Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van Pijnboomschors Extract voor Anti-vermoeidheid Ergogene Eigenschappen

26 februari 2026 bijgewerkt door: China Medical University Hospital

Evaluatie van dennenbastextract voor anti-vermoeidheid ergogene eigenschappen

Dit onderzoeksvoorstel beoogt de fysiologische reacties op suppletie met pijnboombast-extract tijdens een enkele sessie van hoog-intensieve fietsoefeningen op 70% VO₂max en de daaropvolgende herstelfase te verduidelijken. Specifiek tracht de studie de onderliggende mechanismen te onderzoeken waarmee pijnboombast-extract door inspanning geïnduceerde vermoeidheid en metabole fitheid moduleert, en te bepalen of dergelijke suppletie het uithoudingsvermogen in de post-herstelperiode kan verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire actieve bestanddeel van natuurlijke pijnboomschors-extract (PBE) zijn proanthocyanidinen, die antioxiderende, ontstekingsremmende en endotheelfunctie-verbeterende eigenschappen bezitten. Deze eigenschappen suggereren het potentieel als ergogene hulp om de trainingsprestatie te verbeteren. In deze studie zullen 14 gezonde deelnemers willekeurig worden toegewezen om gedurende 4 opeenvolgende dagen 300 mg/dag PBE of een placebo te ontvangen. Na suppletie zullen de deelnemers een caloriearm maaltijd (300 kcal) consumeren, vergezeld van ofwel de placebo of PBE, en een uur rusten. Een uur na inname van de capsule zullen de deelnemers een 60-minuten durende fietsoefening uitvoeren op 70% VO₂max. Na voltooiing van de inspanningsuitdaging zullen ze een maaltijd na de inspanning consumeren, aangepast aan het lichaamsgewicht. Na een herstelperiode van 3 uur zullen de proefpersonen een anaerobe krachttest ondergaan, gevolgd door een uithoudingstest op 75% VO₂max tot vrijwillige uitputting. Gasuitwisseling en bloedmonsters zullen op meerdere tijdstippen worden verzameld: voor en na de eerste fietssessie, tijdens de herstelfase en na de uitputtende uithoudingstest. Gasmonsters zullen worden geanalyseerd om de snelheid van vet- en koolhydraatoxidatie te bepalen. Bloedbiomarkers zullen worden beoordeeld voor glucose, superoxidase dismutase (SOD), malondialdehyde (MDA), interleukine-6 (IL-6), tumornecrosefactor-alfa (TNF-α), creatinekinase (CK), lactaatdehydrogenase (LDH) en urinezuur (UA).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • China Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens drie jaar regelmatige bewegingsgewoonten.

Exclusiecriteria:

  • Rook- en drinkgewoonten hebben.
  • Mensen die zich tijdens het experiment om andere redenen onwel voelen.
  • Personen met ademhalingsstoornissen.
  • Ernstige musculoskeletale letsels aan de onderste ledematen in de afgelopen zes maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Met eetbaar geel nr. 4, eetbaar geel nr. 5, sucrose, silica, talk, geoxideerd zetmeel, gelatine, magnesiumstearaat en palmwas.
Ander: Placebo (Placebotrial)
Het Placebo-capsulesupplement werd 4 dagen lang ingenomen (3 capsules per dag)
Ander: PBE (PBE-onderzoek)
Het PBE-capsulesupplement werd gedurende 4 dagen ingenomen, met een dagelijkse dosering van 300 mg PBE (gelijk aan 3 capsules per dag, elk met 100 mg PBE).
Experimenteel: PBE
Elke capsule bevat 100 mg Pycnogenol®, Taiwan
Ander: Placebo (Placebotrial)
Het Placebo-capsulesupplement werd 4 dagen lang ingenomen (3 capsules per dag)
Ander: PBE (PBE-onderzoek)
Het PBE-capsulesupplement werd gedurende 4 dagen ingenomen, met een dagelijkse dosering van 300 mg PBE (gelijk aan 3 capsules per dag, elk met 100 mg PBE).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot Uitputting (TTE)
Tijdsspanne: Bij aanvang en aan het einde van de 4-weken crossoverperiode.

De totale duur (in minuten) vanaf het begin van de getrapte inspanningstest totdat de deelnemer vrijwillige uitputting bereikt of het vereiste tempo van 60 RPM niet langer kan volhouden.

Meeteenheid: Minuten
Bij aanvang en aan het einde van de 4-weken crossoverperiode.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum Tumor Necrosis Factor-alfa (TNF-alfa) Concentratie
Tijdsspanne: 7 tijdstippen (Baseline, START, EIND, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min in twee ergometertesten) tijdens elke cross-overstudie.
Een pro-inflammatoire cytokine gemeten in serum met behulp van een commerciële ELISA-kit (BioLegend) om de inflammatoire respons te evalueren. Eenheid: Picogram per milliliter (pg/mL)
7 tijdstippen (Baseline, START, EIND, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min in twee ergometertesten) tijdens elke cross-overstudie.
Superoxide Dismutase (SOD) Activiteit
Tijdsspanne: 7 tijdstippen (Baseline, START, END, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min in twee ergometertests) tijdens elke cross-overproef.
biomarker gebruikt om de totale antioxidantcapaciteit te evalueren. Serum SOD-activiteit wordt gemeten met een commercieel colorimetrisch assaykit en afgelezen met een ELISA-platenlezer.Meeteenheid: Eenheden per milliliter (U/mL).
7 tijdstippen (Baseline, START, END, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min in twee ergometertests) tijdens elke cross-overproef.
Bloedsuikerspiegel
Tijdsspanne: 7 tijdstippen (Baseline, START, EIND, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min in twee ergometertesten) tijdens elke cross-overproef.
Geschat uit bloed met behulp van de glucosemeter om de glykemische respons tijdens de proeven te beoordelen.
7 tijdstippen (Baseline, START, EIND, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min in twee ergometertesten) tijdens elke cross-overproef.
Urinezuur (UA)-waarden
Tijdsspanne: 7 meetpunten (Baseline, START, EINDE, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min in twee ergometertesten) tijdens elke cross-over trial.
Gemeten in serum als marker van metabole stress en spierschade met behulp van commercieel verkrijgbare analytische reagentia. Meet eenheid: Milligram per deciliter (mg/dL).
7 meetpunten (Baseline, START, EINDE, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min in twee ergometertesten) tijdens elke cross-over trial.
Lactaatdehydrogenase (LDH)-activiteit
Tijdsspanne: 7 tijdspunten (Baseline, START, EINDE, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min in twee ergometertesten) tijdens elke cross-over studie.

Omschrijving: Een biomarker voor spierschade gemeten in serum met behulp van een geautomatiseerde klinische chemie-analyzer (Beckman Coulter AU5800).

Meeteenheid: Eenheden per Liter (U/L)
7 tijdspunten (Baseline, START, EINDE, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min in twee ergometertesten) tijdens elke cross-over studie.
Serum Interleukine-6 (IL-6) Concentratie
Tijdsspanne: 7 tijdstippen (Baseline, START, EINDE, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min in twee ergometertesten) tijdens elke cross-overstudie.
Een pro-inflammatoire cytokine gemeten in serum met behulp van een commercieel ELISA-kit (BioLegend) om de inflammatoire respons te evalueren. Meeteenheid: Picogram per milliliter (pg/mL)
7 tijdstippen (Baseline, START, EINDE, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min in twee ergometertesten) tijdens elke cross-overstudie.
Malondialdehyde (MDA)-niveaus
Tijdsspanne: 7 tijdstippen (Baseline, START, EIND, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min in twee ergometertesten) tijdens elke cross-over proef.
Een standaard biomarker van lipideperoxidatie. Serum MDA-niveaus worden bepaald met behulp van een commerciële ELISA-kit om de oxidatieve stressstatus te beoordelen. Meeteenheid: micromolair (μM)
7 tijdstippen (Baseline, START, EIND, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min in twee ergometertesten) tijdens elke cross-over proef.
Serum Creatine Kinase (CK) Concentratie
Tijdsspanne: 7 tijdspunten (Baseline, START, EINDE, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min in twee ergometertesten) tijdens elke cross-over studie.
Een biomarker voor spierschade gemeten in serum met behulp van een geautomatiseerde klinische chemie-analysator (Beckman Coulter AU5800). Meeteenheid: Eenheden per liter (U/L)
7 tijdspunten (Baseline, START, EINDE, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min in twee ergometertesten) tijdens elke cross-over studie.
Koolhydraat (CHO) Oxidatiesnelheid
Tijdsspanne: 7 tijdspunten (Baseline, START, EINDE, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min in twee ergometertesten) tijdens elke cross-overproef.

Bepaald met behulp van VO2- en VCO2-gegevens die tijdens de fietstest zijn verzameld. Berekend met de formule: 4,585 × VCO2 - 3,226 × VO2.

Meeteenheid: gram per minuut (g/min)
7 tijdspunten (Baseline, START, EINDE, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min in twee ergometertesten) tijdens elke cross-overproef.
Vetoxidatiesnelheid
Tijdsspanne: 7 meetmomenten (Baseline, START, EINDE, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min in twee ergometertesten) tijdens elke cross-over trial.

Bepaald met behulp van VO 2- en VCO 2-gegevens verzameld tijdens de fietstest. Berekend met de Frayn-vergelijking: 1,695×VO 2 -1,701×VCO 2.

Meeteenheid: gram per minuut (g/min)
7 meetmomenten (Baseline, START, EINDE, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min in twee ergometertesten) tijdens elke cross-over trial.
Respiratoire Uitwisselingsratio (RER)
Tijdsspanne: 7 meetpunten (Baseline, START, EINDE, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min in twee ergometerproeven) tijdens elke crossoverproef.

Berekend als de verhouding tussen de productie van koolstofdioxide ($VCO_2$) en het zuurstofverbruik ($VO_2$). Het weerspiegelt de relatieve bijdrage van koolhydraten en vetten aan het energiemetabolisme.

Meeteenheid: Verhouding (dimensieloos)
7 meetpunten (Baseline, START, EINDE, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min in twee ergometerproeven) tijdens elke crossoverproef.
Maximale Zuurstofopname (VO2max)
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van de 4-weken crossoverperiode.

Gemeten met behulp van een getrapte inspanningstest op een stationaire ergometer. VO2max wordt gedefinieerd als het plateau in zuurstofopname ondanks een toename in werklast, bevestigd wanneer ten minste twee van de volgende criteria worden voldaan: (1) RER > 1,10, (2) VO2-plateau (< 2 ml/kg/min verandering), of (3) bereiken van de leeftijdsgerelateerde maximale hartslag.

Meeteenheid: ml/kg/min
Baseline en aan het einde van de 4-weken crossoverperiode.
Profiel van Stemmingstoestanden (POMS) - Energie Subschaal Score
Tijdsspanne: Gemeten direct na elke fietstest bij baseline en aan het einde van de 4-weken cross-over studie.
Een subschaal van de korte versie van de POMS die wordt gebruikt om de positieve gemoedstoestand van vitaliteit te evalueren. Het bestaat uit specifieke bijvoeglijke naamwoorden die worden gescoord op een 5-puntsschaal (1-5). Hogere scores duiden op hogere niveaus van vitaliteit. Meeteenheid: Eenheden op een schaal
Gemeten direct na elke fietstest bij baseline en aan het einde van de 4-weken cross-over studie.
Profile of Mood States (POMS) - Zelfwaardering Subschaal Score
Tijdsspanne: Gemeten direct na elke fietstest op baseline en aan het einde van de 4-weken durende cross-over studie.
Een subschaal van de verkorte versie van de POMS die wordt gebruikt om de gemoedstoestand van zelfwaardering te evalueren. Gescoord op een 5-puntsschaal (1-5). Hogere scores duiden op hogere niveaus van zelfwaardering. Meeteenheid: Eenheden op een schaal
Gemeten direct na elke fietstest op baseline en aan het einde van de 4-weken durende cross-over studie.
Profile of Mood States (POMS) - Spanningssubschaal Score
Tijdsspanne: Gemeten direct na elke fietstest op baseline en aan het einde van de 4-weken cross-over studie.
Een subschaal van de POMS korte versie die wordt gebruikt om de negatieve gemoedstoestand van spanning te evalueren. Gescoord op een 5-puntsschaal (1-5). Hogere scores duiden op hogere niveaus van spanning. Maateenheid: Eenheden op een schaal
Gemeten direct na elke fietstest op baseline en aan het einde van de 4-weken cross-over studie.
Profile of Mood States (POMS) - Verwarring Subschaal Score
Tijdsspanne: Gemeten direct na elke fietstest bij baseline en aan het einde van de 4-weken cross-over studie.
Een subschaal van de POMS korte versie die wordt gebruikt om de negatieve gemoedstoestand van verwarring te evalueren. Beoordeeld op een 5-puntsschaal (1-5). Hogere scores duiden op hogere niveaus van verwarring. Maateenheid: Eenheden op een schaal
Gemeten direct na elke fietstest bij baseline en aan het einde van de 4-weken cross-over studie.
Profile of Mood States (POMS) - Woede Subschaal Score
Tijdsspanne: Gemeten direct na elke fietstest op basislijn en aan het einde van de 4-weken cross-over studie.
Een subschaal van de korte versie van de POMS die wordt gebruikt om de negatieve gemoedstoestand van woede te evalueren. Gescoord op een 5-puntsschaal (1-5). Hogere scores duiden op hogere niveaus van woede. Meeteenheid: Eenheden op een schaal
Gemeten direct na elke fietstest op basislijn en aan het einde van de 4-weken cross-over studie.
Profiel van Stemmingstoestanden (POMS) - Vermoeidheidssubschaal Score
Tijdsspanne: Gemeten direct na elke fietsuitdaging bij de start en aan het einde van de 4-weken cross-over studie.
Een subschaal van de POMS korte versie die wordt gebruikt om de negatieve gemoedstoestand van vermoeidheid te evalueren. Gescoord op een 5-puntsschaal (1-5). Hogere scores duiden op hogere niveaus van vermoeidheid. Meeteenheid: Eenheden op een schaal
Gemeten direct na elke fietsuitdaging bij de start en aan het einde van de 4-weken cross-over studie.
Profiel van Stemmingstoestanden (POMS) - Depressieschaal Score
Tijdsspanne: Gemeten direct na elke fietstest op baseline en aan het einde van de 4-weken durende cross-over studie.
Een subschaal van de korte versie van de POMS die wordt gebruikt om de negatieve gemoedstoestand van depressie te evalueren. Gescoord op een 5-puntsschaal (1-5). Hogere scores duiden op hogere niveaus van depressie. Meeteenheid: Eenheden op een schaal
Gemeten direct na elke fietstest op baseline en aan het einde van de 4-weken durende cross-over studie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

China Medical University Hospital

Medewerkers

China Medical University, Taiwan
National Science and Technology Council, Taiwan

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jung-Piao Tsao, China Medical University, China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CMUH111-REC2-173

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren