抗疲労エルゴジェニック特性に関する松樹皮エキスの評価
2026年2月26日 更新者：China Medical University Hospital
本研究提案は、70% VO₂maxの高強度サイクリング運動中の松樹皮エキス補給に対する生理学的反応と、その後の回復段階を解明することを目的としています。
具体的には、松樹皮エキスが運動誘発性疲労と代謝適性を調節する根底にあるメカニズムを調査し、そのような補給が回復後の持久力パフォーマンスを向上させるかどうかを判断することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
天然松樹皮エキス（PBE）の主要な活性成分はプロアントシアニジンであり、抗酸化作用、抗炎症作用、および内皮機能向上作用を有しています。
これらの特性から、運動パフォーマンスを向上させるエルゴジェニックエイドとしての可能性が示唆されています。
本研究では、14名の健康な参加者を無作為に割り当て、300 mg/日のPBEまたはプラセボを4日間連続で摂取させます。
サプリメント摂取後、参加者は低カロリー食（300 kcal）をプラセボまたはPBEとともに摂取し、1時間休息します。
カプセル摂取1時間後、参加者は70% VO₂maxの強度で60分間の自転車運動を行います。
運動負荷終了後、体重に応じて調整された運動後食を摂取します。
3時間の回復期間後、被験者は無酸素性パワーテストを受け、その後75% VO₂maxの強度で自発的疲労困憊に至るまでの持久力テストを行います。
ガス交換と血液サンプルは、初回自転車運動の前後、回復期、および疲労困憊持久力テスト後を含む複数の時点で採取されます。
ガスサンプルは脂肪および炭水化物の酸化率を決定するために分析されます。
血液バイオマーカーについては、グルコース、スーパーオキシドジスムターゼ（SOD）、マロンジアルデヒド（MDA）、インターロイキン-6（IL-6）、腫瘍壊死因子-α（TNF-α）、クレアチンキナーゼ（CK）、乳酸脱水素酵素（LDH）、および尿酸（UA）について評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taichung、台湾
- China Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象基準:
- 最低3年間の定期的な運動習慣があること。
除外基準:
- 喫煙や飲酒の習慣がある方。
- 実験中にその他の理由で体調不良を感じる方。
- 呼吸器障害のある方。
- 過去6ヶ月以内に重度の下肢筋骨格系損傷がある方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
食用黄色の4号、食用黄色の5番、ショ糖、シリカ、タルク、酸化澱粉、ゼラチン、ステアリン酸マグネシウム、パームワックスが含まれています。
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プラセボカプセルサプリメントは4日間（1日3カプセル）服用されました
PBEカプセルサプリメントは4日間摂取され、1日あたりの投与量はPBE 300 mg（1日3カプセル、各カプセルにPBE 100 mg含有に相当）でした。
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実験的：PBE
各カプセルには100 mgのピクノジェノール®（台湾）が含まれています
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プラセボカプセルサプリメントは4日間（1日3カプセル）服用されました
PBEカプセルサプリメントは4日間摂取され、1日あたりの投与量はPBE 300 mg（1日3カプセル、各カプセルにPBE 100 mg含有に相当）でした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疲労時間 (TTE)
時間枠：ベースラインおよび4週間のクロスオーバー期間終了時。
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段階的運動試験の開始から、参加者が自発的疲労に達するか、または必要な60 RPMの回転数を維持できなくなるまでの総時間（分単位）。 測定単位：分 |
ベースラインおよび4週間のクロスオーバー期間終了時。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清腫瘍壊死因子-α（TNF-α）濃度
時間枠：各クロスオーバー試験中に2つのエルゴメーター試験において、7つの時点（ベースライン、START、END、0分、60分、120分、180分）
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血清中で測定されるプロ炎症性サイトカインであり、市販のELISAキット（BioLegend）を用いて炎症反応を評価するために測定されます。測定単位：ピコグラム毎ミリリットル (pg/mL)
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各クロスオーバー試験中に2つのエルゴメーター試験において、7つの時点（ベースライン、START、END、0分、60分、120分、180分）
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スーパーオキシドディスムターゼ (SOD) 活性
時間枠：各クロスオーバー試験中、2回のエルゴメーター試験における7つの時点（ベースライン、開始時、終了時、0分、60分、120分、180分）。
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総抗酸化能を評価するために使用されるバイオマーカー。
血清SOD活性は市販の比色測定キットを用いて測定され、ELISAプレートリーダーで読み取られます。測定単位：単位/ミリリットル (U/mL)。
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各クロスオーバー試験中、2回のエルゴメーター試験における7つの時点（ベースライン、開始時、終了時、0分、60分、120分、180分）。
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血糖値
時間枠：各クロスオーバートライアル中に2回のエルゴメーター試験で測定した7つの時点（ベースライン、開始時、終了時、0分、60分、120分、180分）。
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トライアル中に血糖応答を評価するため、グルコメーターを用いて血液から推定。
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各クロスオーバートライアル中に2回のエルゴメーター試験で測定した7つの時点（ベースライン、開始時、終了時、0分、60分、120分、180分）。
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尿酸（UA）レベル
時間枠：各クロスオーバートライアルにおいて、2回のエルゴメーター試験における7つの時間点（ベースライン、開始、終了、0分、60分、120分、180分）。
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血清中で測定され、市販の分析試薬を用いて代謝ストレスおよび筋肉損傷のマーカーとして使用されます。
測定単位：ミリグラム毎デシリットル（mg/dL）。
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各クロスオーバートライアルにおいて、2回のエルゴメーター試験における7つの時間点（ベースライン、開始、終了、0分、60分、120分、180分）。
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乳酸脱水素酵素（LDH）活性
時間枠：各クロスオーバートライアル中に7つの時点（ベースライン、開始、終了、0分、60分、120分、180分、2回のエルゴメーター試験において）
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説明：自動臨床化学分析装置（ベックマン・コールター AU5800）を使用して血清中で測定される筋損傷のバイオマーカー。 測定単位：単位/リットル（U/L） |
各クロスオーバートライアル中に7つの時点（ベースライン、開始、終了、0分、60分、120分、180分、2回のエルゴメーター試験において）
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血清インターロイキン-6（IL-6）濃度
時間枠：各クロスオーバートライアルにおける2回のエルゴメーター試験での7つの時点（ベースライン、開始時、終了時、0分、60分、120分、180分）。
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血清中のプロ炎症性サイトカインを測定するために、商用ELISAキット（BioLegend）を用いて炎症反応を評価します。
測定単位：ピコグラム/ミリリットル（pg/mL）
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各クロスオーバートライアルにおける2回のエルゴメーター試験での7つの時点（ベースライン、開始時、終了時、0分、60分、120分、180分）。
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マロンジアルデヒド（MDA）レベル
時間枠：各クロスオーバー試験中の7つの時点（ベースライン、開始時、終了時、0分、60分、120分、180分の2回のエルゴメーター試験内）
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脂質過酸化の標準的なバイオマーカーです。
血清MDAレベルは、酸化ストレス状態を評価するために市販のELISAキットを用いて測定されます。
測定単位：マイクロモーラー（μM）
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各クロスオーバー試験中の7つの時点（ベースライン、開始時、終了時、0分、60分、120分、180分の2回のエルゴメーター試験内）
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血清クレアチンキナーゼ（CK）濃度
時間枠：各クロスオーバートライアル中の7つの時間ポイント（ベースライン、開始時、終了時、0分、60分、120分、180分の2回のエルゴメーター試験において）。
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自動臨床化学分析装置（ベックマン・コールター AU5800）を使用して血清中で測定される筋損傷のバイオマーカー。
測定単位：単位／リットル（U/L）
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各クロスオーバートライアル中の7つの時間ポイント（ベースライン、開始時、終了時、0分、60分、120分、180分の2回のエルゴメーター試験において）。
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炭水化物（CHO）酸化率
時間枠：各クロスオーバー試験中に7つのタイムポイント（ベースライン、開始、終了、0分、60分、120分、180分を2回のエルゴメーター試験で）
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サイクリングチャレンジ中に収集したVO2とVCO2データを使用して決定しました。 計算式：4.585×VCO2 - 3.226×VO2。 測定単位：グラム毎分（g/min） |
各クロスオーバー試験中に7つのタイムポイント（ベースライン、開始、終了、0分、60分、120分、180分を2回のエルゴメーター試験で）
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脂肪酸化率
時間枠：7回の測定時点（ベースライン、開始、終了、0分、60分、120分、180分、2回のエルゴメーター試験において）を各クロスオーバー試験中に設定。
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サイクリングチャレンジ中に収集されたVO2およびVCO2データを使用して決定しました。 Frayn方程式を使用して計算：1.695×VO2 -1.701×VCO2。 測定単位：グラム毎分（g/min） |
7回の測定時点（ベースライン、開始、終了、0分、60分、120分、180分、2回のエルゴメーター試験において）を各クロスオーバー試験中に設定。
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呼吸交換比 (RER)
時間枠：各クロスオーバートライアル中に7つの時点（ベースライン、開始時、終了時、0分、60分、120分、180分、2回のエルゴメーター試験にて）
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二酸化炭素産生量（$VCO_2$）と酸素消費量（$VO_2$）の比率として計算されます。 これはエネルギー代謝における炭水化物と脂肪の相対的な寄与を反映しています。 測定単位：比率（単位なし） |
各クロスオーバートライアル中に7つの時点（ベースライン、開始時、終了時、0分、60分、120分、180分、2回のエルゴメーター試験にて）
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最大酸素摂取量（VO2max）
時間枠：ベースライン時および4週間のクロスオーバー期間終了時
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定置型エルゴメーターを使用した漸増運動負荷試験により測定。 VO2maxは、運動負荷が増加しても酸素摂取量がプラトーに達した状態と定義され、以下の基準のうち少なくとも2つを満たした場合に確認されます：(1) RER > 1.10、(2) VO2プラトー（変化 < 2 ml/kg/min）、または (3) 年齢予測最大心拍数に到達。 測定単位：ml/kg/min |
ベースライン時および4週間のクロスオーバー期間終了時
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気分プロフィール検査 (POMS) - 活力サブスケールスコア
時間枠：ベースライン時および4週間のクロスオーバー試験終了時、各サイクリングチャレンジ直後に測定。
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POMS簡易版のサブスケールで、活気のあるポジティブな気分状態を評価するために使用されます。
特定の形容詞で構成され、5段階尺度（1〜5）で採点されます。
スコアが高いほど、活気のレベルが高いことを示します。
測定単位：尺度上の単位
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ベースライン時および4週間のクロスオーバー試験終了時、各サイクリングチャレンジ直後に測定。
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Profile of Mood States (POMS) - 自尊心サブスケールスコア
時間枠：ベースライン時および4週間のクロスオーバー試験終了時に、各サイクリングチャレンジ直後に測定された。
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POMS簡易版のサブスケールで、自尊心の気分状態を評価するために使用されます。
5段階スケール（1-5）で採点されます。
スコアが高いほど、自尊心のレベルが高いことを示します。
測定単位：スケール上の単位
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ベースライン時および4週間のクロスオーバー試験終了時に、各サイクリングチャレンジ直後に測定された。
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気分プロフィール検査 (POMS) - 緊張サブスケールスコア
時間枠：ベースライン時および4週間のクロスオーバー試験終了時の各サイクリングチャレンジ直後に測定。
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POMS簡易版のサブスケールで、緊張という否定的な気分状態を評価するために使用されます。
5段階尺度（1〜5）で採点されます。
スコアが高いほど緊張レベルが高いことを示します。
測定単位：尺度上の単位
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ベースライン時および4週間のクロスオーバー試験終了時の各サイクリングチャレンジ直後に測定。
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気分状態プロフィール（POMS） - 混乱サブスケールスコア
時間枠：ベースライン時および4週間のクロスオーバー試験終了時の各サイクリングチャレンジ直後に測定。
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POMS簡易版のサブスケールで、混乱という否定的な気分状態を評価するために使用されます。
5段階（1-5）で採点されます。
スコアが高いほど混乱のレベルが高いことを示します。
測定単位：スケール上の単位
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ベースライン時および4週間のクロスオーバー試験終了時の各サイクリングチャレンジ直後に測定。
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気分プロフィール検査 (POMS) - 怒りサブスケールスコア
時間枠：ベースライン時および4週間のクロスオーバー試験終了時における各サイクリングチャレンジ直後に測定
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POMS簡易版の下位尺度であり、怒りの否定的な気分状態を評価するために使用される。
5段階尺度（1-5）で採点される。
スコアが高いほど怒りのレベルが高いことを示す。
測定単位：尺度上の単位
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ベースライン時および4週間のクロスオーバー試験終了時における各サイクリングチャレンジ直後に測定
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Profile of Mood States (POMS) - 疲労サブスケールスコア
時間枠：ベースライン時および4週間のクロスオーバー試験終了時、各サイクリングチャレンジ直後に測定。
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POMS簡易版のサブスケールで、疲労という否定的な気分状態を評価するために使用されます。
5段階尺度（1〜5）で採点されます。 スコアが高いほど疲労のレベルが高いことを示します。 測定単位：尺度上の単位 |
ベースライン時および4週間のクロスオーバー試験終了時、各サイクリングチャレンジ直後に測定。
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気分状態プロフィール (POMS) - 抑うつサブスケールスコア
時間枠：ベースライン時および4週間のクロスオーバー試験終了時に、各サイクリングチャレンジ直後に測定されました。
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POMS簡易版の下位尺度で、抑うつという否定的な気分状態を評価するために使用されます。
5段階尺度（1-5）で採点されます。
スコアが高いほど、抑うつのレベルが高いことを示します。
測定単位：尺度上の単位
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ベースライン時および4週間のクロスオーバー試験終了時に、各サイクリングチャレンジ直後に測定されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Jung-Piao Tsao、China Medical University, China
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月21日
一次修了 (実際)
2023年10月1日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月26日
最初の投稿 (実際)
2026年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月26日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
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