Ocena właściwości ergogenicznych ekstraktu z kory sosny w kontekście przeciwdziałania zmęczeniu
26 lutego 2026 zaktualizowane przez: China Medical University Hospital
Ocena właściwości ergogenicznych i przeciwdziałających zmęczeniu ekstraktu z kory sosny
Niniejszy projekt badawczy ma na celu wyjaśnienie fizjologicznych reakcji na suplementację ekstraktem z kory sosny podczas pojedynczej sesji intensywnej jazdy na rowerze przy 70% VO₂max oraz w fazie późniejszej regeneracji.
W szczególności badanie ma na celu zbadanie mechanizmów, za pomocą których ekstrakt z kory sosny moduluje wywołane ćwiczeniami zmęczenie i sprawność metaboliczną, oraz określenie, czy taka suplementacja może poprawić wytrzymałość w okresie po regeneracji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym aktywnym składnikiem naturalnego ekstraktu z kory sosny (PBE) są proantocyjanidyny, które posiadają właściwości przeciwutleniające, przeciwzapalne i poprawiające funkcję śródbłonka.
Te cechy sugerują jego potencjał jako środka ergogenicznego w celu poprawy wydolności ćwiczeniowej.
W tym badaniu 14 zdrowych uczestników zostanie losowo przydzielonych do otrzymywania 300 mg/dzień PBE lub placebo przez 4 kolejne dni.
Po suplementacji uczestnicy spożyją niskokaloryczny posiłek (300 kcal) wraz z placebo lub PBE i odpoczną przez godzinę.
Jedną godzinę po przyjęciu kapsułek uczestnicy wykonają 60-minutowe ćwiczenie na rowerze przy 70% VO₂max.
Po zakończeniu ćwiczenia spożyją posiłek po wysiłku dostosowany do masy ciała.
Po 3-godzinnym okresie regeneracji badani przejdą test mocy anaerobowej, a następnie test wytrzymałościowy przy 75% VO₂max do wyczerpania woli.
Wymiana gazowa i próbki krwi będą pobierane w wielu punktach czasowych: przed i po początkowym sesji rowerowej, podczas fazy regeneracji oraz po wyczerpującym teście wytrzymałościowym.
Próbki gazowe zostaną przeanalizowane w celu określenia szybkości utleniania tłuszczu i węglowodanów.
Biomarkery krwi zostaną ocenione pod kątem glukozy, dysmutazy ponadtlenkowej (SOD), malonodialdehydu (MDA), interleukiny-6 (IL-6), czynnika martwicy nowotworów alfa (TNF-α), kinazy kreatynowej (CK), dehydrogenazy mleczanowej (LDH) i kwasu moczowego (UA).
Te cechy sugerują jego potencjał jako środka ergogenicznego w celu poprawy wydolności ćwiczeniowej.
W tym badaniu 14 zdrowych uczestników zostanie losowo przydzielonych do otrzymywania 300 mg/dzień PBE lub placebo przez 4 kolejne dni.
Po suplementacji uczestnicy spożyją niskokaloryczny posiłek (300 kcal) wraz z placebo lub PBE i odpoczną przez godzinę.
Jedną godzinę po przyjęciu kapsułek uczestnicy wykonają 60-minutowe ćwiczenie na rowerze przy 70% VO₂max.
Po zakończeniu ćwiczenia spożyją posiłek po wysiłku dostosowany do masy ciała.
Po 3-godzinnym okresie regeneracji badani przejdą test mocy anaerobowej, a następnie test wytrzymałościowy przy 75% VO₂max do wyczerpania woli.
Wymiana gazowa i próbki krwi będą pobierane w wielu punktach czasowych: przed i po początkowym sesji rowerowej, podczas fazy regeneracji oraz po wyczerpującym teście wytrzymałościowym.
Próbki gazowe zostaną przeanalizowane w celu określenia szybkości utleniania tłuszczu i węglowodanów.
Biomarkery krwi zostaną ocenione pod kątem glukozy, dysmutazy ponadtlenkowej (SOD), malonodialdehydu (MDA), interleukiny-6 (IL-6), czynnika martwicy nowotworów alfa (TNF-α), kinazy kreatynowej (CK), dehydrogenazy mleczanowej (LDH) i kwasu moczowego (UA).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan
- China Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Co najmniej trzyletni staż regularnego uprawiania ćwiczeń fizycznych.
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie nawyków palenia i picia alkoholu.
- Osoby odczuwające złe samopoczucie z innych przyczyn w trakcie eksperymentu.
- Osoby z zaburzeniami układu oddechowego.
- Ciężkie urazy układu mięśniowo-szkieletowego kończyn dolnych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
Zawierający jadalny żółty nr 4, jadalny żółty nr 5, sacharoza, krzemionka, talk, skrobia utleniona, żelatyna, stearynian magnezu i wosk palmowy.
|
Suplement w postaci kapsułki Placebo przyjmowano przez 4 dni (3 kapsułki dziennie)
Suplement w kapsułkach PBE był przyjmowany przez 4 dni, z dzienną dawką 300 mg PBE (co odpowiada 3 kapsułkom dziennie, każda zawierająca 100 mg PBE).
|
|
Eksperymentalny: PBE
Każda kapsułka zawiera 100 mg Pycnogenol® z Tajwanu
|
Suplement w postaci kapsułki Placebo przyjmowano przez 4 dni (3 kapsułki dziennie)
Suplement w kapsułkach PBE był przyjmowany przez 4 dni, z dzienną dawką 300 mg PBE (co odpowiada 3 kapsułkom dziennie, każda zawierająca 100 mg PBE).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do wyczerpania (TTE)
Ramy czasowe: Na początku badania oraz na koniec 4-tygodniowego okresu krzyżowego.
|
Całkowity czas (w minutach) od rozpoczęcia testu wysiłkowego stopniowanego do momentu, gdy uczestnik osiągnie dobrowolne wyczerpanie lub nie będzie już w stanie utrzymać wymaganej kadencji 60 obr./min. Jednostka miary: Minuty |
Na początku badania oraz na koniec 4-tygodniowego okresu krzyżowego.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie surowiczego czynnika martwicy nowotworów alfa (TNF-alfa)
Ramy czasowe: 7 punktów czasowych (Linia bazowa, START, KONIEC, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min w dwóch próbach ergometru) podczas każdej próby krzyżowej.
|
Prozapalna cytokina mierzona w surowicy przy użyciu komercyjnego zestawu ELISA (BioLegend) w celu oceny odpowiedzi zapalnej. Jednostka miary: pikogramy na mililitr (pg/mL)
|
7 punktów czasowych (Linia bazowa, START, KONIEC, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min w dwóch próbach ergometru) podczas każdej próby krzyżowej.
|
|
Aktywność dysmutazy ponadtlenkowej (SOD)
Ramy czasowe: 7 punktów czasowych (Linia bazowa, START, KONIEC, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min w dwóch próbach na ergometrze) podczas każdej próby krzyżowej.
|
biomarker stosowany do oceny całkowitej zdolności antyoksydacyjnej.
Aktywność SOD w surowicy jest mierzona za pomocą komercyjnego zestawu do testu kolorymetrycznego i odczytywana za pomocą czytnika płyt ELISA. Jednostka miary: jednostki na mililitr (U/mL).
|
7 punktów czasowych (Linia bazowa, START, KONIEC, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min w dwóch próbach na ergometrze) podczas każdej próby krzyżowej.
|
|
Poziom Glukozy we Krwi
Ramy czasowe: 7 punktów czasowych (Punkt wyjściowy, START, KONIEC, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min w dwóch próbach ergometru) podczas każdej próby krzyżowej.
|
Oszacowane na podstawie badania krwi przy użyciu glukometru w celu oceny odpowiedzi glikemicznej podczas badań.
|
7 punktów czasowych (Punkt wyjściowy, START, KONIEC, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min w dwóch próbach ergometru) podczas każdej próby krzyżowej.
|
|
Poziom kwasu moczowego (UA)
Ramy czasowe: 7 punktów czasowych (Linia bazowa, START, KONIEC, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min w dwóch próbach ergometru) podczas każdego badania krzyżowego.
|
Mierzone w surowicy jako marker stresu metabolicznego i uszkodzenia mięśni przy użyciu komercyjnych odczynników analitycznych.
Jednostka miary: Miligramy na decylitr (mg/dL).
|
7 punktów czasowych (Linia bazowa, START, KONIEC, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min w dwóch próbach ergometru) podczas każdego badania krzyżowego.
|
|
Aktywność dehydrogenazy mleczanowej (LDH)
Ramy czasowe: 7 punktów czasowych (Punkt wyjściowy, POCZĄTEK, KONIEC, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min w dwóch próbach ergometru) podczas każdej próby krzyżowej.
|
Opis: Biomarker uszkodzenia mięśni mierzony w surowicy przy użyciu zautomatyzowanego analizatora chemii klinicznej (Beckman Coulter AU5800). Jednostka miary: Jednostki na litr (U/L) |
7 punktów czasowych (Punkt wyjściowy, POCZĄTEK, KONIEC, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min w dwóch próbach ergometru) podczas każdej próby krzyżowej.
|
|
Stężenie interleukiny-6 (IL-6) w surowicy
Ramy czasowe: 7 punktów czasowych (Linia wyjściowa, START, KONIEC, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min w dwóch próbach ergometru) podczas każdej próby krzyżowej.
|
Prozapalna cytokina mierzona w surowicy przy użyciu komercyjnego zestawu ELISA (BioLegend) w celu oceny odpowiedzi zapalnej.
Jednostka miary: Pikogramy na mililitr (pg/mL)
|
7 punktów czasowych (Linia wyjściowa, START, KONIEC, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min w dwóch próbach ergometru) podczas każdej próby krzyżowej.
|
|
Poziomy malondialdehydu (MDA)
Ramy czasowe: 7 punktów czasowych (Początkowe, START, KONIEC, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min w dwóch próbach ergometru) podczas każdego badania krzyżowego.
|
Standardowy biomarker peroksydacji lipidów.
Poziomy MDA w surowicy oznaczane są przy użyciu komercyjnego zestawu ELISA w celu oceny statusu stresu oksydacyjnego.
Jednostka miary: mikromolar (µM)
|
7 punktów czasowych (Początkowe, START, KONIEC, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min w dwóch próbach ergometru) podczas każdego badania krzyżowego.
|
|
Stężenie kinazy kreatynowej (CK) w surowicy
Ramy czasowe: 7 punktów czasowych (Linia bazowa, START, KONIEC, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min w dwóch próbach ergometru) podczas każdego badania krzyżowego.
|
Biomarker uszkodzenia mięśni mierzony w surowicy za pomocą zautomatyzowanego analizatora chemii klinicznej (Beckman Coulter AU5800).
Jednostka miary: Jednostki na litr (U/L) |
7 punktów czasowych (Linia bazowa, START, KONIEC, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min w dwóch próbach ergometru) podczas każdego badania krzyżowego.
|
|
Szybkość utleniania węglowodanów (CHO)
Ramy czasowe: 7 punktów czasowych (linia bazowa, START, KONIEC, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min w dwóch próbach ergometru) podczas każdej próby krzyżowej.
|
Określono na podstawie danych VO₂ i VCO₂ zebranych podczas próby rowerowej. Obliczono za pomocą równania: 4,585 × VCO₂ - 3,226 × VO₂. Jednostka miary: gramy na minutę (g/min) |
7 punktów czasowych (linia bazowa, START, KONIEC, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min w dwóch próbach ergometru) podczas każdej próby krzyżowej.
|
|
Szybkość utleniania tłuszczu
Ramy czasowe: 7 punktów czasowych (Linia bazowa, START, KONIEC, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min w dwóch próbach ergometru) podczas każdej próby krzyżowej.
|
Określono na podstawie danych VO 2 i VCO 2 zebranych podczas próby cyklicznej. Obliczono za pomocą równania Frayna: 1,695 × VO 2 - 1,701 × VCO 2 . Jednostka miary: gramy na minutę (g/min) |
7 punktów czasowych (Linia bazowa, START, KONIEC, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min w dwóch próbach ergometru) podczas każdej próby krzyżowej.
|
|
Wskaźnik Oddechowy (RER)
Ramy czasowe: 7 punktów czasowych (Linia podstawowa, POCZĄTEK, KONIEC, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min w dwóch próbach ergometru) podczas każdego badania krzyżowego.
|
Obliczany jako stosunek produkcji dwutlenku węgla ($VCO_2$) do zużycia tlenu ($VO_2$). Odbiera względny udział węglowodanów i tłuszczów w metabolizmie energetycznym. Jednostka miary: Stosunek (bezwymiarowy) |
7 punktów czasowych (Linia podstawowa, POCZĄTEK, KONIEC, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min w dwóch próbach ergometru) podczas każdego badania krzyżowego.
|
|
Maksymalny Pobór Tlenu (VO2max)
Ramy czasowe: Na początku badania i na końcu 4-tygodniowego okresu krzyżowego.
|
Mierzona za pomocą stopniowanego testu wysiłkowego na ergometrze stacjonarnym. VO2max definiuje się jako plateau w poborze tlenu pomimo wzrostu obciążenia, potwierdzone, gdy spełnione są co najmniej dwa z następujących kryteriów: (1) RER > 1,10, (2) plateau VO2 (< 2 ml/kg/min zmiany) lub (3) osiągnięcie przewidywanej maksymalnej częstości serca dla wieku. Jednostka miary: ml/kg/min |
Na początku badania i na końcu 4-tygodniowego okresu krzyżowego.
|
|
Profil Stanu Nastroju (POMS) – Wynik Subskali Wigoru
Ramy czasowe: Mierzone bezpośrednio po każdym wyzwaniu rowerowym na początku badania i na końcu 4-tygodniowego badania krzyżowego.
|
Podskala krótkiej wersji POMS używana do oceny pozytywnego nastroju wigoru.
Składa się z konkretnych przymiotników ocenianych w 5-punktowej skali (1-5).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom wigoru.
Jednostka miary: Jednostki w skali
|
Mierzone bezpośrednio po każdym wyzwaniu rowerowym na początku badania i na końcu 4-tygodniowego badania krzyżowego.
|
|
Profil Stanów Nastroju (POMS) - Wynik podskali poczucia własnej wartości
Ramy czasowe: Mierzone bezpośrednio po każdym wyzwaniu rowerowym na początku badania oraz na końcu 4-tygodniowego badania krzyżowego.
|
Podskala skróconej wersji POMS służąca do oceny stanu nastroju związanego z samooceną.
Oceniana w skali 5-punktowej (1-5).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samooceny.
Jednostka miary: Jednostki w skali
|
Mierzone bezpośrednio po każdym wyzwaniu rowerowym na początku badania oraz na końcu 4-tygodniowego badania krzyżowego.
|
|
Profil Stanów Nastroju (POMS) – Wynik podskali napięcia
Ramy czasowe: Mierzone bezpośrednio po każdym wyzwaniu rowerowym na początku badania oraz na końcu 4-tygodniowego badania krzyżowego.
|
Subskala krótkiej wersji POMS stosowana do oceny negatywnego nastroju napięcia.
Oceniana w skali 5-punktowej (1-5).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom napięcia.
Jednostka miary: Jednostki w skali
|
Mierzone bezpośrednio po każdym wyzwaniu rowerowym na początku badania oraz na końcu 4-tygodniowego badania krzyżowego.
|
|
Profil Stanów Nastroju (POMS) - Wynik Podskali Zamieszania
Ramy czasowe: Mierzone bezpośrednio po każdym wyzwaniu rowerowym na początku badania oraz na końcu 4-tygodniowego badania krzyżowego.
|
Podskala krótkiej wersji POMS służąca do oceny negatywnego nastroju pod postacią dezorientacji.
Oceniana w 5-punktowej skali (1-5).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom dezorientacji.
Jednostka miary: Jednostki w skali
|
Mierzone bezpośrednio po każdym wyzwaniu rowerowym na początku badania oraz na końcu 4-tygodniowego badania krzyżowego.
|
|
Profil Stanów Nastroju (POMS) – Wynik Podskali Gniewu
Ramy czasowe: Mierzono bezpośrednio po każdym wyzwaniu rowerowym na początku badania oraz na końcu 4-tygodniowego badania krzyżowego.
|
Podskala wersji skróconej POMS służąca do oceny negatywnego nastroju gniewu.
Punktowana w skali 5-stopniowej (1-5).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom gniewu.
Jednostka miary: Jednostki w skali
|
Mierzono bezpośrednio po każdym wyzwaniu rowerowym na początku badania oraz na końcu 4-tygodniowego badania krzyżowego.
|
|
Profil Stanów Nastroju (POMS) – Wynik Podskali Zmęczenia
Ramy czasowe: Mierzono bezpośrednio po każdym teście kolarskim na początku badania i po zakończeniu 4-tygodniowego badania krzyżowego.
|
Podskala skróconej wersji POMS używana do oceny negatywnego nastroju zmęczenia.
Punktowana w skali 5-stopniowej (1-5).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zmęczenia.
Jednostka miary: Jednostki w skali
|
Mierzono bezpośrednio po każdym teście kolarskim na początku badania i po zakończeniu 4-tygodniowego badania krzyżowego.
|
|
Profile of Mood States (POMS) – Wynik Podskali Depresji
Ramy czasowe: Mierzone bezpośrednio po każdym wyzwaniu rowerowym na początku badania oraz na końcu 4-tygodniowego badania krzyżowego.
|
Podskala wersji skróconej POMS służąca do oceny negatywnego nastroju depresji.
Oceniana w skali 5-punktowej (1-5).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom depresji.
Jednostka miary: Jednostki w skali
|
Mierzone bezpośrednio po każdym wyzwaniu rowerowym na początku badania oraz na końcu 4-tygodniowego badania krzyżowego.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jung-Piao Tsao, China Medical University, China
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lipca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMUH111-REC2-173
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .