Uno studio clinico su EYE201/MK-8748 in persone con degenerazione maculare (MK-8748-002) (MALBEC)
1 settembre 2026 aggiornato da: EyeBiotech Ltd.
Uno Studio Pivotal di Fase 2/3 Randomizzato in Doppio Cieco, Multicentrico, a 3 Bracci per Valutare l'Efficacia e la Sicurezza di EYE201/MK-8748 Intravitreale (IVT) Rispetto ad Aflibercept (2 mg) in Partecipanti con Degenerazione Maculare Legata all'Età Neovascolare (NVAMD)
I ricercatori stanno cercando nuovi modi per trattare la degenerazione maculare legata all'età neovascolare (NVAMD).
I trattamenti standard (usuali) disponibili per la NVAMD, come l'aflibercept, potrebbero non funzionare per ogni persona. I ricercatori vogliono scoprire se un farmaco sperimentale chiamato tiespectus (noto anche come MK-8748 o EYE201) può trattare la NVAMD.
L'obiettivo di questa sperimentazione è scoprire se il tiespectus funziona tanto bene quanto l'aflibercept per trattare la NVAMD.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
960
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Toll Free Number
- Numero di telefono: 1-888-577-8839
- Email: Trialsites@msd.com
Luoghi di studio
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1023AAQ
- Reclutamento
- Fundacion Jorge Zambrano para la investigación, diagnostivo y tratamiento de enfermedades oculares (Site 302)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +54 9 11 5995-6857
-
Buenos Aires, Argentina, C1033AAW
- Reclutamento
- RSresearch (Site 308)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +54 9 11 5994-4371
-
Buenos Aires, Argentina, C1120AAN
- Reclutamento
- Instituto Oftalmologico de Buenos Aires SA (Site 306)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +54 9 11 4813-7795
-
Buenos Aires, Argentina, C1121ABB
- Reclutamento
- Centro Oftalmologico Dr Charles y Asociados (Site 300)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +54 9 11 2282-8104
-
Buenos Aires, Argentina, CP1832
- Reclutamento
- Centro de Ojos Loria SRL (Site 312)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 115857-7777
-
Buenos Aires, Argentina, B1878KDF
- Reclutamento
- Centro de Ojos Quilmes
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 54 911 5161-5949
-
Buenos Aires, Argentina, PC1023
- Reclutamento
- Centro Oftalmológico Dr. Zas
-
Contatto:
- Study Coordinator
-
Buenos Aires, Argentina, B7600
- Reclutamento
- Clinica Privada de Ojos
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +54 9 2234 37-4385
-
Cdad. Autónoma de Buenos Aires, Argentina, C1428
- Reclutamento
- Instituto Donato
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +54 9 11 5344-1235
-
Cdad. Autónoma de Buenos Aires, Argentina, 1008
- Reclutamento
- Hospital Britanico- Microcentro
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +54 9 11 7123 -9245
-
Córdoba, Argentina, 5000
- Reclutamento
- Instituto de Microcirugía Ocular Córdoba (IMOC S.R.L) (Site 305)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +54 9 354 747-7922
-
Córdoba, Argentina, X5000AAI
- Reclutamento
- Centro Privado de Ojos Romagosa SA (Site 307)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +54 9 295 452-7642
-
Mendoza, Argentina, 5500
- Reclutamento
- Centrovision Clinica Oftalmologica
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +54 9 261 509-7842
-
Mendoza, Argentina, 5500
- Reclutamento
- Oftar Centro De Oftalmología en Mendoza
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +54 9 261 501-1035
-
Salta, Argentina, A4400
- Reclutamento
- Centro de la Visión (Site 309)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +54 9 387 605-6975
-
Salta, Argentina, A4400
- Reclutamento
- Instituto Zeman Bardeci (Site 311)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +54 9 387 605-6975
-
Salta, Argentina, A4400
- Reclutamento
- Centro de la Vision
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +54 9 387 605-6975
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000DSK
- Reclutamento
- Oftalmología Global (Centro Médico Oftalmología Global) (Site 304)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +54 9 341 617-3017
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000TC
- Reclutamento
- Microcirugia Ocular Rosario (Site 310)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +54 9 341 361-8977
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000DLA
- Reclutamento
- Grupo Laser Vision (Rosario Eximer Laser Vision SA)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +54 9 341 612-9382
-
-
-
-
-
Albury, Australia, 2640 NSW
- Reclutamento
- Eye Clinic Albury Wodonga (Site 425)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +61 2 9959 0053
-
Hurstville, Australia, 2220
- Reclutamento
- Retina and Eye Consultants
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +61 2 9570 1622
-
Launceston, Australia, 7250
- Reclutamento
- Launceston Eye Doctors
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +61 422 466 330
-
Parramatta, Australia, 2150, NSW
- Reclutamento
- Marsden Eye Specialists (Site 420)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: + 61 2 9635 7077
-
Strathfield, Australia, 2135 NSW
- Reclutamento
- Marsden Eye Specialists (Site 423)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +61 2 9746 2988
-
Sydney, Australia, 2000 NSW
- Reclutamento
- Sydney Eye Hospital (Site 426)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +61 2 9382 7379
-
Sydney, Australia, 2000, NSW
- Reclutamento
- Sydney Retina Clinic and Day Surgery (Site 424)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +61 2 9570 1522
-
-
-
-
-
Tallinn, Estonia, 11412
- Reclutamento
- Silmalaser OÜ
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +372 56207596
-
-
-
-
-
Münster, Germania, 48145
- Reclutamento
- Augenzentrum am St. Franziskus Hospital Münster
-
Contatto:
- Study Coordinator
-
-
-
-
-
Ashkelon, Israele, 7830604
- Reclutamento
- Barzilai Medical Center
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +972 (0)54-8002038
-
Haifa, Israele, 3109601
- Reclutamento
- Rambam Health Corporation (Site 706)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +972 (0)50-2061061
-
Haifa, Israele, 3436212
- Reclutamento
- Carmel Medical Center (Site 704)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +972 (0)50-8154556
-
Jerusalem, Israele, 9112001
- Reclutamento
- Hadassah Medical Center Opthalmology Department (Site 701)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +972 (0)54-5510093
-
Petah Tikva, Israele, 49100
- Reclutamento
- Rabin Medical Center (Site 700)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +972 (0)52-5659744
-
Ramat Gan, Israele, 6265601
- Reclutamento
- Sheba Medical Center (Site 707)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +972 (0)53-2227937
-
Rehovot, Israele, 7661005
- Reclutamento
- Kaplan Medical Center Ophthalmology Department (Site 705)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +972 (0)50-6316266
-
Ẕerifin, Israele, 7033001
- Reclutamento
- Shamir Medical Center (Site 703)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +972 (0)54-7541053
-
-
-
-
-
Riga, Lettonia, LV1002
- Reclutamento
- P.Stradins clinical university hospital
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 37129106879
-
Riga, Lettonia, LV1006
- Reclutamento
- Riga East University hospital, clinical centre Bikernieki
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: (+) 37 126 520 449
-
Ventspils, Lettonia, LV3601
- Reclutamento
- Northern Kurzeme Regional Hospital
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: (+) 37126160330
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polonia, 85-631
- Reclutamento
- Oftalmika Sp. z o.o.
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 48606616655
-
Olsztyn, Polonia, 10-424
- Reclutamento
- Klinika okulistyczna w Olsztynie - Centrum Diagnostyki i Mikrochirurgii Oka Lens
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 48691465320
-
-
-
-
-
San Juan, Porto Rico, 00921
- Reclutamento
- Centro Oftalmologico Metropolitano
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 787-692-1763
-
-
-
-
-
Leicester, Regno Unito, LE1 5WW
- Reclutamento
- University Hospitals of Leicester NHS Trust (Site 209)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 447929873467
-
London, Regno Unito, NW10 7NS
- Reclutamento
- London North West University Healthcare NHS Trust (LNWH) (Site 201)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 44208 453 2711
-
-
-
-
-
Barcelona, Spagna, 08021
- Reclutamento
- Clinica de Oftalmologia Barraquer
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 2303 +34 932 095 311
-
Barcelona, Spagna, 08035
- Reclutamento
- Hospital Universitari Vall d'Hebron - despacho de coordinación de oftalmología. Planta 8, Edifici General
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: (+34) 674108369
-
Madrid, Spagna, 28222
- Reclutamento
- Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: (+34)911916000
-
-
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85255
- Reclutamento
- Research Network Arizona / Retina Macula Institute of Arizona
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 602-613-5473
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Stati Uniti, 72703
- Reclutamento
- Retina Center of Arkansas
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 479-234-4499
-
Springdale, Arkansas, Stati Uniti, 72764
- Reclutamento
- Retina Partners of Northwest Arkansas, PLLC
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 479-408-4470
-
-
California
-
Glendale, California, Stati Uniti, 91204
- Reclutamento
- Global Research Management, Inc.
-
Contatto:
- Numero di telefono: 818-246-2560
-
Modesto, California, Stati Uniti, 95356
- Reclutamento
- Retinal Consultants Medical Group (Site 024)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 209-521-6173
-
Redlands, California, Stati Uniti, 92374
- Reclutamento
- Retina Consultants of Southern California (Site 043)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 951-788-0222
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95825
- Reclutamento
- Retinal Consultants Medical Group (Site 020)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 916-974-9279
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95841
- Reclutamento
- Retinal Consultants Medical Group (Site 022)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 916-339-3650
-
-
Florida
-
Altamonte Springs, Florida, Stati Uniti, 32701
- Reclutamento
- Florida Eye Clinic (Site 130)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 407-775-7495
-
Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33308
- Reclutamento
- Retina Group of Florida (Site 070)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 954-776-6880
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32607
- Reclutamento
- Vitreo Retinal Associates
-
Contatto:
- Numero di telefono: 352-300-8412
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32216
- Reclutamento
- Florida Retina Institute
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 206-338-0248
-
Lakeland, Florida, Stati Uniti, 33805
- Reclutamento
- Florida Retina Consultants
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 863-682-7474
-
Palm Beach Gardens, Florida, Stati Uniti, 33410
- Reclutamento
- Retina Care Specialists
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 561-408-0853
-
Plantation, Florida, Stati Uniti, 33324
- Reclutamento
- Fort Lauderdale Eye Institute (Site 042)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 954-635-2861
-
St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33711
- Reclutamento
- Retina Vitreous Associates of Florida (Site 049)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 727-323-0077
-
Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32308
- Reclutamento
- Southern Vitreoretinal Associates
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 850-942-6700
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33609
- Reclutamento
- Retina Associates of Florida, LLC
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 616-438-9395
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33617
- Reclutamento
- Retina Vitreous Associates of Florida
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 813-987-2000
-
Wildwood, Florida, Stati Uniti, 34785
- Reclutamento
- Wildwood Clinical Research / Florida Retina Institute
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 407-473-5596
-
-
Illinois
-
Oak Park, Illinois, Stati Uniti, 60304
- Reclutamento
- Illinois Retina Associates
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 872-222-0139
-
Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62703
- Reclutamento
- Springfield Clinic
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 217-528-7541
-
-
Indiana
-
Carmel, Indiana, Stati Uniti, 46032
- Reclutamento
- Midwest Eye Institute
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 317-805-2152
-
Carmel, Indiana, Stati Uniti, 46032
- Reclutamento
- Associated Vitreoretinal and Uveitis Consultants
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 317-571-1501
-
-
Maryland
-
Hagerstown, Maryland, Stati Uniti, 21740
- Reclutamento
- Cumberland Valley Retina Consultants (Site 007)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 301-665-1712
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49546
- Reclutamento
- Foundation for Vision Research (Site 073)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 616-438-9395
-
-
Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
- Reclutamento
- Retina Consultants of Minnesota
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 952-259-4285
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Stati Uniti, 39402
- Reclutamento
- Retina Specialists of Mississippi
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 601-255-0736
-
Madison, Mississippi, Stati Uniti, 39110
- Reclutamento
- Mississippi Retina Associates (Site 084)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 601-981-4091
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill, New Jersey, Stati Uniti, 08034
- Reclutamento
- Mid Atlantic Retina
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 215-928-3092
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87109
- Reclutamento
- Vision Research Center Eye Associates of New Mexico
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 505-393-7483
-
-
New York
-
Hauppauge, New York, Stati Uniti, 11788
- Reclutamento
- ong Island Vitreoretinal Consultants / Vitreoretinal Consultants of NY (Site 105)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 516-466-0390
-
Liverpool, New York, Stati Uniti, 13088
- Reclutamento
- Retina Vitreous Surgeons of CNY, PC (Site 033)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 315-445-8166
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27401
- Reclutamento
- Piedmont Retina Specialists - Greensboro
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 336-369-7160
-
Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
- Reclutamento
- North Carolina Retina Associates
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 919-782-8038
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
- Reclutamento
- Piedmont Retina Specialists - Winston-Salem
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 336-397-9216
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
- Reclutamento
- Cincinnati Eye Institute (Site 133)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 513-569-3462
-
-
Oklahoma
-
Edmond, Oklahoma, Stati Uniti, 73013
- Reclutamento
- Retina Vitreous Center
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 405-607-6699
-
Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74114
- Reclutamento
- Tulsa Retina Consultants
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 918-395-0872
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
- Reclutamento
- EyeHealth Northwest
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 503-296-6484
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97221
- Reclutamento
- Retina Northwest, PC
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 971-865-2781
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18017
- Reclutamento
- Mid Atlantic Retina (Site 050)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 516-466-0390
-
-
South Carolina
-
Aiken, South Carolina, Stati Uniti, 29803
- Reclutamento
- Palmetto Retina Center
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 803-867-7058
-
Bluffton, South Carolina, Stati Uniti, 29910
- Reclutamento
- Charleston Neuroscience Institute - Bluffton (Site 124)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 843-278-9938
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29414
- Reclutamento
- Charleston Neuroscience Institute (Site 104)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 843-972-3857
-
Mt. Pleasant, South Carolina, Stati Uniti, 29464
- Reclutamento
- Charleston Neuroscience Institute (CNI) d/b/a Retina Consultants of South Carolina
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 843-763-4466
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Stati Uniti, 38138
- Reclutamento
- Charles Retina Institute
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 901-683-0399
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Stati Uniti, 79606
- Reclutamento
- Retina Research Institute of Texas (Site 010)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 325-690-4414
-
Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79106
- Reclutamento
- Southwest Retina Specialists
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 806-350-1113
-
Arlington, Texas, Stati Uniti, 76012
- Reclutamento
- Texas Retina Associates
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 682-433-5453
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78705
- Reclutamento
- Austin Research Center for Retina
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 512-454-5851
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78705
- Reclutamento
- Austin Retina Associates (Site 012)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 512-451-0103
-
Bellaire, Texas, Stati Uniti, 77401
- Reclutamento
- Retina & Vitreous of Texas
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 281-249-9076
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
- Reclutamento
- Texas Retina Associates
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 800-695-6941
-
Plano, Texas, Stati Uniti, 75075
- Reclutamento
- Texas Retina (Site 037)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 469-560-0177
-
Southlake, Texas, Stati Uniti, 76092
- Reclutamento
- Retina Center of Texas
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 817-865-6800
-
The Woodlands, Texas, Stati Uniti, 77384
- Reclutamento
- Retina Consultants of Texas (Site 014)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 713-524-3434
-
Weatherford, Texas, Stati Uniti, 76087
- Reclutamento
- Strategic Clinical Research Group
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 682-703-4318
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84107
- Reclutamento
- Retina Associates of Utah
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 801-312-2020
-
-
Virginia
-
Lynchburg, Virginia, Stati Uniti, 24502
- Reclutamento
- Piedmont Eye Center (Site 054)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 434-947-3984
-
-
Washington
-
Burlington, Washington, Stati Uniti, 98233
- Reclutamento
- Pacific Northwest Retina (Site 112)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 360-205-5417
-
Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
- Reclutamento
- Spokane Eye Clinical Research (Site 075)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 509-990-9913
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Stati Uniti, 25301
- Reclutamento
- Retina Consultants, PLLC
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 304-346-4400
-
-
Wisconsin
-
Wausau, Wisconsin, Stati Uniti, 54403
- Reclutamento
- Eye Clinic of Wisconsin
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 715-261-8500
-
-
-
-
-
Basel, Svizzera, CH-4031
- Reclutamento
- University Hospital Basel, Eye Clinic
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: (+) 41791393928
-
Bern, Svizzera, CH-3007
- Reclutamento
- Swiss Eye Institute and Berner Augenklinik
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: (+) 41 31 311 12 22
-
Binnigen, Svizzera, CH-4102
- Reclutamento
- Vista Augenklinik Binningen
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: (+) 41 61426 6079
-
Lausanne, Svizzera, CH-1004
- Reclutamento
- Fondation Asile des aveugles (Hôpital Ophtalmique Jules-Gonin)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: (+) 41 216 268 166
-
Zurich, Svizzera, CH-8063
- Reclutamento
- Stadtspital Zurich Triemli Forschungszentrum Augenklinik
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: (+) 41 44 416 42 80
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
I principali criteri di inclusione includono, ma non si limitano a quanto segue:
- Presenta una neovascolarizzazione coroideale (CNV) naive al trattamento secondaria a degenerazione maculare legata all'età (AMD), includendo lesioni sottosfoveali, giustasfoveali ed extrasfoveali, o proliferazioni angiomatose retiniche (RAP) e lesioni di vascolarizzazione coroideale polipoide (PCV) in almeno un occhio (occhio dello studio)
- La diagnosi di degenerazione maculare legata all'età neovascolare (NVAMD) deve essere stata effettuata entro 21 giorni prima dell'inizio del trattamento dello studio
I principali criteri di esclusione includono, ma non si limitano a quanto segue:
- Presenta una pressione sanguigna non controllata allo screening
- Storia di qualsiasi precedente fotocoagulazione laser maculare nell'occhio dello studio
- Storia di uveite in entrambi gli occhi
- Storia di chirurgia della cataratta, chirurgia del glaucoma minimamente invasiva o capsulotomia laser Yttrium-Aluminium Garnet (Yag) nell'occhio dello studio entro 90 giorni prima dell'ingresso nello studio
- Presenta un glaucoma non controllato nell'occhio dello studio
- Malattia retinica attiva diversa dalla condizione oggetto di indagine nell'occhio dello studio
- Ha precedentemente ricevuto terapia anti-fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGF) o altra terapia intravitreale (IVT) nell'occhio dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Tiespectus Bassa Dose
I partecipanti ricevono 3 somministrazioni iniziali di tiespectus a basso dosaggio ogni 4 settimane (Q4W), quindi continuano a ricevere tiespectus a basso dosaggio ogni 8 settimane (Q8W) fino alla settimana 48.
Dopo la settimana 48, i partecipanti verranno trattati a intervalli determinati in base alla risposta individuale al trattamento, fino alla settimana 92.
|
Somministrato mediante iniezione intravitreale (IVT)
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Tiespectus Ad Alto Dosaggio
I partecipanti ricevono 3 somministrazioni iniziali di tiespectus ad alto dosaggio Q4W, quindi continuano a ricevere tiespectus ad alto dosaggio Q8W fino alla settimana 48.
Dopo la settimana 48, i partecipanti saranno trattati a intervalli determinati in base alla risposta individuale al trattamento, fino alla settimana 92.
|
Somministrato mediante iniezione intravitreale (IVT)
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Aflibercept 2 mg
I partecipanti ricevono 3 somministrazioni iniziali di aflibercept, quindi continuano a ricevere aflibercept ogni 8 settimane fino alla settimana 92
|
Somministrato mediante iniezione intravitreale (IVT)
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione media dell'acuità visiva corretta migliore (BCVA) [Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS Letters)] dal basale all'anno 1
Lasso di tempo: Baseline e Anno 1
|
La BCVA dei partecipanti nell'occhio dello studio sarà misurata utilizzando la metodologia Early Treatment of Diabetic Retinopathy (ETDRS).
Il punteggio delle lettere ETDRS varia da 0 a 100, con un punteggio più alto che indica una migliore acuità visiva.
Sarà valutata la variazione media delle lettere ETDRS dal basale all'anno 1.
|
Baseline e Anno 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione Media in BCVA (Lettere ETDRS) dal Basale (Giorno 1) nel Tempo fino all'Anno 1
Lasso di tempo: Fino all'Anno 1
|
La BCVA dei partecipanti nell'occhio in studio sarà misurata utilizzando la metodologia Early Treatment of Diabetic Retinopathy (ETDRS).
Il punteggio delle lettere ETDRS varia da 0 a 100, con un punteggio più alto che indica una migliore acuità visiva.
Sarà valutata la variazione media della BCVA dal basale nel tempo fino all'anno 1.
|
Fino all'Anno 1
|
|
Proporzione di partecipanti che guadagnano ≥5 lettere ETDRS all'anno 1
Lasso di tempo: Anno 1
|
La BCVA dei partecipanti nell'occhio dello studio sarà misurata utilizzando la metodologia Early Treatment of Diabetic Retinopathy (ETDRS).
Il punteggio delle lettere ETDRS varia da 0 a 100, con un punteggio più alto che indica una migliore acuità visiva.
|
Anno 1
|
|
Proporzione di partecipanti che guadagnano ≥10 lettere ETDRS all'anno 1
Lasso di tempo: Anno 1
|
La BCVA dei partecipanti nell'occhio dello studio verrà misurata utilizzando la metodologia Early Treatment of Diabetic Retinopathy (ETDRS).
Il punteggio delle lettere ETDRS varia da 0 a 100, con un punteggio più alto che indica una migliore acuità visiva.
|
Anno 1
|
|
Proporzione di partecipanti che guadagnano ≥15 lettere ETDRS a 1 anno
Lasso di tempo: Anno 1
|
La BCVA dei partecipanti nell'occhio dello studio sarà misurata utilizzando la metodologia Early Treatment of Diabetic Retinopathy (ETDRS).
Il punteggio delle lettere ETDRS varia da 0 a 100, con un punteggio più alto che indica una migliore acuità visiva.
|
Anno 1
|
|
Proporzione di partecipanti che perdono ≥5 lettere ETDRS all'anno 1
Lasso di tempo: Anno 1
|
La BCVA dei partecipanti nell'occhio dello studio sarà misurata utilizzando la metodologia Early Treatment of Diabetic Retinopathy (ETDRS).
Il punteggio delle lettere ETDRS varia da 0 a 100, con un punteggio più alto che indica una migliore acuità visiva. |
Anno 1
|
|
Proporzione di partecipanti che perdono ≥10 lettere ETDRS a 1 anno
Lasso di tempo: Anno 1
|
La BCVA dei partecipanti nell'occhio dello studio sarà misurata utilizzando la metodologia Early Treatment of Diabetic Retinopathy (ETDRS).
Il punteggio ETDRS delle lettere varia da 0 a 100, con un punteggio più alto che indica una migliore acuità visiva. |
Anno 1
|
|
Proporzione di partecipanti che perdono ≥15 lettere ETDRS all'anno 1
Lasso di tempo: Anno 1
|
L'acutezza visiva per lontano (BCVA) dei partecipanti nell'occhio dello studio sarà misurata utilizzando la metodologia Early Treatment of Diabetic Retinopathy (ETDRS).
Il punteggio delle lettere ETDRS varia da 0 a 100, con un punteggio più alto che indica una migliore acutezza visiva.
|
Anno 1
|
|
Variazione Media nello Spessore del Campo Centrale (CST) Mediante Tomografia a Coerenza Ottica a Dominio Spettrale (SD-OCT) dal Basale (Giorno 1) all'Anno 1
Lasso di tempo: Baseline e Anno 1
|
Lo spessore centrale della retina (CST) sarà misurato in micron mediante SD-OCT.
La variazione media del CST dal basale all'anno 1 sarà valutata.
|
Baseline e Anno 1
|
|
Numero di partecipanti che manifestano uno o più eventi avversi sistemici (AE)
Lasso di tempo: Fino a circa 96 settimane
|
Un AE è qualsiasi evento medico sfavorevole associato all'uso di un farmaco nell'uomo, indipendentemente dal fatto che sia considerato correlato al farmaco.
Pertanto, un AE può essere qualsiasi segno sfavorevole e non intenzionale (incluso un reperto di laboratorio clinico anormale, ad esempio), sintomo o malattia temporalmente associato all'uso di un prodotto medicinale, indipendentemente dal fatto che sia considerato correlato al prodotto medicinale. |
Fino a circa 96 settimane
|
|
Numero di partecipanti che hanno sperimentato una o più AEs oculari
Lasso di tempo: Fino a circa 96 settimane
|
Un evento avverso oculare (OAE) è definito come qualsiasi evento medico sfavorevole che coinvolge l'occhio o gli annessi oculari (comprese palpebre, congiuntiva, apparato lacrimale, muscoli extraoculari e orbita) che: Si verifica o peggiora dopo la prima somministrazione del prodotto in studio (IP) o di una procedura oculare correlata allo studio, e non necessariamente ha una relazione causale con l'IP o la procedura. Gli OAE includono, ma non sono limitati a, cambiamenti in: Sintomi (es. dolore oculare, fotofobia, corpi mobili, visione offuscata), Funzione visiva (es. acuità visiva migliore corretta [BCVA], campo visivo). Pressione intraoculare (IOP), Reperti del segmento anteriore (es. iperemia congiuntivale, cheratite, infiammazione della camera anteriore), Reperti del segmento posteriore (es. infiammazione vitreale, emorragie retiniche, rotture o distacchi retinici, edema maculare), o annessi oculari (es. edema palpebrale, ptosi) |
Fino a circa 96 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 marzo 2026
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2028
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
27 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie degli occhi
- Malattie uveali
- Malattie retiniche
- Degenerazione retinica
- Malattie della coroide
- Metaplasia
- Neovascolarizzazione, patologica
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Degenerazione maculare
- Neovascolarizzazione coroidale
- Degenerazione maculare umida
- aflibercept
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8748-002
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .