Réentraînement à l'Effort Aérobique Après Chirurgie Cardiaque Utilisant un Modèle d'Exercice Prédictif
Réadaptation Aérobie chez les Patients Post-Chirurgie Cardiaque : Application Pragmatique en Conditions Réelles d'une Équation Prédictive pour la Prescription d'Exercice
Résumé succinct
Après une chirurgie cardiaque, l'exercice aérobique est essentiel pour la récupération. La planification traditionnelle de l'exercice utilise un test d'effort cardiopulmonaire (CPET), qui peut ne pas être disponible tôt après l'opération. Cette étude a testé une méthode basée sur un test de marche de six minutes (6MWT).
Des patients âgés de 30 à 65 ans ont été randomisés soit à un exercice guidé par le 6MWT, soit à un exercice guidé par les symptômes. Ils ont effectué 14 séances de cyclisme supervisées sur deux semaines. La sécurité, la progression de l'exercice, le volume d'entraînement, la capacité fonctionnelle, les performances physiques et la qualité de vie ont été mesurés.
Sur 118 patients, 109 ont terminé le programme sans événements graves liés à l'exercice. Le groupe 6MWT a commencé à une intensité plus élevée et a atteint un volume d'entraînement plus important. Les deux groupes ont amélioré de manière similaire les mesures fonctionnelles et de qualité de vie, montrant que la méthode 6MWT est sûre, réalisable et non inférieure à l'approche traditionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'exercice aérobique est essentiel dans la réadaptation cardiaque précoce après une chirurgie cardiaque. Bien que le test d'effort cardiopulmonaire (CPET) soit la référence standard, il est souvent peu pratique dans la phase postopératoire précoce. Cet essai contrôlé randomisé monocentrique a évalué une équation prédictive dérivée du test de marche de six minutes (6MWT) pour la prescription d'exercice par rapport à une approche traditionnelle basée sur les symptômes (échelle Borg CR10).
Les patients âgés de 30 à 65 ans, admis en réadaptation hospitalière une semaine après une chirurgie cardiaque (pontage aorto-coronarien, valvulaire ou combinée), ont été randomisés 1:1 pour 14 séances supervisées de cyclisme sur deux semaines. Les critères d'évaluation comprenaient la faisabilité, la sécurité, la progression de la charge de travail, la capacité fonctionnelle (6MWT), la performance physique (SPPB) et la qualité de vie (EQ-5D).
Sur 118 patients inclus, 109 ont terminé le programme. Aucun événement indésirable grave lié à l'exercice ne s'est produit. Le groupe basé sur le 6MWT a commencé à des charges de travail plus élevées et a atteint un volume d'entraînement cumulé plus important. Les deux groupes ont amélioré leur capacité fonctionnelle, leur performance physique et leur qualité de vie, démontrant la non-infériorité de la méthode 6MWT.
L'équation prédictive dérivée du 6MWT constitue une alternative sûre, réalisable et efficace pour la prescription d'exercice aérobique lorsque le CPET n'est pas disponible.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pavia, Italie, 27100
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri IRCCS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion : Stabilité hémodynamique et capacité à réaliser un test de marche de six minutes (6MWT) sans dispositifs d'assistance.
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Critères d'exclusion : Instabilité clinique, arythmies significatives (par exemple, fibrillation auriculaire avec réponse ventriculaire rapide), déficience cognitive empêchant une auto-évaluation fiable, ou toute condition clinique empêchant la participation à l'exercice. Le consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les participants conformément à la Déclaration d'Helsinki.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Prescription Basée sur une Équation
Les participants de ce groupe suivent un programme d'exercice aérobique basé sur une équation prédictive dérivée du test de marche de six minutes (6MWT).
La charge de travail maximale est estimée à partir de la performance au 6MWT, et les participants effectuent 14 séances de cyclisme supervisées sur deux semaines.
L'intensité de l'exercice est adaptée individuellement et progressivement augmentée selon l'équation prédictive.
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Les patients ont effectué 14 séances de cyclisme supervisées sur deux semaines.
La charge de travail d'exercice a été prescrite en utilisant une équation prédictive dérivée du test de marche de six minutes (6MWT) pour estimer la charge de travail maximale.
La progression a été individualisée en fonction de la charge de travail cible calculée.
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Expérimental: Prescription Basée sur les Symptômes
Les participants de ce groupe reçoivent un programme d'exercice aérobique guidé par l'effort perçu, en utilisant l'échelle de Borg CR10 (cible 4-6).
Ils effectuent 14 séances de cyclisme supervisées sur deux semaines, avec l'intensité de l'exercice ajustée en fonction des retours sur les symptômes pendant chaque séance.
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Les patients ont effectué 14 séances de cyclisme supervisées sur deux semaines.
La charge d'exercice était guidée par l'effort perçu à l'aide de l'échelle Borg CR10, visant une note de 4 à 6.
Les ajustements de charge ont été effectués en fonction des symptômes rapportés par les patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité fonctionnelle (test de marche de 6 minutes)
Délai: De la ligne de base à 2 semaines (fin de l'intervention)
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Distance parcourue lors du test de marche de 6 minutes (6MWT) pour évaluer les améliorations de la capacité fonctionnelle suite à la prescription d'exercices aérobiques après une chirurgie cardiaque.
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De la ligne de base à 2 semaines (fin de l'intervention)
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Capacité fonctionnelle (Test de marche de 6 minutes)
Délai: De la valeur initiale à 2 semaines (fin de l'intervention)
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Distance parcourue lors du test de marche de 6 minutes (TM6) pour évaluer les améliorations de la capacité fonctionnelle suite à la prescription d'exercices aérobies
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De la valeur initiale à 2 semaines (fin de l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ICS Maugeri
- ethics committee (Identificateur de registre: Universitary Hospital ethics committee of Marrakech)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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