Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка экстракта коры сосны на антиусталостные эргогенные свойства

26 февраля 2026 г. обновлено: China Medical University Hospital
Этот исследовательский проект направлен на выяснение физиологических реакций на добавление экстракта коры сосны во время однократного высокоинтенсивного велосипедного упражнения при 70% VO₂max и последующей фазы восстановления. В частности, исследование стремится изучить основные механизмы, с помощью которых экстракт коры сосны модулирует вызванную физической нагрузкой усталость и метаболическую подготовленность, а также определить, может ли такое добавление улучшить выносливость в постреабилитационный период.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основным активным компонентом натурального экстракта коры сосны (ЭКС) являются проантоцианидины, обладающие антиоксидантными, противовоспалительными и улучшающими функцию эндотелия свойствами. Эти характеристики предполагают его потенциал в качестве эргогенного средства для улучшения физической работоспособности. В этом исследовании 14 здоровых участников будут случайным образом распределены для получения либо 300 мг/день ЭКС, либо плацебо в течение 4 последовательных дней. После приема добавки участники съедят низкокалорийную пищу (300 ккал) вместе с плацебо или ЭКС и будут отдыхать в течение одного часа. Через час после приема капсул участники выполнят 60-минутное упражнение на велотренажере при 70% от VO₂max. После завершения упражнения они съедят послетренировочную пищу, скорректированную по массе тела. После 3-часового периода восстановления испытуемые пройдут тест на анаэробную мощность, за которым последует тест на выносливость при 75% от VO₂max до произвольного изнеможения. Образцы газообмена и крови будут собраны в нескольких временных точках: до и после начальной сессии велотренажера, во время фазы восстановления и после исчерпывающего теста на выносливость. Газовые образцы будут проанализированы для определения скорости окисления жиров и углеводов. Биомаркеры крови будут оценены на глюкозу, супероксиддисмутазу (СОД), малоновый диальдегид (МДА), интерлейкин-6 (ИЛ-6), фактор некроза опухоли альфа (ФНО-α), креатинкиназу (КК), лактатдегидрогеназу (ЛДГ) и мочевую кислоту (МК).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Минимум три года регулярных физических упражнений.

Критерии исключения:

  • Наличие привычек курения и употребления алкоголя.
  • Лица, чувствующие недомогание по другим причинам во время эксперимента.
  • Лица с респираторными нарушениями.
  • Тяжелые травмы опорно-двигательного аппарата нижних конечностей за последние шесть месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Содержит съедобный желтый № 4, съедобный желтый № 5, сахароза, кремнезем, тальк, окисленный крахмал, желатин, стеарат магния и воск ладони.
Другой: Плацебо (Плацебо-контролируемое исследование)
Добавка в виде капсул плацебо принималась в течение 4 дней (3 капсулы в день)
Другой: PBE (PBE trial)
Добавка в капсулах PBE принималась в течение 4 дней, с ежедневной дозировкой 300 мг PBE (эквивалентно 3 капсулам в день, каждая из которых содержит 100 мг PBE).
Экспериментальный: PBE
Каждая капсула содержит 100 мг Pycnogenol®, Тайвань
Другой: Плацебо (Плацебо-контролируемое исследование)
Добавка в виде капсул плацебо принималась в течение 4 дней (3 капсулы в день)
Другой: PBE (PBE trial)
Добавка в капсулах PBE принималась в течение 4 дней, с ежедневной дозировкой 300 мг PBE (эквивалентно 3 капсулам в день, каждая из которых содержит 100 мг PBE).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до истощения (TTE)
Временное ограничение: Исходные данные и по окончании 4-недельного перекрестного периода.

Общая продолжительность (в минутах) от начала градуированного теста с физической нагрузкой до момента, когда участник достигает произвольного истощения или больше не может поддерживать требуемую частоту вращения педалей 60 об/мин.

Единица измерения: Минуты
Исходные данные и по окончании 4-недельного перекрестного периода.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация фактора некроза опухоли-альфа (TNF-альфа) в сыворотке
Временное ограничение: 7 временных точек (исходный уровень, НАЧАЛО, КОНЕЦ, 0 мин, 60 мин, 120 мин, 180 мин в двух испытаниях на эргометре) в течение каждого перекрестного исследования.
Провоспалительный цитокин, измеряемый в сыворотке с использованием коммерческого набора ELISA (BioLegend) для оценки воспалительной реакции.Единица измерения: Пикограммы на миллилитр (пг/мл)
7 временных точек (исходный уровень, НАЧАЛО, КОНЕЦ, 0 мин, 60 мин, 120 мин, 180 мин в двух испытаниях на эргометре) в течение каждого перекрестного исследования.
Активность супероксиддисмутазы (СОД)
Временное ограничение: 7 временных точек (Исходный уровень, НАЧАЛО, КОНЕЦ, 0 мин, 60 мин, 120 мин, 180 мин в двух испытаниях на эргометре) в ходе каждого перекрестного испытания.
биомаркер, используемый для оценки общей антиоксидантной способности. Активность СОД в сыворотке измеряется с использованием коммерческого колориметрического набора для анализа и считывается с помощью планшетного ридера для ИФА.Единица измерения: единиц на миллилитр (ед/мл).
7 временных точек (Исходный уровень, НАЧАЛО, КОНЕЦ, 0 мин, 60 мин, 120 мин, 180 мин в двух испытаниях на эргометре) в ходе каждого перекрестного испытания.
Уровень глюкозы в крови
Временное ограничение: 7 временных точек (Исходный уровень, НАЧАЛО, КОНЕЦ, 0 мин, 60 мин, 120 мин, 180 мин в двух испытаниях на эргометре) во время каждого перекрестного исследования.
Оценка гликемического ответа во время испытаний проводилась с использованием глюкометра для анализа крови.
7 временных точек (Исходный уровень, НАЧАЛО, КОНЕЦ, 0 мин, 60 мин, 120 мин, 180 мин в двух испытаниях на эргометре) во время каждого перекрестного исследования.
Уровни мочевой кислоты (МК)
Временное ограничение: 7 временных точек (Исходный уровень, НАЧАЛО, КОНЕЦ, 0 мин, 60 мин, 120 мин, 180 мин в двух испытаниях на эргометре) в ходе каждого перекрестного испытания.
Измеряется в сыворотке крови в качестве маркера метаболического стресса и повреждения мышц с использованием коммерческих аналитических реагентов. Единица измерения: Миллиграммы на децилитр (мг/дл).
7 временных точек (Исходный уровень, НАЧАЛО, КОНЕЦ, 0 мин, 60 мин, 120 мин, 180 мин в двух испытаниях на эргометре) в ходе каждого перекрестного испытания.
Активность лактатдегидрогеназы (ЛДГ)
Временное ограничение: 7 временных точек (Исходный уровень, НАЧАЛО, КОНЕЦ, 0 мин, 60 мин, 120 мин, 180 мин в двух испытаниях на эргометре) в течение каждого перекрестного испытания.

Описание: Биомаркер повреждения мышц, измеряемый в сыворотке крови с использованием автоматического биохимического анализатора (Beckman Coulter AU5800).

Единица измерения: Единиц на литр (Ед/л)
7 временных точек (Исходный уровень, НАЧАЛО, КОНЕЦ, 0 мин, 60 мин, 120 мин, 180 мин в двух испытаниях на эргометре) в течение каждого перекрестного испытания.
Концентрация интерлейкина-6 (ИЛ-6) в сыворотке крови
Временное ограничение: 7 временных точек (исходный уровень, НАЧАЛО, КОНЕЦ, 0 мин, 60 мин, 120 мин, 180 мин в двух испытаниях на эргометре) в каждом перекрестном исследовании.
Провоспалительный цитокин, измеряемый в сыворотке с использованием коммерческого набора ELISA (BioLegend) для оценки воспалительного ответа.
Единица измерения: Пикограммы на миллилитр (пг/мл)
7 временных точек (исходный уровень, НАЧАЛО, КОНЕЦ, 0 мин, 60 мин, 120 мин, 180 мин в двух испытаниях на эргометре) в каждом перекрестном исследовании.
Уровни малонового диальдегида (МДА)
Временное ограничение: 7 временных точек (Исходный уровень, НАЧАЛО, КОНЕЦ, 0 мин, 60 мин, 120 мин, 180 мин в двух испытаниях на эргометре) в ходе каждого перекрестного испытания.
Стандартный биомаркер перекисного окисления липидов. Уровень МДА в сыворотке определяют с помощью коммерческого набора ELISA для оценки состояния окислительного стресса. Единица измерения: микромоль (мкМ)
7 временных точек (Исходный уровень, НАЧАЛО, КОНЕЦ, 0 мин, 60 мин, 120 мин, 180 мин в двух испытаниях на эргометре) в ходе каждого перекрестного испытания.
Концентрация креатинкиназы (КК) в сыворотке
Временное ограничение: 7 временных точек (Исходный уровень, НАЧАЛО, КОНЕЦ, 0 мин, 60 мин, 120 мин, 180 мин в двух испытаниях на эргометре) во время каждого перекрестного испытания.
Биомаркер повреждения мышц, измеряемый в сыворотке с помощью автоматического клинико-химического анализатора (Beckman Coulter AU5800). Единица измерения: единиц на литр (Ед/л)
7 временных точек (Исходный уровень, НАЧАЛО, КОНЕЦ, 0 мин, 60 мин, 120 мин, 180 мин в двух испытаниях на эргометре) во время каждого перекрестного испытания.
Скорость окисления углеводов (УВ)
Временное ограничение: 7 временных точек (Исходный уровень, СТАРТ, КОНЕЦ, 0 мин, 60 мин, 120 мин, 180 мин в двух испытаниях на эргометре) в каждом кроссоверном исследовании.

Определяется с использованием данных VO2 и VCO2, собранных во время велоэргометрического теста. Рассчитывается по уравнению: 4.585×VCO2 - 3.226×VO2.

Единица измерения: граммов в минуту (г/мин)
7 временных точек (Исходный уровень, СТАРТ, КОНЕЦ, 0 мин, 60 мин, 120 мин, 180 мин в двух испытаниях на эргометре) в каждом кроссоверном исследовании.
Скорость окисления жиров
Временное ограничение: 7 временных точек (исходный уровень, НАЧАЛО, КОНЕЦ, 0 мин, 60 мин, 120 мин, 180 мин в двух эргометрических пробах) в каждом перекрестном исследовании.

Определяется с использованием данных VO₂ и VCO₂, собранных во время велотренировки. Рассчитывается по уравнению Фрейна: 1,695×VO₂ - 1,701×VCO₂.

Единица измерения: граммы в минуту (г/мин)
7 временных точек (исходный уровень, НАЧАЛО, КОНЕЦ, 0 мин, 60 мин, 120 мин, 180 мин в двух эргометрических пробах) в каждом перекрестном исследовании.
Коэффициент респираторного обмена (RER)
Временное ограничение: 7 временных точек (Исходный уровень, НАЧАЛО, КОНЕЦ, 0 мин, 60 мин, 120 мин, 180 мин в двух испытаниях на эргометре) в каждом перекрестном испытании.

Рассчитывается как отношение выработки углекислого газа ($VCO_2$) к потреблению кислорода ($VO_2$). Оно отражает относительный вклад углеводов и жиров в энергетический обмен.

Единица измерения: Коэффициент (безразмерная величина)
7 временных точек (Исходный уровень, НАЧАЛО, КОНЕЦ, 0 мин, 60 мин, 120 мин, 180 мин в двух испытаниях на эргометре) в каждом перекрестном испытании.
Максимальное потребление кислорода (VO2max)
Временное ограничение: На исходном уровне и в конце 4-недельного периода перекрестного исследования.

Измеряется с помощью ступенчатого нагрузочного теста на стационарном эргометре. VO2max определяется как плато потребления кислорода, несмотря на увеличение нагрузки, что подтверждается при выполнении по крайней мере двух из следующих критериев: (1) RER > 1,10, (2) плато VO2 (< 2 мл/кг/мин изменения) или (3) достижение прогнозируемого по возрасту максимального сердечного ритма.

Единица измерения: мл/кг/мин
На исходном уровне и в конце 4-недельного периода перекрестного исследования.
Профиль настроения (POMS) - Показатель подшкалы бодрости
Временное ограничение: Измеряется непосредственно после каждого велоэргометрического теста на исходном уровне и в конце 4-недельного перекрестного исследования.
Подшкала краткой версии POMS, используемая для оценки позитивного настроения в виде бодрости. Она состоит из определенных прилагательных, оцениваемых по 5-балльной шкале (1-5). Более высокие баллы указывают на более высокий уровень бодрости. Единица измерения: Единицы по шкале
Измеряется непосредственно после каждого велоэргометрического теста на исходном уровне и в конце 4-недельного перекрестного исследования.
Профиль настроений (POMS) - Показатель подшкалы самооценки
Временное ограничение: Измерялось сразу после каждого велосипедного теста на исходном уровне и в конце 4-недельного перекрестного исследования.
Подшкала краткой версии POMS, используемая для оценки эмоционального состояния самооценки. Оценивается по 5-балльной шкале (1-5). Более высокие баллы указывают на более высокий уровень самооценки. Единица измерения: Единицы по шкале
Измерялось сразу после каждого велосипедного теста на исходном уровне и в конце 4-недельного перекрестного исследования.
Профиль настроений (POMS) - оценка по субшкале напряжения
Временное ограничение: Измерялось сразу после каждого велоэргометрического теста на исходном уровне и в конце 4-недельного перекрестного исследования.
Субшкала краткой версии POMS, используемая для оценки негативного настроения напряжения. Оценивается по 5-балльной шкале (1-5). Более высокие баллы указывают на более высокий уровень напряжения. Единица измерения: Единицы по шкале
Измерялось сразу после каждого велоэргометрического теста на исходном уровне и в конце 4-недельного перекрестного исследования.
Профиль настроения (POMS) - Балл по субшкале Спутанности сознания
Временное ограничение: Измерялось непосредственно после каждого велоэргометрического теста в исходном состоянии и в конце 4-недельного перекрёстного исследования.
Подшкала краткой версии POMS, используемая для оценки негативного настроения спутанности сознания. Оценивается по 5-балльной шкале (1-5). Более высокие баллы указывают на более высокий уровень спутанности сознания. Единица измерения: Единицы по шкале
Измерялось непосредственно после каждого велоэргометрического теста в исходном состоянии и в конце 4-недельного перекрёстного исследования.
Профиль настроений (POMS) - оценка по подшкале гнева
Временное ограничение: Измерялось сразу после каждого велоэргометрического теста на исходном уровне и в конце 4-недельного кроссоверного исследования.
Подшкала краткой версии POMS, используемая для оценки негативного эмоционального состояния гнева. Оценивается по 5-балльной шкале (1-5). Более высокие баллы указывают на более высокий уровень гнева. Единица измерения: Единицы по шкале
Измерялось сразу после каждого велоэргометрического теста на исходном уровне и в конце 4-недельного кроссоверного исследования.
Профиль настроений (POMS) - Показатель подшкалы усталости
Временное ограничение: Измерялось сразу после каждого велотренажерного теста на исходном уровне и в конце 4-недельного кроссоверного исследования.
Подшкала краткой версии POMS, используемая для оценки негативного настроения усталости. Оценивается по 5-балльной шкале (1-5). Более высокие баллы указывают на более высокий уровень усталости. Единица измерения: единицы по шкале
Измерялось сразу после каждого велотренажерного теста на исходном уровне и в конце 4-недельного кроссоверного исследования.
Профиль эмоциональных состояний (POMS) - Балл по подшкале депрессии
Временное ограничение: Измерялось непосредственно после каждого циклического теста на исходном уровне и в конце 4-недельного перекрестного исследования.
Подшкала краткой версии POMS, используемая для оценки негативного настроения депрессии. Оценивается по 5-балльной шкале (1-5). Более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии. Единица измерения: Баллы по шкале
Измерялось непосредственно после каждого циклического теста на исходном уровне и в конце 4-недельного перекрестного исследования.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

China Medical University Hospital

Соавторы

China Medical University, Taiwan
National Science and Technology Council, Taiwan

Следователи

  • Учебный стул: Jung-Piao Tsao, China Medical University, China

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • CMUH111-REC2-173

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться