Riabilitazione Aerobica Dopo Chirurgia Cardiaca Utilizzando un Modello Predittivo di Esercizio
Riabilitazione Aerobica nei Pazienti Dopo Intervento Cardiaco: Un'Applicazione Pragmatica nel Mondo Reale di un'Equazione Predittiva per la Prescrizione dell'Esercizio
Riassunto Breve
Dopo un intervento chirurgico al cuore, l'esercizio aerobico è essenziale per il recupero. La pianificazione tradizionale dell'esercizio utilizza un test da sforzo cardiopolmonare (CPET), che potrebbe non essere disponibile subito dopo l'intervento. Questo studio ha testato un metodo basato sul test del cammino di sei minuti (6MWT).
Pazienti di età compresa tra 30 e 65 anni sono stati randomizzati a esercizio guidato dal 6MWT o guidato dai sintomi. Hanno completato 14 sessioni supervisionate di ciclismo nell'arco di due settimane. Sono stati misurati sicurezza, progressione dell'esercizio, volume di allenamento, capacità funzionale, prestazione fisica e qualità della vita.
Su 118 pazienti, 109 hanno completato il programma senza eventi gravi correlati all'esercizio. Il gruppo 6MWT ha iniziato a un'intensità maggiore e ha raggiunto un volume di allenamento superiore. Entrambi i gruppi hanno mostrato miglioramenti simili nelle misure funzionali e di qualità della vita, dimostrando che il metodo 6MWT è sicuro, fattibile e non inferiore all'approccio tradizionale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'esercizio aerobico è essenziale nella riabilitazione cardiaca precoce dopo un intervento chirurgico cardiaco. Sebbene il test da sforzo cardiopolmonare (CPET) sia lo standard di riferimento, spesso è impraticabile nella fase postoperatoria precoce. Questo studio randomizzato controllato monocentrico ha valutato un'equazione predittiva derivata dal test del cammino di sei minuti (6MWT) per la prescrizione dell'esercizio rispetto a un approccio tradizionale basato sui sintomi (scala Borg CR10).
Pazienti di età compresa tra 30 e 65 anni, ricoverati in riabilitazione ospedaliera una settimana dopo un intervento chirurgico cardiaco (bypass aortocoronarico, valvolare o combinato), sono stati randomizzati 1:1 a 14 sessioni di ciclismo supervisionate nell'arco di due settimane. Gli esiti includevano fattibilità, sicurezza, progressione del carico di lavoro, capacità funzionale (6MWT), prestazione fisica (SPPB) e qualità della vita (EQ-5D).
Dei 118 pazienti arruolati, 109 hanno completato il programma. Non si sono verificati eventi avversi gravi correlati all'esercizio. Il gruppo basato sul 6MWT ha iniziato con carichi di lavoro più elevati e ha raggiunto un volume di allenamento cumulativo maggiore. Entrambi i gruppi hanno mostrato miglioramenti nella capacità funzionale, nella prestazione fisica e nella qualità della vita, dimostrando la non inferiorità del metodo 6MWT.
L'equazione predittiva derivata dal 6MWT fornisce un'alternativa sicura, fattibile ed efficace per la prescrizione dell'esercizio aerobico quando il CPET non è disponibile.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pavia, Italia, 27100
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri IRCCS
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: Includevano stabilità emodinamica e la capacità di eseguire un test del cammino di sei minuti (6MWT) senza dispositivi di assistenza.
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Criteri di esclusione: Comprendevano instabilità clinica, aritmie significative (ad esempio, fibrillazione atriale con risposta ventricolare rapida), deficit cognitivo che precludeva un'autovalutazione affidabile o qualsiasi condizione clinica che impedisse la partecipazione all'esercizio. È stato ottenuto il consenso informato scritto da tutti i partecipanti in conformità con la Dichiarazione di Helsinki.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Prescrizione Basata su Equazioni
I partecipanti in questo gruppo ricevono un programma di esercizio aerobico basato su un'equazione predittiva derivata dal test del cammino di sei minuti (6MWT).
Il carico di lavoro massimo è stimato dalla performance del 6MWT, e i partecipanti completano 14 sessioni supervisionate di ciclismo nell'arco di due settimane.
L'intensità dell'esercizio è personalizzata individualmente e progressivamente aumentata secondo l'equazione predittiva.
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I pazienti hanno eseguito 14 sessioni di ciclismo supervisionate nell'arco di due settimane.
Il carico di lavoro dell'esercizio è stato prescritto utilizzando un'equazione predittiva derivata dal test del cammino di sei minuti (6MWT) per stimare il carico di lavoro massimo. La progressione è stata individualizzata in base al carico di lavoro target calcolato. |
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Sperimentale: Prescrizione Basata sui Sintomi
I partecipanti in questo gruppo ricevono un programma di esercizio aerobico guidato dalla percezione dello sforzo, utilizzando la scala Borg CR10 (obiettivo 4-6).
Completano 14 sessioni supervisionate di ciclismo nell'arco di due settimane, con l'intensità dell'esercizio regolata in base al feedback sui sintomi durante ogni sessione.
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I pazienti hanno eseguito 14 sessioni di ciclismo supervisionate nell'arco di due settimane.
Il carico di lavoro dell'esercizio è stato guidato dalla percezione dello sforzo utilizzando la scala Borg CR10, con l'obiettivo di ottenere una valutazione di 4-6. Le regolazioni del carico di lavoro sono state effettuate in base ai sintomi riportati dai pazienti. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Capacità Funzionale (Test del Cammino di 6 Minuti)
Lasso di tempo: Dalla baseline a 2 settimane (fine dell'intervento)
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Distanza coperta durante il test del cammino di 6 minuti (6MWT) per valutare i miglioramenti della capacità funzionale in seguito alla prescrizione di esercizio aerobico dopo un intervento chirurgico cardiaco.
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Dalla baseline a 2 settimane (fine dell'intervento)
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Capacità Funzionale (Test del Cammino di 6 Minuti)
Lasso di tempo: Baseline a 2 settimane (fine dell'intervento)
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Distanza percorsa durante il test del cammino di 6 minuti (6MWT) per valutare i miglioramenti nella capacità funzionale a seguito della prescrizione di esercizio aerobico
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Baseline a 2 settimane (fine dell'intervento)
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ICS Maugeri
- ethics committee (Identificatore di registro: Universitary Hospital ethics committee of Marrakech)
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