Aerob Genoptræning Efter Hjertekirurgi Ved Brug af en Prædiktiv Træningsmodel
Aerob genoptræning hos patienter efter hjertekirurgi: En pragmatisk anvendelse i den virkelige verden af en prædiktiv ligning til træningsordinering
Kort resumé
Efter hjertekirurgi er aerob træning afgørende for genopretningen. Traditionel træningsplanlægning anvender en kardiopulmonal belastningstest (CPET), som muligvis ikke er tilgængelig kort efter operationen. Denne studie testede en metode baseret på en seks-minutters gangtest (6MWT).
Patienter i alderen 30-65 blev randomiseret til enten 6MWT-vejledt eller symptomvejledt træning. De gennemførte 14 overvågede cykelsessioner over to uger. Sikkerhed, træningsprogression, træningsvolumen, funktionel kapacitet, fysisk præstation og livskvalitet blev målt.
Ud af 118 patienter gennemførte 109 programmet uden alvorlige træningsrelaterede hændelser. 6MWT-gruppen startede med højere intensitet og opnåede større træningsvolumen. Begge grupper forbedrede sig ens i funktionelle og livskvalitetsmålinger, hvilket viser at 6MWT-metoden er sikker, gennemførlig og ikke underlegen den traditionelle tilgang.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Aerob træning er essentiel i den tidlige hjerterehabilitering efter hjertekirurgi. Mens kardiopulmonal belastningsprøve (CPET) er referencestandard, er den ofte upraktisk i den tidlige postoperative fase. Dette single-center randomiserede kontrollerede forsøg evaluerede en seks-minutters gangtest (6MWT)-afledt prædiktiv ligning for træningsordinering versus en traditionel symptombaseret tilgang (Borg CR10 skala).
Patienter i alderen 30-65 år, indlagt til indlæggelsesrehabilitering en uge efter hjertekirurgi (CABG, klap eller kombineret), blev randomiseret 1:1 til 14 overvågede cykelsessioner over to uger. Resultater omfattede gennemførlighed, sikkerhed, arbejdsbelastningsprogression, funktionel kapacitet (6MWT), fysisk præstation (SPPB) og livskvalitet (EQ-5D).
Af 118 inkluderede patienter gennemførte 109 programmet. Ingen alvorlige træningsrelaterede bivirkninger forekom. Den 6MWT-baserede gruppe startede med højere arbejdsbelastninger og opnåede større kumulativ træningsvolumen. Begge grupper forbedrede sig i funktionel kapacitet, fysisk præstation og livskvalitet, hvilket demonstrerede ikke-inferioritet af 6MWT-metoden.
Den 6MWT-afledte prædiktive ligning giver et sikkert, gennemførligt og effektivt alternativ til aerob træningsordinering, når CPET ikke er tilgængelig.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Pavia, Italien, 27100
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri IRCCS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Inkluderede hæmodynamisk stabilitet og evnen til at udføre en seks-minutters gangtest (6MWT) uden hjælpemidler.
-
Eksklusionskriterier: Omfattede klinisk ustabilitet, signifikante arytmier (f.eks. atrieflimren med hurtig ventrikulær respons), kognitiv svækkelse, der forhindrer pålidelig selvrapportering, eller enhver klinisk tilstand, der forhindrer deltagelse i motion. Skriftlig informeret samtykke blev indhentet fra alle deltagere i overensstemmelse med Helsingforserklæringen.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ligningsbaseret Recept
Deltagerne i denne gruppe modtager et aerobt motionsprogram baseret på en prædiktiv ligning afledt af seks-minutters gangtesten (6MWT).
Den maksimale arbejdsbyrde estimeres ud fra 6MWT-præstationen, og deltagerne gennemfører 14 overvågede cykelsessioner over to uger.
Motionsintensiteten er individuel tilpasset og gradvist øget i henhold til den prædiktive ligning.
|
Patienterne gennemførte 14 overvågede cykelsessioner over to uger.
Arbejdsbelastningen under træningen blev fastsat ved hjælp af en prædiktiv ligning afledt af seks-minutters gangtesten (6MWT) for at estimere den maksimale arbejdsbelastning.
Progressionen blev individualiseret baseret på den beregnede mål-arbejdsbelastning.
|
|
Eksperimentel: Symptombaseret recept
Deltagerne i denne gruppe modtager et aerobt motionsprogram vejledt af opfattet anstrengelse ved hjælp af Borg CR10-skalaen (mål 4-6).
De gennemfører 14 overvågede cykelsessioner over to uger, hvor motionsintensiteten justeres i henhold til symptomer tilbagemelding under hver session.
|
Patienterne gennemførte 14 overvågede cykelsessioner over to uger.
Arbejdsbelastningen under træningen blev vejledt af den opfattede anstrengelse ved hjælp af Borg CR10-skalaen, med målet om en vurdering på 4-6.
Arbejdsbelastningen blev justeret i henhold til patientrapporterede symptomer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel Kapacitet (6-minutters gangtest)
Tidsramme: Baseline til 2 uger (slutningen af interventionen)
|
Afstand tilbagelagt under 6-minutters gangtesten (6MWT) for at vurdere forbedringer i funktionel kapacitet efter recept på aerob træning efter hjertekirurgi.
|
Baseline til 2 uger (slutningen af interventionen)
|
|
Funktionel Kapacitet (6-minutters gangtest)
Tidsramme: Baseline til 2 uger (afslutning af intervention)
|
Distance covered during the 6-minute walk test (6MWT) to assess improvements in functional capacity following aerobic exercise prescription
|
Baseline til 2 uger (afslutning af intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ICS Maugeri
- ethics committee (Registry Identifier: Universitary Hospital ethics committee of Marrakech)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .