Een klinische studie van EYE201/MK-8748 bij mensen met maculadegeneratie (MK-8748-002) (MALBEC)
16 september 2026 bijgewerkt door: EyeBiotech Ltd.
Een gerandomiseerde, dubbelgemaskeerde, multicenter, 3-armige, cruciale fase 2/3-studie om de werkzaamheid en veiligheid van intravitreale (IVT) EYE201/MK-8748 te evalueren in vergelijking met aflibercept (2 mg) bij deelnemers met neovasculaire leeftijdsgebonden maculadegeneratie (NVAMD)
Onderzoekers zijn op zoek naar nieuwe manieren om neovasculaire leeftijdsgebonden maculadegeneratie (NVAMD) te behandelen.
Beschikbare standaard (gebruikelijke) behandelingen voor NVAMD, zoals aflibercept, werken mogelijk niet voor iedereen. Onderzoekers willen weten of een proefgeneesmiddel genaamd tiespectus (ook wel MK-8748 of EYE201 genoemd) NVAMD kan behandelen.
Het doel van deze proef is om te bepalen of tiespectus even goed werkt als aflibercept bij de behandeling van NVAMD.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
960
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Toll Free Number
- Telefoonnummer: 1-888-577-8839
- E-mail: Trialsites@msd.com
Studie Locaties
-
-
-
Buenos Aires, Argentinië, C1023AAQ
- Werving
- Fundacion Jorge Zambrano para la investigación, diagnostivo y tratamiento de enfermedades oculares (Site 302)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: +54 9 11 5995-6857
-
Buenos Aires, Argentinië, C1033AAW
- Werving
- RSresearch (Site 308)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: +54 9 11 5994-4371
-
Buenos Aires, Argentinië, C1120AAN
- Werving
- Instituto Oftalmologico de Buenos Aires SA (Site 306)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: +54 9 11 4813-7795
-
Buenos Aires, Argentinië, C1121ABB
- Werving
- Centro Oftalmologico Dr Charles y Asociados (Site 300)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: +54 9 11 2282-8104
-
Buenos Aires, Argentinië, CP1832
- Werving
- Centro de Ojos Loria SRL (Site 312)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 115857-7777
-
Buenos Aires, Argentinië, B1878KDF
- Werving
- Centro de Ojos Quilmes
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 54 911 5161-5949
-
Buenos Aires, Argentinië, PC1023
- Werving
- Centro Oftalmológico Dr. Zas
-
Contact:
- Study Coordinator
-
Buenos Aires, Argentinië, B7600
- Werving
- Clinica Privada de Ojos
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: +54 9 2234 37-4385
-
Cdad. Autónoma de Buenos Aires, Argentinië, C1428
- Werving
- Instituto Donato
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: +54 9 11 5344-1235
-
Cdad. Autónoma de Buenos Aires, Argentinië, 1008
- Werving
- Hospital Britanico- Microcentro
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: +54 9 11 7123 -9245
-
Córdoba, Argentinië, 5000
- Werving
- Instituto de Microcirugía Ocular Córdoba (IMOC S.R.L) (Site 305)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: +54 9 354 747-7922
-
Córdoba, Argentinië, X5000AAI
- Werving
- Centro Privado de Ojos Romagosa SA (Site 307)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: +54 9 295 452-7642
-
Mendoza, Argentinië, 5500
- Werving
- Centrovision Clinica Oftalmologica
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: +54 9 261 509-7842
-
Mendoza, Argentinië, 5500
- Werving
- Oftar Centro De Oftalmología en Mendoza
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: +54 9 261 501-1035
-
Salta, Argentinië, A4400
- Werving
- Centro de la Visión (Site 309)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: +54 9 387 605-6975
-
Salta, Argentinië, A4400
- Werving
- Instituto Zeman Bardeci (Site 311)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: +54 9 387 605-6975
-
Salta, Argentinië, A4400
- Werving
- Centro de la Visión
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: +54 9 387 605-6975
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentinië, S2000DSK
- Werving
- Oftalmología Global (Centro Médico Oftalmología Global) (Site 304)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: +54 9 341 617-3017
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentinië, S2000TC
- Werving
- Microcirugia Ocular Rosario (Site 310)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: +54 9 341 361-8977
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentinië, S2000DLA
- Werving
- Grupo Laser Vision (Rosario Eximer Laser Vision SA)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: +54 9 341 612-9382
-
-
-
-
-
Albury, Australië, 2640 NSW
- Werving
- Eye Clinic Albury Wodonga (Site 425)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: +61 2 9959 0053
-
Hurstville, Australië, 2220
- Werving
- Retina and Eye Consultants
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: +61 2 9570 1622
-
Launceston, Australië, 7250
- Werving
- Launceston Eye Doctors
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: +61 422 466 330
-
Parramatta, Australië, 2150, NSW
- Werving
- Marsden Eye Specialists (Site 420)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: + 61 2 9635 7077
-
Strathfield, Australië, 2135 NSW
- Werving
- Marsden Eye Specialists (Site 423)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: +61 2 9746 2988
-
Sydney, Australië, 2000 NSW
- Werving
- Sydney Eye Hospital (Site 426)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: +61 2 9382 7379
-
Sydney, Australië, 2000, NSW
- Werving
- Sydney Retina Clinic and Day Surgery (Site 424)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: +61 2 9570 1522
-
-
-
-
-
Hamburg, Duitsland, 20251
- Werving
- Universitätsklinikum Hamburg Eppendorf Klinik und Poliklinik für Augenheilkunde
-
Contact:
- Study Coordinator
-
Münster, Duitsland, 48145
- Werving
- Augenzentrum am St. Franziskus Hospital Münster
-
Contact:
- Study Coordinator
-
-
-
-
-
Tallinn, Estland, 10138
- Werving
- East Tallinn Central Hospital
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: +372 53065184
-
Tallinn, Estland, 11412
- Werving
- Silmalaser OÜ
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: +372 56207596
-
Tartu, Estland, 50406
- Werving
- Tartu University Hospital
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: +372 53319751
-
-
-
-
-
Ashkelon, Israël, 7830604
- Werving
- Barzilai Medical Center
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: +972 (0)54-8002038
-
Haifa, Israël, 3109601
- Werving
- Rambam Health Corporation (Site 706)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: +972 (0)50-2061061
-
Haifa, Israël, 3436212
- Werving
- Carmel Medical Center (Site 704)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: +972 (0)50-8154556
-
Jerusalem, Israël, 9112001
- Werving
- Hadassah Medical Center Opthalmology Department (Site 701)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: +972 (0)54-5510093
-
Petah Tikva, Israël, 49100
- Werving
- Rabin Medical Center (Site 700)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: +972 (0)52-5659744
-
Ramat Gan, Israël, 6265601
- Werving
- Sheba Medical Center (Site 707)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: +972 (0)53-2227937
-
Rehovot, Israël, 7661005
- Werving
- Kaplan Medical Center Ophthalmology Department (Site 705)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: +972 (0)50-6316266
-
Ẕerifin, Israël, 7033001
- Werving
- Shamir Medical Center (Site 703)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: +972 (0)54-7541053
-
-
-
-
-
Riga, Letland, LV1002
- Werving
- P.Stradins clinical university hospital
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 37129106879
-
Riga, Letland, LV1006
- Werving
- Riga East University hospital, clinical centre Bikernieki
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: (+) 37 126 520 449
-
Ventspils, Letland, LV3601
- Werving
- Northern Kurzeme Regional Hospital
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: (+) 37126160330
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polen, 85-631
- Werving
- Oftalmika Sp. z o.o.
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 48606616655
-
Krakow, Polen, 31-070
- Werving
- Dietla Medical Center 19 Sp zoo
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: '+48 608088412
-
Olsztyn, Polen, 10-424
- Werving
- Klinika okulistyczna w Olsztynie - Centrum Diagnostyki i Mikrochirurgii Oka Lens
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 48691465320
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00921
- Werving
- Centro Oftalmologico Metropolitano
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 787-692-1763
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08021
- Werving
- Clinica de Oftalmologia Barraquer
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 2303 +34 932 095 311
-
Barcelona, Spanje, 08035
- Werving
- Hospital Universitari Vall d'Hebron - despacho de coordinación de oftalmología. Planta 8, Edifici General
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: (+34) 674108369
-
Madrid, Spanje, 28222
- Werving
- Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: (+34)911916000
-
-
-
-
-
Leicester, Verenigd Koninkrijk, LE1 5WW
- Werving
- University Hospitals of Leicester NHS Trust (Site 209)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 447929873467
-
Liverpool, Verenigd Koninkrijk, 2170 NSW
- Werving
- South West Retina
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: +61 2 8778 9400
-
London, Verenigd Koninkrijk, NW10 7NS
- Werving
- London North West University Healthcare NHS Trust (LNWH) (Site 201)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 44208 453 2711
-
-
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85255
- Werving
- Research Network Arizona / Retina Macula Institute of Arizona
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 602-613-5473
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Verenigde Staten, 72703
- Werving
- Retina Center of Arkansas
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 479-234-4499
-
Springdale, Arkansas, Verenigde Staten, 72764
- Werving
- Retina Partners of Northwest Arkansas, PLLC
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 479-408-4470
-
-
California
-
Glendale, California, Verenigde Staten, 91204
- Werving
- Global Research Management, Inc.
-
Contact:
- Telefoonnummer: 818-246-2560
-
Modesto, California, Verenigde Staten, 95356
- Werving
- Retinal Consultants Medical Group (Site 024)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 209-521-6173
-
Pasadena, California, Verenigde Staten, 91107
- Werving
- Azul Vision / California Eye Specialists Medical Group, Inc.
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 661-609-2475
-
Redlands, California, Verenigde Staten, 92374
- Werving
- Retina Consultants of Southern California (Site 043)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 951-788-0222
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95825
- Werving
- Retinal Consultants Medical Group (Site 020)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 916-974-9279
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95841
- Werving
- Retinal Consultants Medical Group (Site 022)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 916-339-3650
-
-
Florida
-
Altamonte Springs, Florida, Verenigde Staten, 32701
- Werving
- Florida Eye Clinic (Site 130)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 407-775-7495
-
Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33308
- Werving
- Retina Group of Florida (Site 070)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 954-776-6880
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32607
- Werving
- Vitreo Retinal Associates
-
Contact:
- Telefoonnummer: 352-300-8412
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32216
- Werving
- Florida Retina Institute
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 206-338-0248
-
Lakeland, Florida, Verenigde Staten, 33805
- Werving
- Florida Retina Consultants
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 863-682-7474
-
Palm Beach Gardens, Florida, Verenigde Staten, 33410
- Werving
- Retina Care Specialists
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 561-408-0853
-
Plantation, Florida, Verenigde Staten, 33324
- Werving
- Fort Lauderdale Eye Institute (Site 042)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 954-635-2861
-
St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33711
- Werving
- Retina Vitreous Associates of Florida (Site 049)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 727-323-0077
-
Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32308
- Werving
- Southern Vitreoretinal Associates
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 850-942-6700
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33609
- Werving
- Retina Associates of Florida, LLC
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 616-438-9395
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33617
- Werving
- Retina Vitreous Associates of Florida
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 813-987-2000
-
Wildwood, Florida, Verenigde Staten, 34785
- Werving
- Wildwood Clinical Research / Florida Retina Institute
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 407-473-5596
-
-
Illinois
-
Oak Park, Illinois, Verenigde Staten, 60304
- Werving
- Illinois Retina Associates
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 872-222-0139
-
Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62703
- Werving
- Springfield Clinic
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 217-528-7541
-
-
Indiana
-
Carmel, Indiana, Verenigde Staten, 46032
- Werving
- Midwest Eye Institute
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 317-805-2152
-
Carmel, Indiana, Verenigde Staten, 46032
- Werving
- Associated Vitreoretinal and Uveitis Consultants
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 317-571-1501
-
-
Maryland
-
Hagerstown, Maryland, Verenigde Staten, 21740
- Werving
- Cumberland Valley Retina Consultants (Site 007)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 301-665-1712
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49546
- Werving
- Foundation for Vision Research (Site 073)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 616-438-9395
-
-
Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
- Werving
- Retina Consultants of Minnesota
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 952-259-4285
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Verenigde Staten, 39402
- Werving
- Retina Specialists of Mississippi
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 601-255-0736
-
Madison, Mississippi, Verenigde Staten, 39110
- Werving
- Mississippi Retina Associates (Site 084)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 601-981-4091
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill, New Jersey, Verenigde Staten, 08034
- Werving
- Mid Atlantic Retina
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 215-928-3092
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87109
- Werving
- Vision Research Center Eye Associates of New Mexico
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 505-393-7483
-
-
New York
-
Hauppauge, New York, Verenigde Staten, 11788
- Werving
- ong Island Vitreoretinal Consultants / Vitreoretinal Consultants of NY (Site 105)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 516-466-0390
-
Liverpool, New York, Verenigde Staten, 13088
- Werving
- Retina Vitreous Surgeons of CNY, PC (Site 033)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 315-445-8166
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27401
- Werving
- Piedmont Retina Specialists - Greensboro
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 336-369-7160
-
Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27834
- Werving
- North Carolina Retina Associates
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 919-782-8038
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
- Werving
- Piedmont Retina Specialists - Winston-Salem
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 336-397-9216
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45242
- Werving
- Cincinnati Eye Institute (Site 133)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 513-569-3462
-
-
Oklahoma
-
Edmond, Oklahoma, Verenigde Staten, 73013
- Werving
- Retina Vitreous Center
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 405-607-6699
-
Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74114
- Werving
- Tulsa Retina Consultants
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 918-395-0872
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
- Werving
- EyeHealth Northwest
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 503-296-6484
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97221
- Werving
- Retina Northwest, PC
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 971-865-2781
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18017
- Werving
- Mid Atlantic Retina (Site 050)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 516-466-0390
-
-
South Carolina
-
Aiken, South Carolina, Verenigde Staten, 29803
- Werving
- Palmetto Retina Center
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 803-867-7058
-
Bluffton, South Carolina, Verenigde Staten, 29910
- Werving
- Charleston Neuroscience Institute - Bluffton (Site 124)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 843-278-9938
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29414
- Werving
- Charleston Neuroscience Institute (Site 104)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 843-972-3857
-
Mt. Pleasant, South Carolina, Verenigde Staten, 29464
- Werving
- Charleston Neuroscience Institute (CNI) d/b/a Retina Consultants of South Carolina
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 843-763-4466
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Verenigde Staten, 38138
- Werving
- Charles Retina Institute
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 901-683-0399
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Verenigde Staten, 79606
- Werving
- Retina Research Institute of Texas (Site 010)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 325-690-4414
-
Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79106
- Werving
- Southwest Retina Specialists
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 806-350-1113
-
Arlington, Texas, Verenigde Staten, 76012
- Werving
- Texas Retina Associates
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 682-433-5453
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
- Werving
- Austin Research Center for Retina
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 512-454-5851
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
- Werving
- Austin Retina Associates (Site 012)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 512-451-0103
-
Bellaire, Texas, Verenigde Staten, 77401
- Werving
- Retina & Vitreous of Texas
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 281-249-9076
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
- Werving
- Texas Retina Associates
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 800-695-6941
-
Plano, Texas, Verenigde Staten, 75075
- Werving
- Texas Retina (Site 037)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 469-560-0177
-
Southlake, Texas, Verenigde Staten, 76092
- Werving
- Retina Center of Texas
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 817-865-6800
-
The Woodlands, Texas, Verenigde Staten, 77384
- Werving
- Retina Consultants of Texas (Site 014)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 713-524-3434
-
Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75703
- Werving
- Tyler Retina Research Institute
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 903-597-4644
-
Weatherford, Texas, Verenigde Staten, 76087
- Werving
- Strategic Clinical Research Group
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 682-703-4318
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84107
- Werving
- Retina Associates of Utah
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 801-312-2020
-
-
Virginia
-
Lynchburg, Virginia, Verenigde Staten, 24502
- Werving
- Piedmont Eye Center (Site 054)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 434-947-3984
-
-
Washington
-
Burlington, Washington, Verenigde Staten, 98233
- Werving
- Pacific Northwest Retina (Site 112)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 360-205-5417
-
Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99204
- Werving
- Spokane Eye Clinical Research (Site 075)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 509-990-9913
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Verenigde Staten, 25301
- Werving
- Retina Consultants, PLLC
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 304-346-4400
-
-
Wisconsin
-
Wausau, Wisconsin, Verenigde Staten, 54403
- Werving
- Eye Clinic of Wisconsin
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 715-261-8500
-
-
-
-
-
Basel, Zwitserland, CH-4031
- Werving
- University Hospital Basel, Eye Clinic
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: (+) 41791393928
-
Bern, Zwitserland, CH-3007
- Werving
- Swiss Eye Institute and Berner Augenklinik
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: (+) 41 31 311 12 22
-
Binnigen, Zwitserland, CH-4102
- Werving
- Vista Augenklinik Binningen
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: (+) 41 61426 6079
-
Lausanne, Zwitserland, CH-1004
- Werving
- Fondation Asile des aveugles (Hôpital Ophtalmique Jules-Gonin)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: (+) 41 216 268 166
-
Zurich, Zwitserland, CH-8063
- Werving
- Stadtspital Zurich Triemli Forschungszentrum Augenklinik
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: (+) 41 44 416 42 80
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
De belangrijkste inclusiecriteria omvatten maar zijn niet beperkt tot het volgende:
- Heeft behandelingsnaïeve choroidale neovascularisatie (CNV) secundair aan leeftijdsgebonden maculadegeneratie (AMD), inclusief subfoveale, juxtafoveale en extrafoveale laesies of retinale angiomateuze proliferaties (RAP) en polipoidale choroidale vascularisatie (PCV) laesies in ten minste één oog (studieoog)
- De diagnose van neovasculaire leeftijdsgebonden maculadegeneratie (NVAMD) moet zijn gesteld binnen 21 dagen voor aanvang van de studiebehandeling
De belangrijkste exclusiecriteria omvatten maar zijn niet beperkt tot het volgende:
- Heeft ongecontroleerde bloeddruk bij screening
- Voorgeschiedenis van enige eerdere maculaire laserfotocoagulatie in het studieoog
- Voorgeschiedenis van uveïtis in een van beide ogen
- Voorgeschiedenis van staaroperatie, minimaal invasieve glaucoomchirurgie of Yttrium-Aluminium-Granaat (Yag) laser capsulotomie in het studieoog binnen 90 dagen voor deelname aan de studie
- Heeft ongecontroleerd glaucoom in het studieoog
- Actieve retinale aandoening anders dan de onderzochte aandoening in het studieoog
- Heeft eerder anti-vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF)-therapie of andere intravitreale (IVT) therapie ontvangen in het studieoog
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tiespectus Lage Dosis
Deelnemers krijgen 3 initiële toedieningen van tiespectus lage dosis elke 4 weken (Q4W), en ontvangen daarna tiespectus lage dosis elke 8 weken (Q8W) tot week 48.
Na week 48 worden deelnemers behandeld met tussenpozen die worden bepaald op basis van de geïndividualiseerde reactie op de behandeling, tot week 92.
|
Toegediend via intravitreale (IVT) injectie
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Tiespectus Hoge Dosis
Deelnemers ontvangen 3 initiële toedieningen van tiespectus hoge dosis Q4W, waarna ze tiespectus hoge dosis Q8W blijven ontvangen tot week 48.
Na week 48 worden deelnemers behandeld met tussenpozen die worden bepaald op basis van geïndividualiseerde respons op de behandeling, tot week 92
|
Toegediend via intravitreale (IVT) injectie
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Aflibercept 2 mg
Deelnemers krijgen 3 initiële toedieningen van aflibercept, waarna zij doorgaan met het ontvangen van aflibercept Q8W tot week 92
|
Toegediend via intravitreale injectie (IVT)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde verandering in best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) [Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS Letters)] van baseline tot jaar 1
Tijdsspanne: Baseline en jaar 1
|
De BCVA van de deelnemers in het studieoog wordt gemeten met behulp van de Early Treatment of Diabetic Retinopathy (ETDRS) methodologie.
De ETDRS-letter score varieert van 0 tot 100, waarbij een hogere score een beter gezichtsvermogen aangeeft.
De gemiddelde verandering in ETDRS letters van baseline tot jaar 1 wordt beoordeeld.
|
Baseline en jaar 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde Verandering in BCVA (ETDRS Letters) Ten opzichte van Baseline (Dag 1) Over Tijd tot Jaar 1
Tijdsspanne: Tot en met jaar 1
|
De BCVA van de deelnemers in het studieoog wordt gemeten met behulp van de Early Treatment of Diabetic Retinopathy (ETDRS)-methodologie.
De ETDRS-letter score varieert van 0 tot 100, waarbij een hogere score een beter gezichtsvermogen aangeeft.
De gemiddelde verandering in BCVA vanaf baseline over de tijd tot jaar 1 zal worden beoordeeld.
|
Tot en met jaar 1
|
|
Aandeel deelnemers die ≥5 ETDRS-letters behalen na 1 jaar
Tijdsspanne: Jaar 1
|
De BCVA van deelnemers in het studieoog wordt gemeten volgens de Early Treatment of Diabetic Retinopathy (ETDRS)-methodologie.
De ETDRS-letterscore varieert van 0 tot 100, waarbij een hogere score een beter gezichtsvermogen aangeeft.
|
Jaar 1
|
|
Aandeel deelnemers dat ≥10 ETDRS-letters behaalt in jaar 1
Tijdsspanne: Jaar 1
|
De BCVA van de deelnemers in het onderzoeksoog wordt gemeten volgens de Early Treatment of Diabetic Retinopathy (ETDRS) methodologie.
De ETDRS-letter score varieert van 0 tot 100, waarbij een hogere score een betere gezichtsscherpte aangeeft.
|
Jaar 1
|
|
Proportie deelnemers die ≥15 ETDRS-letters winnen op Jaar 1
Tijdsspanne: Jaar 1
|
De BCVA van de deelnemers in het studie-oog wordt gemeten met behulp van de Early Treatment of Diabetic Retinopathy (ETDRS)-methodologie.
De ETDRS-letter score varieert van 0 tot 100, waarbij een hogere score een beter gezichtsvermogen aangeeft.
|
Jaar 1
|
|
Proportie deelnemers die ≥5 ETDRS-letters verliezen in jaar 1
Tijdsspanne: Jaar 1
|
De BCVA van de deelnemers in het studieoog wordt gemeten met behulp van de Early Treatment of Diabetic Retinopathy (ETDRS) methodologie.
De ETDRS-letter score varieert van 0 tot 100, waarbij een hogere score een beter gezichtsvermogen aangeeft.
|
Jaar 1
|
|
Percentage deelnemers die ≥10 ETDRS-letters verliezen in jaar 1
Tijdsspanne: Jaar 1
|
De BCVA van de deelnemers in het studieoog wordt gemeten met behulp van de Early Treatment of Diabetic Retinopathy (ETDRS)-methodologie.
De ETDRS-letter score varieert van 0 tot 100, waarbij een hogere score een beter gezichtsvermogen aangeeft.
|
Jaar 1
|
|
Aandeel deelnemers die ≥15 ETDRS-letters verliezen in jaar 1
Tijdsspanne: Jaar 1
|
De BCVA van de deelnemers in het studieoog wordt gemeten met behulp van de Early Treatment of Diabetic Retinopathy (ETDRS)-methodologie.
De ETDRS-letter score varieert van 0 tot 100, waarbij een hogere score een beter gezichtsvermogen aangeeft.
|
Jaar 1
|
|
Gemiddelde verandering in Spectral Domain Optical Coherence Tomography (SD-OCT) centrale subveld dikte (CST) van baseline (dag 1) tot jaar 1
Tijdsspanne: Baseline en Jaar 1
|
CST wordt in microns gemeten met behulp van SD-OCT.
De gemiddelde verandering in CST van de baseline tot jaar 1 wordt beoordeeld.
|
Baseline en Jaar 1
|
|
Aantal deelnemers dat één of meer systemische bijwerkingen (AE's) ervaart
Tijdsspanne: Tot ongeveer 96 weken
|
Een bijwerking is elke ongunstige medische gebeurtenis die verband houdt met het gebruik van een geneesmiddel bij mensen, ongeacht of deze als geneesmiddelgerelateerd wordt beschouwd.
Daarom kan een bijwerking elk ongunstig en onbedoeld teken (inclusief een abnormale klinische laboratoriumbevinding, bijvoorbeeld), symptoom of ziekte zijn die tijdelijk verband houdt met het gebruik van een geneesmiddel, ongeacht of deze als gerelateerd aan het geneesmiddel wordt beschouwd.
|
Tot ongeveer 96 weken
|
|
Aantal deelnemers dat een of meer oculaire bijwerkingen ervaart
Tijdsspanne: Tot ongeveer 96 weken
|
Een oculaire bijwerking (OAE) wordt gedefinieerd als elk ongunstig medisch voorval betreffende het oog of de oculaire adnexa (inclusief oogleden, conjunctiva, traanapparaat, extraoculaire spieren en orbita) dat: Voorkomt of verergert na de eerste toediening van het onderzoeksproduct (IP) of een studiegerelateerde oculaire procedure, en niet noodzakelijkerwijs een oorzakelijk verband heeft met het IP of de procedure. OAEs omvatten, maar zijn niet beperkt tot, veranderingen in: Symptomen (bijv. oogpijn, fotofobie, floaters, wazig zicht), Visuele functie (bijv. best-gecorrigeerde gezichtsscherpte [BCVA], gezichtsveld). Intraoculaire druk (IOD), Bevindingen van het voorste segment (bijv. conjunctivale hyperemie, keratitis, ontsteking van de voorste oogkamer), Bevindingen van het achterste segment (bijv. glasvochtontsteking, retinale bloedingen, retinale scheuren of loslating, macula-oedeem), of oculaire adnexa (bijv. ooglidoedeem, ptosis) |
Tot ongeveer 96 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2028
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8748-002
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .