Avaliação do Extrato de Casca de Pinheiro para Propriedades Anti-fadiga Ergonómicas
26 de fevereiro de 2026 atualizado por: China Medical University Hospital
Avaliação das Propriedades Anti-fadiga Ergogénicas do Extrato de Casca de Pinheiro
Esta proposta de investigação visa elucidar as respostas fisiológicas à suplementação com extracto de casca de pinheiro durante um único episódio de exercício de ciclismo de alta intensidade a 70% do VO₂max e a fase de recuperação subsequente.
Especificamente, o estudo procura investigar os mecanismos subjacentes através dos quais o extracto de casca de pinheiro modula a fadiga induzida pelo exercício e a aptidão metabólica, e determinar se tal suplementação pode melhorar o desempenho de resistência no período pós-recuperação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal componente ativo do extrato natural de casca de pinheiro (PBE) são as proantocianidinas, que possuem propriedades antioxidantes, anti-inflamatórias e de melhoria da função endotelial.
Estas características sugerem o seu potencial como auxiliar ergogénico para melhorar o desempenho físico.
Neste estudo, 14 participantes saudáveis serão aleatoriamente designados para receber 300 mg/dia de PBE ou um placebo durante 4 dias consecutivos.
Após a suplementação, os participantes consumirão uma refeição de baixo teor calórico (300 kcal) acompanhada de placebo ou PBE e descansarão durante uma hora.
Uma hora após a ingestão da cápsula, os participantes realizarão um exercício de ciclismo de 60 minutos a 70% do VO₂max.
Após a conclusão do desafio de exercício, consumirão uma refeição pós-exercício ajustada ao peso corporal.
Após um período de recuperação de 3 horas, os sujeitos realizarão um teste de potência anaeróbica seguido de um teste de resistência a 75% do VO₂max até à exaustão voluntária.
As trocas gasosas e as amostras de sangue serão recolhidas em múltiplos momentos: antes e depois da sessão inicial de ciclismo, durante a fase de recuperação e após o teste de resistência exaustivo.
As amostras de gás serão analisadas para determinar as taxas de oxidação de gordura e hidratos de carbono.
Os biomarcadores sanguíneos serão avaliados para glicose, superóxido dismutase (SOD), malondialdeído (MDA), interleucina-6 (IL-6), fator de necrose tumoral alfa (TNF-α), creatina quinase (CK), lactato desidrogenase (LDH) e ácido úrico (UA).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taichung, Taiwan
- China Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Um mínimo de três anos de hábitos regulares de exercício.
Critérios de Exclusão:
- Ter hábitos de fumar e beber.
- Pessoas que se sintam mal devido a outras razões durante a experiência.
- Indivíduos com distúrbios respiratórios.
- Lesões musculoesqueléticas graves nos membros inferiores nos últimos seis meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Placebo
Contendo amarelo comestível nº 4, amarelo comestível nº 5, sacarose, sílica, talco, amido oxidado, gelatina, estearato de magnésio e cera de palma.
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O suplemento de cápsulas Placebo foi tomado durante 4 dias (3 cápsulas por dia)
O suplemento em cápsulas de PBE foi tomado durante 4 dias, com uma dosagem diária de 300 mg de PBE (equivalente a 3 cápsulas por dia, cada uma contendo 100 mg de PBE).
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Experimental: PBE
Cada cápsula contendo 100 mg de Pycnogenol®, Taiwan
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O suplemento de cápsulas Placebo foi tomado durante 4 dias (3 cápsulas por dia)
O suplemento em cápsulas de PBE foi tomado durante 4 dias, com uma dosagem diária de 300 mg de PBE (equivalente a 3 cápsulas por dia, cada uma contendo 100 mg de PBE).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo até à Exaustão (TTE)
Prazo: No início do estudo e no final do período de cruzamento de 4 semanas.
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A duração total (em minutos) desde o início do teste de exercício graduado até o participante atingir a exaustão volitiva ou não conseguir mais manter a cadência necessária de 60 RPM. Unidade de Medida: Minutos |
No início do estudo e no final do período de cruzamento de 4 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração de Fator de Necrose Tumoral-alfa (TNF-alfa) no Soro
Prazo: 7 momentos temporais (Linha de base, INÍCIO, FIM, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min em dois testes de ergómetro) durante cada ensaio cruzado.
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Uma citocina pró-inflamatória medida no soro utilizando um kit ELISA comercial (BioLegend) para avaliar a resposta inflamatória.Unidade de Medida: Picogramas por mililitro (pg/mL)
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7 momentos temporais (Linha de base, INÍCIO, FIM, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min em dois testes de ergómetro) durante cada ensaio cruzado.
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Atividade da Superóxido Dismutase (SOD)
Prazo: 7 pontos temporais (Baseline, INÍCIO, FIM, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min em dois ensaios de ergómetro) durante cada ensaio cruzado.
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biomarcador utilizado para avaliar a capacidade antioxidante total.
A atividade da SOD sérica é medida utilizando um kit de ensaio colorimétrico comercial e lida com um leitor de placas de ELISA.Unidade de Medida: Unidades por mililitro (U/mL).
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7 pontos temporais (Baseline, INÍCIO, FIM, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min em dois ensaios de ergómetro) durante cada ensaio cruzado.
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Níveis de Glicose no Sangue
Prazo: 7 pontos temporais (Baseline, INÍCIO, FIM, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min em dois testes de ergómetro) durante cada ensaio cruzado.
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Estimado a partir do sangue utilizando o glicómetro para avaliar a resposta glicémica durante os ensaios.
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7 pontos temporais (Baseline, INÍCIO, FIM, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min em dois testes de ergómetro) durante cada ensaio cruzado.
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Níveis de Ácido Úrico (AU)
Prazo: 7 pontos temporais (Linha de base, INÍCIO, FIM, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min em dois ensaios de ergómetro) durante cada ensaio cruzado.
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Medido no soro como marcador de stress metabólico e dano muscular usando reagentes analíticos comerciais.
Unidade de Medida: Miligramas por decilitro (mg/dL).
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7 pontos temporais (Linha de base, INÍCIO, FIM, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min em dois ensaios de ergómetro) durante cada ensaio cruzado.
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Atividade da Lactato Desidrogenase (LDH)
Prazo: 7 pontos temporais (Linha de base, INÍCIO, FIM, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min em dois ensaios de ergómetro) durante cada ensaio cruzado.
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Descrição: Um biomarcador de dano muscular medido no soro utilizando um analisador de química clínica automatizado (Beckman Coulter AU5800). Unidade de Medida: Unidades por Litro (U/L) |
7 pontos temporais (Linha de base, INÍCIO, FIM, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min em dois ensaios de ergómetro) durante cada ensaio cruzado.
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Concentração de Interleucina-6 (IL-6) no Soro
Prazo: 7 pontos temporais (Linha de Base, INÍCIO, FIM, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min em dois ensaios de ergómetro) durante cada ensaio cruzado.
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Uma citocina pró-inflamatória medida no soro utilizando um kit ELISA comercial (BioLegend) para avaliar a resposta inflamatória.
Unidade de Medida: Picogramas por mililitro (pg/mL)
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7 pontos temporais (Linha de Base, INÍCIO, FIM, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min em dois ensaios de ergómetro) durante cada ensaio cruzado.
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Níveis de Malondialdeído (MDA)
Prazo: 7 momentos de tempo (Linha de base, INÍCIO, FIM, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min em dois ensaios de ergómetro) durante cada ensaio cruzado.
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Um biomarcador padrão da peroxidação lipídica.
Os níveis séricos de MDA são determinados através de um kit ELISA comercial para avaliar o estado de stresse oxidativo.
Unidade de Medida: micromolar (µM)
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7 momentos de tempo (Linha de base, INÍCIO, FIM, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min em dois ensaios de ergómetro) durante cada ensaio cruzado.
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Concentração de Creatina Quinase (CK) no Soro
Prazo: 7 momentos de avaliação (Linha de base, INÍCIO, FIM, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min em dois testes de ergómetro) durante cada ensaio cruzado.
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Um biomarcador de dano muscular medido no soro utilizando um analisador de química clínica automatizado (Beckman Coulter AU5800).
Unidade de Medida: Unidades por Litro (U/L)
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7 momentos de avaliação (Linha de base, INÍCIO, FIM, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min em dois testes de ergómetro) durante cada ensaio cruzado.
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Taxa de Oxidação de Hidratos de Carbono (CHO)
Prazo: 7 pontos temporais (Baseline, START, END, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min em dois testes de ergómetro) durante cada ensaio cruzado.
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Determinado usando dados de VO₂ e VCO₂ recolhidos durante o desafio de ciclismo. Calculado usando a equação: 4.585×VCO₂ -3.226×VO₂. Unidade de medida: gramas por minuto (g/min) |
7 pontos temporais (Baseline, START, END, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min em dois testes de ergómetro) durante cada ensaio cruzado.
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Taxa de Oxidação de Gordura
Prazo: 7 pontos temporais (Baseline, START, END, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min em dois testes de ergómetro) durante cada ensaio cruzado.
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Determinado através dos dados de VO2 e VCO2 recolhidos durante o desafio de ciclismo. Calculado usando a equação de Frayn: 1.695×VO2 - 1.701×VCO2. Unidade de medida: gramas por minuto (g/min) |
7 pontos temporais (Baseline, START, END, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min em dois testes de ergómetro) durante cada ensaio cruzado.
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Rácio de Troca Respiratória (RER)
Prazo: 7 pontos temporais (Baseline, INÍCIO, FIM, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min em dois ensaios de ergómetro) durante cada ensaio cruzado.
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Calculado como a razão entre a produção de dióxido de carbono ($VCO_2$) e o consumo de oxigénio ($VO_2$). Reflete a contribuição relativa dos hidratos de carbono e das gorduras para o metabolismo energético. Unidade de Medida: Razão (sem unidade) |
7 pontos temporais (Baseline, INÍCIO, FIM, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min em dois ensaios de ergómetro) durante cada ensaio cruzado.
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Consumo Máximo de Oxigénio (VO2max)
Prazo: Linha de base e no final do período de cruzamento de 4 semanas.
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Medido através de um teste de exercício graduado num ergómetro estacionário. O VO2máx é definido como o patamar no consumo de oxigénio apesar de um aumento na carga de trabalho, confirmado quando pelo menos dois dos seguintes critérios são cumpridos: (1) RER > 1,10, (2) patamar de VO2 (variação < 2 ml/kg/min), ou (3) atingimento da frequência cardíaca máxima prevista para a idade. Unidade de Medida: ml/kg/min |
Linha de base e no final do período de cruzamento de 4 semanas.
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Perfil de Estados de Humor (POMS) - Pontuação da Subescala Vigor
Prazo: Medido imediatamente após cada desafio de ciclismo na linha de base e no final do ensaio cruzado de 4 semanas.
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Uma subescala da versão breve do POMS utilizada para avaliar o estado de humor positivo de vigor.
Consiste em adjetivos específicos pontuados numa escala de 5 pontos (1-5).
Pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de vigor.
Unidade de Medida: Unidades numa escala
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Medido imediatamente após cada desafio de ciclismo na linha de base e no final do ensaio cruzado de 4 semanas.
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Perfil de Estados de Humor (POMS) - Pontuação da Subescala de Autoestima
Prazo: Medido imediatamente após cada desafio de ciclismo no início e no final do ensaio cruzado de 4 semanas.
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Uma subescala da versão breve do POMS utilizada para avaliar o estado de humor de autoestima.
Pontuada numa escala de 5 pontos (1-5).
Pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de autoestima.
Unidade de Medida: Unidades numa escala
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Medido imediatamente após cada desafio de ciclismo no início e no final do ensaio cruzado de 4 semanas.
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Perfil de Estados de Ânimo (POMS) - Pontuação da Subescala de Tensão
Prazo: Medido imediatamente após cada prova de ciclismo no início e no final do ensaio cruzado de 4 semanas.
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Uma subescala da versão breve do POMS utilizada para avaliar o estado de humor negativo de tensão.
Pontuada numa escala de 5 pontos (1-5).
Pontuações mais elevadas indicam níveis mais altos de tensão.
Unidade de Medida: Unidades numa escala
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Medido imediatamente após cada prova de ciclismo no início e no final do ensaio cruzado de 4 semanas.
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Perfil de Estados de Humor (POMS) - Pontuação da Subescala de Confusão
Prazo: Medido imediatamente após cada desafio de ciclismo na linha de base e no final do estudo cruzado de 4 semanas.
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Uma subescala da versão breve do POMS utilizada para avaliar o estado de humor negativo de confusão.
Pontuada numa escala de 5 pontos (1-5).
Pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de confusão.
Unidade de Medida: Unidades numa escala
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Medido imediatamente após cada desafio de ciclismo na linha de base e no final do estudo cruzado de 4 semanas.
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Perfil de Estados de Humor (POMS) - Pontuação da Subescala de Raiva
Prazo: Medido imediatamente após cada desafio de ciclismo no início e no final do ensaio cruzado de 4 semanas.
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Uma subescala da versão breve do POMS utilizada para avaliar o estado de humor negativo de raiva.
Pontuada numa escala de 5 pontos (1-5). Pontuações mais elevadas indicam níveis mais altos de raiva. Unidade de Medida: Unidades numa escala |
Medido imediatamente após cada desafio de ciclismo no início e no final do ensaio cruzado de 4 semanas.
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Perfil de Estados de Humor (POMS) - Pontuação da Subescala de Fadiga
Prazo: Medido imediatamente após cada desafio de ciclismo no início e no final do ensaio cruzado de 4 semanas.
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Uma subescala da versão breve do POMS utilizada para avaliar o estado de humor negativo de fadiga.
Pontuada numa escala de 5 pontos (1-5).
Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de fadiga.
Unidade de Medida: Unidades numa escala
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Medido imediatamente após cada desafio de ciclismo no início e no final do ensaio cruzado de 4 semanas.
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Perfil de Estados de Ânimo (POMS) - Pontuação da Subescala de Depressão
Prazo: Medido imediatamente após cada desafio de ciclismo na linha de base e no final do ensaio cruzado de 4 semanas.
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Uma subescala da versão breve do POMS usada para avaliar o estado de humor negativo de depressão.
Pontuada numa escala de 5 pontos (1-5).
Pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de depressão.
Unidade de Medida: Unidades numa escala
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Medido imediatamente após cada desafio de ciclismo na linha de base e no final do ensaio cruzado de 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Jung-Piao Tsao, China Medical University, China
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CMUH111-REC2-173
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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