Аэробная реабилитация после кардиохирургической операции с использованием прогностической модели упражнений
Аэробная реабилитация у пациентов после кардиохирургических операций: практическое применение в реальных условиях прогностического уравнения для назначения физических упражнений
Краткое резюме
После операции на сердце аэробные упражнения необходимы для восстановления. Традиционное планирование упражнений использует кардиопульмональный нагрузочный тест (CPET), который может быть недоступен вскоре после операции. В этом исследовании был протестирован метод, основанный на шестиминутном тесте ходьбы (6MWT).
Пациенты в возрасте 30-65 лет были рандомизированы либо на 6MWT-направленные, либо на симптом-направленные упражнения. Они выполнили 14 контролируемых сеансов велотренировок в течение двух недель. Были измерены безопасность, прогрессия упражнений, объем тренировок, функциональная способность, физическая работоспособность и качество жизни.
Из 118 пациентов 109 завершили программу без серьезных событий, связанных с упражнениями. Группа 6MWT начала с более высокой интенсивности и достигла большего объема тренировок. Обе группы показали схожее улучшение в функциональных показателях и показателях качества жизни, что демонстрирует, что метод 6MWT безопасен, осуществим и не уступает традиционному подходу.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Аэробные упражнения имеют важное значение в ранней кардиологической реабилитации после кардиохирургических операций. Хотя кардиопульмональный нагрузочный тест (КПНТ) является референсным стандартом, он часто нецелесообразен в раннем послеоперационном периоде. Это рандомизированное контролируемое исследование в одном центре оценило прогностическое уравнение, основанное на шестиминутном тесте ходьбы (6МТХ), для назначения физических упражнений в сравнении с традиционным симптом-ориентированным подходом (шкала Борга CR10).
Пациенты в возрасте 30-65 лет, поступившие на стационарную реабилитацию через неделю после кардиохирургической операции (АКШ, клапанная или комбинированная), были рандомизированы 1:1 на 14 контролируемых сеансов езды на велотренажере в течение двух недель. Исходы включали осуществимость, безопасность, прогрессирование нагрузки, функциональные возможности (6МТХ), физическую работоспособность (SPPB) и качество жизни (EQ-5D).
Из 118 включенных пациентов 109 завершили программу. Серьезных нежелательных явлений, связанных с упражнениями, не произошло. Группа, основанная на 6МТХ, начала с более высоких нагрузок и достигла большего кумулятивного тренировочного объема. Обе группы улучшили функциональные возможности, физическую работоспособность и качество жизни, что демонстрирует не меньшую эффективность метода 6МТХ.
Прогностическое уравнение, выведенное на основе 6МТХ, предоставляет безопасную, осуществимую и эффективную альтернативу для назначения аэробных упражнений, когда КПНТ недоступен.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Pavia, Италия, 27100
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri IRCCS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: включали гемодинамическую стабильность и способность выполнить шестиминутный тест ходьбы (6МТХ) без вспомогательных устройств.
-
Критерии исключения: включали клиническую нестабильность, значимые аритмии (например, фибрилляцию предсердий с быстрым желудочковым ответом), когнитивные нарушения, препятствующие надежной самооценке, или любое клиническое состояние, затрудняющее участие в физических упражнениях. От всех участников было получено письменное информированное согласие в соответствии с Хельсинкской декларацией.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Назначение на основе уравнений
Участники этой группы проходят программу аэробных упражнений, основанную на прогностическом уравнении, выведенном из теста шестиминутной ходьбы (6MWT).
Максимальная нагрузка оценивается по результатам 6MWT, и участники выполняют 14 контролируемых сеансов на велотренажере в течение двух недель. Интенсивность упражнений индивидуально подбирается и постепенно увеличивается в соответствии с прогностическим уравнением. |
Пациенты выполнили 14 контролируемых сеансов велотренировок в течение двух недель.
Интенсивность нагрузки определялась с помощью прогностического уравнения, полученного на основе теста шестиминутной ходьбы (6MWT), для оценки максимальной нагрузки.
Прогрессия нагрузки была индивидуальной и основывалась на рассчитанной целевой нагрузке.
|
|
Экспериментальный: Назначение на основе симптомов
Участники этой группы проходят программу аэробных упражнений, основанную на воспринимаемом усилии с использованием шкалы Борга CR10 (целевой диапазон 4–6).
Они выполняют 14 контролируемых сеансов велотренировок в течение двух недель, при этом интенсивность упражнений корректируется в соответствии с обратной связью о симптомах во время каждого сеанса.
|
Пациенты выполнили 14 контролируемых сеансов велотренировок за две недели.
Интенсивность физической нагрузки определялась на основе субъективного восприятия усилий с использованием шкалы Борга CR10 с целевым показателем 4-6.
Корректировка нагрузки проводилась в соответствии с симптомами, о которых сообщали пациенты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная способность (6-минутный тест ходьбы)
Временное ограничение: От исходного уровня до 2 недель (конец вмешательства)
|
Дистанция, пройденная во время 6-минутного теста ходьбы (6MWT), для оценки улучшений функциональных возможностей после назначения аэробных упражнений после кардиохирургической операции.
|
От исходного уровня до 2 недель (конец вмешательства)
|
|
Функциональная способность (6-минутный тест ходьбы)
Временное ограничение: От исходного уровня до 2 недель (окончание вмешательства)
|
Дистанция, пройденная во время 6-минутного теста ходьбы (6MWT) для оценки улучшений функциональных возможностей после назначения аэробных упражнений
|
От исходного уровня до 2 недель (окончание вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ICS Maugeri
- ethics committee (Идентификатор реестра: Universitary Hospital ethics committee of Marrakech)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .