Un essai clinique de l'EYE201/MK-8748 chez des personnes atteintes de dégénérescence maculaire (MK-8748-002) (MALBEC)
30 septembre 2026 mis à jour par: EyeBiotech Ltd.
Étude pivot de phase 2/3 randomisée, en double aveugle, multicentrique, à 3 bras, évaluant l'efficacité et l'innocuité de l'EYE201/MK-8748 par voie intravitréenne (IVT) par rapport à l'aflibercept (2 mg) chez des participants atteints de dégénérescence maculaire liée à l'âge néovasculaire (DMLAn)
Researchers are looking for new ways to treat neovascular age-related macular degeneration (NVAMD).
Available standard (usual) treatments for NVAMD, such as aflibercept, may not work for every person. Researchers want to learn if a trial medicine called tiespectus (also called MK-8748 or EYE201) can treat NVAMD.
The goal of this trial is to learn if tiespectus works as well as aflibercept to treat NVAMD.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
960
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Toll Free Number
- Numéro de téléphone: 1-888-577-8839
- E-mail: Trialsites@msd.com
Lieux d'étude
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Hamburg, Allemagne, 20251
- Recrutement
- Universitätsklinikum Hamburg Eppendorf Klinik und Poliklinik für Augenheilkunde
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Contact:
- Study Coordinator
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Münster, Allemagne, 48145
- Recrutement
- Augenzentrum am St. Franziskus Hospital Münster
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Contact:
- Study Coordinator
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Buenos Aires, Argentine, C1023AAQ
- Recrutement
- Fundacion Jorge Zambrano para la investigación, diagnostivo y tratamiento de enfermedades oculares (Site 302)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +54 9 11 5995-6857
-
Buenos Aires, Argentine, C1033AAW
- Recrutement
- RSresearch (Site 308)
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Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +54 9 11 5994-4371
-
Buenos Aires, Argentine, C1120AAN
- Recrutement
- Instituto Oftalmologico de Buenos Aires SA (Site 306)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +54 9 11 4813-7795
-
Buenos Aires, Argentine, C1121ABB
- Recrutement
- Centro Oftalmologico Dr Charles y Asociados (Site 300)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +54 9 11 2282-8104
-
Buenos Aires, Argentine, CP1832
- Recrutement
- Centro de Ojos Loria SRL (Site 312)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 115857-7777
-
Buenos Aires, Argentine, B1878KDF
- Recrutement
- Centro de Ojos Quilmes
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 54 911 5161-5949
-
Buenos Aires, Argentine, PC1023
- Recrutement
- Centro Oftalmológico Dr. Zas
-
Contact:
- Study Coordinator
-
Buenos Aires, Argentine, B7600
- Recrutement
- Clinica Privada de Ojos
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +54 9 2234 37-4385
-
Cdad. Autónoma de Buenos Aires, Argentine, C1428
- Recrutement
- Instituto Donato
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +54 9 11 5344-1235
-
Cdad. Autónoma de Buenos Aires, Argentine, 1008
- Recrutement
- Hospital Britanico- Microcentro
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +54 9 11 7123 -9245
-
Córdoba, Argentine, 5000
- Recrutement
- Instituto de Microcirugía Ocular Córdoba (IMOC S.R.L) (Site 305)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +54 9 354 747-7922
-
Córdoba, Argentine, X5000AAI
- Recrutement
- Centro Privado de Ojos Romagosa SA (Site 307)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +54 9 295 452-7642
-
Mendoza, Argentine, 5500
- Recrutement
- Centrovision Clinica Oftalmologica
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +54 9 261 509-7842
-
Mendoza, Argentine, 5500
- Recrutement
- Oftar Centro De Oftalmología en Mendoza
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +54 9 261 501-1035
-
Salta, Argentine, A4400
- Recrutement
- Centro de la Visión (Site 309)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +54 9 387 605-6975
-
Salta, Argentine, A4400
- Recrutement
- Instituto Zeman Bardeci (Site 311)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +54 9 387 605-6975
-
Salta, Argentine, A4400
- Recrutement
- Centro de la Visión
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +54 9 387 605-6975
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentine, S2000DSK
- Recrutement
- Oftalmología Global (Centro Médico Oftalmología Global) (Site 304)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +54 9 341 617-3017
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentine, S2000TC
- Recrutement
- Microcirugia Ocular Rosario (Site 310)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +54 9 341 361-8977
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentine, S2000DLA
- Recrutement
- Grupo Laser Vision (Rosario Eximer Laser Vision SA)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +54 9 341 612-9382
-
-
-
-
-
Albury, Australie, 2640 NSW
- Recrutement
- Eye Clinic Albury Wodonga (Site 425)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +61 2 9959 0053
-
Hurstville, Australie, 2220
- Recrutement
- Retina and Eye Consultants
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +61 2 9570 1622
-
Hurstville, Sydney, Australie, 2220 NSW
- Recrutement
- Retina and Macula Specialists
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +61 431210490
-
Launceston, Australie, 7250
- Recrutement
- Launceston Eye Doctors
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +61 422 466 330
-
Norwest, Australie, 2153 NSW
- Recrutement
- Nexus Eyecare
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +61 9680 9100
-
Parramatta, Australie, 2150, NSW
- Recrutement
- Marsden Eye Specialists (Site 420)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: + 61 2 9635 7077
-
Strathfield, Australie, 2135 NSW
- Recrutement
- Marsden Eye Specialists (Site 423)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +61 2 9746 2988
-
Sydney, Australie, 2000 NSW
- Recrutement
- Sydney Eye Hospital (Site 426)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +61 2 9382 7379
-
Sydney, Australie, 2000, NSW
- Recrutement
- Sydney Retina Clinic and Day Surgery (Site 424)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +61 2 9570 1522
-
-
-
-
-
Barcelona, Espagne, 08021
- Recrutement
- Clinica de Oftalmologia Barraquer
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 2303 +34 932 095 311
-
Barcelona, Espagne, 08035
- Recrutement
- Hospital Universitari Vall d'Hebron - despacho de coordinación de oftalmología. Planta 8, Edifici General
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: (+34) 674108369
-
Madrid, Espagne, 28222
- Recrutement
- Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: (+34)911916000
-
-
-
-
-
Tallinn, Estonie, 10138
- Recrutement
- East Tallinn Central Hospital
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +372 53065184
-
Tallinn, Estonie, 11412
- Recrutement
- Silmalaser OÜ
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +372 56207596
-
Tallinn, Estonie, 10120
- Recrutement
- Silmaarst Krista Turman OÜ
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +372 5207194
-
Tartu, Estonie, 50406
- Recrutement
- Tartu University Hospital
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +372 53319751
-
-
-
-
-
Ashkelon, Israël, 7830604
- Recrutement
- Barzilai Medical Center
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +972 (0)54-8002038
-
Haifa, Israël, 3109601
- Recrutement
- Rambam Health Corporation (Site 706)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +972 (0)50-2061061
-
Haifa, Israël, 3436212
- Recrutement
- Carmel Medical Center (Site 704)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +972 (0)50-8154556
-
Jerusalem, Israël, 9112001
- Recrutement
- Hadassah Medical Center Opthalmology Department (Site 701)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +972 (0)54-5510093
-
Petah Tikva, Israël, 49100
- Recrutement
- Rabin Medical Center (Site 700)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +972 (0)52-5659744
-
Ramat Gan, Israël, 6265601
- Recrutement
- Sheba Medical Center (Site 707)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +972 (0)53-2227937
-
Rehovot, Israël, 7661005
- Recrutement
- Kaplan Medical Center Ophthalmology Department (Site 705)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +972 (0)50-6316266
-
Tsrifin, Israël, 7033001
- Recrutement
- Shamir Medical Center (Site 703)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +972 (0)54-7541053
-
-
-
-
-
Riga, Lettonie, LV1002
- Recrutement
- P.Stradins clinical university hospital
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 37129106879
-
Riga, Lettonie, LV1006
- Recrutement
- Riga East University hospital, clinical centre Bikernieki
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: (+) 37 126 520 449
-
Ventspils, Lettonie, LV3601
- Recrutement
- Northern Kurzeme Regional Hospital
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: (+) 37126160330
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Pologne, 85-631
- Recrutement
- Oftalmika Sp. z o.o.
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 48606616655
-
Bydgoszcz, Pologne, 85-157
- Recrutement
- Oculomedica Eye Hospital
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 48501275082
-
Gdansk, Pologne, 80-180
- Recrutement
- Profesorskie Centrum Medyczne Sp. z o.o.
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 48502453888
-
Katowice, Pologne, 40-594
- Recrutement
- Gabinet Okulistyczny Edward Wylęgała
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +48 692613009
-
Krakow, Pologne, 31-070
- Recrutement
- Dietla Medical Center 19 Sp zoo
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: '+48 608088412
-
Olsztyn, Pologne, 10-424
- Recrutement
- Klinika okulistyczna w Olsztynie - Centrum Diagnostyki i Mikrochirurgii Oka Lens
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 48691465320
-
Tarnowskie Góry, Pologne, 42-600
- Recrutement
- Caminomed Sp. zo.o
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +48 881 343 481
-
-
-
-
-
San Juan, Porto Rico, 00921
- Recrutement
- Centro Oftalmologico Metropolitano
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 787-692-1763
-
-
-
-
-
Leicester, Royaume-Uni, LE1 5WW
- Recrutement
- University Hospitals of Leicester NHS Trust (Site 209)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 447929873467
-
Liverpool, Royaume-Uni, 2170 NSW
- Recrutement
- South West Retina
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +61 2 8778 9400
-
London, Royaume-Uni, NW10 7NS
- Recrutement
- London North West University Healthcare NHS Trust (LNWH) (Site 201)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 44208 453 2711
-
-
-
-
-
Basel, Suisse, CH-4031
- Recrutement
- University Hospital Basel, Eye Clinic
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: (+) 41791393928
-
Bern, Suisse, CH-3007
- Recrutement
- Swiss Eye Institute and Berner Augenklinik
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: (+) 41 31 311 12 22
-
Binnigen, Suisse, CH-4102
- Recrutement
- Vista Augenklinik Binningen
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: (+) 41 61426 6079
-
Lausanne, Suisse, CH-1004
- Recrutement
- Fondation Asile des aveugles (Hôpital Ophtalmique Jules-Gonin)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: (+) 41 216 268 166
-
Zurich, Suisse, CH-8063
- Recrutement
- Stadtspital Zurich Triemli Forschungszentrum Augenklinik
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: (+) 41 44 416 42 80
-
-
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85255
- Recrutement
- Research Network Arizona / Retina Macula Institute of Arizona
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 602-613-5473
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, États-Unis, 72703
- Recrutement
- Retina Center of Arkansas
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 479-234-4499
-
Springdale, Arkansas, États-Unis, 72764
- Recrutement
- Retina Partners of Northwest Arkansas, PLLC
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 479-408-4470
-
-
California
-
Glendale, California, États-Unis, 91204
- Recrutement
- Global Research Management, Inc.
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 818-246-2560
-
Modesto, California, États-Unis, 95356
- Recrutement
- Retinal Consultants Medical Group (Site 024)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 209-521-6173
-
Pasadena, California, États-Unis, 91107
- Recrutement
- Azul Vision / California Eye Specialists Medical Group, Inc.
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 661-609-2475
-
Redlands, California, États-Unis, 92374
- Recrutement
- Retina Consultants of Southern California (Site 043)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 951-788-0222
-
Sacramento, California, États-Unis, 95825
- Recrutement
- Retinal Consultants Medical Group (Site 020)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 916-974-9279
-
Sacramento, California, États-Unis, 95841
- Recrutement
- Retinal Consultants Medical Group (Site 022)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 916-339-3650
-
-
Florida
-
Altamonte Springs, Florida, États-Unis, 32701
- Recrutement
- Florida Eye Clinic (Site 130)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 407-775-7495
-
Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33308
- Recrutement
- Retina Group of Florida (Site 070)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 954-776-6880
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32607
- Recrutement
- Vitreo Retinal Associates
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 352-300-8412
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32216
- Recrutement
- Florida Retina Institute
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 206-338-0248
-
Lakeland, Florida, États-Unis, 33805
- Recrutement
- Florida Retina Consultants
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 863-682-7474
-
Miami, Florida, États-Unis, 33180
- Recrutement
- South Florida Retina Institute
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 786-590-1777
-
Palm Beach Gardens, Florida, États-Unis, 33410
- Recrutement
- Retina Care Specialists
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 561-408-0853
-
Plantation, Florida, États-Unis, 33324
- Recrutement
- Fort Lauderdale Eye Institute (Site 042)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 954-635-2861
-
St. Petersburg, Florida, États-Unis, 33711
- Recrutement
- Retina Vitreous Associates of Florida (Site 049)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 727-323-0077
-
Tallahassee, Florida, États-Unis, 32308
- Recrutement
- Southern Vitreoretinal Associates
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 850-942-6700
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33609
- Recrutement
- Retina Associates of Florida, LLC
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 616-438-9395
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33617
- Recrutement
- Retina Vitreous Associates of Florida
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 813-987-2000
-
Wildwood, Florida, États-Unis, 34785
- Recrutement
- Wildwood Clinical Research / Florida Retina Institute
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 407-473-5596
-
-
Illinois
-
Oak Park, Illinois, États-Unis, 60304
- Recrutement
- Illinois Retina Associates
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 872-222-0139
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62703
- Recrutement
- Springfield Clinic
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 217-528-7541
-
-
Indiana
-
Carmel, Indiana, États-Unis, 46032
- Recrutement
- Midwest Eye Institute
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 317-805-2152
-
Carmel, Indiana, États-Unis, 46032
- Recrutement
- Associated Vitreoretinal and Uveitis Consultants
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 317-571-1501
-
-
Maryland
-
Hagerstown, Maryland, États-Unis, 21740
- Recrutement
- Cumberland Valley Retina Consultants (Site 007)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 301-665-1712
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49546
- Recrutement
- Foundation for Vision Research (Site 073)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 616-438-9395
-
-
Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
- Recrutement
- Retina Consultants of Minnesota
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 952-259-4285
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, États-Unis, 39402
- Recrutement
- Retina Specialists of Mississippi
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 601-255-0736
-
Madison, Mississippi, États-Unis, 39110
- Recrutement
- Mississippi Retina Associates (Site 084)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 601-981-4091
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill, New Jersey, États-Unis, 08034
- Recrutement
- Mid Atlantic Retina
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 215-928-3092
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87109
- Recrutement
- Vision Research Center Eye Associates of New Mexico
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 505-393-7483
-
-
New York
-
Hauppauge, New York, États-Unis, 11788
- Recrutement
- ong Island Vitreoretinal Consultants / Vitreoretinal Consultants of NY (Site 105)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 516-466-0390
-
Liverpool, New York, États-Unis, 13088
- Recrutement
- Retina Vitreous Surgeons of CNY, PC (Site 033)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 315-445-8166
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27401
- Recrutement
- Piedmont Retina Specialists - Greensboro
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 336-369-7160
-
Greenville, North Carolina, États-Unis, 27834
- Recrutement
- North Carolina Retina Associates
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 919-782-8038
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
- Recrutement
- Piedmont Retina Specialists - Winston-Salem
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 336-397-9216
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45242
- Recrutement
- Cincinnati Eye Institute (Site 133)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 513-569-3462
-
-
Oklahoma
-
Edmond, Oklahoma, États-Unis, 73013
- Recrutement
- Retina Vitreous Center
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 405-607-6699
-
Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74114
- Recrutement
- Tulsa Retina Consultants
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 918-395-0872
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97225
- Recrutement
- EyeHealth Northwest
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 503-296-6484
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97221
- Recrutement
- Retina Northwest, PC
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 971-865-2781
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18017
- Recrutement
- Mid Atlantic Retina (Site 050)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 516-466-0390
-
-
South Carolina
-
Aiken, South Carolina, États-Unis, 29803
- Recrutement
- Palmetto Retina Center
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 803-867-7058
-
Bluffton, South Carolina, États-Unis, 29910
- Recrutement
- Charleston Neuroscience Institute - Bluffton (Site 124)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 843-278-9938
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29414
- Recrutement
- Charleston Neuroscience Institute (Site 104)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 843-972-3857
-
Mt. Pleasant, South Carolina, États-Unis, 29464
- Recrutement
- Charleston Neuroscience Institute (CNI) d/b/a Retina Consultants of South Carolina
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 843-763-4466
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, États-Unis, 38138
- Recrutement
- Charles Retina Institute
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 901-683-0399
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, États-Unis, 79606
- Recrutement
- Retina Research Institute of Texas (Site 010)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 325-690-4414
-
Amarillo, Texas, États-Unis, 79106
- Recrutement
- Southwest Retina Specialists
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 806-350-1113
-
Arlington, Texas, États-Unis, 76012
- Recrutement
- Texas Retina Associates
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 682-433-5453
-
Austin, Texas, États-Unis, 78705
- Recrutement
- Austin Research Center for Retina
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 512-454-5851
-
Austin, Texas, États-Unis, 78705
- Recrutement
- Austin Retina Associates (Site 012)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 512-451-0103
-
Bellaire, Texas, États-Unis, 77401
- Recrutement
- Retina & Vitreous of Texas
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 281-249-9076
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75231
- Recrutement
- Texas Retina Associates
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 800-695-6941
-
Plano, Texas, États-Unis, 75075
- Recrutement
- Texas Retina (Site 037)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 469-560-0177
-
Southlake, Texas, États-Unis, 76092
- Recrutement
- Retina Center of Texas
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 817-865-6800
-
The Woodlands, Texas, États-Unis, 77384
- Recrutement
- Retina Consultants of Texas (Site 014)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 713-524-3434
-
Tyler, Texas, États-Unis, 75703
- Recrutement
- Tyler Retina Research Institute
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 903-597-4644
-
Weatherford, Texas, États-Unis, 76087
- Recrutement
- Strategic Clinical Research Group
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 682-703-4318
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84107
- Recrutement
- Retina Associates of Utah
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 801-312-2020
-
-
Virginia
-
Lynchburg, Virginia, États-Unis, 24502
- Recrutement
- Piedmont Eye Center (Site 054)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 434-947-3984
-
-
Washington
-
Burlington, Washington, États-Unis, 98233
- Recrutement
- Pacific Northwest Retina (Site 112)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 360-205-5417
-
Spokane, Washington, États-Unis, 99204
- Recrutement
- Spokane Eye Clinical Research (Site 075)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 509-990-9913
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, États-Unis, 25301
- Recrutement
- Retina Consultants, PLLC
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 304-346-4400
-
-
Wisconsin
-
Wausau, Wisconsin, États-Unis, 54403
- Recrutement
- Eye Clinic of Wisconsin
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 715-261-8500
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
The main inclusion criteria include but are not limited to the following:
- Has treatment naive choroidal neovascularization (CNV) secondary to age-related macular degeneration (AMD) including subfoveal, juxtafoveal and extrafoveal lesions or retinal angiomatous proliferations (RAP) and polypoidal choroidal vascularization (PCV) lesions in at least one eye (study eye)
- The diagnosis of neovascular age-related macular degeneration (NVAMD) must have been made within 21 days prior to starting study treatment
The main exclusion criteria include but are not limited to the following
- Has uncontrolled blood pressure at screening
- History of any prior macular laser photocoagulation in the study eye
- History of uveitis in either eye
- History of cataract surgery, minimally invasive glaucoma surgery, or Yttrium-Aluminium Garnet (Yag) laser capsulotomy in the study eye within 90 days before entering the study
- Has uncontrolled glaucoma in the study eye
- Active retinal disease other than the condition under investigation in the study eye
- Has previously received anti- vascular endothelial growth factor (VEGF) therapy or other intravitreal (IVT) therapy in the study eye
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Tiespectus Low Dose
Participants receive 3 initial administrations of tiespectus low dose every 4 weeks (Q4W), then continue to receive tiespectus low dose every 8 weeks (Q8W) until week 48. After week 48, participants will be treated at intervals determined based on individualized response to treatment, up to week 92. |
Administered by intravitreal (IVT) injection
Autres noms:
|
|
Expérimental: Tiespectus High Dose
Participants receive 3 initial administrations of tiespectus high dose Q4W, then continue to receive tiespectus high dose Q8W until week 48. After week 48, participants will be treated at intervals determined based on individualized response to treatment, up to week 92 |
Administered by intravitreal (IVT) injection
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Aflibercept 2 mg
Participants receive 3 initial administrations of aflibercept, then continue to receive aflibercept Q8W until week 92 |
Administered by intravitreal injection (IVT)
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mean Change in Best-Corrected Visual Acuity (BCVA) [Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS Letters)] From Baseline to Year 1
Délai: Baseline and Year 1
|
Participants' BCVA in the study eye will be measured using the Early Treatment of Diabetic Retinopathy (ETDRS) methodology. The ETDRS letter score ranges from 0 to 100, with a higher score indicating better visual acuity. Mean change in ETDRS letters from baseline to Year 1 will be assessed. |
Baseline and Year 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mean Change in BCVA (ETDRS Letters) From Baseline (Day 1) Over Time to Year 1
Délai: Up to Year 1
|
Participants' BCVA in the study eye will be measured using the Early Treatment of Diabetic Retinopathy (ETDRS) methodology. The ETDRS letter score ranges from 0 to 100, with a higher score indicating better visual acuity. The mean change in BCVA from baseline over time to year 1 will be assessed. |
Up to Year 1
|
|
Proportion of Participants Who Gain ≥5 ETDRS Letters at Year 1
Délai: Year 1
|
Participants' BCVA in the study eye will be measured using the Early Treatment of Diabetic Retinopathy (ETDRS) methodology. The ETDRS letter score ranges from 0 to 100, with a higher score indicating better visual acuity. |
Year 1
|
|
Proportion of Participants Who Gain ≥10 ETDRS Letters at Year 1
Délai: Year 1
|
Participants' BCVA in the study eye will be measured using the Early Treatment of Diabetic Retinopathy (ETDRS) methodology. The ETDRS letter score ranges from 0 to 100, with a higher score indicating better visual acuity. |
Year 1
|
|
Proportion of Participants Who Gain ≥15 ETDRS Letters at Year 1
Délai: Year 1
|
Participants' BCVA in the study eye will be measured using the Early Treatment of Diabetic Retinopathy (ETDRS) methodology. The ETDRS letter score ranges from 0 to 100, with a higher score indicating better visual acuity. |
Year 1
|
|
Proportion of Participants Who Lose ≥5 ETDRS Letters at Year 1
Délai: Year 1
|
Participants' BCVA in the study eye will be measured using the Early Treatment of Diabetic Retinopathy (ETDRS) methodology. The ETDRS letter score ranges from 0 to 100, with a higher score indicating better visual acuity. |
Year 1
|
|
Proportion of Participants Who Lose ≥10 ETDRS Letters at Year 1
Délai: Year 1
|
Participants' BCVA in the study eye will be measured using the Early Treatment of Diabetic Retinopathy (ETDRS) methodology. The ETDRS letter score ranges from 0 to 100, with a higher score indicating better visual acuity. |
Year 1
|
|
Proportion of Participants Who Lose ≥15 ETDRS Letters at Year 1
Délai: Year 1
|
Participants' BCVA in the study eye will be measured using the Early Treatment of Diabetic Retinopathy (ETDRS) methodology. The ETDRS letter score ranges from 0 to 100, with a higher score indicating better visual acuity. |
Year 1
|
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Mean Change in Spectral Domain Optical Coherence Tomography (SD-OCT) Central Subfield Thickness (CST) From Baseline (Day 1) To Year 1
Délai: Baseline and Year 1
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CST will be measured in microns using SD-OCT. Mean change in CST from baseline to Year 1 will be assessed. |
Baseline and Year 1
|
|
Number of Participants who Experience One or More Systemic Adverse Events (AEs)
Délai: Up to approximately 96 weeks
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An AE is any untoward medical occurrence associated with the use of a drug in humans, whether or not considered drug-related. Therefore, an AE can be any unfavorable and unintended sign (including an abnormal clinical laboratory finding, for example), symptom, or disease temporally associated with the use of a medicinal product, whether or not considered related to the medicinal product. |
Up to approximately 96 weeks
|
|
Number of Participants who Experience One or More Ocular AEs
Délai: Up to approximately 96 weeks
|
An ocular adverse event (OAE) is defined as any untoward medical occurrence involving the eye or ocular adnexa (including eyelids, conjunctiva, lacrimal apparatus, extraocular muscles, and orbit) that: Occurs or worsens after the first administration of the investigational product (IP) or a study-related ocular procedure, and does not necessarily have a causal relationship with the IP or procedure. OAEs include, but are not limited to, changes in: Symptoms (e.g., ocular pain, photophobia, floaters, blurred vision), Visual function (e.g., best-corrected visual acuity [BCVA], visual field). Intraocular pressure (IOP), Anterior segment findings (e.g., conjunctival hyperemia, keratitis, anterior chamber inflammation), Posterior segment findings (e.g., vitreous inflammation, retinal hemorrhages, retinal tears or detachment, macular edema), or ocular adnexa (e.g., eyelid edema, ptosis) |
Up to approximately 96 weeks
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2026
Première publication (Réel)
27 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 octobre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies oculaires
- Maladies de l'uvée
- Maladies rétiniennes
- Dégénérescence rétinienne
- Maladies choroïdiennes
- Métaplasie
- Néovascularisation, Pathologique
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Dégénérescence maculaire
- Néovascularisation choroïdienne
- Dégénérescence maculaire humide
- aflibercept
Autres numéros d'identification d'étude
- 8748-002
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .