Um Estudo Clínico de EYE201/MK-8748 em Pessoas com Degeneração Macular (MK-8748-002) (MALBEC)
16 de setembro de 2026 atualizado por: EyeBiotech Ltd.
Um Estudo Pivotal de Fase 2/3, Randomizado, Duplo-mascarado, Multicêntrico, com 3 Braços, para Avaliar a Eficácia e Segurança de EYE201/MK-8748 Intravítreo (IVT) Comparado com Aflibercepto (2 mg) em Participantes com Degeneração Macular Relacionada com a Idade Neovascular (DMRI-NV)
Os investigadores estão à procura de novas formas de tratar a degeneração macular neovascular relacionada com a idade (NVAMD).
Os tratamentos padrão (habitais) disponíveis para a NVAMD, como o aflibercepte, podem não funcionar para todas as pessoas. Os investigadores querem saber se um medicamento experimental chamado tiespectus (também conhecido como MK-8748 ou EYE201) pode tratar a NVAMD.
O objetivo deste ensaio é descobrir se o tiespectus funciona tão bem como o aflibercepte para tratar a NVAMD.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
960
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Toll Free Number
- Número de telefone: 1-888-577-8839
- E-mail: Trialsites@msd.com
Locais de estudo
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Hamburg, Alemanha, 20251
- Recrutamento
- Universitätsklinikum Hamburg Eppendorf Klinik und Poliklinik für Augenheilkunde
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Contato:
- Study Coordinator
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Münster, Alemanha, 48145
- Recrutamento
- Augenzentrum am St. Franziskus Hospital Münster
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Contato:
- Study Coordinator
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Buenos Aires, Argentina, C1023AAQ
- Recrutamento
- Fundacion Jorge Zambrano para la investigación, diagnostivo y tratamiento de enfermedades oculares (Site 302)
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Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +54 9 11 5995-6857
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Buenos Aires, Argentina, C1033AAW
- Recrutamento
- RSresearch (Site 308)
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Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +54 9 11 5994-4371
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Buenos Aires, Argentina, C1120AAN
- Recrutamento
- Instituto Oftalmologico de Buenos Aires SA (Site 306)
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Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +54 9 11 4813-7795
-
Buenos Aires, Argentina, C1121ABB
- Recrutamento
- Centro Oftalmologico Dr Charles y Asociados (Site 300)
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Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +54 9 11 2282-8104
-
Buenos Aires, Argentina, CP1832
- Recrutamento
- Centro de Ojos Loria SRL (Site 312)
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Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 115857-7777
-
Buenos Aires, Argentina, B1878KDF
- Recrutamento
- Centro de Ojos Quilmes
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 54 911 5161-5949
-
Buenos Aires, Argentina, PC1023
- Recrutamento
- Centro Oftalmológico Dr. Zas
-
Contato:
- Study Coordinator
-
Buenos Aires, Argentina, B7600
- Recrutamento
- Clinica Privada de Ojos
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +54 9 2234 37-4385
-
Cdad. Autónoma de Buenos Aires, Argentina, C1428
- Recrutamento
- Instituto Donato
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +54 9 11 5344-1235
-
Cdad. Autónoma de Buenos Aires, Argentina, 1008
- Recrutamento
- Hospital Britanico- Microcentro
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +54 9 11 7123 -9245
-
Córdoba, Argentina, 5000
- Recrutamento
- Instituto de Microcirugía Ocular Córdoba (IMOC S.R.L) (Site 305)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +54 9 354 747-7922
-
Córdoba, Argentina, X5000AAI
- Recrutamento
- Centro Privado de Ojos Romagosa SA (Site 307)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +54 9 295 452-7642
-
Mendoza, Argentina, 5500
- Recrutamento
- Centrovision Clinica Oftalmologica
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +54 9 261 509-7842
-
Mendoza, Argentina, 5500
- Recrutamento
- Oftar Centro De Oftalmología en Mendoza
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +54 9 261 501-1035
-
Salta, Argentina, A4400
- Recrutamento
- Centro de la Visión (Site 309)
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Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +54 9 387 605-6975
-
Salta, Argentina, A4400
- Recrutamento
- Instituto Zeman Bardeci (Site 311)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +54 9 387 605-6975
-
Salta, Argentina, A4400
- Recrutamento
- Centro de la Visión
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +54 9 387 605-6975
-
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Santa Fe Province
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Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000DSK
- Recrutamento
- Oftalmología Global (Centro Médico Oftalmología Global) (Site 304)
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Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +54 9 341 617-3017
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000TC
- Recrutamento
- Microcirugia Ocular Rosario (Site 310)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +54 9 341 361-8977
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000DLA
- Recrutamento
- Grupo Laser Vision (Rosario Eximer Laser Vision SA)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +54 9 341 612-9382
-
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-
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-
Albury, Austrália, 2640 NSW
- Recrutamento
- Eye Clinic Albury Wodonga (Site 425)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +61 2 9959 0053
-
Hurstville, Austrália, 2220
- Recrutamento
- Retina and Eye Consultants
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +61 2 9570 1622
-
Launceston, Austrália, 7250
- Recrutamento
- Launceston Eye Doctors
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +61 422 466 330
-
Parramatta, Austrália, 2150, NSW
- Recrutamento
- Marsden Eye Specialists (Site 420)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: + 61 2 9635 7077
-
Strathfield, Austrália, 2135 NSW
- Recrutamento
- Marsden Eye Specialists (Site 423)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +61 2 9746 2988
-
Sydney, Austrália, 2000 NSW
- Recrutamento
- Sydney Eye Hospital (Site 426)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +61 2 9382 7379
-
Sydney, Austrália, 2000, NSW
- Recrutamento
- Sydney Retina Clinic and Day Surgery (Site 424)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +61 2 9570 1522
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08021
- Recrutamento
- Clinica de Oftalmologia Barraquer
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 2303 +34 932 095 311
-
Barcelona, Espanha, 08035
- Recrutamento
- Hospital Universitari Vall d'Hebron - despacho de coordinación de oftalmología. Planta 8, Edifici General
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: (+34) 674108369
-
Madrid, Espanha, 28222
- Recrutamento
- Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: (+34)911916000
-
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Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85255
- Recrutamento
- Research Network Arizona / Retina Macula Institute of Arizona
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 602-613-5473
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72703
- Recrutamento
- Retina Center of Arkansas
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 479-234-4499
-
Springdale, Arkansas, Estados Unidos, 72764
- Recrutamento
- Retina Partners of Northwest Arkansas, PLLC
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 479-408-4470
-
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California
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Glendale, California, Estados Unidos, 91204
- Recrutamento
- Global Research Management, Inc.
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Contato:
- Número de telefone: 818-246-2560
-
Modesto, California, Estados Unidos, 95356
- Recrutamento
- Retinal Consultants Medical Group (Site 024)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 209-521-6173
-
Pasadena, California, Estados Unidos, 91107
- Recrutamento
- Azul Vision / California Eye Specialists Medical Group, Inc.
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 661-609-2475
-
Redlands, California, Estados Unidos, 92374
- Recrutamento
- Retina Consultants of Southern California (Site 043)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 951-788-0222
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95825
- Recrutamento
- Retinal Consultants Medical Group (Site 020)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 916-974-9279
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95841
- Recrutamento
- Retinal Consultants Medical Group (Site 022)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 916-339-3650
-
-
Florida
-
Altamonte Springs, Florida, Estados Unidos, 32701
- Recrutamento
- Florida Eye Clinic (Site 130)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 407-775-7495
-
Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
- Recrutamento
- Retina Group of Florida (Site 070)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 954-776-6880
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32607
- Recrutamento
- Vitreo Retinal Associates
-
Contato:
- Número de telefone: 352-300-8412
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
- Recrutamento
- Florida Retina Institute
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 206-338-0248
-
Lakeland, Florida, Estados Unidos, 33805
- Recrutamento
- Florida Retina Consultants
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 863-682-7474
-
Palm Beach Gardens, Florida, Estados Unidos, 33410
- Recrutamento
- Retina Care Specialists
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 561-408-0853
-
Plantation, Florida, Estados Unidos, 33324
- Recrutamento
- Fort Lauderdale Eye Institute (Site 042)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 954-635-2861
-
St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33711
- Recrutamento
- Retina Vitreous Associates of Florida (Site 049)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 727-323-0077
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32308
- Recrutamento
- Southern Vitreoretinal Associates
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 850-942-6700
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33609
- Recrutamento
- Retina Associates of Florida, LLC
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 616-438-9395
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33617
- Recrutamento
- Retina Vitreous Associates of Florida
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 813-987-2000
-
Wildwood, Florida, Estados Unidos, 34785
- Recrutamento
- Wildwood Clinical Research / Florida Retina Institute
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 407-473-5596
-
-
Illinois
-
Oak Park, Illinois, Estados Unidos, 60304
- Recrutamento
- Illinois Retina Associates
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 872-222-0139
-
Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62703
- Recrutamento
- Springfield Clinic
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 217-528-7541
-
-
Indiana
-
Carmel, Indiana, Estados Unidos, 46032
- Recrutamento
- Midwest Eye Institute
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 317-805-2152
-
Carmel, Indiana, Estados Unidos, 46032
- Recrutamento
- Associated Vitreoretinal and Uveitis Consultants
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 317-571-1501
-
-
Maryland
-
Hagerstown, Maryland, Estados Unidos, 21740
- Recrutamento
- Cumberland Valley Retina Consultants (Site 007)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 301-665-1712
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49546
- Recrutamento
- Foundation for Vision Research (Site 073)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 616-438-9395
-
-
Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
- Recrutamento
- Retina Consultants of Minnesota
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 952-259-4285
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Estados Unidos, 39402
- Recrutamento
- Retina Specialists of Mississippi
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 601-255-0736
-
Madison, Mississippi, Estados Unidos, 39110
- Recrutamento
- Mississippi Retina Associates (Site 084)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 601-981-4091
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill, New Jersey, Estados Unidos, 08034
- Recrutamento
- Mid Atlantic Retina
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 215-928-3092
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87109
- Recrutamento
- Vision Research Center Eye Associates of New Mexico
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 505-393-7483
-
-
New York
-
Hauppauge, New York, Estados Unidos, 11788
- Recrutamento
- ong Island Vitreoretinal Consultants / Vitreoretinal Consultants of NY (Site 105)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 516-466-0390
-
Liverpool, New York, Estados Unidos, 13088
- Recrutamento
- Retina Vitreous Surgeons of CNY, PC (Site 033)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 315-445-8166
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27401
- Recrutamento
- Piedmont Retina Specialists - Greensboro
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 336-369-7160
-
Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
- Recrutamento
- North Carolina Retina Associates
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 919-782-8038
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- Recrutamento
- Piedmont Retina Specialists - Winston-Salem
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 336-397-9216
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
- Recrutamento
- Cincinnati Eye Institute (Site 133)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 513-569-3462
-
-
Oklahoma
-
Edmond, Oklahoma, Estados Unidos, 73013
- Recrutamento
- Retina Vitreous Center
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 405-607-6699
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74114
- Recrutamento
- Tulsa Retina Consultants
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 918-395-0872
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
- Recrutamento
- EyeHealth Northwest
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 503-296-6484
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97221
- Recrutamento
- Retina Northwest, PC
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 971-865-2781
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18017
- Recrutamento
- Mid Atlantic Retina (Site 050)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 516-466-0390
-
-
South Carolina
-
Aiken, South Carolina, Estados Unidos, 29803
- Recrutamento
- Palmetto Retina Center
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 803-867-7058
-
Bluffton, South Carolina, Estados Unidos, 29910
- Recrutamento
- Charleston Neuroscience Institute - Bluffton (Site 124)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 843-278-9938
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29414
- Recrutamento
- Charleston Neuroscience Institute (Site 104)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 843-972-3857
-
Mt. Pleasant, South Carolina, Estados Unidos, 29464
- Recrutamento
- Charleston Neuroscience Institute (CNI) d/b/a Retina Consultants of South Carolina
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 843-763-4466
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
- Recrutamento
- Charles Retina Institute
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 901-683-0399
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Estados Unidos, 79606
- Recrutamento
- Retina Research Institute of Texas (Site 010)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 325-690-4414
-
Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
- Recrutamento
- Southwest Retina Specialists
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 806-350-1113
-
Arlington, Texas, Estados Unidos, 76012
- Recrutamento
- Texas Retina Associates
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 682-433-5453
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
- Recrutamento
- Austin Research Center for Retina
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 512-454-5851
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
- Recrutamento
- Austin Retina Associates (Site 012)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 512-451-0103
-
Bellaire, Texas, Estados Unidos, 77401
- Recrutamento
- Retina & Vitreous of Texas
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 281-249-9076
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- Recrutamento
- Texas Retina Associates
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 800-695-6941
-
Plano, Texas, Estados Unidos, 75075
- Recrutamento
- Texas Retina (Site 037)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 469-560-0177
-
Southlake, Texas, Estados Unidos, 76092
- Recrutamento
- Retina Center of Texas
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 817-865-6800
-
The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77384
- Recrutamento
- Retina Consultants of Texas (Site 014)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 713-524-3434
-
Tyler, Texas, Estados Unidos, 75703
- Recrutamento
- Tyler Retina Research Institute
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 903-597-4644
-
Weatherford, Texas, Estados Unidos, 76087
- Recrutamento
- Strategic Clinical Research Group
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 682-703-4318
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84107
- Recrutamento
- Retina Associates of Utah
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 801-312-2020
-
-
Virginia
-
Lynchburg, Virginia, Estados Unidos, 24502
- Recrutamento
- Piedmont Eye Center (Site 054)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 434-947-3984
-
-
Washington
-
Burlington, Washington, Estados Unidos, 98233
- Recrutamento
- Pacific Northwest Retina (Site 112)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 360-205-5417
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
- Recrutamento
- Spokane Eye Clinical Research (Site 075)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 509-990-9913
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25301
- Recrutamento
- Retina Consultants, PLLC
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 304-346-4400
-
-
Wisconsin
-
Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54403
- Recrutamento
- Eye Clinic of Wisconsin
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 715-261-8500
-
-
-
-
-
Tallinn, Estônia, 10138
- Recrutamento
- East Tallinn Central Hospital
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +372 53065184
-
Tallinn, Estônia, 11412
- Recrutamento
- Silmalaser OÜ
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +372 56207596
-
Tartu, Estônia, 50406
- Recrutamento
- Tartu University Hospital
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +372 53319751
-
-
-
-
-
Ashkelon, Israel, 7830604
- Recrutamento
- Barzilai Medical Center
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +972 (0)54-8002038
-
Haifa, Israel, 3109601
- Recrutamento
- Rambam Health Corporation (Site 706)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +972 (0)50-2061061
-
Haifa, Israel, 3436212
- Recrutamento
- Carmel Medical Center (Site 704)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +972 (0)50-8154556
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Recrutamento
- Hadassah Medical Center Opthalmology Department (Site 701)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +972 (0)54-5510093
-
Petah Tikva, Israel, 49100
- Recrutamento
- Rabin Medical Center (Site 700)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +972 (0)52-5659744
-
Ramat Gan, Israel, 6265601
- Recrutamento
- Sheba Medical Center (Site 707)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +972 (0)53-2227937
-
Rehovot, Israel, 7661005
- Recrutamento
- Kaplan Medical Center Ophthalmology Department (Site 705)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +972 (0)50-6316266
-
Ẕerifin, Israel, 7033001
- Recrutamento
- Shamir Medical Center (Site 703)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +972 (0)54-7541053
-
-
-
-
-
Riga, Letônia, LV1002
- Recrutamento
- P.Stradins clinical university hospital
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 37129106879
-
Riga, Letônia, LV1006
- Recrutamento
- Riga East University hospital, clinical centre Bikernieki
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: (+) 37 126 520 449
-
Ventspils, Letônia, LV3601
- Recrutamento
- Northern Kurzeme Regional Hospital
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: (+) 37126160330
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polônia, 85-631
- Recrutamento
- Oftalmika Sp. z o.o.
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 48606616655
-
Krakow, Polônia, 31-070
- Recrutamento
- Dietla Medical Center 19 Sp zoo
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: '+48 608088412
-
Olsztyn, Polônia, 10-424
- Recrutamento
- Klinika okulistyczna w Olsztynie - Centrum Diagnostyki i Mikrochirurgii Oka Lens
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 48691465320
-
-
-
-
-
San Juan, Porto Rico, 00921
- Recrutamento
- Centro Oftalmologico Metropolitano
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 787-692-1763
-
-
-
-
-
Leicester, Reino Unido, LE1 5WW
- Recrutamento
- University Hospitals of Leicester NHS Trust (Site 209)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 447929873467
-
Liverpool, Reino Unido, 2170 NSW
- Recrutamento
- South West Retina
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +61 2 8778 9400
-
London, Reino Unido, NW10 7NS
- Recrutamento
- London North West University Healthcare NHS Trust (LNWH) (Site 201)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 44208 453 2711
-
-
-
-
-
Basel, Suíça, CH-4031
- Recrutamento
- University Hospital Basel, Eye Clinic
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: (+) 41791393928
-
Bern, Suíça, CH-3007
- Recrutamento
- Swiss Eye Institute and Berner Augenklinik
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: (+) 41 31 311 12 22
-
Binnigen, Suíça, CH-4102
- Recrutamento
- Vista Augenklinik Binningen
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: (+) 41 61426 6079
-
Lausanne, Suíça, CH-1004
- Recrutamento
- Fondation Asile des aveugles (Hôpital Ophtalmique Jules-Gonin)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: (+) 41 216 268 166
-
Zurich, Suíça, CH-8063
- Recrutamento
- Stadtspital Zurich Triemli Forschungszentrum Augenklinik
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: (+) 41 44 416 42 80
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Os principais critérios de inclusão incluem, mas não se limitam, ao seguinte:
- Possui neovascularização coroidal (CNV) secundária a degeneração macular relacionada com a idade (AMD) sem tratamento prévio, incluindo lesões subfoveais, juxtafoveais e extrafoveais ou proliferações angiomatosas retinianas (RAP) e lesões de vascularização coroidal polipoidal (PCV) em pelo menos um olho (olho do estudo)
- O diagnóstico de degeneração macular neovascular relacionada com a idade (NVAMD) deve ter sido feito nos 21 dias anteriores ao início do tratamento do estudo
Os principais critérios de exclusão incluem, mas não se limitam, ao seguinte:
- Possui pressão arterial não controlada no momento do rastreio
- Histórico de qualquer fotocoagulação macular a laser prévia no olho do estudo
- Histórico de uveíte em qualquer dos olhos
- Histórico de cirurgia de catarata, cirurgia de glaucoma minimamente invasiva ou capsulotomia com laser Yttrium-Aluminium Garnet (Yag) no olho do estudo nos 90 dias anteriores à entrada no estudo
- Possui glaucoma não controlado no olho do estudo
- Doença retiniana ativa diferente da condição em investigação no olho do estudo
- Recebeu previamente terapia anti-fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) ou outra terapia intravítrea (IVT) no olho do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tiespectus Baixa Dose
Os participantes recebem 3 administrações iniciais de tiespectus em dose baixa a cada 4 semanas (Q4W), depois continuam a receber tiespectus em dose baixa a cada 8 semanas (Q8W) até à semana 48.
Após a semana 48, os participantes serão tratados em intervalos determinados com base na resposta individualizada ao tratamento, até à semana 92.
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Administrado por injeção intravítrea (IVT)
Outros nomes:
|
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Experimental: "Tiespectus Dose Elevada"
Os participantes recebem 3 administrações iniciais de tiespectus em dose elevada a cada 4 semanas, depois continuam a receber tiespectus em dose elevada a cada 8 semanas até à semana 48.
Após a semana 48, os participantes serão tratados em intervalos determinados com base na resposta individualizada ao tratamento, até à semana 92
|
Administrado por injeção intravítrea (IVT)
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Aflibercept 2 mg
Os participantes recebem 3 administrações iniciais de aflibercepto, continuando depois a receber aflibercepto Q8W até à semana 92
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Administrado por injeção intravítrea (IVT)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração Média na Acuidade Visual Melhor Corrigida (AVMC) [Estudo de Tratamento Precoce da Retinopatia Diabética (Letras ETDRS)] Desde a Linha de Base até ao Ano 1
Prazo: Baseline e Ano 1
|
A BCVA dos participantes no olho do estudo será medida utilizando a metodologia Early Treatment of Diabetic Retinopathy (ETDRS).
A pontuação de letras ETDRS varia de 0 a 100, sendo que uma pontuação mais alta indica uma melhor acuidade visual.
A alteração média nas letras ETDRS desde a linha de base até ao Ano 1 será avaliada.
|
Baseline e Ano 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração Média na BCVA (Letras ETDRS) em Relação à Linha de Base (Dia 1) ao Longo do Tempo até ao Ano 1
Prazo: Até ao 1.º Ano
|
A BCVA dos participantes no olho em estudo será medida utilizando a metodologia Early Treatment of Diabetic Retinopathy (ETDRS).
A pontuação de letras ETDRS varia de 0 a 100, sendo que uma pontuação mais alta indica uma melhor acuidade visual.
A alteração média da BCVA desde a linha de base ao longo do tempo até ao ano 1 será avaliada.
|
Até ao 1.º Ano
|
|
Proporção de Participantes que Ganham ≥5 Letras ETDRS no Ano 1
Prazo: Ano 1
|
A acuidade visual melhor corrigida (AVMC) dos participantes no olho do estudo será medida utilizando a metodologia Early Treatment of Diabetic Retinopathy (ETDRS).
A pontuação de letras ETDRS varia de 0 a 100, sendo que uma pontuação mais elevada indica uma melhor acuidade visual.
|
Ano 1
|
|
Proporção de Participantes que Ganham ≥10 Letras ETDRS no Ano 1
Prazo: Ano 1
|
A BCVA dos participantes no olho do estudo será medida utilizando a metodologia Early Treatment of Diabetic Retinopathy (ETDRS).
A pontuação de letras ETDRS varia de 0 a 100, sendo que uma pontuação mais elevada indica uma melhor acuidade visual.
|
Ano 1
|
|
Proporção de Participantes que Ganham ≥15 Letras ETDRS no Ano 1
Prazo: Ano 1
|
A BCVA dos participantes no olho do estudo será medida através da metodologia Early Treatment of Diabetic Retinopathy (ETDRS).
A pontuação ETDRS varia de 0 a 100, sendo que uma pontuação mais elevada indica uma melhor acuidade visual.
|
Ano 1
|
|
Proporção de Participantes que Perdem ≥5 Letras ETDRS no Ano 1
Prazo: Ano 1
|
A acuidade visual melhor corrigida (BCVA) dos participantes no olho do estudo será medida utilizando a metodologia Early Treatment of Diabetic Retinopathy (ETDRS).
A pontuação de letras ETDRS varia de 0 a 100, sendo que uma pontuação mais elevada indica uma melhor acuidade visual.
|
Ano 1
|
|
Proporção de Participantes que Perdem ≥10 Letras ETDRS no Ano 1
Prazo: Ano 1
|
A BCVA dos participantes no olho do estudo será medida através da metodologia Early Treatment of Diabetic Retinopathy (ETDRS).
A pontuação ETDRS varia de 0 a 100, sendo que uma pontuação mais elevada indica uma melhor acuidade visual.
|
Ano 1
|
|
Proporção de Participantes que Perdem ≥15 Letras ETDRS no Ano 1
Prazo: Ano 1
|
A acuidade visual melhor corrigida (BCVA) dos participantes no olho do estudo será medida utilizando a metodologia Early Treatment of Diabetic Retinopathy (ETDRS).
A pontuação de letras ETDRS varia de 0 a 100, sendo que uma pontuação mais alta indica melhor acuidade visual.
|
Ano 1
|
|
Alteração Média na Espessura do Campo Central (CST) por Tomografia de Coerência Ótica de Domínio Espectral (SD-OCT) desde a Linha de Base (Dia 1) até ao Ano 1
Prazo: Baseline e Ano 1
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A CST será medida em micrómetros utilizando SD-OCT.
A alteração média na CST desde a linha de base até ao Ano 1 será avaliada.
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Baseline e Ano 1
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Número de Participantes que Experienciam Um ou Mais Eventos Adversos Sistémicos (AEs)
Prazo: Até aproximadamente 96 semanas
|
Um AE é qualquer ocorrência médica adversa associada ao uso de um medicamento em seres humanos, independentemente de ser considerada relacionada com o medicamento.
Por conseguinte, um AE pode ser qualquer sinal desfavorável e não intencional (incluindo, por exemplo, um resultado anormal de laboratório clínico), sintoma ou doença temporalmente associado ao uso de um medicamento, independentemente de ser considerado relacionado com o medicamento.
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Até aproximadamente 96 semanas
|
|
Número de Participantes que Sofrem de um ou Mais Efeitos Adversos Oculares
Prazo: Até aproximadamente 96 semanas
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Um evento adverso ocular (EAO) é definido como qualquer ocorrência médica indesejada envolvendo o olho ou anexos oculares (incluindo pálpebras, conjuntiva, aparelho lacrimal, músculos extraoculares e órbita) que: Ocorre ou agrava-se após a primeira administração do produto em investigação (PI) ou de um procedimento ocular relacionado com o estudo, e não tem necessariamente uma relação causal com o PI ou com o procedimento. Os EAO incluem, mas não se limitam a, alterações em: Sintomas (por exemplo, dor ocular, fotofobia, moscas volantes, visão turva), Função visual (por exemplo, acuidade visual melhor corrigida [AVMC], campo visual). Pressão intraocular (PIO), Achados do segmento anterior (por exemplo, hiperemia conjuntival, ceratite, inflamação da câmara anterior), Achados do segmento posterior (por exemplo, inflamação do vítreo, hemorragias retinianas, roturas ou descolamento da retina, edema macular), ou anexos oculares (por exemplo, edema palpebral, ptose) |
Até aproximadamente 96 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8748-002
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .