Valutazione dell'estratto di corteccia di pino per le proprietà ergogeniche anti-fatica
26 febbraio 2026 aggiornato da: China Medical University Hospital
Valutazione dell'estratto di corteccia di pino per le proprietà anti-affaticamento ed ergogeniche
Questa proposta di ricerca mira a chiarire le risposte fisiologiche all'integrazione di estratto di corteccia di pino durante una singola sessione di esercizio ciclistico ad alta intensità al 70% del VO₂max e la successiva fase di recupero.
Nello specifico, lo studio si propone di indagare i meccanismi sottostanti attraverso i quali l'estratto di corteccia di pino modula la fatica indotta dall'esercizio e la forma metabolica, e di determinare se tale integrazione possa migliorare le prestazioni di resistenza nel periodo post-recupero.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il principale componente attivo dell'estratto naturale di corteccia di pino (PBE) sono le proantocianidine, che possiedono proprietà antiossidanti, antinfiammatorie e di miglioramento della funzione endoteliale.
Queste caratteristiche suggeriscono il suo potenziale come aiuto ergogenico per migliorare la prestazione fisica.
In questo studio, 14 partecipanti sani saranno assegnati casualmente a ricevere 300 mg/giorno di PBE o un placebo per 4 giorni consecutivi.
Dopo l'integrazione, i partecipanti consumeranno un pasto a basso contenuto calorico (300 kcal) accompagnato dal placebo o dal PBE e riposeranno per un'ora.
Un'ora dopo l'ingestione della capsula, i partecipanti eseguiranno un esercizio di ciclismo di 60 minuti al 70% del VO₂max.
Al termine della prova di esercizio, consumeranno un pasto post-esercizio adattato al peso corporeo.
Dopo un periodo di recupero di 3 ore, i soggetti si sottoporranno a un test di potenza anaerobica seguito da un test di resistenza al 75% del VO₂max fino all'esaurimento volontario.
Gli scambi gassosi e i campioni di sangue saranno raccolti in più momenti: prima e dopo la sessione di ciclismo iniziale, durante la fase di recupero e dopo il test di resistenza fino all'esaurimento.
I campioni di gas saranno analizzati per determinare i tassi di ossidazione dei grassi e dei carboidrati.
I biomarcatori ematici saranno valutati per glucosio, superossido dismutasi (SOD), malondialdeide (MDA), interleuchina-6 (IL-6), fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-α), creatin chinasi (CK), lattato deidrogenasi (LDH) e acido urico (UA).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taichung, Taiwan
- China Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Un minimo di tre anni di abitudini di esercizio regolare.
Criteri di esclusione:
- Avere abitudini di fumo e consumo di alcol.
- Persone che si sentono indisposte per altri motivi durante l'esperimento.
- Individui con disturbi respiratori.
- Gravi lesioni muscoloscheletriche agli arti inferiori negli ultimi sei mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Placebo
Contenente n. 4 giallo commestibile, n. 5 giallo commestibile, saccarosio, silice, talco, amido ossidato, gelatina, stearato di magnesio e cera di palma.
|
L'integratore in capsule placebo è stato assunto per 4 giorni (3 capsule al giorno)
L'integratore in capsule di PBE è stato assunto per 4 giorni, con un dosaggio giornaliero di 300 mg di PBE (equivalente a 3 capsule al giorno, ciascuna contenente 100 mg di PBE).
|
|
Sperimentale: PBE
Ogni capsula contiene 100 mg di Pycnogenol®, Taiwan
|
L'integratore in capsule placebo è stato assunto per 4 giorni (3 capsule al giorno)
L'integratore in capsule di PBE è stato assunto per 4 giorni, con un dosaggio giornaliero di 300 mg di PBE (equivalente a 3 capsule al giorno, ciascuna contenente 100 mg di PBE).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo fino all'esaurimento (TTE)
Lasso di tempo: Al basale e alla fine del periodo di crossover di 4 settimane.
|
La durata totale (in minuti) dall'inizio del test di esercizio graduato fino a quando il partecipante raggiunge l'esaurimento volontario o non è più in grado di mantenere la cadenza richiesta di 60 RPM. Unità di misura: Minuti |
Al basale e alla fine del periodo di crossover di 4 settimane.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Concentrazione sierica del fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-alfa)
Lasso di tempo: 7 momenti temporali (Baseline, INIZIO, FINE, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min in due prove all'ergometro) durante ogni prova crossover.
|
Una citochina pro-infiammatoria misurata nel siero utilizzando un kit ELISA commerciale (BioLegend) per valutare la risposta infiammatoria.Unita' di misura: Picogrammi per millilitro (pg/mL)
|
7 momenti temporali (Baseline, INIZIO, FINE, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min in due prove all'ergometro) durante ogni prova crossover.
|
|
Attività della Superossido Dismutasi (SOD)
Lasso di tempo: 7 punti temporali (Baseline, START, END, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min in due prove all'ergometro) durante ogni prova crossover.
|
biomarcatore utilizzato per valutare la capacità antiossidante totale.
L'attività della SOD sierica viene misurata utilizzando un kit saggio colorimetrico commerciale e letta con un lettore di piastre ELISA.Unità di misura: Unità per millilitro (U/mL).
|
7 punti temporali (Baseline, START, END, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min in due prove all'ergometro) durante ogni prova crossover.
|
|
Livelli di Glicemia
Lasso di tempo: 7 punti temporali (Baseline, INIZIO, FINE, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min in due prove all'ergometro) durante ogni prova crossover.
|
Stimato dal sangue utilizzando il glucometro per valutare la risposta glicemica durante le sperimentazioni.
|
7 punti temporali (Baseline, INIZIO, FINE, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min in due prove all'ergometro) durante ogni prova crossover.
|
|
Livelli di Acido Urico (AU)
Lasso di tempo: 7 punti temporali (Baseline, INIZIO, FINE, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min in due prove ergometriche) durante ogni studio crossover.
|
Misurato nel siero come marcatore di stress metabolico e danno muscolare utilizzando reagenti analitici commerciali.
Unità di misura: Milligrammi per decilitro (mg/dL). |
7 punti temporali (Baseline, INIZIO, FINE, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min in due prove ergometriche) durante ogni studio crossover.
|
|
Attività della Lattato Deidrogenasi (LDH)
Lasso di tempo: 7 punti temporali (Baseline, INIZIO, FINE, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min in due prove all'ergometro) durante ogni studio crossover.
|
Descrizione: Un biomarcatore del danno muscolare misurato nel siero utilizzando un analizzatore di chimica clinica automatizzato (Beckman Coulter AU5800). Unità di misura: Unità per Litro (U/L) |
7 punti temporali (Baseline, INIZIO, FINE, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min in due prove all'ergometro) durante ogni studio crossover.
|
|
Concentrazione di Interleuchina-6 (IL-6) nel Siero
Lasso di tempo: 7 momenti temporali (Baseline, INIZIO, FINE, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min in due prove con ergometro) durante ciascuna prova crossover.
|
Una citochina pro-infiammatoria misurata nel siero utilizzando un kit ELISA commerciale (BioLegend) per valutare la risposta infiammatoria.
Unità di misura: Picogrammi per millilitro (pg/mL)
|
7 momenti temporali (Baseline, INIZIO, FINE, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min in due prove con ergometro) durante ciascuna prova crossover.
|
|
Livelli di Malondialdeide (MDA)
Lasso di tempo: 7 punti temporali (Baseline, START, END, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min in due prove all'ergometro) durante ogni prova crossover.
|
Un biomarcatore standard della perossidazione lipidica.
I livelli sierici di MDA sono determinati utilizzando un kit ELISA commerciale per valutare lo stato di stress ossidativo.
Unità di misura: micromolare (μM)
|
7 punti temporali (Baseline, START, END, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min in due prove all'ergometro) durante ogni prova crossover.
|
|
Concentrazione di Creatina Chinasi (CK) Sierica
Lasso di tempo: 7 punti temporali (Baseline, INIZIO, FINE, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min in due prove all'ergometro) durante ciascuna prova crossover.
|
Un biomarcatore del danno muscolare misurato nel siero utilizzando un analizzatore di chimica clinica automatizzato (Beckman Coulter AU5800).
Unità di misura: Unità per litro (U/L)
|
7 punti temporali (Baseline, INIZIO, FINE, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min in due prove all'ergometro) durante ciascuna prova crossover.
|
|
Tasso di Ossidazione dei Carboidrati (CHO)
Lasso di tempo: 7 punti temporali (Baseline, INIZIO, FINE, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min in due prove su ergometro) durante ogni prova crossover.
|
Determinato utilizzando i dati VO 2 e VCO 2 raccolti durante la prova di ciclismo. Calcolato utilizzando l'equazione: 4.585×VCO2 -3.226×VO2 . Unità di misura: grammi al minuto (g/min) |
7 punti temporali (Baseline, INIZIO, FINE, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min in due prove su ergometro) durante ogni prova crossover.
|
|
Tasso di Ossidazione dei Grassi
Lasso di tempo: 7 punti temporali (Baseline, INIZIO, FINE, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min in due prove ergometriche) durante ciascuna prova crossover.
|
Determinato utilizzando i dati VO₂ e VCO₂ raccolti durante il test di ciclismo. Calcolato utilizzando l'equazione di Frayn: 1,695×VO₂ - 1,701×VCO₂. Unità di misura: grammi al minuto (g/min) |
7 punti temporali (Baseline, INIZIO, FINE, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min in due prove ergometriche) durante ciascuna prova crossover.
|
|
Rapporto di Scambio Respiratorio (RER)
Lasso di tempo: 7 momenti temporali (Baseline, INIZIO, FINE, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min in due prove all'ergometro) durante ciascuna prova crossover.
|
Calcolato come rapporto tra la produzione di anidride carbonica ($VCO_2$) e il consumo di ossigeno ($VO_2$). Riflette il contributo relativo dei carboidrati e dei grassi al metabolismo energetico. Unità di misura: Rapporto (Senza unità) |
7 momenti temporali (Baseline, INIZIO, FINE, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min in due prove all'ergometro) durante ciascuna prova crossover.
|
|
Consumo Massimo di Ossigeno (VO2max)
Lasso di tempo: Al basale e al termine del periodo di crossover di 4 settimane.
|
Misurato utilizzando un test di esercizio graduato su un ergometro stazionario. Il VO2max è definito come il plateau nell'assunzione di ossigeno nonostante un aumento del carico di lavoro, confermato quando almeno due dei seguenti criteri sono soddisfatti: (1) RER > 1.10, (2) plateau di VO2 (< 2 ml/kg/min di variazione), o (3) raggiungimento della frequenza cardiaca massima prevista per l'età. Unità di misura: ml/kg/min |
Al basale e al termine del periodo di crossover di 4 settimane.
|
|
Profile of Mood States (POMS) - Punteggio Sottoscala Vigore
Lasso di tempo: Misurato immediatamente dopo ogni sfida di ciclismo al basale e al termine della sperimentazione crossover di 4 settimane.
|
Una sottoscala della versione breve del POMS utilizzata per valutare lo stato d'animo positivo di vigore.
Consiste in aggettivi specifici valutati su una scala a 5 punti (1-5).
Punteggi più alti indicano livelli più elevati di vigore.
Unità di misura: Unità su una scala
|
Misurato immediatamente dopo ogni sfida di ciclismo al basale e al termine della sperimentazione crossover di 4 settimane.
|
|
Profile of Mood States (POMS) - Punteggio della Sottoscala di Autostima
Lasso di tempo: Misurato immediatamente dopo ogni prova di ciclismo al basale e alla fine del trial crossover di 4 settimane.
|
Una sottoscala della versione breve del POMS utilizzata per valutare lo stato d'animo dell'autostima.
Punteggio su una scala a 5 punti (1-5).
Punteggi più alti indicano livelli più elevati di autostima.
Unità di misura: Unità su una scala
|
Misurato immediatamente dopo ogni prova di ciclismo al basale e alla fine del trial crossover di 4 settimane.
|
|
Profilo degli Stati d'Animo (POMS) - Punteggio della Sottoscala Tensione
Lasso di tempo: Misurato immediatamente dopo ogni sfida di ciclismo al basale e alla fine dello studio crossover di 4 settimane.
|
Una sottoscala della versione breve del POMS utilizzata per valutare lo stato d'animo negativo di tensione.
Punteggi su una scala a 5 punti (1-5).
Punteggi più alti indicano livelli più elevati di tensione.
Unità di misura: Unità su una scala
|
Misurato immediatamente dopo ogni sfida di ciclismo al basale e alla fine dello studio crossover di 4 settimane.
|
|
Punteggio della Sottoscala Confusione del Profile of Mood States (POMS)
Lasso di tempo: Misurato immediatamente dopo ogni prova di ciclismo al basale e al termine del trial crossover di 4 settimane.
|
Una sottoscala della versione breve del POMS utilizzata per valutare lo stato d'animo negativo di confusione.
Punteggiata su una scala a 5 punti (1-5).
Punteggi più alti indicano livelli più elevati di confusione.
Unità di misura: Unità su una scala
|
Misurato immediatamente dopo ogni prova di ciclismo al basale e al termine del trial crossover di 4 settimane.
|
|
Profilo degli Stati d'Animo (POMS) - Punteggio della Sottoscala della Rabbia
Lasso di tempo: Misurato immediatamente dopo ogni prova di ciclismo al basale e al termine del trial crossover di 4 settimane.
|
Una sottoscala della versione breve del POMS utilizzata per valutare lo stato d'animo negativo della rabbia.
Punteggio su una scala a 5 punti (1-5).
Punteggi più alti indicano livelli più elevati di rabbia.
Unità di misura: Unità su una scala
|
Misurato immediatamente dopo ogni prova di ciclismo al basale e al termine del trial crossover di 4 settimane.
|
|
Profilo degli Stati d'Animo (POMS) - Punteggio della Sottoscala della Fatica
Lasso di tempo: Misurato immediatamente dopo ogni prova di ciclismo al basale e alla fine della prova incrociata di 4 settimane.
|
Una sottoscala della versione breve del POMS utilizzata per valutare lo stato d'animo negativo della fatica.
Punteggiato su una scala a 5 punti (1-5).
Punteggi più alti indicano livelli più elevati di fatica.
Unità di misura: Unità su una scala
|
Misurato immediatamente dopo ogni prova di ciclismo al basale e alla fine della prova incrociata di 4 settimane.
|
|
Profile of Mood States (POMS) - Punteggio della Sottoscala Depressione
Lasso di tempo: Misurato immediatamente dopo ogni sfida di ciclismo al basale e alla fine del trial crossover di 4 settimane.
|
Una sottoscala della versione breve del POMS utilizzata per valutare lo stato d'animo negativo della depressione.
Punteggiato su una scala a 5 punti (1-5).
Punteggi più alti indicano livelli più elevati di depressione.
Unità di misura: Unità su una scala
|
Misurato immediatamente dopo ogni sfida di ciclismo al basale e alla fine del trial crossover di 4 settimane.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Jung-Piao Tsao, China Medical University, China
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 aprile 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 luglio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
27 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMUH111-REC2-173
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .