Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení extraktu z borové kůry na antifatigové ergogenní vlastnosti

26. února 2026 aktualizováno: China Medical University Hospital

Vyhodnocení extraktu z borové kůry z hlediska anti-únavových ergogenních vlastností

Tento výzkumný návrh si klade za cíl objasnit fyziologické reakce na suplementaci extraktem z borové kůry během jediného cyklu vysoce intenzivního cyklistického cvičení při 70 % VO₂max a následné fáze regenerace. Konkrétně studie zkoumá základní mechanismy, kterými extrakt z borové kůry moduluje cvičením vyvolanou únavu a metabolickou zdatnost, a zjišťuje, zda taková suplementace může zlepšit vytrvalostní výkon v období po regeneraci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavní aktivní složkou přírodního extraktu z borové kůry (PBE) jsou proantokyanidiny, které mají antioxidační, protizánětlivé vlastnosti a zlepšují funkci endotelu. Tyto vlastnosti naznačují jeho potenciál jako ergogenního prostředku ke zlepšení výkonu při cvičení. V této studii bude 14 zdravých účastníků náhodně rozděleno, aby dostávali buď 300 mg/den PBE, nebo placebo po dobu 4 po sobě jdoucích dnů. Po suplementaci účastníci zkonzumují nízkokalorické jídlo (300 kcal) spolu s placebem nebo PBE a odpočívají jednu hodinu. Jednu hodinu po požití kapsle účastníci provedou 60minutové cvičení na kole při 70 % VO₂max. Po dokončení cvičební zátěže zkonzumují jídlo po cvičení upravené podle tělesné hmotnosti. Po 3hodinovém období zotavení podstoupí subjekty test anaerobního výkonu následovaný vytrvalostním testem při 75 % VO₂max do dobrovolného vyčerpání. Výměna plynů a vzorky krve budou odebrány v několika časových bodech: před a po počáteční jízdě na kole, během fáze zotavení a po vyčerpávajícím vytrvalostním testu. Vzorky plynů budou analyzovány pro stanovení rychlosti oxidace tuků a sacharidů. Krevní biomarky budou hodnoceny na glukózu, superoxid dismutázu (SOD), malondialdehyd (MDA), interleukin-6 (IL-6), faktor nekrózy nádorů alfa (TNF-α), kreatinkinázu (CK), laktátdehydrogenázu (LDH) a kyselinu močovou (UA).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan
        • China Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení:

  • Minimálně tříleté pravidelné cvičební návyky.

Vylučovací kritéria:

  • Kuřácké a pitné návyky.
  • Lidé, kteří se během experimentu cítí nepohodlně z jiných důvodů.
  • Jedinci s dýchacími poruchami.
  • Závažná poranění pohybového aparátu dolních končetin v posledních šesti měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Obsahující jedlou žlutou č. 4, jedlá žlutá č. 5, sacharóza, oxid křemičitý, mastek, oxidovaný škrob, želatina, stearát hořčíku a palmový vosk.
Jiný: Placebo (Placebo studie)
Placebo kapslový doplněk byl užíván po dobu 4 dnů (3 kapsle denně)
Jiný: PBE (PBE zkouška)
Doplněk stravy PBE v kapslích se užíval po dobu 4 dnů, s denní dávkou 300 mg PBE (což odpovídá 3 kapslím denně, každá obsahující 100 mg PBE).
Experimentální: PBE
Každá kapsle obsahuje 100 mg přípravku Pycnogenol®, Tchaj-wan
Jiný: Placebo (Placebo studie)
Placebo kapslový doplněk byl užíván po dobu 4 dnů (3 kapsle denně)
Jiný: PBE (PBE zkouška)
Doplněk stravy PBE v kapslích se užíval po dobu 4 dnů, s denní dávkou 300 mg PBE (což odpovídá 3 kapslím denně, každá obsahující 100 mg PBE).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do vyčerpání (TTE)
Časové okno: Na začátku a na konci 4týdenního křížového období.

Celková doba (v minutách) od zahájení stupňovaného zátěžového testu do okamžiku, kdy účastník dosáhne volní vyčerpanosti nebo již nemůže udržovat požadovanou frekvenci 60 otáček za minutu.

Měrná jednotka: Minuty
Na začátku a na konci 4týdenního křížového období.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace TNF-alfa (Tumor nekrotizující faktor alfa) v séru
Časové okno: 7 časových bodů (výchozí hodnoty, ZAČÁTEK, KONEC, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min ve dvou ergometrických zkouškách) během každé křížové studie.
Prozánětlivý cytokin měřený v séru pomocí komerční ELISA soupravy (BioLegend) k vyhodnocení zánětlivé reakce.Měrná jednotka: Pikogramy na mililitr (pg/mL)
7 časových bodů (výchozí hodnoty, ZAČÁTEK, KONEC, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min ve dvou ergometrických zkouškách) během každé křížové studie.
Superoxid dismutáza (SOD) aktivita
Časové okno: 7 časových bodů (výchozí hodnota, ZAČÁTEK, KONEC, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min ve dvou ergometrických testech) během každého křížového testu.
biomarker používaný k vyhodnocení celkové antioxidační kapacity. Aktivita SOD v séru se měří pomocí komerčního kolorimetrického testovacího soupravy a odečítá se pomocí ELISA čtečky mikrotitračních destiček. Měrná jednotka: jednotky na mililitr (U/mL).
7 časových bodů (výchozí hodnota, ZAČÁTEK, KONEC, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min ve dvou ergometrických testech) během každého křížového testu.
Hladina glukózy v krvi
Časové okno: 7 časových bodů (výchozí stav, START, KONEC, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min ve dvou ergometrických testech) během každého křížového testu.
Odhadováno z krve pomocí glukometru k posouzení glykemické odpovědi během studií.
7 časových bodů (výchozí stav, START, KONEC, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min ve dvou ergometrických testech) během každého křížového testu.
Hladiny kyseliny močové (KM)
Časové okno: 7 časových bodů (výchozí hodnoty, START, END, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min ve dvou ergometrických testech) během každého křížového testu.
Měřeno v séru jako marker metabolického stresu a poškození svalů pomocí komerčních analytických činidel. Jednotka měření: Miligramy na decilitr (mg/dL).
7 časových bodů (výchozí hodnoty, START, END, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min ve dvou ergometrických testech) během každého křížového testu.
Aktivita laktátdehydrogenázy (LDH)
Časové okno: 7 časových bodů (výchozí stav, ZAČÁTEK, KONEC, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min ve dvou ergometrických testech) během každého křížového testu.

Popis: Biomarker poškození svalů měřený v séru pomocí automatického analyzátoru klinické chemie (Beckman Coulter AU5800).

Jednotka měření: Jednotky na litr (U/L)
7 časových bodů (výchozí stav, ZAČÁTEK, KONEC, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min ve dvou ergometrických testech) během každého křížového testu.
Koncentrace Interleukinu-6 (IL-6) v Séru
Časové okno: 7 časových bodů (výchozí stav, START, KONEC, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min ve dvou ergometrických testech) během každého křížového testu.
Prozánětlivý cytokin měřený v séru pomocí komerčního ELISA soupravy (BioLegend) k vyhodnocení zánětlivé reakce. Jednotka měření: Pikogramy na mililitr (pg/mL)
7 časových bodů (výchozí stav, START, KONEC, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min ve dvou ergometrických testech) během každého křížového testu.
Hladiny malondialdehydu (MDA)
Časové okno: 7 časových bodů (výchozí stav, ZAČÁTEK, KONEC, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min ve dvou ergometrických testech) během každého křížového testu.
Standardní biomarker peroxidace lipidů. Hladiny MDA v séru se stanovují pomocí komerčního ELISA kitu k vyhodnocení stavu oxidačního stresu. Jednotka měření: mikromolární (µM)
7 časových bodů (výchozí stav, ZAČÁTEK, KONEC, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min ve dvou ergometrických testech) během každého křížového testu.
Koncentrace kreatinkinázy (CK) v séru
Časové okno: 7 časových bodů (výchozí stav, START, KONEC, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min ve dvou zkouškách na ergometru) během každé křížové studie.
Biomarker poškození svalů měřený v séru pomocí automatizovaného klinicko-biochemického analyzátoru (Beckman Coulter AU5800).
Jednotka měření: Jednotky na litr (U/L)
7 časových bodů (výchozí stav, START, KONEC, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min ve dvou zkouškách na ergometru) během každé křížové studie.
Rychlost oxidace sacharidů (CHO)
Časové okno: 7 časových bodů (výchozí stav, ZAČÁTEK, KONEC, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min ve dvou zátěžových testech na ergometru) během každého křížového studie.

Určeno pomocí dat VO 2 a VCO 2 nasbíraných během cyklistické zátěže. Vypočteno pomocí rovnice: 4,585×VCO2 -3,226×VO2 .

Měrová jednotka: gramy za minutu (g/min)
7 časových bodů (výchozí stav, ZAČÁTEK, KONEC, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min ve dvou zátěžových testech na ergometru) během každého křížového studie.
Rychlost oxidace tuků
Časové okno: 7 časových bodů (výchozí hodnota, ZAČÁTEK, KONEC, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min ve dvou ergometrických testech) během každého křížového testu.

Stanoveno pomocí dat VO2 a VCO2 shromážděných během cyklistické zátěžové zkoušky. Vypočítáno pomocí Fraynovy rovnice: 1,695×VO2 - 1,701×VCO2.

Jednotka měření: gramů za minutu (g/min)
7 časových bodů (výchozí hodnota, ZAČÁTEK, KONEC, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min ve dvou ergometrických testech) během každého křížového testu.
Respirační výměnný poměr (RER)
Časové okno: 7 časových bodů (výchozí hodnoty, ZAČÁTEK, KONEC, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min ve dvou ergometrických testech) během každého křížového testu.

Vypočítáno jako poměr produkce oxidu uhličitého ($VCO_2$) ke spotřebě kyslíku ($VO_2$). Odráží relativní podíl sacharidů a tuků na energetickém metabolismu.

Jednotka měření: Poměr (bez jednotky)
7 časových bodů (výchozí hodnoty, ZAČÁTEK, KONEC, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min ve dvou ergometrických testech) během každého křížového testu.
Maximální spotřeba kyslíku (VO2max)
Časové okno: Výchozí hodnota a na konci 4týdenního křížového období.

Měřeno pomocí stupňovaného zátěžového testu na stacionárním ergometru. VO2max je definováno jako plató ve spotřebě kyslíku navzdory zvýšení zátěže, potvrzené, když jsou splněna alespoň dvě z následujících kritérií: (1) RER > 1,10, (2) plató VO2 (< 2 ml/kg/min změna), nebo (3) dosažení věkem předpovídané maximální srdeční frekvence.

Jednotka měření: ml/kg/min
Výchozí hodnota a na konci 4týdenního křížového období.
Profil nálady (POMS) – Skóre subškály Vitalita
Časové okno: Měřeno bezprostředně po každé cyklistické zátěži na začátku studie a na konci 4týdenního křížového klinického hodnocení.
Subškála krátké verze POMS používaná k hodnocení pozitivního emočního stavu vitality. Skládá se ze specifických přídavných jmen hodnocených na 5bodové škále (1-5). Vyšší skóre znamenají vyšší úroveň vitality. Jednotka měření: Jednotky na škále
Měřeno bezprostředně po každé cyklistické zátěži na začátku studie a na konci 4týdenního křížového klinického hodnocení.
Profil nálad (POMS) - Skóre podškály sebeúcty
Časové okno: Měřeno bezprostředně po každé cyklistické zátěži na začátku studie a na konci 4týdenního křížového studie.
Subškála zkrácené verze POMS sloužící k vyhodnocení náladového stavu sebeúcty. Bodování na 5bodové škále (1–5). Vyšší skóre znamená vyšší úroveň sebeúcty. Měrná jednotka: Jednotky na škále
Měřeno bezprostředně po každé cyklistické zátěži na začátku studie a na konci 4týdenního křížového studie.
Profil nálad (POMS) – skóre podškály napětí
Časové okno: Měřeno bezprostředně po každé cyklistické zátěži na začátku a na konci 4týdenní křížové studie.
Subškála krátké verze POMS používaná k hodnocení negativního náladového stavu napětí. Hodnocena na 5bodové škále (1-5). Vyšší skóre znamená vyšší úroveň napětí. Jednotka měření: Jednotky na škále
Měřeno bezprostředně po každé cyklistické zátěži na začátku a na konci 4týdenní křížové studie.
Profile of Mood States (POMS) - Skóre subškály Zmatenost
Časové okno: Měřeno bezprostředně po každém cyklistickém testu na začátku studie a na konci 4týdenního křížového zkoušení.
Subškála zkrácené verze POMS používaná k hodnocení negativního rozpoložení zmatenosti. Hodnoceno na 5bodové škále (1-5). Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň zmatenosti. Jednotka měření: Jednotky na škále
Měřeno bezprostředně po každém cyklistickém testu na začátku studie a na konci 4týdenního křížového zkoušení.
Skóre subškály hněvu dotazníku Profile of Mood States (POMS)
Časové okno: Měřeno bezprostředně po každém cyklistickém výkonu na začátku a na konci 4týdenního křížového pokusu.
Subškála krátké verze POMS používaná k hodnocení negativního náladového stavu hněvu. Hodnoceno na 5bodové škále (1-5). Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň hněvu. Jednotka měření: Jednotky na škále
Měřeno bezprostředně po každém cyklistickém výkonu na začátku a na konci 4týdenního křížového pokusu.
Profil nálad (POMS) - Skóre subškály únavy
Časové okno: Měřeno bezprostředně po každé cyklistické výzvě na začátku a na konci 4týdenního křížového studie.
Subškála krátké verze POMS používaná k hodnocení negativního emočního stavu únavy. Hodnoceno na 5bodové škále (1-5). Vyšší skóre znamená vyšší úroveň únavy. Měrná jednotka: Jednotky na škále
Měřeno bezprostředně po každé cyklistické výzvě na začátku a na konci 4týdenního křížového studie.
Profil nálad (POMS) – Skóre subškály deprese
Časové okno: Měřeno bezprostředně po každé cyklistické zátěži na začátku a na konci 4týdenního křížového studie.
Subškála krátké verze POMS používaná k vyhodnocení negativního náladového stavu deprese. Hodnocena na 5bodové škále (1-5). Vyšší skóre znamená vyšší úroveň deprese. Jednotka měření: Jednotky na škále
Měřeno bezprostředně po každé cyklistické zátěži na začátku a na konci 4týdenního křížového studie.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China Medical University Hospital

Spolupracovníci

China Medical University, Taiwan
National Science and Technology Council, Taiwan

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jung-Piao Tsao, China Medical University, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CMUH111-REC2-173

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Placebo (Placebo studie)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit