En klinisk studie av EYE201/MK-8748 hos personer med makuladegenerasjon (MK-8748-002) (MALBEC)
16. september 2026 oppdatert av: EyeBiotech Ltd.
En randomisert dobbeltmaskert, multikenter, 3-arm, avgjørende fase 2/3-studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til intravitreal (IVT) EYE201/MK-8748 sammenlignet med aflibercept (2 mg) hos deltakere med neovaskulær aldersrelatert makuladegenerasjon (NVAMD)
Forskere søker nye måter å behandle neovaskulær aldersrelatert makuladegenerasjon (NVAMD) på.
Tilgjengelige standardbehandlinger (vanlige) for NVAMD, som aflibercept, fungerer kanskje ikke for alle. Forskere ønsker å finne ut om et prøvemedisin kalt tiespectus (også kalt MK-8748 eller EYE201) kan behandle NVAMD.
Målet med denne studien er å finne ut om tiespectus fungerer like godt som aflibercept for å behandle NVAMD.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
960
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Toll Free Number
- Telefonnummer: 1-888-577-8839
- E-post: Trialsites@msd.com
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1023AAQ
- Rekruttering
- Fundacion Jorge Zambrano para la investigación, diagnostivo y tratamiento de enfermedades oculares (Site 302)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +54 9 11 5995-6857
-
Buenos Aires, Argentina, C1033AAW
- Rekruttering
- RSresearch (Site 308)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +54 9 11 5994-4371
-
Buenos Aires, Argentina, C1120AAN
- Rekruttering
- Instituto Oftalmologico de Buenos Aires SA (Site 306)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +54 9 11 4813-7795
-
Buenos Aires, Argentina, C1121ABB
- Rekruttering
- Centro Oftalmologico Dr Charles y Asociados (Site 300)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +54 9 11 2282-8104
-
Buenos Aires, Argentina, CP1832
- Rekruttering
- Centro de Ojos Loria SRL (Site 312)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 115857-7777
-
Buenos Aires, Argentina, B1878KDF
- Rekruttering
- Centro de Ojos Quilmes
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 54 911 5161-5949
-
Buenos Aires, Argentina, PC1023
- Rekruttering
- Centro Oftalmológico Dr. Zas
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
-
Buenos Aires, Argentina, B7600
- Rekruttering
- Clinica Privada de Ojos
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +54 9 2234 37-4385
-
Cdad. Autónoma de Buenos Aires, Argentina, C1428
- Rekruttering
- Instituto Donato
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +54 9 11 5344-1235
-
Cdad. Autónoma de Buenos Aires, Argentina, 1008
- Rekruttering
- Hospital Britanico- Microcentro
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +54 9 11 7123 -9245
-
Córdoba, Argentina, 5000
- Rekruttering
- Instituto de Microcirugía Ocular Córdoba (IMOC S.R.L) (Site 305)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +54 9 354 747-7922
-
Córdoba, Argentina, X5000AAI
- Rekruttering
- Centro Privado de Ojos Romagosa SA (Site 307)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +54 9 295 452-7642
-
Mendoza, Argentina, 5500
- Rekruttering
- Centrovision Clinica Oftalmologica
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +54 9 261 509-7842
-
Mendoza, Argentina, 5500
- Rekruttering
- Oftar Centro De Oftalmología en Mendoza
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +54 9 261 501-1035
-
Salta, Argentina, A4400
- Rekruttering
- Centro de la Visión (Site 309)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +54 9 387 605-6975
-
Salta, Argentina, A4400
- Rekruttering
- Instituto Zeman Bardeci (Site 311)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +54 9 387 605-6975
-
Salta, Argentina, A4400
- Rekruttering
- Centro de la Visión
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +54 9 387 605-6975
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000DSK
- Rekruttering
- Oftalmología Global (Centro Médico Oftalmología Global) (Site 304)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +54 9 341 617-3017
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000TC
- Rekruttering
- Microcirugia Ocular Rosario (Site 310)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +54 9 341 361-8977
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000DLA
- Rekruttering
- Grupo Laser Vision (Rosario Eximer Laser Vision SA)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +54 9 341 612-9382
-
-
-
-
-
Albury, Australia, 2640 NSW
- Rekruttering
- Eye Clinic Albury Wodonga (Site 425)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +61 2 9959 0053
-
Hurstville, Australia, 2220
- Rekruttering
- Retina and Eye Consultants
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +61 2 9570 1622
-
Launceston, Australia, 7250
- Rekruttering
- Launceston Eye Doctors
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +61 422 466 330
-
Parramatta, Australia, 2150, NSW
- Rekruttering
- Marsden Eye Specialists (Site 420)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: + 61 2 9635 7077
-
Strathfield, Australia, 2135 NSW
- Rekruttering
- Marsden Eye Specialists (Site 423)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +61 2 9746 2988
-
Sydney, Australia, 2000 NSW
- Rekruttering
- Sydney Eye Hospital (Site 426)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +61 2 9382 7379
-
Sydney, Australia, 2000, NSW
- Rekruttering
- Sydney Retina Clinic and Day Surgery (Site 424)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +61 2 9570 1522
-
-
-
-
-
Tallinn, Estland, 10138
- Rekruttering
- East Tallinn Central Hospital
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +372 53065184
-
Tallinn, Estland, 11412
- Rekruttering
- Silmalaser OÜ
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +372 56207596
-
Tartu, Estland, 50406
- Rekruttering
- Tartu University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +372 53319751
-
-
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85255
- Rekruttering
- Research Network Arizona / Retina Macula Institute of Arizona
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 602-613-5473
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Forente stater, 72703
- Rekruttering
- Retina Center of Arkansas
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 479-234-4499
-
Springdale, Arkansas, Forente stater, 72764
- Rekruttering
- Retina Partners of Northwest Arkansas, PLLC
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 479-408-4470
-
-
California
-
Glendale, California, Forente stater, 91204
- Rekruttering
- Global Research Management, Inc.
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 818-246-2560
-
Modesto, California, Forente stater, 95356
- Rekruttering
- Retinal Consultants Medical Group (Site 024)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 209-521-6173
-
Pasadena, California, Forente stater, 91107
- Rekruttering
- Azul Vision / California Eye Specialists Medical Group, Inc.
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 661-609-2475
-
Redlands, California, Forente stater, 92374
- Rekruttering
- Retina Consultants of Southern California (Site 043)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 951-788-0222
-
Sacramento, California, Forente stater, 95825
- Rekruttering
- Retinal Consultants Medical Group (Site 020)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 916-974-9279
-
Sacramento, California, Forente stater, 95841
- Rekruttering
- Retinal Consultants Medical Group (Site 022)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 916-339-3650
-
-
Florida
-
Altamonte Springs, Florida, Forente stater, 32701
- Rekruttering
- Florida Eye Clinic (Site 130)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 407-775-7495
-
Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33308
- Rekruttering
- Retina Group of Florida (Site 070)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 954-776-6880
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32607
- Rekruttering
- Vitreo Retinal Associates
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 352-300-8412
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32216
- Rekruttering
- Florida Retina Institute
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 206-338-0248
-
Lakeland, Florida, Forente stater, 33805
- Rekruttering
- Florida Retina Consultants
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 863-682-7474
-
Palm Beach Gardens, Florida, Forente stater, 33410
- Rekruttering
- Retina Care Specialists
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 561-408-0853
-
Plantation, Florida, Forente stater, 33324
- Rekruttering
- Fort Lauderdale Eye Institute (Site 042)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 954-635-2861
-
St. Petersburg, Florida, Forente stater, 33711
- Rekruttering
- Retina Vitreous Associates of Florida (Site 049)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 727-323-0077
-
Tallahassee, Florida, Forente stater, 32308
- Rekruttering
- Southern Vitreoretinal Associates
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 850-942-6700
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33609
- Rekruttering
- Retina Associates of Florida, LLC
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 616-438-9395
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33617
- Rekruttering
- Retina Vitreous Associates of Florida
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 813-987-2000
-
Wildwood, Florida, Forente stater, 34785
- Rekruttering
- Wildwood Clinical Research / Florida Retina Institute
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 407-473-5596
-
-
Illinois
-
Oak Park, Illinois, Forente stater, 60304
- Rekruttering
- Illinois Retina Associates
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 872-222-0139
-
Springfield, Illinois, Forente stater, 62703
- Rekruttering
- Springfield Clinic
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 217-528-7541
-
-
Indiana
-
Carmel, Indiana, Forente stater, 46032
- Rekruttering
- Midwest Eye Institute
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 317-805-2152
-
Carmel, Indiana, Forente stater, 46032
- Rekruttering
- Associated Vitreoretinal and Uveitis Consultants
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 317-571-1501
-
-
Maryland
-
Hagerstown, Maryland, Forente stater, 21740
- Rekruttering
- Cumberland Valley Retina Consultants (Site 007)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 301-665-1712
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49546
- Rekruttering
- Foundation for Vision Research (Site 073)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 616-438-9395
-
-
Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
- Rekruttering
- Retina Consultants of Minnesota
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 952-259-4285
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Forente stater, 39402
- Rekruttering
- Retina Specialists of Mississippi
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 601-255-0736
-
Madison, Mississippi, Forente stater, 39110
- Rekruttering
- Mississippi Retina Associates (Site 084)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 601-981-4091
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill, New Jersey, Forente stater, 08034
- Rekruttering
- Mid Atlantic Retina
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 215-928-3092
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87109
- Rekruttering
- Vision Research Center Eye Associates of New Mexico
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 505-393-7483
-
-
New York
-
Hauppauge, New York, Forente stater, 11788
- Rekruttering
- ong Island Vitreoretinal Consultants / Vitreoretinal Consultants of NY (Site 105)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 516-466-0390
-
Liverpool, New York, Forente stater, 13088
- Rekruttering
- Retina Vitreous Surgeons of CNY, PC (Site 033)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 315-445-8166
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27401
- Rekruttering
- Piedmont Retina Specialists - Greensboro
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 336-369-7160
-
Greenville, North Carolina, Forente stater, 27834
- Rekruttering
- North Carolina Retina Associates
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 919-782-8038
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
- Rekruttering
- Piedmont Retina Specialists - Winston-Salem
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 336-397-9216
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45242
- Rekruttering
- Cincinnati Eye Institute (Site 133)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 513-569-3462
-
-
Oklahoma
-
Edmond, Oklahoma, Forente stater, 73013
- Rekruttering
- Retina Vitreous Center
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 405-607-6699
-
Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74114
- Rekruttering
- Tulsa Retina Consultants
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 918-395-0872
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97225
- Rekruttering
- EyeHealth Northwest
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 503-296-6484
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97221
- Rekruttering
- Retina Northwest, PC
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 971-865-2781
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18017
- Rekruttering
- Mid Atlantic Retina (Site 050)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 516-466-0390
-
-
South Carolina
-
Aiken, South Carolina, Forente stater, 29803
- Rekruttering
- Palmetto Retina Center
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 803-867-7058
-
Bluffton, South Carolina, Forente stater, 29910
- Rekruttering
- Charleston Neuroscience Institute - Bluffton (Site 124)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 843-278-9938
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29414
- Rekruttering
- Charleston Neuroscience Institute (Site 104)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 843-972-3857
-
Mt. Pleasant, South Carolina, Forente stater, 29464
- Rekruttering
- Charleston Neuroscience Institute (CNI) d/b/a Retina Consultants of South Carolina
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 843-763-4466
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Forente stater, 38138
- Rekruttering
- Charles Retina Institute
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 901-683-0399
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Forente stater, 79606
- Rekruttering
- Retina Research Institute of Texas (Site 010)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 325-690-4414
-
Amarillo, Texas, Forente stater, 79106
- Rekruttering
- Southwest Retina Specialists
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 806-350-1113
-
Arlington, Texas, Forente stater, 76012
- Rekruttering
- Texas Retina Associates
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 682-433-5453
-
Austin, Texas, Forente stater, 78705
- Rekruttering
- Austin Research Center for Retina
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 512-454-5851
-
Austin, Texas, Forente stater, 78705
- Rekruttering
- Austin Retina Associates (Site 012)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 512-451-0103
-
Bellaire, Texas, Forente stater, 77401
- Rekruttering
- Retina & Vitreous of Texas
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 281-249-9076
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75231
- Rekruttering
- Texas Retina Associates
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 800-695-6941
-
Plano, Texas, Forente stater, 75075
- Rekruttering
- Texas Retina (Site 037)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 469-560-0177
-
Southlake, Texas, Forente stater, 76092
- Rekruttering
- Retina Center of Texas
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 817-865-6800
-
The Woodlands, Texas, Forente stater, 77384
- Rekruttering
- Retina Consultants of Texas (Site 014)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 713-524-3434
-
Tyler, Texas, Forente stater, 75703
- Rekruttering
- Tyler Retina Research Institute
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 903-597-4644
-
Weatherford, Texas, Forente stater, 76087
- Rekruttering
- Strategic Clinical Research Group
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 682-703-4318
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84107
- Rekruttering
- Retina Associates of Utah
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 801-312-2020
-
-
Virginia
-
Lynchburg, Virginia, Forente stater, 24502
- Rekruttering
- Piedmont Eye Center (Site 054)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 434-947-3984
-
-
Washington
-
Burlington, Washington, Forente stater, 98233
- Rekruttering
- Pacific Northwest Retina (Site 112)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 360-205-5417
-
Spokane, Washington, Forente stater, 99204
- Rekruttering
- Spokane Eye Clinical Research (Site 075)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 509-990-9913
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Forente stater, 25301
- Rekruttering
- Retina Consultants, PLLC
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 304-346-4400
-
-
Wisconsin
-
Wausau, Wisconsin, Forente stater, 54403
- Rekruttering
- Eye Clinic of Wisconsin
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 715-261-8500
-
-
-
-
-
Ashkelon, Israel, 7830604
- Rekruttering
- Barzilai Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +972 (0)54-8002038
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rekruttering
- Rambam Health Corporation (Site 706)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +972 (0)50-2061061
-
Haifa, Israel, 3436212
- Rekruttering
- Carmel Medical Center (Site 704)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +972 (0)50-8154556
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Rekruttering
- Hadassah Medical Center Opthalmology Department (Site 701)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +972 (0)54-5510093
-
Petah Tikva, Israel, 49100
- Rekruttering
- Rabin Medical Center (Site 700)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +972 (0)52-5659744
-
Ramat Gan, Israel, 6265601
- Rekruttering
- Sheba Medical Center (Site 707)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +972 (0)53-2227937
-
Rehovot, Israel, 7661005
- Rekruttering
- Kaplan Medical Center Ophthalmology Department (Site 705)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +972 (0)50-6316266
-
Ẕerifin, Israel, 7033001
- Rekruttering
- Shamir Medical Center (Site 703)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +972 (0)54-7541053
-
-
-
-
-
Riga, Latvia, LV1002
- Rekruttering
- P.Stradins clinical university hospital
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 37129106879
-
Riga, Latvia, LV1006
- Rekruttering
- Riga East University hospital, clinical centre Bikernieki
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: (+) 37 126 520 449
-
Ventspils, Latvia, LV3601
- Rekruttering
- Northern Kurzeme Regional Hospital
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: (+) 37126160330
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polen, 85-631
- Rekruttering
- Oftalmika Sp. z o.o.
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 48606616655
-
Krakow, Polen, 31-070
- Rekruttering
- Dietla Medical Center 19 Sp zoo
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: '+48 608088412
-
Olsztyn, Polen, 10-424
- Rekruttering
- Klinika okulistyczna w Olsztynie - Centrum Diagnostyki i Mikrochirurgii Oka Lens
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 48691465320
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00921
- Rekruttering
- Centro Oftalmologico Metropolitano
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 787-692-1763
-
-
-
-
-
Barcelona, Spania, 08021
- Rekruttering
- Clinica de Oftalmologia Barraquer
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 2303 +34 932 095 311
-
Barcelona, Spania, 08035
- Rekruttering
- Hospital Universitari Vall d'Hebron - despacho de coordinación de oftalmología. Planta 8, Edifici General
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: (+34) 674108369
-
Madrid, Spania, 28222
- Rekruttering
- Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: (+34)911916000
-
-
-
-
-
Leicester, Storbritannia, LE1 5WW
- Rekruttering
- University Hospitals of Leicester NHS Trust (Site 209)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 447929873467
-
Liverpool, Storbritannia, 2170 NSW
- Rekruttering
- South West Retina
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +61 2 8778 9400
-
London, Storbritannia, NW10 7NS
- Rekruttering
- London North West University Healthcare NHS Trust (LNWH) (Site 201)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 44208 453 2711
-
-
-
-
-
Basel, Sveits, CH-4031
- Rekruttering
- University Hospital Basel, Eye Clinic
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: (+) 41791393928
-
Bern, Sveits, CH-3007
- Rekruttering
- Swiss Eye Institute and Berner Augenklinik
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: (+) 41 31 311 12 22
-
Binnigen, Sveits, CH-4102
- Rekruttering
- Vista Augenklinik Binningen
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: (+) 41 61426 6079
-
Lausanne, Sveits, CH-1004
- Rekruttering
- Fondation Asile des aveugles (Hôpital Ophtalmique Jules-Gonin)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: (+) 41 216 268 166
-
Zurich, Sveits, CH-8063
- Rekruttering
- Stadtspital Zurich Triemli Forschungszentrum Augenklinik
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: (+) 41 44 416 42 80
-
-
-
-
-
Hamburg, Tyskland, 20251
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Hamburg Eppendorf Klinik und Poliklinik für Augenheilkunde
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
-
Münster, Tyskland, 48145
- Rekruttering
- Augenzentrum am St. Franziskus Hospital Münster
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Hovedinklusionskriteriene inkluderer, men er ikke begrenset til, følgende:
- Har behandlingsnaiv koroidal neovaskularisering (CNV) sekundær til aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD), inkludert subfoveale, juxtafoveale og ekstrafoveale lesjoner eller retinal angiomatøs proliferasjon (RAP) og polyploid koroidal vaskularisering (PCV) lesjoner i minst ett øye (studieøyet)
- Diagnosen av neovaskulær aldersrelatert makuladegenerasjon (NVAMD) må være stilt innen 21 dager før start av studibehandling
Hovedeksklusjonskriteriene inkluderer, men er ikke begrenset til, følgende:
- Har ukontrollert blodtrykk ved screening
- Tidligere makulær laserfotokoagulasjon i studieøyet
- Tidligere uveitt i begge øyne
- Tidligere kataraktkirurgi, minimalt invasiv glaukomkirurgi, eller Yttrium-Aluminium Garnet (Yag) laserkapsulotomi i studieøyet innen 90 dager før studieopptak
- Har ukontrollert glaukom i studieøyet
- Aktiv retinal sykdom annet enn tilstanden som undersøkes i studieøyet
- Har tidligere mottatt anti-vaskulær endotelvekstfaktor (VEGF) terapi eller annen intravitreal (IVT) terapi i studieøyet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tiespectus Lavdose
Deltakerne mottar 3 innledende doser tiespectus lav dose hver 4. uke (Q4W), og fortsetter deretter med tiespectus lav dose hver 8. uke (Q8W) frem til uke 48.
Etter uke 48 vil deltakerne behandles med intervaller bestemt basert på individuell respons på behandlingen, opp til uke 92.
|
Gitt som intravitreal (IVT) injeksjon
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Tiespectus Høy Dose
Deltakerne mottar 3 innledende doser av tiespectus høy dose hver 4. uke, og fortsetter deretter med tiespectus høy dose hver 8. uke frem til uke 48.
Etter uke 48 vil deltakerne behandles med intervaller bestemt basert på individuell respons på behandlingen, frem til uke 92.
|
Gitt som intravitreal (IVT) injeksjon
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Aflibercept 2 mg
Deltakerne får 3 initiale doser av aflibercept, og fortsetter deretter med å motta aflibercept hver 8. uke frem til uke 92
|
Administrert ved intravitreal injeksjon (IVT)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig endring i best-korrigerte synsskarphet (BCVA) [Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS Letters)] fra baseline til år 1
Tidsramme: Utgangspunkt og år 1
|
Deltakernes BCVA i studieøyet vil bli målt ved bruk av Early Treatment of Diabetic Retinopathy (ETDRS)-metodikken.
ETDRS-bokstavskåren varierer fra 0 til 100, der en høyere poengsum indikerer bedre synsskarphet.
Gjennomsnittlig endring i ETDRS-bokstaver fra utgangspunktet til år 1 vil bli vurdert.
|
Utgangspunkt og år 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig endring i BCVA (ETDRS-bokstaver) fra utgangspunkt (dag 1) over tid til år 1
Tidsramme: Opptil år 1
|
Deltakernes BCVA i studieøyet vil bli målt ved hjelp av Early Treatment of Diabetic Retinopathy (ETDRS)-metodikken.
ETDRS-bokstavscoren varierer fra 0 til 100, der høyere score indikerer bedre synsskarphet.
Gjennomsnittlig endring i BCVA fra utgangspunktet over tid til år 1 vil bli vurdert.
|
Opptil år 1
|
|
Andel deltakere som oppnår ≥5 ETDRS-bokstaver ved år 1
Tidsramme: År 1
|
Deltakernes BCVA i studieøyet vil bli målt ved bruk av Early Treatment of Diabetic Retinopathy (ETDRS)-metodikken.
ETDRS-bokstavscore varierer fra 0 til 100, der en høyere score indikerer bedre synsskarphet.
|
År 1
|
|
Andel deltakere som oppnår ≥10 ETDRS-bokstaver ved år 1
Tidsramme: År 1
|
Deltakernes BCVA i studieøyet vil bli målt ved hjelp av Early Treatment of Diabetic Retinopathy (ETDRS)-metodikken.
ETDRS-bokstavpoengsummen varierer fra 0 til 100, der en høyere poengsum indikerer bedre synsskarphet. |
År 1
|
|
Andel deltakere som oppnår ≥15 ETDRS-bokstaver ved år 1
Tidsramme: År 1
|
Deltakernes BCVA i studieøyet vil bli målt ved hjelp av Early Treatment of Diabetic Retinopathy (ETDRS)-metodikken.
ETDRS-bokstavskåren varierer fra 0 til 100, hvor en høyere skår indikerer bedre synsskarphet.
|
År 1
|
|
Andel av deltakere som mister ≥5 ETDRS-bokstaver ved år 1
Tidsramme: År 1
|
Deltakernes BCVA i studieøyet vil bli målt ved hjelp av Early Treatment of Diabetic Retinopathy (ETDRS)-metodikken.
ETDRS-bokstavskåren varierer fra 0 til 100, der en høyere skår indikerer bedre synsskarphet.
|
År 1
|
|
Andel deltakere som mister ≥10 ETDRS-bokstaver ved år 1
Tidsramme: År 1
|
Deltakernes BCVA i studieøyet vil bli målt ved hjelp av Early Treatment of Diabetic Retinopathy (ETDRS)-metodikken.
ETDRS-bokstavskåren spenner fra 0 til 100, der høyere skår indikerer bedre synsskarphet.
|
År 1
|
|
Andel deltakere som mister ≥15 ETDRS-bokstaver ved år 1
Tidsramme: År 1
|
Deltakernes BCVA i studieøyet vil bli målt ved hjelp av Early Treatment of Diabetic Retinopathy (ETDRS)-metodikken.
ETDRS-bokstavscoren varierer fra 0 til 100, der en høyere score indikerer bedre synsskarphet.
|
År 1
|
|
Gjennomsnittlig endring i Spectral Domain Optical Coherence Tomography (SD-OCT) Central Subfield Thickness (CST) fra baseline (dag 1) til år 1
Tidsramme: Baseline og år 1
|
CST vil bli målt i mikrometer ved bruk av SD-OCT.
Gjennomsnittlig endring i CST fra baseline til år 1 vil bli vurdert.
|
Baseline og år 1
|
|
Antall deltakere som opplever én eller flere systemiske bivirkninger
Tidsramme: Opptil cirka 96 uker
|
En bivirkning er enhver uønsket medisinsk hendelse assosiert med bruk av et legemiddel hos mennesker, uavhengig av om det anses som legemiddelrelatert.
Derfor kan en bivirkning være ethvert ugunstig og utilsiktet tegn (inkludert et unormalt klinisk laboratoriefunn, for eksempel), symptom eller sykdom som er tidsmessig assosiert med bruk av et legemiddel, uavhengig av om det anses som relatert til legemiddelet.
|
Opptil cirka 96 uker
|
|
Antall deltakere som opplever én eller flere okulære bivirkninger
Tidsramme: Opptil omtrent 96 uker
|
En okulær bivirkning (OAE) defineres som enhver uønsket medisinsk hendelse som involverer øyet eller okulære adnekser (inkludert øyelokk, konjunktiva, tåpepperat, ekstraokulære muskler og bane) som: Oppstår eller forverres etter første administrering av undersøkelsesproduktet (IP) eller en studie-relatert okulær prosedyre, og som ikke nødvendigvis har en årsakssammenheng med IP eller prosedyren. OAEr inkluderer, men er ikke begrenset til, endringer i: Symptomer (f.eks. øyesmerter, lysskyhet, flytende synsforstyrrelser, sløret syn), Visuell funksjon (f.eks. best-korrigert synsskarphet [BCVA], synsfelt), Intraokulært trykk (IOP), Anteriorsegment-funn (f.eks. konjunktival hyperemi, keratitt, anterior kammerbetennelse), Posteriorsegment-funn (f.eks. vitreusbetennelse, retinale blødninger, netthinneflenger eller løsning, makulaødem), eller okulære adnekser (f.eks. øyelokksødem, ptose) |
Opptil omtrent 96 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2028
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
27. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 8748-002
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .