Evaluación del Extracto de Corteza de Pino por sus Propiedades Ergogénicas Antifatiga
26 de febrero de 2026 actualizado por: China Medical University Hospital
Evaluación del Extracto de Corteza de Pino por sus Propiedades Anti-fatiga Ergonénicas
Esta propuesta de investigación tiene como objetivo dilucidar las respuestas fisiológicas a la suplementación con extracto de corteza de pino durante una sola sesión de ejercicio de ciclismo de alta intensidad al 70% del VO₂max y la fase de recuperación posterior.
En concreto, el estudio busca investigar los mecanismos subyacentes por los cuales el extracto de corteza de pino modula la fatiga inducida por el ejercicio y la aptitud metabólica, y determinar si dicha suplementación puede mejorar el rendimiento de resistencia en el período posterior a la recuperación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El principal componente activo del extracto natural de corteza de pino (PBE) son las proantocianidinas, que poseen propiedades antioxidantes, antiinflamatorias y mejoradoras de la función endotelial.
Estas características sugieren su potencial como ayuda ergogénica para mejorar el rendimiento durante el ejercicio.
En este estudio, 14 participantes sanos serán asignados aleatoriamente para recibir 300 mg/día de PBE o un placebo durante 4 días consecutivos.
Tras la suplementación, los participantes consumirán una comida baja en calorías (300 kcal) acompañada de placebo o PBE y descansarán durante una hora.
Una hora después de la ingestión de la cápsula, los participantes realizarán un ejercicio de ciclismo de 60 minutos al 70% del VO₂máx.
Al finalizar el ejercicio de desafío, consumirán una comida post-ejercicio ajustada al peso corporal.
Después de un período de recuperación de 3 horas, los sujetos se someterán a una prueba de potencia anaeróbica seguida de una prueba de resistencia al 75% del VO₂máx hasta el agotamiento voluntario.
Se recogerán muestras de intercambio de gases y sangre en múltiples momentos: antes y después de la sesión inicial de ciclismo, durante la fase de recuperación y tras la prueba de resistencia exhaustiva.
Las muestras de gases se analizarán para determinar las tasas de oxidación de grasas e hidratos de carbono.
Se evaluarán los biomarcadores sanguíneos de glucosa, superóxido dismutasa (SOD), malondialdehído (MDA), interleucina-6 (IL-6), factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α), creatina quinasa (CK), lactato deshidrogenasa (LDH) y ácido úrico (UA).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taichung, Taiwán
- China Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un mínimo de tres años de hábitos de ejercicio regular.
Criterios de exclusión:
- Tener hábitos de fumar y beber.
- Personas que se sienten mal por otras razones durante el experimento.
- Individuos con trastornos respiratorios.
- Lesiones musculoesqueléticas graves en las extremidades inferiores en los últimos seis meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
Contiene amarillo comestible No. 4, amarillo comestible No. 5, sacarosa, sílice, talco, almidón oxidado, gelatina, estearato de magnesio y cera de palma.
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El suplemento de cápsulas de placebo se tomó durante 4 días (3 cápsulas al día)
El suplemento de cápsulas de PBE se tomó durante 4 días, con una dosis diaria de 300 mg de PBE (equivalente a 3 cápsulas por día, cada una conteniendo 100 mg de PBE).
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Experimental: PBE
Cada cápsula contiene 100 mg de Pycnogenol®, Taiwán
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El suplemento de cápsulas de placebo se tomó durante 4 días (3 cápsulas al día)
El suplemento de cápsulas de PBE se tomó durante 4 días, con una dosis diaria de 300 mg de PBE (equivalente a 3 cápsulas por día, cada una conteniendo 100 mg de PBE).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo hasta el Agotamiento (TTE)
Periodo de tiempo: Línea de base y al final del período de cruce de 4 semanas.
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La duración total (en minutos) desde el inicio de la prueba de ejercicio graduado hasta que el participante alcanza el agotamiento volitivo o ya no puede mantener la cadencia requerida de 60 RPM. Unidad de medida: Minutos |
Línea de base y al final del período de cruce de 4 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentración de Factor de Necrosis Tumoral alfa (TNF-alfa) en Suero
Periodo de tiempo: 7 puntos temporales (Línea base, INICIO, FIN, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min en dos pruebas de ergómetro) durante cada prueba cruzada.
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Una citocina proinflamatoria medida en suero utilizando un kit ELISA comercial (BioLegend) para evaluar la respuesta inflamatoria.Unidad de medida: Picogramos por mililitro (pg/mL)
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7 puntos temporales (Línea base, INICIO, FIN, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min en dos pruebas de ergómetro) durante cada prueba cruzada.
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Actividad de la Superóxido Dismutasa (SOD)
Periodo de tiempo: 7 puntos de tiempo (Línea de base, INICIO, FINAL, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min en dos pruebas de ergómetro) durante cada prueba cruzada.
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biomarcador utilizado para evaluar la capacidad antioxidante total.
La actividad de SOD sérica se mide utilizando un kit de ensayo colorimétrico comercial y se lee con un lector de placas de ELISA.Unidad de medida: Unidades por mililitro (U/mL).
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7 puntos de tiempo (Línea de base, INICIO, FINAL, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min en dos pruebas de ergómetro) durante cada prueba cruzada.
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Niveles de Glucosa en Sangre
Periodo de tiempo: 7 puntos de tiempo (Línea base, INICIO, FIN, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min en dos pruebas de ergómetro) durante cada ensayo cruzado.
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Estimado a partir de sangre usando el glucómetro para evaluar la respuesta glucémica durante los ensayos.
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7 puntos de tiempo (Línea base, INICIO, FIN, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min en dos pruebas de ergómetro) durante cada ensayo cruzado.
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Niveles de Ácido Úrico (UA)
Periodo de tiempo: 7 puntos temporales (Línea base, INICIO, FINAL, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min en dos pruebas de ergómetro) durante cada ensayo cruzado.
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Medido en suero como marcador de estrés metabólico y daño muscular utilizando reactivos analíticos comerciales.
Unidad de medida: Miligramos por decilitro (mg/dL).
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7 puntos temporales (Línea base, INICIO, FINAL, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min en dos pruebas de ergómetro) durante cada ensayo cruzado.
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Actividad de la Lactato Deshidrogenasa (LDH)
Periodo de tiempo: 7 puntos temporales (Línea de base, INICIO, FINAL, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min en dos pruebas de ergómetro) durante cada ensayo cruzado.
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Descripción: Un biomarcador de daño muscular medido en suero mediante un analizador de química clínica automatizado (Beckman Coulter AU5800). Unidad de Medida: Unidades por Litro (U/L) |
7 puntos temporales (Línea de base, INICIO, FINAL, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min en dos pruebas de ergómetro) durante cada ensayo cruzado.
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Concentración de Interleucina-6 (IL-6) en Suero
Periodo de tiempo: 7 puntos temporales (Línea de base, INICIO, FIN, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min en dos pruebas de ergómetro) durante cada ensayo cruzado.
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Una citocina proinflamatoria medida en suero mediante un kit ELISA comercial (BioLegend) para evaluar la respuesta inflamatoria.
Unidad de medida: Picogramos por mililitro (pg/mL)
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7 puntos temporales (Línea de base, INICIO, FIN, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min en dos pruebas de ergómetro) durante cada ensayo cruzado.
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Niveles de Malondialdehído (MDA)
Periodo de tiempo: 7 puntos de tiempo (Línea de base, INICIO, FINAL, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min en dos pruebas de ergómetro) durante cada prueba de cruce.
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Un biomarcador estándar de la peroxidación lipídica.
Los niveles séricos de MDA se determinan utilizando un kit ELISA comercial para evaluar el estado de estrés oxidativo.
Unidad de medida: micromolar (μM)
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7 puntos de tiempo (Línea de base, INICIO, FINAL, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min en dos pruebas de ergómetro) durante cada prueba de cruce.
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Concentración de Creatina Quinasa (CK) en Suero
Periodo de tiempo: 7 puntos temporales (Línea de base, INICIO, FINAL, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min en dos pruebas de ergómetro) durante cada prueba cruzada.
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Un biomarcador de daño muscular medido en suero mediante un analizador de química clínica automatizado (Beckman Coulter AU5800).
Unidad de medida: Unidades por Litro (U/L)
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7 puntos temporales (Línea de base, INICIO, FINAL, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min en dos pruebas de ergómetro) durante cada prueba cruzada.
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Tasa de Oxidación de Carbohidratos (CHO)
Periodo de tiempo: 7 puntos temporales (Línea base, INICIO, FINAL, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min en dos pruebas de ergómetro) durante cada ensayo cruzado.
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Determinado utilizando los datos de VO2 y VCO2 recopilados durante la prueba de ciclismo. Calculado utilizando la ecuación: 4.585×VCO2 -3.226×VO2. Unidad de medida: gramos por minuto (g/min) |
7 puntos temporales (Línea base, INICIO, FINAL, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min en dos pruebas de ergómetro) durante cada ensayo cruzado.
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Tasa de Oxidación de Grasas
Periodo de tiempo: 7 momentos de tiempo (Línea base, INICIO, FIN, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min en dos ensayos de ergómetro) durante cada ensayo cruzado.
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Determinado utilizando los datos de VO 2 y VCO 2 recopilados durante la prueba de ciclismo. Calculado mediante la ecuación de Frayn: 1,695 × VO 2 - 1,701 × VCO 2 . Unidad de medida: gramos por minuto (g/min) |
7 momentos de tiempo (Línea base, INICIO, FIN, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min en dos ensayos de ergómetro) durante cada ensayo cruzado.
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Ratio de Intercambio Respiratorio (RER)
Periodo de tiempo: 7 momentos temporales (Línea base, INICIO, FINAL, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min en dos pruebas de ergómetro) durante cada ensayo cruzado.
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Calculado como la relación entre la producción de dióxido de carbono ($VCO_2$) y el consumo de oxígeno ($VO_2$). Refleja la contribución relativa de los carbohidratos y las grasas al metabolismo energético. Unidad de medida: Razón (sin unidades) |
7 momentos temporales (Línea base, INICIO, FINAL, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min en dos pruebas de ergómetro) durante cada ensayo cruzado.
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Consumo Máximo de Oxígeno (VO2máx)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y al final del período de cruce de 4 semanas.
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Medido mediante una prueba de ejercicio gradual en un ergómetro estacionario. VO2máx se define como la meseta en el consumo de oxígeno a pesar de un aumento en la carga de trabajo, confirmada cuando se cumplen al menos dos de los siguientes criterios: (1) RER > 1,10, (2) meseta de VO2 (cambio < 2 ml/kg/min), o (3) alcanzar la frecuencia cardíaca máxima prevista para la edad. Unidad de medida: ml/kg/min |
Al inicio del estudio y al final del período de cruce de 4 semanas.
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Perfil de Estados de Ánimo (POMS) - Puntuación de la Subescala de Vigor
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente después de cada desafío de ciclismo al inicio y al final del ensayo cruzado de 4 semanas.
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Una subescala de la versión breve del POMS utilizada para evaluar el estado de ánimo positivo de vigor.
Consiste en adjetivos específicos puntuados en una escala de 5 puntos (1-5).
Puntuaciones más altas indican niveles más altos de vigor.
Unidad de medida: Unidades en una escala
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Medido inmediatamente después de cada desafío de ciclismo al inicio y al final del ensayo cruzado de 4 semanas.
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Perfil de Estados de Ánimo (POMS) - Puntuación de la Subescala de Autoestima
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente después de cada prueba de ciclismo al inicio y al final del ensayo cruzado de 4 semanas.
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Una subescala de la versión breve del POMS utilizada para evaluar el estado de ánimo de la autoestima.
Puntuada en una escala de 5 puntos (1-5).
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de autoestima.
Unidad de medida: Unidades en una escala
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Medido inmediatamente después de cada prueba de ciclismo al inicio y al final del ensayo cruzado de 4 semanas.
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Perfil de Estados de Ánimo (POMS) - Puntuación de la Subescala de Tensión
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente después de cada desafío de ciclismo en la línea de base y al final del ensayo cruzado de 4 semanas.
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Una subescala de la versión breve del POMS utilizada para evaluar el estado de ánimo negativo de tensión.
Puntuada en una escala de 5 puntos (1-5).
Puntuaciones más altas indican niveles más altos de tensión.
Unidad de medida: Unidades en una escala
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Medido inmediatamente después de cada desafío de ciclismo en la línea de base y al final del ensayo cruzado de 4 semanas.
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Puntuación de la Subescala de Confusión del Perfil de Estados de Ánimo (POMS)
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente después de cada desafío de ciclismo al inicio y al final del ensayo cruzado de 4 semanas.
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Una subescala de la versión breve del POMS utilizada para evaluar el estado de ánimo negativo de confusión.
Puntuada en una escala de 5 puntos (1-5).
Puntuaciones más altas indican niveles más altos de confusión.
Unidad de medida: Unidades en una escala
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Medido inmediatamente después de cada desafío de ciclismo al inicio y al final del ensayo cruzado de 4 semanas.
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Perfil de Estados de Ánimo (POMS) - Puntuación de la Subescala de Ira
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente después de cada prueba de ciclismo en la línea base y al final del ensayo cruzado de 4 semanas.
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Una subescala de la versión breve del POMS utilizada para evaluar el estado de ánimo negativo de ira.
Puntuada en una escala de 5 puntos (1-5).
Puntuaciones más altas indican mayores niveles de ira.
Unidad de medida: Unidades en una escala
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Medido inmediatamente después de cada prueba de ciclismo en la línea base y al final del ensayo cruzado de 4 semanas.
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Perfil de Estados de Ánimo (POMS) - Puntuación de la Subescala de Fatiga
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente después de cada prueba de ciclismo al inicio y al final del ensayo cruzado de 4 semanas.
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Una subescala de la versión breve del POMS utilizada para evaluar el estado de ánimo negativo de fatiga.
Puntuada en una escala de 5 puntos (1-5).
Puntuaciones más altas indican niveles más altos de fatiga.
Unidad de medida: Unidades en una escala
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Medido inmediatamente después de cada prueba de ciclismo al inicio y al final del ensayo cruzado de 4 semanas.
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Puntuación de la Subescala de Depresión del Perfil de Estados de Ánimo (POMS)
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente después de cada prueba de ciclismo al inicio y al final del ensayo cruzado de 4 semanas.
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Una subescala de la versión breve del POMS utilizada para evaluar el estado de ánimo negativo de la depresión.
Puntuada en una escala de 5 puntos (1-5). Puntuaciones más altas indican niveles más altos de depresión. Unidad de medida: Unidades en una escala |
Medido inmediatamente después de cada prueba de ciclismo al inicio y al final del ensayo cruzado de 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jung-Piao Tsao, China Medical University, China
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CMUH111-REC2-173
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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