Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av furubarkekstrakt for anti-fatigue ergogene egenskaper

26. februar 2026 oppdatert av: China Medical University Hospital

Evaluering av furubarkekstrakt for anti-tretthets ergogene egenskaper

Denne forskningsproposisjonen har som mål å belyse de fysiologiske responsene til supplementering med furubarkekstrakt under en enkeltøkt med høyt intensitetssykkeltrening ved 70% VO₂max og den påfølgende gjenopprettingsfasen. Spesifikt søker studien å undersøke de underliggende mekanismene som furubarkekstrakt modulerer treningsindusert tretthet og metabolsk fitness for, og å fastslå om slik supplementering kan forbedre utholdenhetsytelsen i perioden etter gjenoppretting.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den primære aktive komponenten i naturlig furubarkekstrakt (PBE) er proantocyanidiner, som har antioksidative, antiinflammatoriske og endotelfunksjonsforbedrende egenskaper. Disse egenskapene antyder potensialet som et ergogent hjelpemiddel for å forbedre treningsytelsen. I denne studien vil 14 friske deltakere bli tilfeldig tildelt enten 300 mg/dag PBE eller et placebo i 4 påfølgende dager. Etter supplementering vil deltakerne innta et lavkalorimåltid (300 kcal) ledsaget av enten placebo eller PBE og hvile i en time. En time etter kapselinntak vil deltakerne utføre en 60-minutters sykkeløkt ved 70 % VO₂maks. Etter fullført treningsøkt vil de innta et post-treningsmåltid tilpasset kroppsvekten. Etter en 3-timers gjenopprettingsperiode vil forsøkspersonene gjennomgå en anaerob styrketest etterfulgt av en utholdenhetstest ved 75 % VO₂maks til frivillig utmattelse. Gasseutveksling og blodprøver vil bli samlet inn på flere tidspunkter: før og etter den første sykkeløkten, under gjenopprettingsfasen og etter den utmattende utholdenhetstesten. Gassprøver vil bli analysert for å bestemme hastigheten på fett- og karbohydratoksidasjon. Blodbiomarkører vil bli vurdert for glukose, superoksidase dismutase (SOD), malondialdehyd (MDA), interleukin-6 (IL-6), tumor nekrosefaktor-alfa (TNF-α), kreatinkinase (CK), laktatdehydrogenase (LDH) og urinsyre (UA).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • China Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minimum tre års vanlige treningsvaner.

Eksklusjonskriterier:

  • Har røyke- og drikkevaner.
  • Personer som føler seg uvel av andre grunner under eksperimentet.
  • Personer med luftveislidelser.
  • Alvorlige muskel- og skjelettskader i nedre ekstremiteter innen de siste seks månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Inneholder spiselig gul nr. 4, spiselig gul nr. 5, sukrose, silika, talkum, oksidert stivelse, gelatin, magnesiumstearat og palmvoks.
Annen: Placebo (Placebo-forsøk)
Placebokapselsupplementet ble tatt i 4 dager (3 kapsler per dag)
Annen: PBE (PBE-studie)
PBE-kapseltilskuddet ble tatt i 4 dager, med en daglig dose på 300 mg PBE (tilsvarende 3 kapsler per dag, hver inneholdende 100 mg PBE).
Eksperimentell: PBE
Hver kapsel inneholder 100 mg Pycnogenol®, Taiwan
Annen: Placebo (Placebo-forsøk)
Placebokapselsupplementet ble tatt i 4 dager (3 kapsler per dag)
Annen: PBE (PBE-studie)
PBE-kapseltilskuddet ble tatt i 4 dager, med en daglig dose på 300 mg PBE (tilsvarende 3 kapsler per dag, hver inneholdende 100 mg PBE).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til utmattelse (TTE)
Tidsramme: Utestart og ved slutten av 4-ukers kryssperioden.

Total varighet (i minutter) fra starten av den graderte belastningsprøven til deltakeren når frivillig utmattelse eller ikke lenger kan opprettholde den nødvendige kadensen på 60 RPM.

Måleenhet: Minutter
Utestart og ved slutten av 4-ukers kryssperioden.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum Tumor Necrosis Factor-alpha (TNF-alfa) Konsentrasjon
Tidsramme: 7 tidspunkter (Utgangspunkt, START, SLUTT, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min i to ergometersforsøk) under hvert crossover-forsøk.
En pro-inflammatorisk cytokin målt i serum ved bruk av et kommersielt ELISA-kit (BioLegend) for å evaluere den inflammatoriske responsen.Måleenhet: Pikogram per milliliter (pg/mL)
7 tidspunkter (Utgangspunkt, START, SLUTT, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min i to ergometersforsøk) under hvert crossover-forsøk.
Superoksid Dismutase (SOD) Aktivitet
Tidsramme: 7 tidspunkter (Utgangspunkt, START, SLUTT, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min i to ergometerforsøk) under hvert crossover-forsøk.
biomarkør brukt til å evaluere total antioksidantkapasitet. Serum SOD-aktivitet måles ved hjelp av et kommersielt kolorimetrisk testsett og avleses med en ELISA-plateleder.Måleenhet: Enheter per milliliter (U/mL).
7 tidspunkter (Utgangspunkt, START, SLUTT, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min i to ergometerforsøk) under hvert crossover-forsøk.
Blodsukkernivåer
Tidsramme: 7 tidspunkter (Utgangspunkt, START, SLUTT, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min i to ergometerforsøk) under hvert crossover-forsøk.
Estimert fra blod ved bruk av glukometer for å vurdere glykemisk respons under forsøkene.
7 tidspunkter (Utgangspunkt, START, SLUTT, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min i to ergometerforsøk) under hvert crossover-forsøk.
Urisyrenivå (UA)
Tidsramme: 7 tidspunkter (utgangspunkt, START, SLUTT, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min i to ergometerforsøk) under hvert crossover-forsøk.
Målt i serum som en markør for metabolsk stress og muskelskade ved bruk av kommersielle analytiske reagenser. Måleenhet: Milligram per desiliter (mg/dL).
7 tidspunkter (utgangspunkt, START, SLUTT, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min i to ergometerforsøk) under hvert crossover-forsøk.
Laktatdehydrogenase (LDH) aktivitet
Tidsramme: 7 tidspunkter (Utgangspunkt, START, SLUTT, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min i to ergometerforsøk) under hvert crossover-forsøk.

Beskrivelse: En biomarkør for muskelskade målt i serum ved bruk av en automatisert klinisk kjemianalyseapparat (Beckman Coulter AU5800).

Måleenhet: Enheter per liter (U/L)
7 tidspunkter (Utgangspunkt, START, SLUTT, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min i to ergometerforsøk) under hvert crossover-forsøk.
Serum Interleukin-6 (IL-6)-konsentrasjon
Tidsramme: 7 tidspunkter (utgangspunkt, START, SLUTT, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min i to ergometertester) under hver kryssoversprøving.
En pro-inflammatorisk cytokin målt i serum ved hjelp av et kommersielt ELISA-kit (BioLegend) for å vurdere den inflammatoriske responsen. Måleenhet: Pikogram per milliliter (pg/mL)
7 tidspunkter (utgangspunkt, START, SLUTT, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min i to ergometertester) under hver kryssoversprøving.
Malondialdehyd (MDA)-nivåer
Tidsramme: 7 tidspunkter (Utgangspunkt, START, SLUTT, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min i to ergometerforsøk) under hvert kryssforsøk.
En standard biomarkør for lipidperoksidasjon. Serum MDA-nivåer bestemmes ved hjelp av et kommersielt ELISA-kit for å vurdere oksidativ stressstatus. Måleenhet: mikromolar (µM)
7 tidspunkter (Utgangspunkt, START, SLUTT, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min i to ergometerforsøk) under hvert kryssforsøk.
Serum kreatinkinase (CK)-konsentrasjon
Tidsramme: 7 tidspunkter (Utgangspunkt, START, SLUTT, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min i to ergometerforsøk) under hvert crossover-forsøk.
En biomarkør for muskelskade målt i serum ved hjelp av en automatisert klinisk kjemianalyseapparat (Beckman Coulter AU5800). Måleenhet: Enheter per liter (U/L)
7 tidspunkter (Utgangspunkt, START, SLUTT, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min i to ergometerforsøk) under hvert crossover-forsøk.
Karbohydrat (CHO) oksidasjonsrate
Tidsramme: 7 tidspunkter (Utgangspunkt, START, SLUTT, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min i to ergometerforsøk) under hvert crossover-forsøk.

Bestemt ved bruk av VO₂ og VCO₂-data samlet inn under sykkelutfordringen.
Beregnet ved hjelp av ligningen: 4,585 × VCO₂ - 3,226 × VO₂.

Måleenhet: gram per minutt (g/min)
7 tidspunkter (Utgangspunkt, START, SLUTT, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min i to ergometerforsøk) under hvert crossover-forsøk.
Fettoksidasjonsrate
Tidsramme: 7 tidspunkt (Utgangspunkt, START, SLUTT, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min i to ergometerprøver) under hver crossover-prøve.

Bestemt ved bruk av VO₂ og VCO₂ data samlet inn under sykkelutfordringen.
Beregnet ved bruk av Frayn-ligningen: 1,695 × VO₂ - 1,701 × VCO₂.

Måleenhet: gram per minutt (g/min)
7 tidspunkt (Utgangspunkt, START, SLUTT, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min i to ergometerprøver) under hver crossover-prøve.
Respirasjonsutvekslingsforhold (RER)
Tidsramme: 7 tidspunkter (utgangspunkt, START, SLUTT, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min i to ergometerforsøk) under hvert crossover-forsøk.

Beregnet som forholdet mellom karbondioksidproduksjon ($VCO_2$) og oksygenforbruk ($VO_2$). Det reflekterer den relative andelen av karbohydrater og fett i energimetabolismen.

Måleenhet: Forhold (enhetsløs)
7 tidspunkter (utgangspunkt, START, SLUTT, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min i to ergometerforsøk) under hvert crossover-forsøk.
Maksimalt oksygenopptak (VO2max)
Tidsramme: Baseline og ved slutten av den 4-ukers kryssperioden.

Målt ved bruk av en gradert belastningsprøve på en stasjonær ergometer. VO2max er definert som platået i oksygenopptaket til tross for økt arbeidsbelastning, bekreftet når minst to av følgende kriterier er oppfylt: (1) RER > 1,10, (2) VO2-platå (< 2 ml/kg/min endring), eller (3) oppnåelse av aldersforventet maksimal hjertefrekvens.

Måleenhet: ml/kg/min
Baseline og ved slutten av den 4-ukers kryssperioden.
Profile of Mood States (POMS) - Vigor Subskala Score
Tidsramme: Målt umiddelbart etter hver sykkelutfordring ved baseline og ved slutten av det 4-ukers crossover-forsøket.
En subskala av POMS kortversjon som brukes til å evaluere den positive stemningstilstanden vitalitet. Den består av spesifikke adjektiver som poengsettes på en 5-punkts skala (1-5). Høyere poengsummer indikerer høyere nivåer av vitalitet. Måleenhet: Enheter på en skala
Målt umiddelbart etter hver sykkelutfordring ved baseline og ved slutten av det 4-ukers crossover-forsøket.
Profile of Mood States (POMS) - Selvtillitsunderskala poengsum
Tidsramme: Målt umiddelbart etter hver sykkelutfordring ved baseline og ved slutten av det 4-ukers crossover-forsøket.
En subskala av POMS kortversjon som brukes til å evaluere selvtillitsstemning. Skåres på en 5-punkts skala (1-5). Høyere skår indikerer høyere nivå av selvtillit. Måleenhet: Enheter på en skala
Målt umiddelbart etter hver sykkelutfordring ved baseline og ved slutten av det 4-ukers crossover-forsøket.
Profile of Mood States (POMS) - Spenningsunderskårsscore
Tidsramme: Målt umiddelbart etter hver sykkelutfordring ved utgangspunktet og ved slutten av den 4-ukers crossover-studien.
En subskala av den korte versjonen av POMS brukt til å evaluere den negative stemningstilstanden spenning. Poengsatt på en 5-punkts skala (1-5). Høyere poengsummer indikerer høyere nivåer av spenning. Måleenhet: Enheter på en skala
Målt umiddelbart etter hver sykkelutfordring ved utgangspunktet og ved slutten av den 4-ukers crossover-studien.
Profil for humørtilstander (POMS) - Forvirringsskala poengsum
Tidsramme: Målt umiddelbart etter hver sykkelutfordring ved baseline og ved slutten av det 4-ukers crossover-forsøket.
En underskala av POMS kortversjonen som brukes til å evaluere den negative sinnstilstanden forvirring. Poengsum gis på en 5-punkts skala (1-5). Høyere poengsum indikerer høyere nivåer av forvirring. Måleenhet: Enheter på en skala
Målt umiddelbart etter hver sykkelutfordring ved baseline og ved slutten av det 4-ukers crossover-forsøket.
Profile of Mood States (POMS) - Sinne Subskalascore
Tidsramme: Målt umiddelbart etter hver sykkelutfordring ved baseline og ved slutten av det 4-ukers kryssforsøket.
En subskala av POMS kortversjon brukt til å evaluere den negative sinnstilstanden sinne. Scoret på en 5-punkts skala (1-5). Høyere poeng indikerer høyere nivåer av sinne. Måleenhet: Enheter på en skala
Målt umiddelbart etter hver sykkelutfordring ved baseline og ved slutten av det 4-ukers kryssforsøket.
Profile of Mood States (POMS) - Fatigue Subscale Score
Tidsramme: Målt umiddelbart etter hver sykkelutfordring ved baseline og ved slutten av det 4-ukers kryssforsøket.
En delskala av den korte versjonen av POMS brukt til å evaluere den negative humørstaten tretthet. Scoret på en 5-punkts skala (1-5). Høyere poeng indikerer høyere nivåer av tretthet. Måleenhet: Enheter på en skala
Målt umiddelbart etter hver sykkelutfordring ved baseline og ved slutten av det 4-ukers kryssforsøket.
Profile of Mood States (POMS) - Depresjonssubskala Score
Tidsramme: Målt umiddelbart etter hver sykkelutfordring ved baseline og ved slutten av det 4-ukers crossover-forsøket.
En subskala av POMS kortversjon som brukes til å evaluere den negative sinnstilstanden depresjon. Poengsum gis på en 5-punkts skala (1-5). Høyere poengsum indikerer høyere nivå av depresjon. Måleenhet: Enheter på en skala
Målt umiddelbart etter hver sykkelutfordring ved baseline og ved slutten av det 4-ukers crossover-forsøket.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

China Medical University Hospital

Samarbeidspartnere

China Medical University, Taiwan
National Science and Technology Council, Taiwan

Etterforskere

  • Studiestol: Jung-Piao Tsao, China Medical University, China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CMUH111-REC2-173

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere