Aerobinen kuntoutus sydänleikkauksen jälkeen ennakoivan harjoittelumallin avulla
Aerobinen kuntoutus sydänleikkauspotilailla: Ennustavan yhtälön pragmaattinen käytäntösovellus liikunnan määräämiseen
Lyhyt yhteenveto
Sydänleikkauksen jälkeen aerobinen harjoittelu on välttämätöntä toipumisen kannalta. Perinteinen harjoittelusuunnittelu käyttää kardiovasculaarista kestävyystestiä (CPET), joka ei välttämättä ole käytettävissä leikkauksen jälkeen varhaisessa vaiheessa. Tässä tutkimuksessa testattiin kuuden minuutin kävelytestin (6MWT) perusteella laadittua menetelmää.
30–65-vuotiaat potilaat arvottiin joko 6MWT-ohjattuun tai oireisiin perustuvaan harjoitteluun. He suorittivat 14 ohjattua pyöräilyistuntoa kahden viikon aikana. Turvallisuutta, harjoittelun edistymistä, harjoittelumäärää, toimintakykyä, fyysistä suorituskykyä ja elämänlaatua mitattiin.
118 potilaasta 109 suoritti ohjelman ilman vakavia harjoitteluun liittyneitä tapahtumia. 6MWT-ryhmä aloitti korkeammalla intensiteetillä ja saavutti suuremman harjoittelumäärän. Molemmat ryhmät paransivat toimintakyky- ja elämänlaatumittareita samankaltaisesti, mikä osoittaa, että 6MWT-menetelmä on turvallinen, käyttökelpoinen eikä ole heikompi kuin perinteinen lähestymistapa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aerobinen harjoittelu on välttämätöntä sydänleikkauksen jälkeisessä varhaisessa sydänkuntoutuksessa. Vaikka kardiopulmonaalinen rasitustesti (CPET) on vertailustandardi, se on usein käytännön mahdotonta varhaisessa leikkauksen jälkeisessä vaiheessa. Tämä yksikeskuksinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioi kuuden minuutin kävelytestin (6MWT) perusteella johdettua ennusteyhtälöä harjoitusmääräyksenä perinteiseen oireisiin perustuvaan lähestymistapaan (Borg CR10 -asteikko) verrattuna.
Potilaat, ikä 30–65 vuotta, jotka otettiin sisäänpotilaiden kuntoutukseen viikko sydänleikkauksen (ohitusleikkaus, läppäleikkaus tai yhdistelmä) jälkeen, satunnaistettiin 1:1 14 ohjattuun pyöräilyistuntoon kahden viikon aikana. Tuloksiin sisältyivät toteuttamiskelpoisuus, turvallisuus, kuormituksen eteneminen, toimintakyky (6MWT), fyysinen suorituskyky (SPPB) ja elämänlaatu (EQ-5D).
118 rekisteröityneestä potilaasta 109 suoritti ohjelman loppuun. Vakavia harjoitukseen liittyviä haittatapahtumia ei sattunut. 6MWT-pohjainen ryhmä aloitti suuremmilla kuormituksilla ja saavutti suuremman kumulatiivisen harjoitustilavuuden. Molemmat ryhmät paransivat toimintakykyään, fyysistä suorituskykyään ja elämänlaatuaan, osoittaen 6MWT-menetelmän ei-heikommuuden.
6MWT:stä johdettu ennusteyhtälö tarjoaa turvallisen, toteuttamiskelpoisen ja tehokkaan vaihtoehdon aerobiselle harjoitusmääräykselle, kun CPET ei ole saatavilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Pavia, Italia, 27100
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri IRCCS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Sisälsi hemodynaamisen stabiilisuuden ja kyvyn suorittaa kuusiminuuttinen kävelytest (6MWT) ilman apuvälineitä.
-
Poissulkemiskriteerit: Käsitti kliinisen epävakauden, merkittävät rytmihäiriöt (esim. eteisvärinä nopealla kammiovasteella), kognitiivisen heikkouden, joka estää luotettavan itsearvioinnin, tai minkä tahansa kliinisen tilan, joka haittaa liikuntatoimintaan osallistumista. Kaikilta osallistujilta saatiin kirjallinen tietoon perustuva suostumus Helsingin julistuksen mukaisesti.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhtälöihin perustuva reseptiointi
Tämän ryhmän osallistujat saavat aerobisen harjoitusohjelman, joka perustuu ennustavaan yhtälöön, joka on johdettu kuusiminuuttisen kävelytestin (6MWT) tuloksista.
Maksimaalinen työkuorma arvioidaan 6MWT-suorituksen perusteella, ja osallistujat suorittavat 14 ohjattua pyöräilyistuntoa kahden viikon aikana.
Harjoituksen intensiteettiä räätälöidään yksilöllisesti ja sitä lisätään asteittain ennustavan yhtälön mukaisesti.
|
Potilaat suorittivat 14 ohjattua pyöräilyistuntoa kahden viikon aikana.
Harjoituksen työtaakka määritettiin käyttäen kuuden minuutin kävelytestistä (6MWT) johdettua ennustavaa yhtälöä maksimaalisen työtaakan arvioimiseksi.
Kehitys yksilöllistettiin lasketun kohdetyötaakan perusteella.
|
|
Kokeellinen: Oireisiin perustuva reseptointi
Tämän ryhmän osallistujat saavat aerobisen harjoitusohjelman, jota ohjaa koettu rasitus Borg CR10 -asteikolla (tavoite 4-6).
He suorittavat 14 valvottua pyöräilyistuntoa kahden viikon aikana, ja harjoituksen intensiteettiä säätää istunnon aikana saatujen oirepalauteiden perusteella.
|
Potilaat suorittivat 14 valvottua pyöräilyistuntoa kahden viikon aikana.
Harjoittelun kuormitusta ohjattiin koetun ponnistuksen perusteella Borg CR10 -asteikolla, tavoitteena arvio 4-6.
Kuormitussäätöjä tehtiin potilaan raportoimien oireiden mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimintakyky (6 minuutin kävelytest)
Aikaikkuna: Perustaso 2 viikkoon (intervention päättymisaika)
|
Kuuden minuutin kävelytestin (6MWT) aikana kuljettu matka arvioimaan toimintakyvyn parantumista aerobisen harjoittelun määräyksen jälkeen sydänleikkauksen jälkeen.
|
Perustaso 2 viikkoon (intervention päättymisaika)
|
|
Toimintakyky (6 minuutin kävelytest)
Aikaikkuna: Alkuarvosta 2 viikkoon (intervention päättyminen)
|
Kuljettu matka 6 minuutin kävelytestissä (6MWT) arvioimaan toimintakyvyn parantumista aerobisen harjoittelun määräyksen jälkeen
|
Alkuarvosta 2 viikkoon (intervention päättyminen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICS Maugeri
- ethics committee (Rekisterin tunniste: Universitary Hospital ethics committee of Marrakech)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .