Männynkuorieristeen arviointi väsymyksen vastaisina ergogeenisina ominaisuuksina
torstai 26. helmikuuta 2026 päivittänyt: China Medical University Hospital
Männynkuorieristeen väsymystä vähentävien ergogeenisten ominaisuuksien arviointi
Tämä tutkimusehdotus pyrkii valaisemaan fysiologisia reaktioita männynkuorieritteen lisäravinnepitoisuuteen yhtenäisen korkean intensiteetin pyöräilyharjoituksen aikana, joka suoritetaan 70 %:n VO₂max-tasolla, ja sitä seuraavan toipumisvaiheen aikana.
Erityisesti tutkimuksessa pyritään selvittämään taustalla olevia mekanismeja, joilla männynkuorieriste moduloi harjoituksen aiheuttamaa väsymystä ja metabolista kuntoa, ja määrittämään, voiko tällainen lisäravinnepitoisuus parantaa kestävyyssuorituskykyä toipumisjakson jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Luonnollisen männynkuoriuutteen (PBE) ensisijainen aktiivinen komponentti ovat proantosyanidiinit, joilla on antioksidantti-, tulehdusta vähentäviä ja endoteelitoimintaa parantavia ominaisuuksia. Nämä ominaisuudet viittaavat sen mahdolliseen käyttöön ergogeenisena avustavana aineena liikuntasuorituksen parantamiseksi. Tässä tutkimuksessa 14 tervettä osallistujaa arvotaan satunnaisesti joko 300 mg/päivä PBE:ta tai lumelääkettä saaviksi neljäksi peräkkäiseksi päiväksi. Lisäravinteiden jälkeen osallistujat syövät vähäkalorisen aterian (300 kcal) joko lumelääkkeen tai PBE:n kanssa ja lepäävät tunnin. Yhden tunnin kuluttua kapselin nauttimisesta osallistujat suorittavat 60 minuutin pyöräilyharjoituksen 70 % VO₂max:sta. Harjoituksen jälkeen he syövät harjoituksen jälkeisen aterian, joka on säädetty ruumiinpainon mukaan. Kolmen tunnin toipumisjakson jälkeen koehenkilöt suorittavat anaerobisen tehotestin, jota seuraa kestävyystesti 75 % VO₂max:sta vapaaehtoiseen uupumukseen asti. Kaasujen vaihtoa ja verinäytteitä kerätään useita kertoja: ensimmäisen pyöräilyistunnon ennen ja jälkeen, toipumisvaiheen aikana sekä uuvuttavan kestävyystestin jälkeen. Kaasunäytteitä analysoidaan rasvan ja hiilihydraattien hapettumisnopeuksien määrittämiseksi. Veribiomarkkereita arvioidaan glukoosin, superoksidaasidismutaasin (SOD), malondialdehydin (MDA), interleukiini-6:n (IL-6), kasvaimen nekroosifaktorin alfan (TNF-α), kreatiinikinaasin (CK), laktaattidehydrogenaasin (LDH) ja virtsahapon (UA) osalta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan
- China Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Vähintään kolmen vuoden säännölliset liikuntatottumukset.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi- ja juomatottumukset.
- Henkilöt, jotka kokevat olonsa huonoksi muista syistä kokeen aikana.
- Henkilöt, joilla on hengityselinsairauksia.
- Vakavat alaraajojen tuki- ja liikuntaelinvauriot viimeisen kuuden kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Sisältää syötävää keltaista nro 4, syötävä keltainen nro 5, sakkaroosi, piidioksidi, talkki, hapettunut tärkkelys, gelatiini, magnesium stearaatti ja palmuvaha.
|
Placebo-kapselilisää otettiin 4 päivän ajan (3 kapselia päivässä)
PBE-kapselilisää otettiin 4 päivän ajan, ja päivittäinen annos oli 300 mg PBE:tä (vastaa 3 kapselia päivässä, joista kukin sisältää 100 mg PBE:tä).
|
|
Kokeellinen: PBE
Jokainen kapseli sisältää 100 mg Pycnogenol®:ia, Taiwan
|
Placebo-kapselilisää otettiin 4 päivän ajan (3 kapselia päivässä)
PBE-kapselilisää otettiin 4 päivän ajan, ja päivittäinen annos oli 300 mg PBE:tä (vastaa 3 kapselia päivässä, joista kukin sisältää 100 mg PBE:tä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajanjakso uupumukseen (TTE)
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso ja 4 viikon ristikkäiskauden lopussa.
|
Kokonaiskesto (minuutteina) porrastetun kuormitustestin alusta siihen asti, kun osallistuja saavuttaa vapaaehtoisen väsymyksen tai ei enää pysty ylläpitämään vaadittua 60 RPM:n kierroslukua. Mittayksikkö: Minuutit |
Alkuperäinen taso ja 4 viikon ristikkäiskauden lopussa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin kasvaimen nekroositekijä-alfa (TNF-alfa) pitoisuus
Aikaikkuna: 7 ajanhetkeä (perustaso, ALKU, LOPPU, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min kahdessa ergometrikoeajossa) jokaisen ristiinasetelmakokeen aikana.
|
Pro-inflammatorinen sytokiini, jota mitataan seerumista kaupallisella ELISA-testisarjalla (BioLegend) arvioitaessa tulehdusvaste. Mittayksikkö: Pikogrammaa millilitrassa (pg/mL)
|
7 ajanhetkeä (perustaso, ALKU, LOPPU, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min kahdessa ergometrikoeajossa) jokaisen ristiinasetelmakokeen aikana.
|
|
Superoksididismutaasin (SOD) aktiivisuus
Aikaikkuna: 7 aikapistettä (Perustaso, ALOITUS, LOPETUS, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min kahdessa ergometrikokeessa) jokaisen ristiinkokeen aikana.
|
biomarker, jota käytetään kokonaisantioksidanttikapasiteetin arvioimiseen.
Seerumin SOD-aktiivisuus mitataan kaupallisella kolorimetrisellä testisarjalla ja luetaan ELISA-laatikkolukijalla.Mittayksikkö: Yksikköä millilitrassa (U/mL).
|
7 aikapistettä (Perustaso, ALOITUS, LOPETUS, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min kahdessa ergometrikokeessa) jokaisen ristiinkokeen aikana.
|
|
Verensokeritasot
Aikaikkuna: 7 aikapistettä (Alkuperäinen tila, ALKU, LOPPU, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min kahdessa ergometrikokeessa) jokaisen ristikkäiskokeen aikana.
|
Arvioitu verestä glukometrillä glukemisvasteen arvioimiseksi kokeiden aikana.
|
7 aikapistettä (Alkuperäinen tila, ALKU, LOPPU, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min kahdessa ergometrikokeessa) jokaisen ristikkäiskokeen aikana.
|
|
Virtsahappo (UA) -tasot
Aikaikkuna: 7 aikapistettä (Perusarvo, ALKU, LOPPU, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min kahdessa ergometrikoeajossa) kussakin ristiinkoeajossa.
|
Mitattu seerumista aineenvaihdunnan stressin ja lihasvaurion merkkiaineena käyttäen kaupallisia analyyttisiä reagensseja.
Mittayksikkö: Milligrammaa desilitralla (mg/dL).
|
7 aikapistettä (Perusarvo, ALKU, LOPPU, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min kahdessa ergometrikoeajossa) kussakin ristiinkoeajossa.
|
|
Laktaattidehydrogenaasin (LDH) aktiivisuus
Aikaikkuna: 7 aikapistettä (Perustaso, ALKU, LOPPU, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min kahdessa ergometrikoeajossa) jokaisen ristikkäiskoeajon aikana.
|
Kuvaus: Lihasvaurion biomarkkeri, jota mitataan seerumista automatoidulla kliinisellä kemiaanalyysilaitteella (Beckman Coulter AU5800). Mittayksikkö: Yksikköä litrassa (U/L) |
7 aikapistettä (Perustaso, ALKU, LOPPU, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min kahdessa ergometrikoeajossa) jokaisen ristikkäiskoeajon aikana.
|
|
Seerumin interleukiini-6 (IL-6) pitoisuus
Aikaikkuna: 7 aikapistettä (alkuperäinen tila, ALKU, LOPPU, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min kahdessa ergometrikokeessa) jokaisen ristikkäiskokeen aikana.
|
Pro-inflammatorinen sytokiini, joka mitataan seerumista käyttäen kaupallista ELISA-sarjaa (BioLegend) inflammatorisen vasteen arvioimiseksi.
Mittayksikkö: Pikogrammaa millilitrassa (pg/mL) |
7 aikapistettä (alkuperäinen tila, ALKU, LOPPU, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min kahdessa ergometrikokeessa) jokaisen ristikkäiskokeen aikana.
|
|
Malondialdehydi (MDA) -tasot
Aikaikkuna: 7 aikapistettä (Perustaso, ALKU, LOPPU, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min kahdessa ergometrikokeessa) jokaisen ristikkäiskokeen aikana.
|
Lipidien peroksidaation standardi biomarkkeri.
Seerumin MDA-pitoisuudet määritetään kaupallisella ELISA-kitillä hapettumisstressin tilan arvioimiseksi.
Mittayksikkö: mikromolaari (µM)
|
7 aikapistettä (Perustaso, ALKU, LOPPU, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min kahdessa ergometrikokeessa) jokaisen ristikkäiskokeen aikana.
|
|
Sekreatiinikinaasin (CK) pitoisuus seerumissa
Aikaikkuna: 7 aikapistettä (Perustaso, ALKU, LOPPU, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min kahdessa ergometrikoeyrityksessä) jokaisen ristiinkoeyrityksen aikana.
|
Lihasvaurion biomarkkeri, mitattuna seerumissa automatisoitua kliinistä kemia-analyysilaitetta (Beckman Coulter AU5800) käyttäen.
Mittayksikkö: Yksikköä litrassa kohden (U/L) |
7 aikapistettä (Perustaso, ALKU, LOPPU, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min kahdessa ergometrikoeyrityksessä) jokaisen ristiinkoeyrityksen aikana.
|
|
Hiilihydraatti (CHO) hapettumisnopeus
Aikaikkuna: 7 aikapistettä (Perusmittaus, ALKU, LOPPU, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min kahdessa ergometrikoeajossa) jokaisessa ristikkäiskoeajossa.
|
Määritetty käyttämällä pyöräilyhaasteessa kerättyjä VO2- ja VCO2-tietoja. Laskettu käyttäen yhtälöä: 4.585×VCO2 -3.226×VO2. Mittayksikkö: grammaa minuutissa (g/min) |
7 aikapistettä (Perusmittaus, ALKU, LOPPU, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min kahdessa ergometrikoeajossa) jokaisessa ristikkäiskoeajossa.
|
|
Rasvan hapetusnopeus
Aikaikkuna: 7 aikapistettä (Perustaso, ALOITUS, LOPETUS, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min kahdessa ergometrikoeajossa) jokaisen ristikkäiskokeen aikana.
|
Määritetty käyttäen VO 2 ja VCO 2 -dataa, joka kerättiin pyöräilyhaasteessa. Laskettu käyttäen Frayn yhtälöä: 1.695×VO 2 -1.701×VCO 2. Mittayksikkö: grammaa minuutissa (g/min) |
7 aikapistettä (Perustaso, ALOITUS, LOPETUS, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min kahdessa ergometrikoeajossa) jokaisen ristikkäiskokeen aikana.
|
|
Respiraatio-osamäärä (RER)
Aikaikkuna: 7 aikapistettä (Perustaso, ALKU, LOPPU, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min kahdessa ergometrikoeajossa) jokaisen ristikkäiskoeajon aikana.
|
Lasketaan hiilidioksidin tuotoksen ($VCO_2$) ja hapen kulutuksen ($VO_2$) suhteena. Se heijastaa hiilihydraattien ja rasvojen suhteellista osuutta energiametaboliaan. Mittayksikkö: Suhde (ilman yksikköä) |
7 aikapistettä (Perustaso, ALKU, LOPPU, 0 min, 60 min, 120 min, 180 min kahdessa ergometrikoeajossa) jokaisen ristikkäiskoeajon aikana.
|
|
Maksimaalinen hapenkulutus (VO2max)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 4 viikon ristiinverkkokauden lopussa.
|
Mitattu porrastetulla liikuntatestillä paikallaan pysyvällä ergometrillä. VO2max määritellään hapenottotasapainoksi kuormituksen kasvusta huolimatta, mikä vahvistetaan, kun vähintään kaksi seuraavista kriteereistä täyttyy: (1) RER > 1,10, (2) VO2-tasapaino (< 2 ml/kg/min muutos) tai (3) ikään perustuvan maksimisyketaajuuden saavuttaminen. Mittayksikkö: ml/kg/min |
Alkutilanne ja 4 viikon ristiinverkkokauden lopussa.
|
|
Profile of Mood States (POMS) - Vigor-alamittakaava Pistemäärä
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi jokaisen pyöräilyhaasteen jälkeen alkuarvon mittaamisessa ja 4 viikon crossover-kokeen lopussa.
|
POMS-lyhyen versionin alaskaala, jota käytetään innostuksen positiivisen mielentilan arvioimiseen.
Se koostuu tietystä adjektiivikokonaisuudesta, joka pisteytetään 5-portaisella asteikolla (1-5).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa innostuksen tasoa.
Mittayksikkö: Yksiköt asteikolla
|
Mitattu välittömästi jokaisen pyöräilyhaasteen jälkeen alkuarvon mittaamisessa ja 4 viikon crossover-kokeen lopussa.
|
|
Profile of Mood States (POMS) - Itsearvioinnin alaskaala
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi jokaisen pyöräilyhaasteen jälkeen lähtötilanteessa ja 4 viikon ristiinkytkentäkokeen lopussa.
|
POMS-lyhyen version alaskaala, jota käytetään itsetunnon mielentilan arvioimiseen.
Pisteytetään 5-asteikolla (1-5).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetuntoa.
Mittayksikkö: Yksiköt asteikolla
|
Mitattu välittömästi jokaisen pyöräilyhaasteen jälkeen lähtötilanteessa ja 4 viikon ristiinkytkentäkokeen lopussa.
|
|
Tunnelmatilojen profiili (POMS) - Jännitysalaskaalan pistemäärä
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi jokaisen pyöräilyhaasteen jälkeen sekä alku- että loppumittauksissa 4 viikon ristiinkytkentäkokeen aikana.
|
POMS-lyhyen version alaskaala, jolla arvioidaan jännittyneisyyden negatiivista tunnetilaa.
Arvosteltu 5-portaisella asteikolla (1-5).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa jännittyneisyyden tasoa.
Mittayksikkö: Yksiköt asteikolla
|
Mitattu välittömästi jokaisen pyöräilyhaasteen jälkeen sekä alku- että loppumittauksissa 4 viikon ristiinkytkentäkokeen aikana.
|
|
Mielentilan Profiili (POMS) - Hämmennys-alaskala Pisteet
Aikaikkuna: Mitattu heti jokaisen pyöräilyhaasteen jälkeen alkuperäisessä mittauksessa ja 4 viikon crossover-tutkimuksen lopussa.
|
POMS-lyhyen version alaskala, jota käytetään sekavuuden negatiivisen mielentilan arvioimiseen.
Arvosteltu 5-portaisella asteikolla (1-5).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sekavuuden tasoa.
Mittayksikkö: Yksiköt asteikolla
|
Mitattu heti jokaisen pyöräilyhaasteen jälkeen alkuperäisessä mittauksessa ja 4 viikon crossover-tutkimuksen lopussa.
|
|
Mielialaprofiili (POMS) - Vihamielisyys-alaskaalan pisteet
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi jokaisen pyöräilyhaasteen jälkeen alkuarvioinnissa ja 4 viikon ristikkokokeen lopussa.
|
POMS-lyhyen version alaskaala, jota käytetään vihamielisen mielentilan arviointiin.
Arvostelu 5-asteikolla (1-5).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vihamielisyyttä.
Mittayksikkö: Yksiköt asteikolla
|
Mitattu välittömästi jokaisen pyöräilyhaasteen jälkeen alkuarvioinnissa ja 4 viikon ristikkokokeen lopussa.
|
|
Mielentilan Profiili (POMS) - Väsymys-Alaskaalan Pistemäärä
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi jokaisen pyöräilyhaasteen jälkeen perustasolla ja 4 viikon ristikkokokeen lopussa.
|
POMS-lyhyen version alaskaala, jota käytetään väsymyksen negatiivisen mielentilan arviointiin.
Arvioitu 5-portaisella asteikolla (1-5). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymystasoa. Mittayksikkö: Yksiköt asteikolla |
Mitattu välittömästi jokaisen pyöräilyhaasteen jälkeen perustasolla ja 4 viikon ristikkokokeen lopussa.
|
|
Profile of Mood States (POMS) - Depressio-alaskaalan pistemäärä
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi jokaisen pyöräilyn haasteen jälkeen sekä lähtötilanteessa että 4 viikon crossover-kokeen lopussa.
|
POMS:n lyhyen version alaskaala, jota käytetään masennuksen negatiivisen mielentilan arvioimiseen.
Pisteytetään 5-portaisella asteikolla (1-5). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennustasoa. Mittayksikkö: Asteikkoyksiköt |
Mitattu välittömästi jokaisen pyöräilyn haasteen jälkeen sekä lähtötilanteessa että 4 viikon crossover-kokeen lopussa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jung-Piao Tsao, China Medical University, China
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 21. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMUH111-REC2-173
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .