Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое исследование препарата EYE201/MK-8748 у пациентов с макулярной дегенерацией (MK-8748-002) (MALBEC)

16 сентября 2026 г. обновлено: EyeBiotech Ltd.

Рандомизированное двойное маскированное, многоцентровое, 3-х рукавное, ключевое исследование фазы 2/3 для оценки эффективности и безопасности интравитреального (ИВТ) EYE201/MK-8748 по сравнению с афлиберцептом (2 мг) у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией (НВМД)

Исследователи ищут новые способы лечения неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации (НВМД).

Стандартные (обычные) методы лечения НВМД, такие как афлиберцепт, могут подходить не всем пациентам. Исследователи хотят узнать, может ли экспериментальный препарат тиспектус (также называемый MK-8748 или EYE201) лечить НВМД.

Цель этого исследования — выяснить, работает ли тиспектус так же эффективно, как афлиберцепт, для лечения НВМД.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

960

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Toll Free Number
  • Номер телефона: 1-888-577-8839
  • Электронная почта: Trialsites@msd.com

Места учебы

  • Австралия
      • Albury, Австралия, 2640 NSW
        • Рекрутинг
        • Eye Clinic Albury Wodonga (Site 425)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +61 2 9959 0053
      • Hurstville, Австралия, 2220
        • Рекрутинг
        • Retina and Eye Consultants
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +61 2 9570 1622
      • Launceston, Австралия, 7250
        • Рекрутинг
        • Launceston Eye Doctors
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +61 422 466 330
      • Parramatta, Австралия, 2150, NSW
        • Рекрутинг
        • Marsden Eye Specialists (Site 420)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: + 61 2 9635 7077
      • Strathfield, Австралия, 2135 NSW
        • Рекрутинг
        • Marsden Eye Specialists (Site 423)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +61 2 9746 2988
      • Sydney, Австралия, 2000 NSW
        • Рекрутинг
        • Sydney Eye Hospital (Site 426)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +61 2 9382 7379
      • Sydney, Австралия, 2000, NSW
        • Рекрутинг
        • Sydney Retina Clinic and Day Surgery (Site 424)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +61 2 9570 1522
  • Аргентина
      • Buenos Aires, Аргентина, C1023AAQ
        • Рекрутинг
        • Fundacion Jorge Zambrano para la investigación, diagnostivo y tratamiento de enfermedades oculares (Site 302)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +54 9 11 5995-6857
      • Buenos Aires, Аргентина, C1033AAW
        • Рекрутинг
        • RSresearch (Site 308)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +54 9 11 5994-4371
      • Buenos Aires, Аргентина, C1120AAN
        • Рекрутинг
        • Instituto Oftalmologico de Buenos Aires SA (Site 306)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +54 9 11 4813-7795
      • Buenos Aires, Аргентина, C1121ABB
        • Рекрутинг
        • Centro Oftalmologico Dr Charles y Asociados (Site 300)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +54 9 11 2282-8104
      • Buenos Aires, Аргентина, CP1832
        • Рекрутинг
        • Centro de Ojos Loria SRL (Site 312)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 115857-7777
      • Buenos Aires, Аргентина, B1878KDF
        • Рекрутинг
        • Centro de Ojos Quilmes
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 54 911 5161-5949
      • Buenos Aires, Аргентина, PC1023
        • Рекрутинг
        • Centro Oftalmológico Dr. Zas
        • Контакт:
          • Study Coordinator
      • Buenos Aires, Аргентина, B7600
        • Рекрутинг
        • Clinica Privada de Ojos
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +54 9 2234 37-4385
      • Cdad. Autónoma de Buenos Aires, Аргентина, C1428
        • Рекрутинг
        • Instituto Donato
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +54 9 11 5344-1235
      • Cdad. Autónoma de Buenos Aires, Аргентина, 1008
        • Рекрутинг
        • Hospital Britanico- Microcentro
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +54 9 11 7123 -9245
      • Córdoba, Аргентина, 5000
        • Рекрутинг
        • Instituto de Microcirugía Ocular Córdoba (IMOC S.R.L) (Site 305)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +54 9 354 747-7922
      • Córdoba, Аргентина, X5000AAI
        • Рекрутинг
        • Centro Privado de Ojos Romagosa SA (Site 307)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +54 9 295 452-7642
      • Mendoza, Аргентина, 5500
        • Рекрутинг
        • Centrovision Clinica Oftalmologica
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +54 9 261 509-7842
      • Mendoza, Аргентина, 5500
        • Рекрутинг
        • Oftar Centro De Oftalmología en Mendoza
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +54 9 261 501-1035
      • Salta, Аргентина, A4400
        • Рекрутинг
        • Centro de la Visión (Site 309)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +54 9 387 605-6975
      • Salta, Аргентина, A4400
        • Рекрутинг
        • Instituto Zeman Bardeci (Site 311)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +54 9 387 605-6975
      • Salta, Аргентина, A4400
        • Рекрутинг
        • Centro de la Visión
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +54 9 387 605-6975
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Аргентина, S2000DSK
        • Рекрутинг
        • Oftalmología Global (Centro Médico Oftalmología Global) (Site 304)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +54 9 341 617-3017
      • Rosario, Santa Fe Province, Аргентина, S2000TC
        • Рекрутинг
        • Microcirugia Ocular Rosario (Site 310)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +54 9 341 361-8977
      • Rosario, Santa Fe Province, Аргентина, S2000DLA
        • Рекрутинг
        • Grupo Laser Vision (Rosario Eximer Laser Vision SA)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +54 9 341 612-9382
  • Германия
      • Hamburg, Германия, 20251
        • Рекрутинг
        • Universitätsklinikum Hamburg Eppendorf Klinik und Poliklinik für Augenheilkunde
        • Контакт:
          • Study Coordinator
      • Münster, Германия, 48145
        • Рекрутинг
        • Augenzentrum am St. Franziskus Hospital Münster
        • Контакт:
          • Study Coordinator
  • Израиль
      • Ashkelon, Израиль, 7830604
        • Рекрутинг
        • Barzilai Medical Center
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +972 (0)54-8002038
      • Haifa, Израиль, 3109601
        • Рекрутинг
        • Rambam Health Corporation (Site 706)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +972 (0)50-2061061
      • Haifa, Израиль, 3436212
        • Рекрутинг
        • Carmel Medical Center (Site 704)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +972 (0)50-8154556
      • Jerusalem, Израиль, 9112001
        • Рекрутинг
        • Hadassah Medical Center Opthalmology Department (Site 701)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +972 (0)54-5510093
      • Petah Tikva, Израиль, 49100
        • Рекрутинг
        • Rabin Medical Center (Site 700)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +972 (0)52-5659744
      • Ramat Gan, Израиль, 6265601
        • Рекрутинг
        • Sheba Medical Center (Site 707)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +972 (0)53-2227937
      • Rehovot, Израиль, 7661005
        • Рекрутинг
        • Kaplan Medical Center Ophthalmology Department (Site 705)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +972 (0)50-6316266
      • Ẕerifin, Израиль, 7033001
        • Рекрутинг
        • Shamir Medical Center (Site 703)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +972 (0)54-7541053
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08021
        • Рекрутинг
        • Clinica de Oftalmologia Barraquer
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 2303 +34 932 095 311
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron - despacho de coordinación de oftalmología. Planta 8, Edifici General
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: (+34) 674108369
      • Madrid, Испания, 28222
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: (+34)911916000
  • Латвия
      • Riga, Латвия, LV1002
        • Рекрутинг
        • P.Stradins clinical university hospital
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 37129106879
      • Riga, Латвия, LV1006
        • Рекрутинг
        • Riga East University hospital, clinical centre Bikernieki
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: (+) 37 126 520 449
      • Ventspils, Латвия, LV3601
        • Рекрутинг
        • Northern Kurzeme Regional Hospital
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: (+) 37126160330
  • Польша
      • Bydgoszcz, Польша, 85-631
        • Рекрутинг
        • Oftalmika Sp. z o.o.
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 48606616655
      • Krakow, Польша, 31-070
        • Рекрутинг
        • Dietla Medical Center 19 Sp zoo
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: '+48 608088412
      • Olsztyn, Польша, 10-424
        • Рекрутинг
        • Klinika okulistyczna w Olsztynie - Centrum Diagnostyki i Mikrochirurgii Oka Lens
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 48691465320
  • Пуэрто-Рико
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00921
        • Рекрутинг
        • Centro Oftalmologico Metropolitano
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 787-692-1763
  • Соединенное Королевство
      • Leicester, Соединенное Королевство, LE1 5WW
        • Рекрутинг
        • University Hospitals of Leicester NHS Trust (Site 209)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 447929873467
      • Liverpool, Соединенное Королевство, 2170 NSW
        • Рекрутинг
        • South West Retina
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +61 2 8778 9400
      • London, Соединенное Королевство, NW10 7NS
        • Рекрутинг
        • London North West University Healthcare NHS Trust (LNWH) (Site 201)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 44208 453 2711
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85255
        • Рекрутинг
        • Research Network Arizona / Retina Macula Institute of Arizona
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 602-613-5473
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Соединенные Штаты, 72703
        • Рекрутинг
        • Retina Center of Arkansas
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 479-234-4499
      • Springdale, Arkansas, Соединенные Штаты, 72764
        • Рекрутинг
        • Retina Partners of Northwest Arkansas, PLLC
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 479-408-4470
    • California
      • Glendale, California, Соединенные Штаты, 91204
        • Рекрутинг
        • Global Research Management, Inc.
        • Контакт:
          • Номер телефона: 818-246-2560
      • Modesto, California, Соединенные Штаты, 95356
        • Рекрутинг
        • Retinal Consultants Medical Group (Site 024)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 209-521-6173
      • Pasadena, California, Соединенные Штаты, 91107
        • Рекрутинг
        • Azul Vision / California Eye Specialists Medical Group, Inc.
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 661-609-2475
      • Redlands, California, Соединенные Штаты, 92374
        • Рекрутинг
        • Retina Consultants of Southern California (Site 043)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 951-788-0222
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95825
        • Рекрутинг
        • Retinal Consultants Medical Group (Site 020)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 916-974-9279
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95841
        • Рекрутинг
        • Retinal Consultants Medical Group (Site 022)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 916-339-3650
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Соединенные Штаты, 32701
        • Рекрутинг
        • Florida Eye Clinic (Site 130)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 407-775-7495
      • Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33308
        • Рекрутинг
        • Retina Group of Florida (Site 070)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 954-776-6880
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32607
        • Рекрутинг
        • Vitreo Retinal Associates
        • Контакт:
          • Номер телефона: 352-300-8412
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32216
        • Рекрутинг
        • Florida Retina Institute
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 206-338-0248
      • Lakeland, Florida, Соединенные Штаты, 33805
        • Рекрутинг
        • Florida Retina Consultants
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 863-682-7474
      • Palm Beach Gardens, Florida, Соединенные Штаты, 33410
        • Рекрутинг
        • Retina Care Specialists
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 561-408-0853
      • Plantation, Florida, Соединенные Штаты, 33324
        • Рекрутинг
        • Fort Lauderdale Eye Institute (Site 042)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 954-635-2861
      • St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33711
        • Рекрутинг
        • Retina Vitreous Associates of Florida (Site 049)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 727-323-0077
      • Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32308
        • Рекрутинг
        • Southern Vitreoretinal Associates
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 850-942-6700
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33609
        • Рекрутинг
        • Retina Associates of Florida, LLC
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 616-438-9395
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33617
        • Рекрутинг
        • Retina Vitreous Associates of Florida
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 813-987-2000
      • Wildwood, Florida, Соединенные Штаты, 34785
        • Рекрутинг
        • Wildwood Clinical Research / Florida Retina Institute
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 407-473-5596
    • Illinois
      • Oak Park, Illinois, Соединенные Штаты, 60304
        • Рекрутинг
        • Illinois Retina Associates
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 872-222-0139
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62703
        • Рекрутинг
        • Springfield Clinic
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 217-528-7541
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Соединенные Штаты, 46032
        • Рекрутинг
        • Midwest Eye Institute
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 317-805-2152
      • Carmel, Indiana, Соединенные Штаты, 46032
        • Рекрутинг
        • Associated Vitreoretinal and Uveitis Consultants
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 317-571-1501
    • Maryland
      • Hagerstown, Maryland, Соединенные Штаты, 21740
        • Рекрутинг
        • Cumberland Valley Retina Consultants (Site 007)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 301-665-1712
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49546
        • Рекрутинг
        • Foundation for Vision Research (Site 073)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 616-438-9395
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55416
        • Рекрутинг
        • Retina Consultants of Minnesota
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 952-259-4285
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Соединенные Штаты, 39402
        • Рекрутинг
        • Retina Specialists of Mississippi
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 601-255-0736
      • Madison, Mississippi, Соединенные Штаты, 39110
        • Рекрутинг
        • Mississippi Retina Associates (Site 084)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 601-981-4091
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Соединенные Штаты, 08034
        • Рекрутинг
        • Mid Atlantic Retina
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 215-928-3092
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87109
        • Рекрутинг
        • Vision Research Center Eye Associates of New Mexico
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 505-393-7483
    • New York
      • Hauppauge, New York, Соединенные Штаты, 11788
        • Рекрутинг
        • ong Island Vitreoretinal Consultants / Vitreoretinal Consultants of NY (Site 105)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 516-466-0390
      • Liverpool, New York, Соединенные Штаты, 13088
        • Рекрутинг
        • Retina Vitreous Surgeons of CNY, PC (Site 033)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 315-445-8166
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27401
        • Рекрутинг
        • Piedmont Retina Specialists - Greensboro
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 336-369-7160
      • Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
        • Рекрутинг
        • North Carolina Retina Associates
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 919-782-8038
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
        • Рекрутинг
        • Piedmont Retina Specialists - Winston-Salem
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 336-397-9216
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45242
        • Рекрутинг
        • Cincinnati Eye Institute (Site 133)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 513-569-3462
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73013
        • Рекрутинг
        • Retina Vitreous Center
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 405-607-6699
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74114
        • Рекрутинг
        • Tulsa Retina Consultants
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 918-395-0872
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
        • Рекрутинг
        • EyeHealth Northwest
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 503-296-6484
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97221
        • Рекрутинг
        • Retina Northwest, PC
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 971-865-2781
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18017
        • Рекрутинг
        • Mid Atlantic Retina (Site 050)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 516-466-0390
    • South Carolina
      • Aiken, South Carolina, Соединенные Штаты, 29803
        • Рекрутинг
        • Palmetto Retina Center
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 803-867-7058
      • Bluffton, South Carolina, Соединенные Штаты, 29910
        • Рекрутинг
        • Charleston Neuroscience Institute - Bluffton (Site 124)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 843-278-9938
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29414
        • Рекрутинг
        • Charleston Neuroscience Institute (Site 104)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 843-972-3857
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Соединенные Штаты, 29464
        • Рекрутинг
        • Charleston Neuroscience Institute (CNI) d/b/a Retina Consultants of South Carolina
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 843-763-4466
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Соединенные Штаты, 38138
        • Рекрутинг
        • Charles Retina Institute
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 901-683-0399
    • Texas
      • Abilene, Texas, Соединенные Штаты, 79606
        • Рекрутинг
        • Retina Research Institute of Texas (Site 010)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 325-690-4414
      • Amarillo, Texas, Соединенные Штаты, 79106
        • Рекрутинг
        • Southwest Retina Specialists
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 806-350-1113
      • Arlington, Texas, Соединенные Штаты, 76012
        • Рекрутинг
        • Texas Retina Associates
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 682-433-5453
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78705
        • Рекрутинг
        • Austin Research Center for Retina
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 512-454-5851
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78705
        • Рекрутинг
        • Austin Retina Associates (Site 012)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 512-451-0103
      • Bellaire, Texas, Соединенные Штаты, 77401
        • Рекрутинг
        • Retina & Vitreous of Texas
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 281-249-9076
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
        • Рекрутинг
        • Texas Retina Associates
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 800-695-6941
      • Plano, Texas, Соединенные Штаты, 75075
        • Рекрутинг
        • Texas Retina (Site 037)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 469-560-0177
      • Southlake, Texas, Соединенные Штаты, 76092
        • Рекрутинг
        • Retina Center of Texas
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 817-865-6800
      • The Woodlands, Texas, Соединенные Штаты, 77384
        • Рекрутинг
        • Retina Consultants of Texas (Site 014)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 713-524-3434
      • Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75703
        • Рекрутинг
        • Tyler Retina Research Institute
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 903-597-4644
      • Weatherford, Texas, Соединенные Штаты, 76087
        • Рекрутинг
        • Strategic Clinical Research Group
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 682-703-4318
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84107
        • Рекрутинг
        • Retina Associates of Utah
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 801-312-2020
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Соединенные Штаты, 24502
        • Рекрутинг
        • Piedmont Eye Center (Site 054)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 434-947-3984
    • Washington
      • Burlington, Washington, Соединенные Штаты, 98233
        • Рекрутинг
        • Pacific Northwest Retina (Site 112)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 360-205-5417
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
        • Рекрутинг
        • Spokane Eye Clinical Research (Site 075)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 509-990-9913
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Соединенные Штаты, 25301
        • Рекрутинг
        • Retina Consultants, PLLC
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 304-346-4400
    • Wisconsin
      • Wausau, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54403
        • Рекрутинг
        • Eye Clinic of Wisconsin
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 715-261-8500
  • Швейцария
      • Basel, Швейцария, CH-4031
        • Рекрутинг
        • University Hospital Basel, Eye Clinic
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: (+) 41791393928
      • Bern, Швейцария, CH-3007
        • Рекрутинг
        • Swiss Eye Institute and Berner Augenklinik
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: (+) 41 31 311 12 22
      • Binnigen, Швейцария, CH-4102
        • Рекрутинг
        • Vista Augenklinik Binningen
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: (+) 41 61426 6079
      • Lausanne, Швейцария, CH-1004
        • Рекрутинг
        • Fondation Asile des aveugles (Hôpital Ophtalmique Jules-Gonin)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: (+) 41 216 268 166
      • Zurich, Швейцария, CH-8063
        • Рекрутинг
        • Stadtspital Zurich Triemli Forschungszentrum Augenklinik
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: (+) 41 44 416 42 80
  • Эстония
      • Tallinn, Эстония, 10138
        • Рекрутинг
        • East Tallinn Central Hospital
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +372 53065184
      • Tallinn, Эстония, 11412
        • Рекрутинг
        • Silmalaser OÜ
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +372 56207596
      • Tartu, Эстония, 50406
        • Рекрутинг
        • Tartu University Hospital
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +372 53319751

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Основные критерии включения включают, но не ограничиваются следующим:

  • Наличие нелеченной хориоидальной неоваскуляризации (ХНВ), вторичной по отношению к возрастной макулярной дегенерации (ВМД), включая субфовеальные, юкстафовеальные и экстрафовеальные поражения, или ретинальных ангиоматозных пролифераций (РАП) и полипоидальной хориоидальной васкуляризации (ПХВ) поражений хотя бы в одном глазу (исследуемый глаз)
  • Диагноз неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации (НВМД) должен был быть установлен в течение 21 дня до начала исследуемого лечения

Основные критерии исключения включают, но не ограничиваются следующим:

  • Наличие неконтролируемого артериального давления при скрининге
  • Наличие в анамнезе любой предшествующей макулярной лазерной фотокоагуляции в исследуемом глазу
  • Наличие в анамнезе увеита в любом глазу
  • Наличие в анамнезе операции по удалению катаракты, минимально инвазивной хирургии глаукомы или капсулотомии лазером на иттрий-алюминиевом гранате (YAG) в исследуемом глазу в течение 90 дней до включения в исследование
  • Наличие неконтролируемой глаукомы в исследуемом глазу
  • Наличие активного заболевания сетчатки, отличного от исследуемого состояния, в исследуемом глазу
  • Получение в прошлом анти-VEGF терапии (терапии, направленной против фактора роста эндотелия сосудов) или другой интравитреальной терапии в исследуемом глазу

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тизепектус Низкая Доза
Участники получают 3 начальных введения тиспектуса в низкой дозе каждые 4 недели (Q4W), затем продолжают получать тиспектус в низкой дозе каждые 8 недель (Q8W) до 48-й недели. После 48-й недели участники будут проходить лечение с интервалами, определяемыми на основе индивидуального ответа на лечение, вплоть до 92-й недели.
Лекарство: Tiespectus
Вводится интравитреально (ИВТ) инъекцией
Другие имена:
  • МК-8748
  • EYE201
Экспериментальный: Тиспектус Высокая Доза
Участники получают 3 начальные дозы tiespectus в высокой дозировке каждые 4 недели, затем продолжают получать tiespectus в высокой дозировке каждые 8 недель до 48-й недели. После 48-й недели участники будут получать лечение с интервалами, определяемыми на основе индивидуального ответа на лечение, до 92-й недели.
Лекарство: Tiespectus
Вводится интравитреально (ИВТ) инъекцией
Другие имена:
  • МК-8748
  • EYE201
Активный компаратор: Афлиберцепт 2 мг
Участники получают 3 начальных введения афлиберцепта, затем продолжают получать афлиберцепт каждые 8 недель до 92-й недели
Лекарство: Афлиберцепт
Вводится интравитреальной инъекцией (IVT)
Другие имена:
  • Эйлеа®

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение наилучшей скорригированной остроты зрения (НСОЗ) [по таблицам Раннего лечения диабетической ретинопатии (ETDRS)] с исходного уровня до 1 года
Временное ограничение: Исходный уровень и 1-й год
Острота зрения по наилучшей корригированной видимости (НКВЗ) в исследуемом глазу участников будет измеряться с использованием методологии раннего лечения диабетической ретинопатии (РЛДР). Балл по таблице РЛДР варьируется от 0 до 100, причём более высокий балл указывает на лучшую остроту зрения. Будет оценено среднее изменение количества баллов по РЛДР от исходного уровня до 1-го года.
Исходный уровень и 1-й год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение остроты зрения по шкале BCVA (ETDRS буквы) от исходного уровня (день 1) с течением времени до 1 года
Временное ограничение: До 1 года
Острота зрения по BCVA в исследуемом глазу будет измеряться с использованием методологии Early Treatment of Diabetic Retinopathy (ETDRS). Балл по таблице ETDRS варьируется от 0 до 100, причём более высокий балл указывает на лучшую остроту зрения. Будет оценено среднее изменение BCVA от исходного уровня с течением времени до 1 года.
До 1 года
Доля участников, у которых наблюдается увеличение на ≥5 букв по шкале ETDRS к 1 году
Временное ограничение: Год 1
Острота зрения участников в исследуемом глазу будет измеряться с использованием методологии раннего лечения диабетической ретинопатии (ETDRS). Балл по таблице ETDRS варьируется от 0 до 100, причем более высокий балл указывает на лучшую остроту зрения.
Год 1
Доля участников, набравших ≥10 букв ETDRS к 1 году
Временное ограничение: 1 год
Участникам исследования будет измеряться BCVA в исследуемом глазу с использованием методологии Раннего Лечения Диабетической Ретинопатии (ETDRS). Балл ETDRS по буквам варьируется от 0 до 100, где более высокий балл указывает на лучшее зрение.
1 год
Доля участников, набравших ≥15 букв по шкале ETDRS к 1 году
Временное ограничение: Год 1
Острота зрения участников в исследуемом глазу будет измеряться с использованием методологии Раннего Лечения Диабетической Ретинопатии (ETDRS). Балл ETDRS по буквам варьируется от 0 до 100, причем более высокий балл указывает на лучшую остроту зрения.
Год 1
Доля участников, потерявших ≥5 букв ETDRS к 1 году
Временное ограничение: Год 1
Острота зрения по BCVA в исследуемом глазу будет измеряться с использованием методологии Раннего Лечения Диабетической Ретинопатии (ETDRS). Балл по таблице ETDRS варьируется от 0 до 100, где более высокий балл указывает на лучшую остроту зрения.
Год 1
Доля участников, теряющих ≥10 букв ETDRS через 1 год
Временное ограничение: Год 1
Острота зрения по BCVA в исследуемом глазу будет измеряться с использованием методологии Раннего лечения диабетической ретинопатии (ETDRS). Балл по таблице ETDRS варьируется от 0 до 100, при этом более высокий балл указывает на лучшую остроту зрения.
Год 1
Доля участников, утративших ≥15 букв по шкале ETDRS на 1-м году
Временное ограничение: Год 1
Острота зрения по BCVA в исследуемом глазу будет измеряться с использованием методологии Раннего Лечения Диабетической Ретинопатии (ETDRS). Балл по ETDRS варьируется от 0 до 100, причём более высокий балл указывает на лучшую остроту зрения.
Год 1
Среднее изменение толщины центрального подполя по спектральной оптической когерентной томографии (СпОКТ) от исходного уровня (День 1) до 1 года
Временное ограничение: Исходный уровень и 1-й год
Толщина центральной сетчатки (CST) будет измеряться в микронах с помощью SD-OCT. Будет оценено среднее изменение CST от исходного уровня до 1 года.
Исходный уровень и 1-й год
Количество участников, у которых наблюдалось одно или несколько системных нежелательных явлений (НЯ)
Временное ограничение: До приблизительно 96 недель
НПР — это любое неблагоприятное медицинское событие, связанное с применением лекарственного средства у людей, независимо от того, считается ли оно связанным с препаратом. Таким образом, НПР может представлять собой любой неблагоприятный и непреднамеренный признак (включая, например, аномальные результаты клинических лабораторных исследований), симптом или заболевание, временно связанные с применением лекарственного препарата, независимо от того, считается ли это связанным с лекарственным препаратом.
До приблизительно 96 недель
Количество участников, у которых наблюдалось одно или несколько нежелательных явлений со стороны органа зрения
Временное ограничение: До приблизительно 96 недель

Окулярное нежелательное явление (ОНЯ) определяется как любое неблагоприятное медицинское событие, затрагивающее глаз или придатки глаза (включая веки, конъюнктиву, слезный аппарат, глазодвигательные мышцы и орбиту), которое:

Возникает или ухудшается после первого введения исследуемого продукта (ИП) или связанной с исследованием окулярной процедуры и не обязательно имеет причинно-следственную связь с ИП или процедурой.

ОНЯ включают, но не ограничиваются изменениями в: Симптомах (например, боль в глазах, светобоязнь, плавающие помутнения, затуманенное зрение), Зрительной функции (например, наилучшая корригированная острота зрения [НКОЗ], поле зрения). Внутриглазном давлении (ВГД), Находках переднего отрезка (например, гиперемия конъюнктивы, кератит, воспаление передней камеры), Находках заднего отрезка (например, воспаление стекловидного тела, кровоизлияния в сетчатку, разрывы или отслойка сетчатки, макулярный отек) или придатках глаза (например, отек век, птоз)
До приблизительно 96 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

EyeBiotech Ltd.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 8748-002

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться