Aerobní rekondice po srdeční operaci pomocí prediktivního modelu cvičení
Aerobní rekondice u pacientů po kardiochirurgickém zákroku: Pragmatická aplikace prediktivní rovnice pro předpis cvičení v reálném klinickém prostředí
Krátké shrnutí
Po operaci srdce je aerobní cvičení nezbytné pro rekonvalescenci. Tradiční plánování cvičení využívá test kardiopulmonální zátěže (CPET), který nemusí být dostupný brzy po operaci. Tato studie testovala metodu založenou na šestiminutovém testu chůze (6MWT).
Pacienti ve věku 30-65 let byli randomizováni do skupiny s cvičením řízeným 6MWT nebo skupiny s cvičením řízeným příznaky. Absolvovali 14 řízených cyklistických sezení během dvou týdnů. Měřila se bezpečnost, postup cvičení, objem tréninku, funkční kapacita, fyzický výkon a kvalita života.
Z 118 pacientů dokončilo program 109 pacientů bez vážných cvičením souvisejících událostí. Skupina 6MWT začínala s vyšší intenzitou a dosáhla většího objemu tréninku. Obě skupiny se zlepšily podobně ve funkčních měřeních a měřeních kvality života, což ukazuje, že metoda 6MWT je bezpečná, proveditelná a není horší než tradiční přístup.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Aerobní cvičení je zásadní v rané kardiální rehabilitaci po kardiochirurgickém zákroku. Zatímco kardiopulmonální zátěžový test (CPET) je referenční standard, v časném pooperačním období je často nepraktický. Tato randomizovaná kontrolovaná studie na jednom centru vyhodnocovala prediktivní rovnici odvozenou ze šestiminutového chůzového testu (6MWT) pro předpis cvičení oproti tradičnímu přístupu založenému na příznacích (Borgova škála CR10).
Pacienti ve věku 30-65 let, přijatí na lůžkovou rehabilitaci týden po kardiochirurgickém zákroku (CABG, chlopenní nebo kombinovaný), byli randomizováni v poměru 1:1 na 14 dohledovaných cyklistických sezení během dvou týdnů. Výsledky zahrnovaly proveditelnost, bezpečnost, progresi zátěže, funkční kapacitu (6MWT), fyzický výkon (SPPB) a kvalitu života (EQ-5D).
Ze 118 zařazených pacientů program dokončilo 109. Nevyskytly se žádné závažné nežádoucí příhody související s cvičením. Skupina založená na 6MWT začínala s vyššími zátěžemi a dosáhla většího kumulativního tréninkového objemu. Obě skupiny se zlepšily ve funkční kapacitě, fyzickém výkonu a kvalitě života, což prokázalo nehorší účinnost metody 6MWT.
Prediktivní rovnice odvozená z 6MWT poskytuje bezpečnou, proveditelnou a účinnou alternativu pro předpis aerobního cvičení, když CPET není k dispozici.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Pavia, Itálie, 27100
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri IRCCS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria zařazení: Zahrnovala hemodynamickou stabilitu a schopnost provést šestiminutový test chůze (6MWT) bez pomocných pomůcek.
-
Kriteria vyloučení: Zahrnovala klinickou nestabilitu, významné arytmie (např. fibrilaci síní s rychlou komorovou odpovědí), kognitivní poruchy znemožňující spolehlivé sebehodnocení nebo jakýkoli klinický stav bránící účasti na cvičení. Všichni účastníci poskytli písemný informovaný souhlas v souladu s Helsinskou deklarací.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Předpis na základě rovnice
Účastníci v této skupině absolvují aerobní cvičební program založený na prediktivní rovnici odvozené z šestiminutového testu chůze (6MWT).
Maximální zatížení je odhadnuto na základě výkonu v 6MWT a účastníci dokončí 14 řízených cyklistických sezení během dvou týdnů.
Intenzita cvičení je individuálně přizpůsobena a postupně zvyšována podle prediktivní rovnice.
|
Pacienti absolvovali 14 řízených cyklistických sezení během dvou týdnů.
Zátěž při cvičení byla předepsána pomocí prediktivní rovnice odvozené od šestiminutového chůzového testu (6MWT) pro odhad maximální zátěže.
Postup byl individualizován na základě vypočítané cílové zátěže.
|
|
Experimentální: Předpis na základě příznaků
Účastníci v této skupině absolvují aerobní cvičební program vedený vnímanou námahou s použitím Borgovy škály CR10 (cíl 4-6).
Absolvují 14 řízených cyklistických sezení během dvou týdnů, přičemž intenzita cvičení je upravována podle zpětné vazby o příznacích během každého sezení.
|
Pacienti absolvovali 14 řízených cyklistických sezení během dvou týdnů.
Zátěž při cvičení byla řízena podle vnímané námahy pomocí Borgovy stupnice CR10 s cílovou hodnotou 4-6.
Úpravy zátěže byly prováděny podle symptomů hlášených pacientem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční kapacita (6minutový test chůze)
Časové okno: Základní hodnoty do 2 týdnů (konec intervence)
|
Ujetá vzdálenost během 6minutového testu chůze (6MWT) pro posouzení zlepšení funkční kapacity po předepsání aerobního cvičení po kardiochirurgickém zákroku.
|
Základní hodnoty do 2 týdnů (konec intervence)
|
|
Funkční kapacita (6minutový test chůze)
Časové okno: Od výchozího stavu do 2 týdnů (konec intervence)
|
Vzdálenost ujetá během 6minutového chůzového testu (6MWT) k posouzení zlepšení funkční kapacity po předepsání aerobního cvičení
|
Od výchozího stavu do 2 týdnů (konec intervence)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ICS Maugeri
- Ethics Committee (Identifikátor registru: Ethics Committee for Clinical Trials of the Provinces of Verona and Rovigo)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rehabilitace
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan
-
Muş Alparlan UniversityZatím nenabírámeREHABİLİTATİON na mrtviciKrocan