Evaluering af Fyrrebarkekstrakt for Anti-trætheds Ergogene Egenskaber
26. februar 2026 opdateret af: China Medical University Hospital
Evaluering af Fyrrebarkekstrakt til Anti-Trætheds Ergogene Egenskaber
Denne forskningsproposal har til formål at belyse de fysiologiske responser på tilsætning af barkekstrakt fra fyrretræ under en enkelt omgang af højintensitetscykling ved 70 % VO₂max og den efterfølgende genopretningsfase.
Specifikt søger studiet at undersøge de underliggende mekanismer, hvorved barkekstrakt fra fyrretræ modulerer træthed og metabolisk fitness induceret af motion, samt at afgøre, om sådan tilsætning kan forbedre udholdenhedspræstationen i perioden efter genopretningen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den primære aktive komponent i naturligt fyrrebarkekstrakt (PBE) er proantocyanidiner, som besidder antioxidative, antiinflammatoriske og endotelfunktionsforbedrende egenskaber.
Disse egenskaber tyder på dets potentiale som et ergogent hjælpemiddel til at forbedre træningspræstation.
I denne undersøgelse vil 14 raske deltagere blive tilfældigt tildelt til at modtage enten 300 mg/dag af PBE eller et placebo i 4 på hinanden følgende dage.
Efter supplementeringen vil deltagerne indtage et lavkalorimåltid (300 kcal) ledsaget af enten placeboor PBE og hvile i en time.
En time efter kapselindtagelsen vil deltagerne udføre en 60-minutters cykeløvelse ved 70% VO₂max.
Ved afslutningen af træningsudfordringen vil de indtage et post-træningsmåltid justeret til kropsvægt.
Efter en 3-timers genopretningsperiode vil forsøgspersonerne gennemgå en anaerob effekttest efterfulgt af en udholdenhedstest ved 75% VO₂max til frivillig udmattelse.
Gasudveksling og blodprøver vil blive indsamlet på flere tidspunkter: før og efter den indledende cykelsession, under genopretningsfasen og efter den udmattende udholdenhedstest.
Gasprøver vil blive analyseret for at bestemme forbrændingsrater for fedt og kulhydrat.
Blodbiomarkører vil blive vurderet for glukose, superoxidase dismutase (SOD), malondialdehyd (MDA), interleukin-6 (IL-6), tumor nekrosefaktor-alfa (TNF-α), kreatinkinase (CK), laktatdehydrogenase (LDH) og urinsyre (UA).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan
- China Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst tre års regelmæssige træningsvaner.
Eksklusionskriterier:
- Har rygning- og drikkevaner.
- Personer, der føler sig utilpas af andre årsager under forsøget.
- Personer med vejrtrækningsforstyrrelser.
- Alvorlige muskuloskeletale skader i nedre ekstremiteter inden for de sidste seks måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Indeholdende spiselig gul nr. 4, spiselig gul nr. 5, saccharose, silica, talkum, oxideret stivelse, gelatine, magnesiumstearat og palmevoks.
|
Placebo-kapselsupplementet blev taget i 4 dage (3 kapsler pr. dag)
PBE-kapselsupplementet blev indtaget i 4 dage, med en daglig dosis på 300 mg PBE (svarende til 3 kapsler om dagen, hver indeholdende 100 mg PBE).
|
|
Eksperimentel: PBE
Hver kapsel indeholder 100 mg Pycnogenol®, Taiwan
|
Placebo-kapselsupplementet blev taget i 4 dage (3 kapsler pr. dag)
PBE-kapselsupplementet blev indtaget i 4 dage, med en daglig dosis på 300 mg PBE (svarende til 3 kapsler om dagen, hver indeholdende 100 mg PBE).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til udmattelse (TTE)
Tidsramme: Baseline og ved afslutningen af den 4-ugers crossover-periode.
|
Den samlede varighed (i minutter) fra starten af den graduerede motionstest, indtil deltageren når frivillig udmattelse eller ikke længere kan opretholde det krævede tempo på 60 RPM. Måleenhed: Minutter |
Baseline og ved afslutningen af den 4-ugers crossover-periode.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum Tumor Necrosis Factor-alpha (TNF-alpha) Koncentration
Tidsramme: 7 tidspunkter (Baseline, START, SLUT, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min i to ergometerforsøg) under hvert crossover-forsøg.
|
En pro-inflammatorisk cytokin målt i serum ved hjælp af et kommercielt ELISA-kit (BioLegend) til evaluering af den inflammatoriske respons. Måleenhed: Picogram pr. milliliter (pg/mL)
|
7 tidspunkter (Baseline, START, SLUT, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min i to ergometerforsøg) under hvert crossover-forsøg.
|
|
Superoxid Dismutase (SOD) Aktivitet
Tidsramme: 7 tidspunkter (Baseline, START, END, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min i to ergometertests) under hvert crossover-forsøg.
|
biomarkør, der bruges til at evaluere den samlede antioxidative kapacitet.
Serum SOD-aktivitet måles ved hjælp af et kommercielt kolorimetrisk testkit og aflæses med en ELISA-pladelæser.Måleenhed: Enheder pr. milliliter (U/mL).
|
7 tidspunkter (Baseline, START, END, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min i to ergometertests) under hvert crossover-forsøg.
|
|
Blodglukose-niveauer
Tidsramme: 7 tidspunkter (Baseline, START, END, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min i to ergometerforsøg) under hvert crossover-forsøg.
|
Estimeret fra blod ved brug af blodsukkermåleren til at vurdere glykæmisk respons under forsøgene.
|
7 tidspunkter (Baseline, START, END, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min i to ergometerforsøg) under hvert crossover-forsøg.
|
|
Urinsyre (UA) Niveauer
Tidsramme: 7 tidssteder (Baseline, START, SLUT, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min i to ergometerversøg) under hvert crossover-versøg.
|
Målt i serum som en markør for metabolisk stress og muskelskade ved hjælp af kommercielle analytiske reagenser.
Måleenhed: Milligram per deciliter (mg/dL).
|
7 tidssteder (Baseline, START, SLUT, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min i to ergometerversøg) under hvert crossover-versøg.
|
|
Laktatdehydrogenase (LDH)-aktivitet
Tidsramme: 7 tidsmæssige punkter (Baseline, START, END, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min i to ergometerforsøg) under hvert crossover-forsøg.
|
Beskrivelse: En biomarkør for muskelskade målt i serum ved hjælp af en automatiseret klinisk kemi-analyzer (Beckman Coulter AU5800). Måleenhed: Enheder per liter (U/L) |
7 tidsmæssige punkter (Baseline, START, END, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min i to ergometerforsøg) under hvert crossover-forsøg.
|
|
Serum Interleukin-6 (IL-6) Koncentration
Tidsramme: 7 tidspunkter (Baseline, START, END, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min i to ergometerforsøg) under hvert crossover-forsøg.
|
En pro-inflammatorisk cytokin målt i serum ved hjælp af et kommercielt ELISA-kit (BioLegend) for at evaluere den inflammatoriske respons.
Måleenhed: Pikogram pr. milliliter (pg/mL)
|
7 tidspunkter (Baseline, START, END, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min i to ergometerforsøg) under hvert crossover-forsøg.
|
|
Malondialdehyd (MDA) Niveauer
Tidsramme: 7 tidspunkter (Udgangspunkt, START, SLUT, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min i to ergometerversøg) under hvert crossover-forsøg.
|
En standard biomarkør for lipidperoxidation.
Serum MDA-niveauer bestemmes ved hjælp af et kommercielt ELISA-sæt for at vurdere oxidativ stressstatus.
Måleenhed: mikromolar (μM)
|
7 tidspunkter (Udgangspunkt, START, SLUT, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min i to ergometerversøg) under hvert crossover-forsøg.
|
|
Serum Kreatinkinase (CK) Koncentration
Tidsramme: 7 tidspunkter (Baseline, START, SLUT, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min i to ergometerforsøg) under hvert crossoverforsøg.
|
En biomarkør for muskelskade målt i serum ved hjælp af en automatisk klinisk kemi-analyzer (Beckman Coulter AU5800).
Måleenhed: Enheder per liter (U/L)
|
7 tidspunkter (Baseline, START, SLUT, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min i to ergometerforsøg) under hvert crossoverforsøg.
|
|
Kulhydrat (CHO) oxidationshastighed
Tidsramme: 7 tidspunkter (Baseline, START, SLUT, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min i to ergometerforsøg) under hvert crossoverforsøg.
|
Bestemt ved hjælp af VO₂- og VCO₂-data indsamlet under cykelprøven. Beregnet ved hjælp af ligningen: 4,585 × VCO₂ - 3,226 × VO₂. Måleenhed: gram per minut (g/min) |
7 tidspunkter (Baseline, START, SLUT, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min i to ergometerforsøg) under hvert crossoverforsøg.
|
|
Fedtoxidationshastighed
Tidsramme: 7 tidspunkter (Baseline, START, SLUT, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min i to ergometerforsøg) under hvert crossover-forsøg.
|
Bestemt ved hjælp af VO₂- og VCO₂-data indsamlet under cykeludfordringen. Beregnet ved hjælp af Frayn-ligningen: 1.695×VO₂ - 1.701×VCO₂. Måleenhed: gram pr. minut (g/min) |
7 tidspunkter (Baseline, START, SLUT, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min i to ergometerforsøg) under hvert crossover-forsøg.
|
|
Respirationskvotient (RER)
Tidsramme: 7 tidspunkter (baseline, START, SLUT, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min i to ergometerforsøg) under hvert crossover-forsøg.
|
Beregnet som forholdet mellem kuldioxidproduktion ($VCO_2$) og iltforbrug ($VO_2$). Det afspejler den relative andel af kulhydrater og fedt i energimetabolismen. Måleenhed: Forhold (enhedsløs) |
7 tidspunkter (baseline, START, SLUT, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min i to ergometerforsøg) under hvert crossover-forsøg.
|
|
Maximalt Iltforbrug (VO2max)
Tidsramme: Baseline og ved afslutningen af den 4-ugers crossover-periode.
|
Målt ved hjælp af en gradvis belastningstest på en stationær ergometer. VO2max defineres som plateauet i iltoptagelsen på trods af en stigning i arbejdsbelastningen, bekræftet når mindst to af følgende kriterier er opfyldt: (1) RER > 1,10, (2) VO2-plateau (< 2 ml/kg/min ændring), eller (3) opnåelse af aldersforventet maksimal hjertefrekvens. Måleenhed: ml/kg/min |
Baseline og ved afslutningen af den 4-ugers crossover-periode.
|
|
Profile of Mood States (POMS) - Vigor Subskala Score
Tidsramme: Målt umiddelbart efter hver cykeludfordring ved baseline og ved afslutningen af det 4-ugers crossover-forsøg.
|
En subskala af den korte version af POMS, der bruges til at vurdere den positive humørstilstand af energi.
Den består af specifikke adjektiver, der scores på en 5-punkts skala (1-5).
Højere score indikerer højere niveauer af energi.
Måleenhed: Enheder på en skala
|
Målt umiddelbart efter hver cykeludfordring ved baseline og ved afslutningen af det 4-ugers crossover-forsøg.
|
|
Profile of Mood States (POMS) - Selvvurderingsunderskala Score
Tidsramme: Målt umiddelbart efter hver cykeludfordring ved baseline og ved afslutningen af det 4-ugers crossover-forsøg.
|
En subskala af den korte version af POMS, der bruges til at evaluere selvværdets humørtilstand.
Scoreret på en 5-punkts skala (1-5).
Højere scorer indikerer højere niveauer af selvværd.
Måleenhed: Enheder på en skala
|
Målt umiddelbart efter hver cykeludfordring ved baseline og ved afslutningen af det 4-ugers crossover-forsøg.
|
|
Profil for humørtilstande (POMS) - Spændingsunderskala score
Tidsramme: Målt umiddelbart efter hver cykeludfordring ved baseline og ved afslutningen af det 4-ugers crossover-forsøg.
|
En subskala af POMS' korte version, der bruges til at evaluere den negative stemningstilstand spænding.
Scoreret på en 5-punkts skala (1-5).
Højere score indikerer højere niveauer af spænding.
Måleenhed: Enheder på en skala
|
Målt umiddelbart efter hver cykeludfordring ved baseline og ved afslutningen af det 4-ugers crossover-forsøg.
|
|
Profile of Mood States (POMS) - Forvirringsunderskala Score
Tidsramme: Målt umiddelbart efter hver cykeludfordring ved baseline og ved afslutningen af det 4-ugers crossover-forsøg.
|
En subskala af POMS kortversionen, der bruges til at vurdere den negative stemningstilstand forvirring.
Scoret på en 5-punkts skala (1-5).
Højere scorer indikerer højere niveauer af forvirring.
Måleenhed: Enheder på en skala
|
Målt umiddelbart efter hver cykeludfordring ved baseline og ved afslutningen af det 4-ugers crossover-forsøg.
|
|
Profile of Mood States (POMS) - Vredessubskala Score
Tidsramme: Målt umiddelbart efter hver cykeludfordring ved baseline og ved afslutningen af det 4-ugers crossover-forsøg.
|
En subskala af POMS kortversion, der bruges til at evaluere den negative humørtilstand vrede.
Scoreret på en 5-punkts skala (1-5).
Højere scorer indikerer højere niveauer af vrede.
Måleenhed: Enheder på en skala
|
Målt umiddelbart efter hver cykeludfordring ved baseline og ved afslutningen af det 4-ugers crossover-forsøg.
|
|
Profil for humørtilstande (POMS) - Træthedsunderskala-score
Tidsramme: Målt umiddelbart efter hver cykeludfordring ved baseline og ved afslutningen af det 4-ugers crossover-forsøg.
|
En subskala af den korte version af POMS, der bruges til at evaluere den negative humørtilstand træthed.
Scoreret på en 5-punkts skala (1-5).
Højere score indikerer højere niveauer af træthed.
Måleenhed: Enheder på en skala
|
Målt umiddelbart efter hver cykeludfordring ved baseline og ved afslutningen af det 4-ugers crossover-forsøg.
|
|
Profile of Mood States (POMS) - Depressionsunderskala Score
Tidsramme: Målt umiddelbart efter hver cykeludfordring ved baseline og ved afslutningen af det 4-ugers crossover-forsøg.
|
En subskala af POMS-brevversionen, der bruges til at vurdere den negative humørtilstand depression.
Scoreret på en 5-punkts skala (1-5). Højere score indikerer højere niveauer af depression. Måleenhed: Enheder på en skala |
Målt umiddelbart efter hver cykeludfordring ved baseline og ved afslutningen af det 4-ugers crossover-forsøg.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Jung-Piao Tsao, China Medical University, China
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. april 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juli 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
27. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CMUH111-REC2-173
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .