Rekrutierung
        • Retina Northwest, PC
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 971-865-2781
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18017
        • Rekrutierung
        • Mid Atlantic Retina (Site 050)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 516-466-0390
    • South Carolina
      • Aiken, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29803
        • Rekrutierung
        • Palmetto Retina Center
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 803-867-7058
      • Bluffton, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29910
        • Rekrutierung
        • Charleston Neuroscience Institute - Bluffton (Site 124)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 843-278-9938
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29414
        • Rekrutierung
        • Charleston Neuroscience Institute (Site 104)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 843-972-3857
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29464
        • Rekrutierung
        • Charleston Neuroscience Institute (CNI) d/b/a Retina Consultants of South Carolina
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 843-763-4466
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38138
        • Rekrutierung
        • Charles Retina Institute
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 901-683-0399
    • Texas
      • Abilene, Texas, Vereinigte Staaten, 79606
        • Rekrutierung
        • Retina Research Institute of Texas (Site 010)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 325-690-4414
      • Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79106
        • Rekrutierung
        • Southwest Retina Specialists
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 806-350-1113
      • Arlington, Texas, Vereinigte Staaten, 76012
        • Rekrutierung
        • Texas Retina Associates
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 682-433-5453
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705
        • Rekrutierung
        • Austin Research Center for Retina
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 512-454-5851
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705
        • Rekrutierung
        • Austin Retina Associates (Site 012)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 512-451-0103
      • Bellaire, Texas, Vereinigte Staaten, 77401
        • Rekrutierung
        • Retina & Vitreous of Texas
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 281-249-9076
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
        • Rekrutierung
        • Texas Retina Associates
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 800-695-6941
      • Plano, Texas, Vereinigte Staaten, 75075
        • Rekrutierung
        • Texas Retina (Site 037)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 469-560-0177
      • Southlake, Texas, Vereinigte Staaten, 76092
        • Rekrutierung
        • Retina Center of Texas
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 817-865-6800
      • The Woodlands, Texas, Vereinigte Staaten, 77384
        • Rekrutierung
        • Retina Consultants of Texas (Site 014)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 713-524-3434
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75703
        • Rekrutierung
        • Tyler Retina Research Institute
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 903-597-4644
      • Weatherford, Texas, Vereinigte Staaten, 76087
        • Rekrutierung
        • Strategic Clinical Research Group
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 682-703-4318
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
        • Rekrutierung
        • Retina Associates of Utah
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 801-312-2020
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24502
        • Rekrutierung
        • Piedmont Eye Center (Site 054)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 434-947-3984
    • Washington
      • Burlington, Washington, Vereinigte Staaten, 98233
        • Rekrutierung
        • Pacific Northwest Retina (Site 112)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 360-205-5417
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99204
        • Rekrutierung
        • Spokane Eye Clinical Research (Site 075)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 509-990-9913
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25301
        • Rekrutierung
        • Retina Consultants, PLLC
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 304-346-4400
    • Wisconsin
      • Wausau, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54403
        • Rekrutierung
        • Eye Clinic of Wisconsin
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 715-261-8500
  • Vereinigtes Königreich
      • Leicester, Vereinigtes Königreich, LE1 5WW
        • Rekrutierung
        • University Hospitals of Leicester NHS Trust (Site 209)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 447929873467
      • Liverpool, Vereinigtes Königreich, 2170 NSW
        • Rekrutierung
        • South West Retina
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +61 2 8778 9400
      • London, Vereinigtes Königreich, NW10 7NS
        • Rekrutierung
        • London North West University Healthcare NHS Trust (LNWH) (Site 201)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 44208 453 2711

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Die wichtigsten Einschlusskriterien umfassen, sind aber nicht beschränkt auf Folgendes:

  • Hat eine behandlungsnaive choroidale Neovaskularisation (CNV) infolge altersbedingter Makuladegeneration (AMD), einschließlich subfovealer, juxtafovealer und extrafovealer Läsionen oder retinaler angiomatöser Proliferationen (RAP) und polypoidaler choroidaler Vaskularisation (PCV)-Läsionen in mindestens einem Auge (Studienauge)
  • Die Diagnose der neovaskulären altersbedingten Makuladegeneration (NVAMD) muss innerhalb von 21 Tagen vor Beginn der Studientherapie gestellt worden sein

Die wichtigsten Ausschlusskriterien umfassen, sind aber nicht beschränkt auf Folgendes

  • Hat bei der Screening-Untersuchung unkontrollierten Blutdruck
  • Anamnese jeglicher vorheriger Makula-Laserphotokoagulation im Studienauge
  • Anamnese von Uveitis in beiden Augen
  • Anamnese von Kataraktchirurgie, minimalinvasiver Glaukomchirurgie oder Yttrium-Aluminium-Granat (Yag)-Laser-Kapsulotomie im Studienauge innerhalb von 90 Tagen vor Studieneintritt
  • Hat unkontrolliertes Glaukom im Studienauge
  • Aktive Netzhauterkrankung außer der untersuchten Erkrankung im Studienauge
  • Hat zuvor eine Anti-VEGF-Therapie (Vascular Endothelial Growth Factor) oder andere intravitreale (IVT) Therapie im Studienauge erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tiespectus Niedrigdosis
Teilnehmer erhalten 3 initiale Verabreichungen von Tiespectus in niedriger Dosis alle 4 Wochen (Q4W), dann setzen sie die Verabreichung von Tiespectus in niedriger Dosis alle 8 Wochen (Q8W) bis zur Woche 48 fort. Nach Woche 48 werden die Teilnehmer in Intervallen behandelt, die basierend auf der individualisierten Behandlungsreaktion bestimmt werden, bis zur Woche 92.
Arzneimittel: Tiespectus
Verabreicht durch intravitreale (IVT) Injektion
Andere Namen:
  • MK-8748
  • EYE201
Experimental: Tiespectus Hohe Dosis
Teilnehmer erhalten zunächst 3 Verabreichungen von Tiespectus in hoher Dosis alle 4 Wochen (Q4W) und setzen dann die Behandlung mit Tiespectus in hoher Dosis alle 8 Wochen (Q8W) bis zur Woche 48 fort. Nach Woche 48 werden die Teilnehmer in Intervallen behandelt, die auf der individuellen Ansprechrate auf die Behandlung basieren, bis zur Woche 92.
Arzneimittel: Tiespectus
Verabreicht durch intravitreale (IVT) Injektion
Andere Namen:
  • MK-8748
  • EYE201
Aktiver Komparator: Aflibercept 2 mg
Die Teilnehmer erhalten zunächst 3 Verabreichungen von Aflibercept und setzen die Aflibercept-Behandlung dann im Abstand von 8 Wochen bis zur 92. Woche fort.
Arzneimittel: Aflibercept
Verabreicht durch intravitreale Injektion (IVT)
Andere Namen:
  • Eyelea®

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Veränderung der bestkorrigierten Sehschärfe (BCVA) [Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS Letters)] vom Ausgangswert bis Jahr 1
Zeitfenster: Baseline und Jahr 1
Die BCVA der Teilnehmer im Studienauge wird mit der Methodik der Early Treatment of Diabetic Retinopathy (ETDRS) gemessen. Der ETDRS-Buchstabenwert reicht von 0 bis 100, wobei ein höherer Wert eine bessere Sehschärfe anzeigt. Die mittlere Veränderung der ETDRS-Buchstaben von der Ausgangsbewertung bis zum Jahr 1 wird bewertet.
Baseline und Jahr 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Veränderung der BCVA (ETDRS-Buchstaben) gegenüber dem Ausgangswert (Tag 1) über die Zeit bis Jahr 1
Zeitfenster: Bis zu Jahr 1
Die BCVA der Teilnehmer im Studienauge wird mit der Early Treatment of Diabetic Retinopathy (ETDRS)-Methodik gemessen. Der ETDRS-Buchstabenscore reicht von 0 bis 100, wobei ein höherer Score eine bessere Sehschärfe anzeigt. Die mittlere Veränderung der BCVA vom Ausgangswert über die Zeit bis zum 1. Jahr wird bewertet.
Bis zu Jahr 1
Anteil der Teilnehmer, die im Jahr 1 ≥5 ETDRS-Buchstaben gewinnen
Zeitfenster: Jahr 1
Die BCVA der Teilnehmer im Studienauge wird mit der Methodik der Early Treatment of Diabetic Retinopathy (ETDRS) gemessen. Der ETDRS-Buchstabenscore reicht von 0 bis 100, wobei ein höherer Score eine bessere Sehschärfe anzeigt.
Jahr 1
Anteil der Teilnehmer, die ≥10 ETDRS-Buchstaben nach Jahr 1 erreichen
Zeitfenster: Jahr 1
Die BCVA der Teilnehmer im Studienauge wird mit der Early Treatment of Diabetic Retinopathy (ETDRS)-Methodik gemessen. Der ETDRS-Buchstabenscore reicht von 0 bis 100, wobei ein höherer Score eine bessere Sehschärfe anzeigt.
Jahr 1
Anteil der Teilnehmer, die nach 1 Jahr ≥15 ETDRS-Buchstaben gewinnen
Zeitfenster: Jahr 1
Die BCVA der Teilnehmer im Studienauge wird unter Verwendung der Early Treatment of Diabetic Retinopathy (ETDRS)-Methodik gemessen. Der ETDRS-Buchstabenscore reicht von 0 bis 100, wobei ein höherer Score eine bessere Sehschärfe anzeigt.
Jahr 1
Anteil der Teilnehmer, die im 1. Jahr ≥5 ETDRS-Buchstaben verlieren
Zeitfenster: Jahr 1
Die BCVA der Teilnehmer im Studienauge wird mit der Methode der Early Treatment of Diabetic Retinopathy (ETDRS) gemessen. Der ETDRS-Buchstabenscore reicht von 0 bis 100, wobei ein höherer Score eine bessere Sehschärfe anzeigt.
Jahr 1
Anteil der Teilnehmer, die ≥10 ETDRS-Buchstaben im Jahr 1 verlieren
Zeitfenster: Jahr 1
Die BCVA der Teilnehmer im Studienauge wird mit der Methodik der Early Treatment of Diabetic Retinopathy (ETDRS) gemessen. Der ETDRS-Buchstabenscore reicht von 0 bis 100, wobei ein höherer Score eine bessere Sehschärfe anzeigt.
Jahr 1
Anteil der Teilnehmer, die ≥15 ETDRS-Buchstaben im Jahr 1 verlieren
Zeitfenster: Jahr 1
Die BCVA der Teilnehmer im Studienauge wird mit der Methodik der Early Treatment of Diabetic Retinopathy (ETDRS) gemessen. Der ETDRS-Buchstabenscore reicht von 0 bis 100, wobei ein höherer Wert auf eine bessere Sehschärfe hinweist.
Jahr 1
Mittlere Veränderung der zentralen Subfelddicke (CST) mittels Spectral Domain Optical Coherence Tomography (SD-OCT) vom Ausgangswert (Tag 1) bis Jahr 1
Zeitfenster: Baseline und Jahr 1
CST wird in Mikrometern mittels SD-OCT gemessen. Die mittlere Veränderung des CST vom Ausgangswert bis zum Jahr 1 wird bewertet.
Baseline und Jahr 1
Anzahl der Teilnehmer, die ein oder mehrere systemische unerwünschte Ereignisse (UEs) erfahren
Zeitfenster: Bis zu etwa 96 Wochen
Eine unerwünschte Wirkung (AE) ist jedes unerwünschte medizinische Ereignis, das mit der Anwendung eines Arzneimittels beim Menschen in Verbindung steht, unabhängig davon, ob es als arzneimittelbedingt angesehen wird. Daher kann eine AE jedes ungünstige und unbeabsichtigte Anzeichen (einschließlich eines abnormalen klinischen Laborbefunds, zum Beispiel), Symptom oder Krankheit sein, das zeitlich mit der Anwendung eines Arzneimittels in Verbindung steht, unabhängig davon, ob es als mit dem Arzneimittel in Verbindung stehend angesehen wird.
Bis zu etwa 96 Wochen
Anzahl der Teilnehmer, die ein oder mehrere okuläre unerwünschte Ereignisse erleben
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 96 Wochen

Ein okuläres unerwünschtes Ereignis (OAE) ist definiert als jedes unerwünschte medizinische Ereignis, das das Auge oder die okulären Adnexe (einschließlich Augenlider, Bindehaut, Tränenapparat, extraokuläre Muskeln und Orbit) betrifft und:

nach der ersten Verabreichung des Prüfpräparats (IP) oder eines studienbezogenen okulären Eingriffs auftritt oder sich verschlechtert und nicht unbedingt einen kausalen Zusammenhang mit dem IP oder dem Eingriff haben muss.

OAE umfassen, sind aber nicht beschränkt auf Veränderungen in: Symptomen (z.B. Augenschmerzen, Lichtempfindlichkeit, Mouches volantes, verschwommenes Sehen), Sehfunktion (z.B. bestkorrigierte Sehschärfe [BCVA], Gesichtsfeld), intraokulärem Druck (IOD), Befunden des vorderen Augenabschnitts (z.B. konjunktivale Hyperämie, Keratitis, Entzündung der Vorderkammer), Befunden des hinteren Augenabschnitts (z.B. Glaskörperentzündung, retinale Blutungen, Netzhautrisse oder -ablösung, Makulaödem) oder okulären Adnexen (z.B. Lidödem, Ptosis).
Bis zu ungefähr 96 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

EyeBiotech Ltd.

Ermittler

  • Studienleiter: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8748-002

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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