피로 방지 운동 능력 향상 특성에 대한 소나무 껍질 추출물 평가
2026년 2월 26일 업데이트: China Medical University Hospital
피로 완화 및 운동능력 향상 특성에 대한 소나무껍질 추출물 평가
이 연구 제안서는 70% VO₂max의 고강도 사이클 운동 시와 그 후 회복 단계에서 소나무 껍질 추출물 보충이 생리적 반응에 미치는 영향을 규명하는 것을 목표로 합니다.
구체적으로, 본 연구는 소나무 껍질 추출물이 운동 유발 피로와 대사 건강을 조절하는 근본적인 메커니즘을 조사하고, 이러한 보충이 회복 후 지구력 성능을 향상시킬 수 있는지 여부를 확인하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
천연 소나무 껍질 추출물(PBE)의 주요 활성 성분은 항산화, 항염증 및 내피 기능 강화 특성을 지닌 프로안토시아니딘입니다.
이러한 특성은 운동 성능을 향상시키기 위한 운동 보조제로서의 잠재력을 시사합니다.
본 연구에서는 14명의 건강한 참가자를 무작위로 선정하여 300 mg/일의 PBE 또는 위약을 4일 연속 투여합니다.
보충 후, 참가자는 저칼로리 식사(300 kcal)와 함께 위약 또는 PBE를 섭취하고 1시간 동안 휴식합니다.
캡슐 섭취 1시간 후, 참가자는 최대 산소 섭취량(VO₂max)의 70% 강도로 60분간 사이클 운동을 수행합니다.
운동 도전 과제 완료 후, 체중에 맞춰 조정된 운동 후 식사를 섭취합니다.
3시간의 회복 기간 후, 피험자는 무산소 파워 테스트를 거친 후 최대 산소 섭취량(VO₂max)의 75% 강도로 의지적 피로까지 지구력 테스트를 수행합니다.
가스 교환 및 혈액 샘플은 여러 시점에서 수집됩니다: 초기 사이클 세션 전후, 회복 단계 중, 그리고 피로 지구력 테스트 후.
가스 샘플은 지방과 탄수화물 산화율을 결정하기 위해 분석됩니다.
혈액 바이오마커는 포도당, 초과산화물 디스뮤타아제(SOD), 말론디알데하이드(MDA), 인터루킨-6(IL-6), 종양 괴사 인자-알파(TNF-α), 크레아틴 키나아제(CK), 젖산 탈수소효소(LDH) 및 요산(UA)에 대해 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taichung, 대만
- China Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 최소 3년간 규칙적인 운동 습관.
제외 기준:
- 흡연 및 음주 습관이 있는 경우.
- 실험 중 다른 이유로 불편함을 느끼는 사람.
- 호흡기 장애가 있는 개인.
- 지난 6개월 이내 심한 하지 근골격계 손상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
식용 노란색 No. 4, 식용 노란색 번호 5, 자당, 실리카, 활석, 산화 전분, 젤라틴, 마그네슘 스테아 레이트 및 팜 왁스를 포함합니다.
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플라시보 캡슐 보충제를 4일간 복용했습니다(하루 3캡슐).
PBE 캡슐 보충제는 4일 동안 복용되었으며, 일일 복용량은 PBE 300 mg(하루에 3캡슐, 각 캡슐에는 PBE 100 mg 함유)이었습니다.
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실험적: PBE
각 캡슐은 100mg의 피크노제놀®, 대만을 함유합니다.
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플라시보 캡슐 보충제를 4일간 복용했습니다(하루 3캡슐).
PBE 캡슐 보충제는 4일 동안 복용되었으며, 일일 복용량은 PBE 300 mg(하루에 3캡슐, 각 캡슐에는 PBE 100 mg 함유)이었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로까지의 시간 (TTE)
기간: 기준 시점과 4주 교차 기간 종료 시점.
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등급 운동 검사 시작부터 참가자가 자발적 피로에 도달하거나 더 이상 요구되는 60 RPM의 회전 속도를 유지할 수 없을 때까지의 총 소요 시간(분 단위). 측정 단위: 분 |
기준 시점과 4주 교차 기간 종료 시점.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 종양 괴사 인자-알파 (TNF-alpha) 농도
기간: 각 교차 시험 중 2회의 에르고미터 시험에서 7개의 시점(기준선, 시작, 종료, 0분, 60분, 120분, 180분).
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상업용 ELISA 키트(BioLegend)를 사용하여 혈청에서 측정된 염증 반응을 평가하기 위한 전염증성 사이토카인입니다. 측정 단위: 피코그램/밀리리터(pg/mL)
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각 교차 시험 중 2회의 에르고미터 시험에서 7개의 시점(기준선, 시작, 종료, 0분, 60분, 120분, 180분).
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슈퍼옥사이드 디스뮤테이스(SOD) 활성
기간: 각 교차 시험에서 7개의 시간 지점(기준선, 시작, 종료, 0분, 60분, 120분, 180분, 두 가지 에르고미터 시험에서)
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총 항산화 능력을 평가하는 데 사용되는 바이오마커입니다.
혈청 SOD 활성은 상용 비색 분석 키트를 사용하여 측정하고 ELISA 판독기로 읽습니다.측정 단위: 밀리리터당 단위(U/mL).
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각 교차 시험에서 7개의 시간 지점(기준선, 시작, 종료, 0분, 60분, 120분, 180분, 두 가지 에르고미터 시험에서)
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혈당 수치
기간: 각 교차 시험에서 두 번의 에르고미터 시험 동안 7개의 시점(기준선, 시작, 종료, 0분, 60분, 120분, 180분).
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시험 중 혈당 반응을 평가하기 위해 혈액에서 혈당계를 사용하여 추정합니다.
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각 교차 시험에서 두 번의 에르고미터 시험 동안 7개의 시점(기준선, 시작, 종료, 0분, 60분, 120분, 180분).
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요산 (UA) 수치
기간: 각 교차 임상시험 동안의 7개 시점(기준선, 시작, 종료, 0분, 60분, 120분, 180분, 두 개의 에르고미터 시험에서)
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대사 스트레스와 근육 손상의 표지자로서 혈청에서 측정되며, 상업적 분석 시약을 사용합니다.
측정 단위: 밀리그램당 데시리터 (mg/dL).
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각 교차 임상시험 동안의 7개 시점(기준선, 시작, 종료, 0분, 60분, 120분, 180분, 두 개의 에르고미터 시험에서)
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Lactate Dehydrogenase (LDH) 활성도
기간: 교차 임상시험마다 7개의 시간 지점(기준선, 시작, 종료, 0분, 60분, 120분, 180분, 두 가지 에르고미터 시험에서)을 측정합니다.
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설명: 자동 임상 화학 분석기(Beckman Coulter AU5800)를 사용하여 혈청에서 측정된 근육 손상의 바이오마커입니다. 측정 단위: 리터당 단위(U/L) |
교차 임상시험마다 7개의 시간 지점(기준선, 시작, 종료, 0분, 60분, 120분, 180분, 두 가지 에르고미터 시험에서)을 측정합니다.
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혈청 인터루킨-6 (IL-6) 농도
기간: 각 교차 시험에서 두 번의 에르고미터 시험 중 7개의 시점(기준선, 시작, 종료, 0분, 60분, 120분, 180분)
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상업용 ELISA 키트(BioLegend)를 사용하여 혈청에서 측정한 염증 반응을 평가하는 전염증성 사이토카인.
측정 단위: 피코그램/밀리리터(pg/mL)
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각 교차 시험에서 두 번의 에르고미터 시험 중 7개의 시점(기준선, 시작, 종료, 0분, 60분, 120분, 180분)
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말론다이알데하이드 (MDA) 수치
기간: 7개의 시점 (기준선, 시작, 종료, 0분, 60분, 120분, 180분, 두 에르고미터 시험에서) 각 교차 시험 동안.
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지질 과산화의 표준 바이오마커입니다.
산화 스트레스 상태를 평가하기 위해 상용 ELISA 키트를 사용하여 혈청 MDA 수치를 측정합니다.
측정 단위: 마이크로몰 (μM)
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7개의 시점 (기준선, 시작, 종료, 0분, 60분, 120분, 180분, 두 에르고미터 시험에서) 각 교차 시험 동안.
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혈청 크레아틴 키나제(CK) 농도
기간: 각 교차 시험에서 두 번의 에르고미터 시험 동안 7개의 시간 지점(기준선, 시작, 종료, 0분, 60분, 120분, 180분).
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자동 임상 화학 분석기(Beckman Coulter AU5800)를 사용하여 혈청에서 측정된 근육 손상의 바이오마커입니다.
측정 단위: 리터당 단위(U/L)
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각 교차 시험에서 두 번의 에르고미터 시험 동안 7개의 시간 지점(기준선, 시작, 종료, 0분, 60분, 120분, 180분).
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탄수화물 산화율
기간: 각 교차 시험에서 두 번의 에르고미터 시험 중 7개의 시점(기준선, 시작, 종료, 0분, 60분, 120분, 180분) 동안.
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사이클링 도전 중 수집된 VO2와 VCO2 데이터를 사용하여 결정되었습니다. 방정식을 사용하여 계산: 4.585×VCO2 - 3.226×VO2. 측정 단위: 분당 그램(g/min) |
각 교차 시험에서 두 번의 에르고미터 시험 중 7개의 시점(기준선, 시작, 종료, 0분, 60분, 120분, 180분) 동안.
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지방 산화율
기간: 각 교차 임상 시험에서 7개의 시간 지점 (기준선, 시작, 종료, 0분, 60분, 120분, 180분을 두 번의 에르고미터 시험에서 측정)
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사이클링 챌린지 중 수집된 VO₂ 및 VCO₂ 데이터를 사용하여 결정되었습니다. 프레인 방정식으로 계산: 1.695×VO₂ -1.701×VCO₂. 측정 단위: 분당 그램(g/min) |
각 교차 임상 시험에서 7개의 시간 지점 (기준선, 시작, 종료, 0분, 60분, 120분, 180분을 두 번의 에르고미터 시험에서 측정)
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호흡교환비(RER)
기간: 각 크로스오버 시험에서 두 번의 에르고미터 시험 동안 7개의 시간 점(기준선, 시작, 종료, 0분, 60분, 120분, 180분)
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이산화탄소 생성량($VCO_2$)과 산소 소비량($VO_2$)의 비율로 계산됩니다. 탄수화물과 지방이 에너지 대사에 기여하는 상대적 비율을 반영합니다. 측정 단위: 비율(단위 없음) |
각 크로스오버 시험에서 두 번의 에르고미터 시험 동안 7개의 시간 점(기준선, 시작, 종료, 0분, 60분, 120분, 180분)
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최대 산소 소비량 (VO2max)
기간: 기준선 및 4주 교차 기간 종료 시
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정지식 에르고미터에서 등급별 운동 테스트를 사용하여 측정되었습니다. VO2max는 작업 부하가 증가함에도 불구하고 산소 섭취량이 정체되는 것으로 정의되며, 다음 기준 중 적어도 두 가지가 충족될 때 확인됩니다: (1) RER > 1.10, (2) VO2 정체(변화 < 2 ml/kg/min), 또는 (3) 연령 예측 최대 심박수 도달. 측정 단위: ml/kg/min |
기준선 및 4주 교차 기간 종료 시
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기분 상태 프로필(POMS) - 활력 하위 척도 점수
기간: 기준선에서의 각 사이클링 도전 직후와 4주 교차 시험 종료 시점에 측정되었습니다.
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POMS 간략형의 하위 척도로 활력의 긍정적 기분 상태를 평가하는 데 사용됩니다.
5점 척도(1-5)로 채점되는 특정 형용사로 구성됩니다.
높은 점수는 더 높은 수준의 활력을 나타냅니다.
측정 단위: 척도 단위
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기준선에서의 각 사이클링 도전 직후와 4주 교차 시험 종료 시점에 측정되었습니다.
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기분 상태 프로필(POMS) - 자존감 하위척도 점수
기간: 각 사이클링 챌린지 직후 베이스라인 및 4주 교차 시험 종료 시 측정하였습니다.
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POMS 간편 버전의 하위 척도로 자존감 기분 상태를 평가하는 데 사용됩니다.
5점 척도(1-5)로 점수를 매깁니다.
점수가 높을수록 자존감 수준이 높음을 나타냅니다.
측정 단위: 척도상의 단위
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각 사이클링 챌린지 직후 베이스라인 및 4주 교차 시험 종료 시 측정하였습니다.
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Profile of Mood States (POMS) - 긴장 하위척도 점수
기간: 기준선에서 각 사이클링 도전 직후 및 4주 교차 임상시험 종료 시 측정되었습니다.
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POMS 간편 버전의 하위 척도로 긴장의 부정적 기분 상태를 평가하는 데 사용됩니다.
5점 척도(1-5)로 점수를 매깁니다.
점수가 높을수록 더 높은 수준의 긴장을 나타냅니다.
측정 단위: 척도 상의 단위
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기준선에서 각 사이클링 도전 직후 및 4주 교차 임상시험 종료 시 측정되었습니다.
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기분 상태 프로필(POMS) - 혼란 하위 척도 점수
기간: 기준선과 4주 교차 임상 시험 종료 시 각 사이클링 도전 직후 측정됩니다.
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POMS 간략판의 하위 척도로서 혼란스러운 부정적 기분 상태를 평가하는 데 사용됩니다.
5점 척도(1-5)로 채점됩니다.
점수가 높을수록 혼란 수준이 높음을 나타냅니다.
측정 단위: 척도상의 단위
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기준선과 4주 교차 임상 시험 종료 시 각 사이클링 도전 직후 측정됩니다.
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Profile of Mood States (POMS) - 분노 하위척도 점수
기간: 기준선에서의 각 사이클링 챌린지 직후와 4주 교차 임상시험 종료 시점에 측정되었습니다.
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POMS 간편형의 하위 척도로, 분노의 부정적 기분 상태를 평가하는 데 사용됩니다.
5점 척도(1-5)로 채점됩니다.
점수가 높을수록 분노 수준이 높음을 나타냅니다.
측정 단위: 척도상의 단위
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기준선에서의 각 사이클링 챌린지 직후와 4주 교차 임상시험 종료 시점에 측정되었습니다.
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기분 상태 프로필(POMS) - 피로 하위척도 점수
기간: 기준선과 4주 교차 시험 종료 시 각 사이클링 도전 직후 측정된.
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POMS 간편형(POMS brief version)에서 피로라는 부정적 기분 상태를 평가하기 위해 사용되는 하위 척도입니다.
5점 척도(1-5점)로 채점됩니다.
높은 점수는 더 높은 수준의 피로를 나타냅니다.
측정 단위: 척도상 단위(Units on a scale)
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기준선과 4주 교차 시험 종료 시 각 사이클링 도전 직후 측정된.
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프로파일 오브 무드 스테이츠 (POMS) - 우울증 하위척도 점수
기간: 기준선에서 각 사이클링 도전 직후와 4주 교차 시험 종료 시점에 측정되었습니다.
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POMS 간편 버전의 하위 척도로, 우울증의 부정적 정서 상태를 평가하는 데 사용됩니다.
5점 척도(1-5점)로 채점됩니다.
높은 점수는 더 높은 수준의 우울증을 나타냅니다.
측정 단위: 척도상의 단위
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기준선에서 각 사이클링 도전 직후와 4주 교차 시험 종료 시점에 측정되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jung-Piao Tsao, China Medical University, China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 21일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CMUH111-REC2-173
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .