Recondicionamento Aeróbico Após Cirurgia Cardíaca Utilizando um Modelo Preditivo de Exercício
Recondicionamento Aeróbico em Doentes Pós-Cirurgia Cardíaca: Uma Aplicação Pragmática do Mundo Real de uma Equação Preditiva para Prescrição de Exercício
Resumo Breve
Após cirurgia cardíaca, o exercício aeróbico é essencial para a recuperação. O planeamento tradicional de exercício utiliza um teste de exercício cardiopulmonar (CPET), que pode não estar disponível precocemente após a cirurgia. Este estudo testou um método baseado no teste de caminhada de seis minutos (6MWT).
Pacientes com idades entre 30-65 anos foram randomizados para exercício guiado por 6MWT ou guiado por sintomas. Eles completaram 14 sessões supervisionadas de ciclismo ao longo de duas semanas. Segurança, progressão do exercício, volume de treino, capacidade funcional, desempenho físico e qualidade de vida foram medidos.
Dos 118 pacientes, 109 completaram o programa sem eventos graves relacionados com exercício. O grupo 6MWT começou com maior intensidade e alcançou maior volume de treino. Ambos os grupos melhoraram de forma semelhante nas medidas funcionais e de qualidade de vida, mostrando que o método 6MWT é seguro, viável e não inferior à abordagem tradicional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O exercício aeróbico é essencial na reabilitação cardíaca precoce após cirurgia cardíaca. Embora o teste de esforço cardiopulmonar (CPET) seja o padrão de referência, muitas vezes é impraticável na fase pós-operatória precoce. Este ensaio controlado randomizado de centro único avaliou uma equação preditiva derivada do teste de caminhada de seis minutos (6MWT) para prescrição de exercício versus uma abordagem tradicional baseada em sintomas (escala Borg CR10).
Pacientes com idades entre 30-65 anos, admitidos em reabilitação hospitalar uma semana após cirurgia cardíaca (CABG, valvular ou combinada), foram randomizados 1:1 para 14 sessões supervisionadas de ciclismo ao longo de duas semanas. Os resultados incluíram viabilidade, segurança, progressão da carga de trabalho, capacidade funcional (6MWT), desempenho físico (SPPB) e qualidade de vida (EQ-5D).
Dos 118 pacientes inscritos, 109 completaram o programa. Não ocorreram eventos adversos graves relacionados com o exercício. O grupo baseado no 6MWT começou com cargas de trabalho mais elevadas e alcançou maior volume de treino cumulativo. Ambos os grupos melhoraram na capacidade funcional, desempenho físico e qualidade de vida, demonstrando a não inferioridade do método 6MWT.
A equação preditiva derivada do 6MWT fornece uma alternativa segura, viável e eficaz para a prescrição de exercício aeróbico quando o CPET não está disponível.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pavia, Itália, 27100
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri IRCCS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão: Incluíram estabilidade hemodinâmica e a capacidade de realizar um teste de caminhada de seis minutos (6MWT) sem dispositivos de assistência.
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Critérios de Exclusão: compreenderam instabilidade clínica, arritmias significativas (por exemplo, fibrilhação auricular com resposta ventricular rápida), comprometimento cognitivo que impede uma autoavaliação fiável ou qualquer condição clínica que impeça a participação no exercício. Foi obtido consentimento informado por escrito de todos os participantes, de acordo com a Declaração de Helsínquia.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Prescrição Baseada em Equação
Os participantes neste grupo recebem um programa de exercício aeróbico baseado numa equação preditiva derivada do teste de marcha de seis minutos (TM6M).
A carga de trabalho máxima é estimada a partir do desempenho no TM6M, e os participantes completam 14 sessões supervisionadas de ciclismo ao longo de duas semanas.
A intensidade do exercício é individualmente adaptada e progressivamente aumentada de acordo com a equação preditiva.
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Os doentes realizaram 14 sessões de ciclismo supervisionadas ao longo de duas semanas.
A carga de exercício foi prescrita utilizando uma equação preditiva derivada do teste de caminhada de seis minutos (TC6M) para estimar a carga máxima.
A progressão foi individualizada com base na carga-alvo calculada.
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Experimental: Prescrição Baseada em Sintomas
Os participantes neste grupo recebem um programa de exercício aeróbico guiado pelo esforço percebido, utilizando a escala de Borg CR10 (objetivo 4-6).
Eles completam 14 sessões supervisionadas de ciclismo ao longo de duas semanas, com a intensidade do exercício ajustada de acordo com o feedback dos sintomas durante cada sessão.
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Os pacientes realizaram 14 sessões supervisionadas de ciclismo ao longo de duas semanas.
A carga de exercício foi guiada pela perceção de esforço utilizando a escala Borg CR10, com o objetivo de uma classificação de 4-6.
Os ajustes de carga foram feitos de acordo com os sintomas relatados pelos pacientes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade Funcional (Teste de Caminhada de 6 Minutos)
Prazo: Da linha de base às 2 semanas (fim da intervenção)
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Distância percorrida durante o teste de marcha de 6 minutos (6MWT) para avaliar melhorias na capacidade funcional após prescrição de exercício aeróbico após cirurgia cardíaca.
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Da linha de base às 2 semanas (fim da intervenção)
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Capacidade Funcional (Teste de Caminhada de 6 Minutos)
Prazo: Baseline até 2 semanas (fim da intervenção)
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Distância percorrida durante o teste de caminhada de 6 minutos (6MWT) para avaliar melhorias na capacidade funcional após prescrição de exercício aeróbico
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Baseline até 2 semanas (fim da intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ICS Maugeri
- ethics committee (Identificador de registro: Universitary Hospital ethics committee of Marrakech)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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