Aerobe Rekonditionierung nach Herzoperationen mittels eines prädiktiven Bewegungsmodells
Aerobes Reconditioning bei Patienten nach Herzoperationen: Eine pragmatische Anwendung einer prädiktiven Gleichung für die Bewegungspreskription in der realen Welt
Kurze Zusammenfassung
Nach einer Herzoperation ist aerobes Training für die Genesung unerlässlich. Die traditionelle Trainingsplanung verwendet einen kardiopulmonalen Belastungstest (CPET), der kurz nach der Operation möglicherweise nicht verfügbar ist. Diese Studie testete eine auf dem Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) basierende Methode.
Patienten im Alter von 30-65 Jahren wurden entweder auf eine 6MWT-gesteuerte oder eine symptomgesteuerte Trainingsgruppe randomisiert. Sie absolvierten 14 betreute Fahrradsitzungen über zwei Wochen. Sicherheit, Trainingsfortschritt, Trainingsvolumen, funktionelle Kapazität, körperliche Leistungsfähigkeit und Lebensqualität wurden gemessen.
Von 118 Patienten schlossen 109 das Programm ohne schwerwiegende trainingsbedingte Ereignisse ab. Die 6MWT-Gruppe begann mit höherer Intensität und erreichte ein größeres Trainingsvolumen. Beide Gruppen verbesserten sich ähnlich in funktionellen und Lebensqualitätsmaßen, was zeigt, dass die 6MWT-Methode sicher, durchführbar und der traditionellen Methode nicht unterlegen ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Aerobes Training ist in der frühen Herzrehabilitation nach Herzoperationen unerlässlich. Während die kardiopulmonale Belastungsuntersuchung (CPET) der Referenzstandard ist, ist sie in der frühen postoperativen Phase oft unpraktisch. Diese randomisierte kontrollierte Studie eines einzelnen Zentrums bewertete eine auf dem Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) basierende Vorhersagegleichung für die Trainingsverschreibung gegenüber einem traditionellen symptom-basierten Ansatz (Borg CR10-Skala).
Patienten im Alter von 30-65 Jahren, die eine Woche nach einer Herzoperation (Bypass-OP, Klappenoperation oder kombinierter Eingriff) zur stationären Rehabilitation aufgenommen wurden, wurden im Verhältnis 1:1 auf 14 überwachte Fahrradsitzungen über zwei Wochen randomisiert. Die Endpunkte umfassten Machbarkeit, Sicherheit, Belastungssteigerung, funktionelle Kapazität (6MWT), körperliche Leistungsfähigkeit (SPPB) und Lebensqualität (EQ-5D).
Von 118 eingeschlossenen Patienten schlossen 109 das Programm ab. Es traten keine schwerwiegenden trainingsbedingten unerwünschten Ereignisse auf. Die auf dem 6MWT basierende Gruppe begann mit höheren Belastungen und erreichte ein größeres kumulatives Trainingsvolumen. Beide Gruppen verbesserten sich in funktioneller Kapazität, körperlicher Leistungsfähigkeit und Lebensqualität, was die Nicht-Unterlegenheit der 6MWT-Methode demonstrierte.
Die auf dem 6MWT abgeleitete Vorhersagegleichung bietet eine sichere, praktikable und wirksame Alternative für die aerobe Trainingsverschreibung, wenn CPET nicht verfügbar ist.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pavia, Italien, 27100
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri IRCCS
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien: Eingeschlossen waren hämodynamische Stabilität und die Fähigkeit, einen Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) ohne Hilfsmittel durchzuführen.
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Ausschlusskriterien: umfassten klinische Instabilität, signifikante Arrhythmien (z. B. Vorhofflimmern mit schneller Kammerantwort), kognitive Beeinträchtigung, die eine zuverlässige Selbsteinschätzung verhindert, oder jeden klinischen Zustand, der die Teilnahme an körperlicher Aktivität behindert. Von allen Teilnehmern wurde eine schriftliche Einwilligungserklärung nach Aufklärung gemäß der Deklaration von Helsinki eingeholt.
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gleichungsbasierte Verschreibung
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten ein aerobes Trainingsprogramm, das auf einer Vorhersagegleichung basiert, die aus dem Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) abgeleitet wurde.
Die maximale Arbeitsbelastung wird aus der 6MWT-Leistung geschätzt, und die Teilnehmer absolvieren 14 überwachte Radsitzungen über zwei Wochen. Die Trainingsintensität wird individuell angepasst und entsprechend der Vorhersagegleichung schrittweise erhöht. |
Die Patienten absolvierten 14 überwachte Fahrradergometer-Sitzungen über zwei Wochen.
Die Trainingsbelastung wurde mithilfe einer prädiktiven Gleichung verordnet, die vom Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) abgeleitet wurde, um die maximale Belastung zu schätzen. Die Progression wurde individuell basierend auf der berechneten Zielbelastung angepasst. |
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Experimental: Symptombasierte Verschreibung
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten ein aerobes Trainingsprogramm, das anhand der empfundenen Anstrengung mithilfe der Borg-CR10-Skala (Zielwert 4–6) gesteuert wird.
Sie absolvieren 14 betreute Fahrradsitzungen über zwei Wochen, wobei die Trainingsintensität entsprechend der Symptomrückmeldungen während jeder Sitzung angepasst wird.
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Die Patienten absolvierten über zwei Wochen hinweg 14 überwachte Fahrradsitzungen.
Die Trainingsbelastung wurde anhand der wahrgenommenen Anstrengung mithilfe der Borg-CR10-Skala gesteuert, wobei eine Bewertung von 4–6 angestrebt wurde.
Anpassungen der Belastung erfolgten gemäß den von den Patienten berichteten Symptomen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Funktionelle Kapazität (6-Minuten-Gehtest)
Zeitfenster: Baseline bis 2 Wochen (Ende der Intervention)
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Zurückgelegte Distanz während des 6-Minuten-Gehtests (6MWT) zur Beurteilung von Verbesserungen der funktionellen Kapazität nach aerobem Bewegungstraining nach einer Herzoperation.
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Baseline bis 2 Wochen (Ende der Intervention)
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Funktionelle Kapazität (6-Minuten-Gehtest)
Zeitfenster: Baseline bis 2 Wochen (Ende der Intervention)
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Zurückgelegte Strecke während des 6-Minuten-Gehtests (6MWT) zur Bewertung von Verbesserungen der funktionellen Kapazität nach Verordnung von aerobem Training
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Baseline bis 2 Wochen (Ende der Intervention)
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ICS Maugeri
- ethics committee (Registrierungskennung: Universitary Hospital ethics committee of Marrakech)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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