Kliininen tutkimus EYE201/MK-8748:sta silmänpohjan rappeuman sairastavilla henkilöillä (MK-8748-002) (MALBEC)
keskiviikko 16. syyskuuta 2026 päivittänyt: EyeBiotech Ltd.
Satunnaistettu kaksoissokkotutkimus, monikeskuksinen, 3-ryhmäinen, keskeinen vaiheen 2/3 tutkimus intravitreaalin (IVT) EYE201/MK-8748 tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi verrattuna afliberceptiin (2 mg) osallistujilla, joilla on neovaskulaarinen ikärappeumasokeus (NVAMD)
Tutkijat etsivät uusia tapoja hoitaa neovaskulaarista ikäperäistä makuladegeneraatiota (NVAMD).
Käytettävissä olevat NVAMD:n standardihoitojen (tavalliset hoidot), kuten aflibercept, eivät välttämättä toimi kaikille. Tutkijat haluavat selvittää, voiko koeaine nimeltä tiespectus (jota kutsutaan myös nimillä MK-8748 tai EYE201) hoitaa NVAMD:ää.
Tämän kokeen tavoitteena on selvittää, toimiko tiespectus yhtä hyvin kuin aflibercept NVAMD:n hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
960
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Toll Free Number
- Puhelinnumero: 1-888-577-8839
- Sähköposti: Trialsites@msd.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, C1023AAQ
- Rekrytointi
- Fundacion Jorge Zambrano para la investigación, diagnostivo y tratamiento de enfermedades oculares (Site 302)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +54 9 11 5995-6857
-
Buenos Aires, Argentiina, C1033AAW
- Rekrytointi
- RSresearch (Site 308)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +54 9 11 5994-4371
-
Buenos Aires, Argentiina, C1120AAN
- Rekrytointi
- Instituto Oftalmologico de Buenos Aires SA (Site 306)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +54 9 11 4813-7795
-
Buenos Aires, Argentiina, C1121ABB
- Rekrytointi
- Centro Oftalmologico Dr Charles y Asociados (Site 300)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +54 9 11 2282-8104
-
Buenos Aires, Argentiina, CP1832
- Rekrytointi
- Centro de Ojos Loria SRL (Site 312)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 115857-7777
-
Buenos Aires, Argentiina, B1878KDF
- Rekrytointi
- Centro de Ojos Quilmes
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 54 911 5161-5949
-
Buenos Aires, Argentiina, PC1023
- Rekrytointi
- Centro Oftalmológico Dr. Zas
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
-
Buenos Aires, Argentiina, B7600
- Rekrytointi
- Clinica Privada de Ojos
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +54 9 2234 37-4385
-
Cdad. Autónoma de Buenos Aires, Argentiina, C1428
- Rekrytointi
- Instituto Donato
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +54 9 11 5344-1235
-
Cdad. Autónoma de Buenos Aires, Argentiina, 1008
- Rekrytointi
- Hospital Britanico- Microcentro
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +54 9 11 7123 -9245
-
Córdoba, Argentiina, 5000
- Rekrytointi
- Instituto de Microcirugía Ocular Córdoba (IMOC S.R.L) (Site 305)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +54 9 354 747-7922
-
Córdoba, Argentiina, X5000AAI
- Rekrytointi
- Centro Privado de Ojos Romagosa SA (Site 307)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +54 9 295 452-7642
-
Mendoza, Argentiina, 5500
- Rekrytointi
- Centrovision Clinica Oftalmologica
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +54 9 261 509-7842
-
Mendoza, Argentiina, 5500
- Rekrytointi
- Oftar Centro De Oftalmología en Mendoza
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +54 9 261 501-1035
-
Salta, Argentiina, A4400
- Rekrytointi
- Centro de la Visión (Site 309)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +54 9 387 605-6975
-
Salta, Argentiina, A4400
- Rekrytointi
- Instituto Zeman Bardeci (Site 311)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +54 9 387 605-6975
-
Salta, Argentiina, A4400
- Rekrytointi
- Centro de la Visión
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +54 9 387 605-6975
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentiina, S2000DSK
- Rekrytointi
- Oftalmología Global (Centro Médico Oftalmología Global) (Site 304)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +54 9 341 617-3017
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentiina, S2000TC
- Rekrytointi
- Microcirugia Ocular Rosario (Site 310)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +54 9 341 361-8977
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentiina, S2000DLA
- Rekrytointi
- Grupo Laser Vision (Rosario Eximer Laser Vision SA)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +54 9 341 612-9382
-
-
-
-
-
Albury, Australia, 2640 NSW
- Rekrytointi
- Eye Clinic Albury Wodonga (Site 425)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +61 2 9959 0053
-
Hurstville, Australia, 2220
- Rekrytointi
- Retina and Eye Consultants
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +61 2 9570 1622
-
Launceston, Australia, 7250
- Rekrytointi
- Launceston Eye Doctors
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +61 422 466 330
-
Parramatta, Australia, 2150, NSW
- Rekrytointi
- Marsden Eye Specialists (Site 420)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: + 61 2 9635 7077
-
Strathfield, Australia, 2135 NSW
- Rekrytointi
- Marsden Eye Specialists (Site 423)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +61 2 9746 2988
-
Sydney, Australia, 2000 NSW
- Rekrytointi
- Sydney Eye Hospital (Site 426)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +61 2 9382 7379
-
Sydney, Australia, 2000, NSW
- Rekrytointi
- Sydney Retina Clinic and Day Surgery (Site 424)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +61 2 9570 1522
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08021
- Rekrytointi
- Clinica de Oftalmologia Barraquer
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 2303 +34 932 095 311
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Rekrytointi
- Hospital Universitari Vall d'Hebron - despacho de coordinación de oftalmología. Planta 8, Edifici General
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: (+34) 674108369
-
Madrid, Espanja, 28222
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: (+34)911916000
-
-
-
-
-
Ashkelon, Israel, 7830604
- Rekrytointi
- Barzilai Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +972 (0)54-8002038
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rekrytointi
- Rambam Health Corporation (Site 706)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +972 (0)50-2061061
-
Haifa, Israel, 3436212
- Rekrytointi
- Carmel Medical Center (Site 704)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +972 (0)50-8154556
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Rekrytointi
- Hadassah Medical Center Opthalmology Department (Site 701)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +972 (0)54-5510093
-
Petah Tikva, Israel, 49100
- Rekrytointi
- Rabin Medical Center (Site 700)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +972 (0)52-5659744
-
Ramat Gan, Israel, 6265601
- Rekrytointi
- Sheba Medical Center (Site 707)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +972 (0)53-2227937
-
Rehovot, Israel, 7661005
- Rekrytointi
- Kaplan Medical Center Ophthalmology Department (Site 705)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +972 (0)50-6316266
-
Ẕerifin, Israel, 7033001
- Rekrytointi
- Shamir Medical Center (Site 703)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +972 (0)54-7541053
-
-
-
-
-
Riga, Latvia, LV1002
- Rekrytointi
- P.Stradins clinical university hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 37129106879
-
Riga, Latvia, LV1006
- Rekrytointi
- Riga East University hospital, clinical centre Bikernieki
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: (+) 37 126 520 449
-
Ventspils, Latvia, LV3601
- Rekrytointi
- Northern Kurzeme Regional Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: (+) 37126160330
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00921
- Rekrytointi
- Centro Oftalmologico Metropolitano
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 787-692-1763
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Puola, 85-631
- Rekrytointi
- Oftalmika Sp. z o.o.
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 48606616655
-
Krakow, Puola, 31-070
- Rekrytointi
- Dietla Medical Center 19 Sp zoo
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: '+48 608088412
-
Olsztyn, Puola, 10-424
- Rekrytointi
- Klinika okulistyczna w Olsztynie - Centrum Diagnostyki i Mikrochirurgii Oka Lens
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 48691465320
-
-
-
-
-
Hamburg, Saksa, 20251
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Hamburg Eppendorf Klinik und Poliklinik für Augenheilkunde
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
-
Münster, Saksa, 48145
- Rekrytointi
- Augenzentrum am St. Franziskus Hospital Münster
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
-
-
-
-
-
Basel, Sveitsi, CH-4031
- Rekrytointi
- University Hospital Basel, Eye Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: (+) 41791393928
-
Bern, Sveitsi, CH-3007
- Rekrytointi
- Swiss Eye Institute and Berner Augenklinik
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: (+) 41 31 311 12 22
-
Binnigen, Sveitsi, CH-4102
- Rekrytointi
- Vista Augenklinik Binningen
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: (+) 41 61426 6079
-
Lausanne, Sveitsi, CH-1004
- Rekrytointi
- Fondation Asile des aveugles (Hôpital Ophtalmique Jules-Gonin)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: (+) 41 216 268 166
-
Zurich, Sveitsi, CH-8063
- Rekrytointi
- Stadtspital Zurich Triemli Forschungszentrum Augenklinik
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: (+) 41 44 416 42 80
-
-
-
-
-
Tallinn, Viro, 10138
- Rekrytointi
- East Tallinn Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +372 53065184
-
Tallinn, Viro, 11412
- Rekrytointi
- Silmalaser OÜ
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +372 56207596
-
Tartu, Viro, 50406
- Rekrytointi
- Tartu University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +372 53319751
-
-
-
-
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 5WW
- Rekrytointi
- University Hospitals of Leicester NHS Trust (Site 209)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 447929873467
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, 2170 NSW
- Rekrytointi
- South West Retina
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +61 2 8778 9400
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW10 7NS
- Rekrytointi
- London North West University Healthcare NHS Trust (LNWH) (Site 201)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 44208 453 2711
-
-
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85255
- Rekrytointi
- Research Network Arizona / Retina Macula Institute of Arizona
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 602-613-5473
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat, 72703
- Rekrytointi
- Retina Center of Arkansas
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 479-234-4499
-
Springdale, Arkansas, Yhdysvallat, 72764
- Rekrytointi
- Retina Partners of Northwest Arkansas, PLLC
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 479-408-4470
-
-
California
-
Glendale, California, Yhdysvallat, 91204
- Rekrytointi
- Global Research Management, Inc.
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 818-246-2560
-
Modesto, California, Yhdysvallat, 95356
- Rekrytointi
- Retinal Consultants Medical Group (Site 024)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 209-521-6173
-
Pasadena, California, Yhdysvallat, 91107
- Rekrytointi
- Azul Vision / California Eye Specialists Medical Group, Inc.
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 661-609-2475
-
Redlands, California, Yhdysvallat, 92374
- Rekrytointi
- Retina Consultants of Southern California (Site 043)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 951-788-0222
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95825
- Rekrytointi
- Retinal Consultants Medical Group (Site 020)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 916-974-9279
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95841
- Rekrytointi
- Retinal Consultants Medical Group (Site 022)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 916-339-3650
-
-
Florida
-
Altamonte Springs, Florida, Yhdysvallat, 32701
- Rekrytointi
- Florida Eye Clinic (Site 130)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 407-775-7495
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
- Rekrytointi
- Retina Group of Florida (Site 070)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 954-776-6880
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32607
- Rekrytointi
- Vitreo Retinal Associates
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 352-300-8412
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
- Rekrytointi
- Florida Retina Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 206-338-0248
-
Lakeland, Florida, Yhdysvallat, 33805
- Rekrytointi
- Florida Retina Consultants
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 863-682-7474
-
Palm Beach Gardens, Florida, Yhdysvallat, 33410
- Rekrytointi
- Retina Care Specialists
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 561-408-0853
-
Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33324
- Rekrytointi
- Fort Lauderdale Eye Institute (Site 042)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 954-635-2861
-
St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33711
- Rekrytointi
- Retina Vitreous Associates of Florida (Site 049)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 727-323-0077
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
- Rekrytointi
- Southern Vitreoretinal Associates
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 850-942-6700
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33609
- Rekrytointi
- Retina Associates of Florida, LLC
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 616-438-9395
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33617
- Rekrytointi
- Retina Vitreous Associates of Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 813-987-2000
-
Wildwood, Florida, Yhdysvallat, 34785
- Rekrytointi
- Wildwood Clinical Research / Florida Retina Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 407-473-5596
-
-
Illinois
-
Oak Park, Illinois, Yhdysvallat, 60304
- Rekrytointi
- Illinois Retina Associates
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 872-222-0139
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62703
- Rekrytointi
- Springfield Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 217-528-7541
-
-
Indiana
-
Carmel, Indiana, Yhdysvallat, 46032
- Rekrytointi
- Midwest Eye Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 317-805-2152
-
Carmel, Indiana, Yhdysvallat, 46032
- Rekrytointi
- Associated Vitreoretinal and Uveitis Consultants
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 317-571-1501
-
-
Maryland
-
Hagerstown, Maryland, Yhdysvallat, 21740
- Rekrytointi
- Cumberland Valley Retina Consultants (Site 007)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 301-665-1712
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49546
- Rekrytointi
- Foundation for Vision Research (Site 073)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 616-438-9395
-
-
Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
- Rekrytointi
- Retina Consultants of Minnesota
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 952-259-4285
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Yhdysvallat, 39402
- Rekrytointi
- Retina Specialists of Mississippi
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 601-255-0736
-
Madison, Mississippi, Yhdysvallat, 39110
- Rekrytointi
- Mississippi Retina Associates (Site 084)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 601-981-4091
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill, New Jersey, Yhdysvallat, 08034
- Rekrytointi
- Mid Atlantic Retina
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 215-928-3092
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87109
- Rekrytointi
- Vision Research Center Eye Associates of New Mexico
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 505-393-7483
-
-
New York
-
Hauppauge, New York, Yhdysvallat, 11788
- Rekrytointi
- ong Island Vitreoretinal Consultants / Vitreoretinal Consultants of NY (Site 105)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 516-466-0390
-
Liverpool, New York, Yhdysvallat, 13088
- Rekrytointi
- Retina Vitreous Surgeons of CNY, PC (Site 033)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 315-445-8166
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27401
- Rekrytointi
- Piedmont Retina Specialists - Greensboro
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 336-369-7160
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
- Rekrytointi
- North Carolina Retina Associates
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 919-782-8038
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Rekrytointi
- Piedmont Retina Specialists - Winston-Salem
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 336-397-9216
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
- Rekrytointi
- Cincinnati Eye Institute (Site 133)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 513-569-3462
-
-
Oklahoma
-
Edmond, Oklahoma, Yhdysvallat, 73013
- Rekrytointi
- Retina Vitreous Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 405-607-6699
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74114
- Rekrytointi
- Tulsa Retina Consultants
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 918-395-0872
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
- Rekrytointi
- EyeHealth Northwest
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 503-296-6484
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97221
- Rekrytointi
- Retina Northwest, PC
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 971-865-2781
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18017
- Rekrytointi
- Mid Atlantic Retina (Site 050)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 516-466-0390
-
-
South Carolina
-
Aiken, South Carolina, Yhdysvallat, 29803
- Rekrytointi
- Palmetto Retina Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 803-867-7058
-
Bluffton, South Carolina, Yhdysvallat, 29910
- Rekrytointi
- Charleston Neuroscience Institute - Bluffton (Site 124)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 843-278-9938
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29414
- Rekrytointi
- Charleston Neuroscience Institute (Site 104)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 843-972-3857
-
Mt. Pleasant, South Carolina, Yhdysvallat, 29464
- Rekrytointi
- Charleston Neuroscience Institute (CNI) d/b/a Retina Consultants of South Carolina
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 843-763-4466
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
- Rekrytointi
- Charles Retina Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 901-683-0399
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Yhdysvallat, 79606
- Rekrytointi
- Retina Research Institute of Texas (Site 010)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 325-690-4414
-
Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
- Rekrytointi
- Southwest Retina Specialists
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 806-350-1113
-
Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76012
- Rekrytointi
- Texas Retina Associates
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 682-433-5453
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
- Rekrytointi
- Austin Research Center for Retina
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 512-454-5851
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
- Rekrytointi
- Austin Retina Associates (Site 012)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 512-451-0103
-
Bellaire, Texas, Yhdysvallat, 77401
- Rekrytointi
- Retina & Vitreous of Texas
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 281-249-9076
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Rekrytointi
- Texas Retina Associates
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 800-695-6941
-
Plano, Texas, Yhdysvallat, 75075
- Rekrytointi
- Texas Retina (Site 037)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 469-560-0177
-
Southlake, Texas, Yhdysvallat, 76092
- Rekrytointi
- Retina Center of Texas
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 817-865-6800
-
The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77384
- Rekrytointi
- Retina Consultants of Texas (Site 014)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 713-524-3434
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75703
- Rekrytointi
- Tyler Retina Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 903-597-4644
-
Weatherford, Texas, Yhdysvallat, 76087
- Rekrytointi
- Strategic Clinical Research Group
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 682-703-4318
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
- Rekrytointi
- Retina Associates of Utah
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 801-312-2020
-
-
Virginia
-
Lynchburg, Virginia, Yhdysvallat, 24502
- Rekrytointi
- Piedmont Eye Center (Site 054)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 434-947-3984
-
-
Washington
-
Burlington, Washington, Yhdysvallat, 98233
- Rekrytointi
- Pacific Northwest Retina (Site 112)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 360-205-5417
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
- Rekrytointi
- Spokane Eye Clinical Research (Site 075)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 509-990-9913
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25301
- Rekrytointi
- Retina Consultants, PLLC
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 304-346-4400
-
-
Wisconsin
-
Wausau, Wisconsin, Yhdysvallat, 54403
- Rekrytointi
- Eye Clinic of Wisconsin
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 715-261-8500
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Tärkeimmät sisällyttämiskriteerit sisältävät muun muassa seuraavat:
- Potilaalla on hoitamaton koriokapillaariverkosto (CNV) ikärappeuman (AMD) aiheuttamana, mukaan lukien subfoveaaliset, juxtafoveaaliset ja extrafoveaaliset vauriot tai verkkokalvon angiomatoosinen kasvu (RAP) sekä polypoidinen koriokapillaariverkosto (PCV) vähintään toisessa silmässä (tutkimussilmä)
- Neovaskulaarisen ikärappeuman (NVAMD) diagnoosi on tehtävä enintään 21 päivää ennen tutkimushoidon aloittamista
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit sisältävät muun muassa seuraavat:
- Potilaalla on hallitsematon verenpaine seulonnassa
- Potilaalla on aiempi makula-laserfotokoagulaatio tutkimussilmässä
- Potilaalla on aiempi uveiitti kummassakin silmässä
- Potilaalla on aiempi kaihileikkaus, minimaalisesti invasiivinen glaukoomaleikkaus tai Yttrium-Aluminium Garnet (Yag) -laserkapsulotomia tutkimussilmässä 90 päivän kuluessa ennen tutkimukseen osallistumista
- Potilaalla on hallitsematon glaukooma tutkimussilmässä
- Potilaalla on aktiivinen verkkokalvosairaus muun kuin tutkittavan sairauden aiheuttamana tutkimussilmässä
- Potilaalla on aiemmin saanut anti-vaskulaarisen endoteliaalisen kasvutekijän (VEGF) hoitoa tai muuta intravitreaalista (IVT) hoitoa tutkimussilmässä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tiespectus Pienannos
Osallistujat saavat 3 alkuperäistä tiespectus-pienannosta 4 viikon välein (Q4W), jonka jälkeen he jatkavat tiespectus-pienannosten saamista 8 viikon välein (Q8W) viikkoon 48 asti.
Viikon 48 jälkeen osallistujia hoidetaan intervallien mukaisesti, jotka määritetään yksilöllisen hoidon vastauksen perusteella, viikkoon 92 asti.
|
Annetaan intravitreaalina (IVT) injektiona
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Tiespectus Korkea Annos
Osallistujat saavat 3 alkuperäistä tiespectus-korkean annoksen antamista Q4W-välillä, minkä jälkeen he jatkavat tiespectus-korkean annoksen saamista Q8W-välillä viikkoon 48 asti.
Viikon 48 jälkeen osallistujia hoidetaan väliajoin, jotka määräytyvät yksilöllisen hoidon vastauksen perusteella, viikkoon 92 asti.
|
Annetaan intravitreaalina (IVT) injektiona
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Aflibercept 2 mg
Osallistujat saavat 3 alkuperäistä aflibercept-annosta, minkä jälkeen he jatkavat aflibercept-säännöllistä Q8W-hoitoa viikolle 92 asti
|
Annosteltu intravitreaalisella injektioilla (IVT)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos parhaassa korjatussa näöntarkkuudessa (BCVA) [Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS Letters)] lähtötasosta 1. vuoteen
Aikaikkuna: Perustaso ja vuosi 1
|
Osallistujien BCVA tutkimussilmässä mitataan käyttäen Early Treatment of Diabetic Retinopathy (ETDRS) metodologiaa.
ETDRS-kirjainpistemäärä vaihtelee välillä 0–100, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa näöntarkkuutta.
Keskimääräistä muutosta ETDRS-kirjainpistemäärässä lähtöarvosta vuoteen 1 tullaan arvioimaan.
|
Perustaso ja vuosi 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BCVA:n (ETDRS-kirjaimet) keskimääräinen muutos lähtöarvosta (päivä 1) ajan kuluessa vuoteen 1 saakka
Aikaikkuna: Enintään 1 vuosi
|
Osallistujien BCVA tutkittavassa silmässä mitataan Early Treatment of Diabetic Retinopathy (ETDRS) -metodologialla.
ETDRS-kirjainpistemäärä vaihtelee välillä 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa näöntarkkuutta.
BCVA:n keskimääräistä muutosta lähtötasosta ajan kuluessa ensimmäiseen vuoteen arvioidaan.
|
Enintään 1 vuosi
|
|
Osallistujien osuus, jotka saavuttavat ≥5 ETDRS-kirjainta 1. vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Vuosi 1
|
Osallistujien BCVA:tä tutkittavassa silmässä mitataan Early Treatment of Diabetic Retinopathy (ETDRS) -metodologian mukaisesti.
ETDRS-kirjainpistemäärä vaihtelee välillä 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa näöntarkkuutta.
|
Vuosi 1
|
|
Osallistujien osuus, jotka saavuttavat ≥10 ETDRS-tähteä vuoden 1 aikana
Aikaikkuna: Vuosi 1
|
Osallistujien BCVA tutkimussilmässä mitataan käyttäen Early Treatment of Diabetic Retinopathy (ETDRS) metodologiaa.
ETDRS-kirjainpistemäärä vaihtelee välillä 0–100, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa näöntarkkuutta.
|
Vuosi 1
|
|
Osallistujien osuus, jotka saavuttavat ≥15 ETDRS-kirjainta vuoden 1 aikana
Aikaikkuna: Vuosi 1
|
Osallistujien BCVA tutkittavassa silmässä mitataan Early Treatment of Diabetic Retinopathy (ETDRS) -metodologian avulla.
ETDRS-kirjainpistemäärä vaihtelee 0:sta 100:aan, korkeampi pistemäärä osoittaen parempaa näöntarkkuutta.
|
Vuosi 1
|
|
Osallistujien osuus, jotka menettävät ≥5 ETDRS-kirjainta vuoden 1 kohdalla
Aikaikkuna: Vuosi 1
|
Osallistujien BCVA tutkimussilmässä mitataan Early Treatment of Diabetic Retinopathy (ETDRS) -menetelmällä.
ETDRS-kirjainpistemäärä vaihtelee välillä 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa näöntarkkuutta.
|
Vuosi 1
|
|
Osallistujien osuus, jotka menettävät ≥10 ETDRS-kirjainta 1. vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Vuosi 1
|
Osallistujien BCVA tutkimussilmässä mitataan Early Treatment of Diabetic Retinopathy (ETDRS) -menetelmällä.
ETDRS-kirjainpistemäärä vaihtelee välillä 0–100, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa näöntarkkuutta.
|
Vuosi 1
|
|
Osallistujien osuus, jotka menettävät ≥15 ETDRS-kirjainta 1. vuoden aikana
Aikaikkuna: Vuosi 1
|
Osallistujien BCVA tutkimussilmässä mitataan Early Treatment of Diabetic Retinopathy (ETDRS) -metodologian avulla.
ETDRS-kirjainpistemäärä vaihtelee välillä 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa näöntarkkuutta.
|
Vuosi 1
|
|
Keskimääräinen muutos spektritason optisessa koherenssitomografiassa (SD-OCT) mitatun keskikentän paksuuden (CST) perusarvosta (päivä 1) vuoteen 1
Aikaikkuna: Perustaso ja vuosi 1
|
CST mitataan mikroneina SD-OCT-laitteella.
Keskimääräistä CST:n muutosta lähtötasosta 1. vuoteen arvioidaan.
|
Perustaso ja vuosi 1
|
|
Osallistujien määrä, joilla esiintyy yksi tai useampi järjestelmän haittavaikutus (AE)
Aikaikkuna: Jopa noin 96 viikkoa
|
Häiriöilmiö on mikä tahansa lääkkeen käyttöön liittyvä haitallinen lääketieteellinen tapahtuma ihmisillä, oli se lääkkeeseen liittyvä tai ei.
Siksi häiriöilmiö voi olla mikä tahansa suotuisa ja tahaton oire (mukaan lukien esimerkiksi poikkeava kliininen laboratoriolöydös), oire tai sairaus, joka on ajallisesti yhteydessä lääkevalmisteen käyttöön, oli se lääkevalmisteen kanssa yhteydessä tai ei.
|
Jopa noin 96 viikkoa
|
|
Osallistujien määrä, joilla esiintyy yksi tai useampia silmäoireita
Aikaikkuna: Enintään noin 96 viikkoa
|
Silmähaittatapahtuma (OAE) määritellään minkä tahansa epäsuotuisa lääketieteellinen tapahtuma, joka liittyy silmään tai silmän apuelimiin (mukaan lukien silmäluomet, sidekalvo, kyynelkanava, ulkosilmän lihakset ja silmäkuoppa), joka: Tapahtuu tai pahenee ensimmäisen tutkittavan tuotteen (IP) tai tutkimukseen liittyvän silmätoimenpiteen jälkeen, eikä välttämättä ole kausaalinen yhteys IP:hen tai toimenpiteeseen. OAEs sisältävät, mutta eivät rajoitu muutoksiin: Oireet (esim. silmäsärky, valonarkuus, kellukkeet, sumea näkö), Näkötoiminto (esim. parhaan korjatun näöntarkkuuden [BCVA], näökenttä). Silmänpaine (IOP), Etusegmentti löydökset (esim. sidekalvon punoitus, keratiitti, etukammion tulehdus), Takasegmentti löydökset (esim. lasiaisnesteen tulehdus, verkkokalvon verenvuodot, verkkokalvon repeämät tai irtauma, makulan turvotus) tai silmän apuelimet (esim. silmäluomen turvotus, ptoosi) |
Enintään noin 96 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8748-002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .