予測運動モデルを用いた心臓手術後の有酸素再調整
心臓手術後の患者における有酸素再調整：運動処方のための予測方程式の実用的な現実世界への応用
簡潔な要約
心臓手術後、有酸素運動は回復に不可欠です。 従来の運動計画では心肺運動負荷試験（CPET）が使用されますが、これは術後早期には利用できない場合があります。 本研究では、6分間歩行試験（6MWT）に基づく方法を検証しました。
30歳から65歳の患者を、6MWT指導群または症状指導群のいずれかに無作為に割り付けました。 彼らは2週間にわたり14回の監督付きサイクリングセッションを完了しました。 安全性、運動の進行、トレーニング量、機能的能力、身体能力、および生活の質を測定しました。
118人の患者のうち、109人がプログラムを完了し、運動に関連した重篤な事象はありませんでした。 6MWT群はより高い強度で開始し、より大きなトレーニング量を達成しました。 両群とも機能および生活の質の指標で同様に改善を示し、6MWT法が安全で実行可能であり、従来のアプローチに劣らないことを示しました。
調査の概要
詳細な説明
心臓手術後の早期心臓リハビリテーションにおいて、有酸素運動は不可欠です。心肺運動負荷試験（CPET）は基準となる標準検査ですが、術後早期には実施が難しいことが多いです。この単施設無作為化比較試験では、従来の自覚症状に基づくアプローチ（Borg CR10スケール）と比較して、6分間歩行試験（6MWT）に基づく予測式を用いた運動処方の効果を評価しました。
心臓手術（CABG、弁膜症手術、またはその両方）の1週間後に入院リハビリテーションに入院した30〜65歳の患者を対象に、2週間にわたる14回の監視付きサイクリングセッションを1：1で無作為に割り付けました。評価項目には、実施可能性、安全性、運動負荷の進捗、機能的能力（6MWT）、身体能力（SPPB）、生活の質（EQ-5D）が含まれました。
登録された118名の患者のうち、109名がプログラムを完了しました。運動に関連する重篤な有害事象は発生しませんでした。6MWTに基づくグループは、より高い運動負荷から開始し、より大きな累積トレーニング量を達成しました。両グループとも、機能的能力、身体能力、生活の質が向上し、6MWT法の非劣性が示されました。
CPETが利用できない場合、6MWTに基づく予測式は、有酸素運動処方の安全で実施可能かつ効果的な代替手段を提供します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pavia、イタリア、27100
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri IRCCS
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：血液力学的安定性と、補助具なしで6分間歩行試験（6MWT）を実施できる能力が含まれます。
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除外基準：臨床的不安定性、重大な不整脈（例：心室応答の速い心房細動）、信頼できる自己評価を妨げる認知障害、または運動参加を妨げるあらゆる臨床状態を含みました。 ヘルシンキ宣言に従い、すべての参加者から書面によるインフォームドコンセントを取得しました。
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：方程式ベースの処方
このグループの参加者は、6分間歩行試験（6MWT）から導出された予測式に基づいた有酸素運動プログラムを受けます。
最大負荷は6MWTのパフォーマンスから推定され、参加者は2週間にわたって14回の監督付きサイクリングセッションを完了します。
運動強度は個別に調整され、予測式に従って段階的に増加します。
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患者は2週間にわたって14回の監督付きサイクリングセッションを実施しました。
運動負荷は、最大負荷を推定するための6分間歩行テスト（6MWT）から導き出された予測式を用いて設定されました。
進捗は、計算された目標負荷に基づいて個別化されました。
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実験的：症状に基づく処方
このグループの参加者は、Borg CR10スケール（目標4-6）を用いた自覚的運動強度に基づく有酸素運動プログラムを受けます。
彼らは2週間にわたって14回の監督付きサイクリングセッションを完了し、各セッション中の症状フィードバックに応じて運動強度が調整されます。
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患者は2週間で14回の監督付きサイクリングセッションを行いました。
運動負荷は、ボルグCR10スケールを使用した自覚的運動強度に基づいてガイドされ、4〜6の評価を目標としました。
負荷調整は、患者が報告した症状に応じて行われました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的能力（6分間歩行試験）
時間枠：ベースラインから2週間（介入終了時）
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心臓手術後の有酸素運動処方に伴う機能的能力の改善を評価するための6分間歩行試験（6MWT）でカバーした距離。
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ベースラインから2週間（介入終了時）
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機能的能力（6分間歩行試験）
時間枠：ベースラインから2週間（介入終了時）
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有酸素運動処方後の機能的能力改善を評価するための6分間歩行試験（6MWT）における歩行距離
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ベースラインから2週間（介入終了時）
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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