Aerob rehabilitering etter hjertekirurgi ved bruk av en prediktiv treningsmodell
Aerob rehabilitering hos pasienter etter hjertekirurgi: En pragmatisk, virkelighetsnær anvendelse av en prediktiv ligning for treningspreskripsjon
Kort oppsummering
Etter hjerteoperasjon er aerob trening avgjørende for rehabilitering. Tradisjonell treningsplanlegging bruker en kardiopulmonal belastningstest (CPET), som kanskje ikke er tilgjengelig kort tid etter operasjonen. Denne studien testet en metode basert på en seks-minutters gåtest (6MWT).
Pasienter i alderen 30–65 år ble tilfeldig fordelt til enten 6MWT-veiledet eller symptomveiledet trening. De fullførte 14 overvåkede sykkeløkter over to uker. Sikkerhet, treningsprogresjon, treningsvolum, funksjonell kapasitet, fysisk ytelse og livskvalitet ble målt.
Av 118 pasienter fullførte 109 programmet uten alvorlige treningsrelaterte hendelser. 6MWT-gruppen startet med høyere intensitet og oppnådde større treningsvolum. Begge gruppene forbedret seg likt i funksjonelle og livskvalitetsmål, noe som viser at 6MWT-metoden er trygg, gjennomførbar og ikke underlegen den tradisjonelle tilnærmingen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Aerob trening er avgjørende i tidlig hjerterehabilitering etter hjertekirurgi. Mens kardiopulmonal belastningstest (CPET) er referansestandarden, er den ofte upraktisk i den tidlige postoperativ fasen. Denne enkelt-senter randomiserte kontrollerte studien evaluerte en seks-minutters gåtest (6MWT)-avledet prediktiv ligning for treningsresept mot en tradisjonell symptom-basert tilnærming (Borg CR10 skala).
Pasienter i alderen 30-65 år, innlagt til inneliggende rehabilitering en uke etter hjertekirurgi (CABG, klaff, eller kombinert), ble randomisert 1:1 til 14 overvåkede sykkeløkter over to uker. Utfall inkluderte gjennomførbarhet, sikkerhet, arbeidsbelastningsprogresjon, funksjonell kapasitet (6MWT), fysisk ytelse (SPPB), og livskvalitet (EQ-5D).
Av 118 inkluderte pasienter fullførte 109 programmet. Ingen alvorlige treningsrelaterte bivirkninger oppstod. 6MWT-basert gruppe startet med høyere arbeidsbelastninger og oppnådde større kumulativ treningsvolum. Begge grupper forbedret seg i funksjonell kapasitet, fysisk ytelse, og livskvalitet, som demonstrerte ikke-underlegenhet av 6MWT-metoden.
6MWT-avledet prediktiv ligning gir et sikkert, gjennomførbart, og effektivt alternativ for aerob treningsresept når CPET ikke er tilgjengelig.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Pavia, Italia, 27100
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri IRCCS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Inkluderte hemodynamisk stabilitet og evne til å utføre en seks-minutters gangtest (6MWT) uten hjelpemidler.
-
Eksklusjonskriterier: omfattet klinisk ustabilitet, betydelige arytmier (f.eks. atrieflimmer med rask ventrikulær respons), kognitiv svikt som hindrer pålitelig selvrapportering, eller enhver klinisk tilstand som hindrer deltakelse i trening. Skriftlig informert samtykke ble innhentet fra alle deltakere i samsvar med Helsingforserklæringen.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Likningsbasert resept
Deltakerne i denne gruppen gjennomgår et aerobt treningsprogram basert på en prediktiv ligning utledet fra seks-minutters gåtest (6MWT).
Maksimal arbeidsbelastning estimeres fra 6MWT-prestasjonen, og deltakerne fullfører 14 veiledede sykkeløkter over to uker.
Treningsintensiteten er individuelt tilpasset og gradvis økt i henhold til den prediktive ligningen.
|
Pasientene gjennomførte 14 overvåkede sykkeløkter over to uker.
Treningsbelastningen ble foreskrevet ved hjelp av en prediktiv ligning avledet fra seks-minutters gangtesten (6MWT) for å estimere maksimal belastning.
Progresjonen ble individuelt tilpasset basert på beregnet målbelastning.
|
|
Eksperimentell: Reseptbasert på symptomer
Deltakerne i denne gruppen gjennomgår et aerobt treningsprogram veiledet av opplevd anstrengelse, ved bruk av Borg CR10-skalaen (mål 4-6).
De fullfører 14 overvåkede sykkeløkter over to uker, med treningsintensiteten justert i henhold til symptomtilbakemelding under hver økt.
|
Pasientene gjennomførte 14 overvåkede sykkeløkter over to uker.
Treningsbelastningen ble veiledet av opplevd anstrengelse ved bruk av Borg CR10-skalaen, med mål om en vurdering på 4-6.
Belastningsjusteringer ble gjort i henhold til pasientrapporterte symptomer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell kapasitet (6-minutters gangtest)
Tidsramme: Baseline til 2 uker (intervensjonens slutt)
|
Avstand tilbakelagt under 6-minutters gangtest (6MWT) for å vurdere forbedringer i funksjonell kapasitet etter foreskrevet aerob trening etter hjerteoperasjon.
|
Baseline til 2 uker (intervensjonens slutt)
|
|
Funksjonell kapasitet (6-minutters gangtest)
Tidsramme: Baseline til 2 uker (slutt på intervensjon)
|
Avstand tilbakelagt under 6-minutters gangtest (6MWT) for å vurdere forbedringer i funksjonell kapasitet etter aerob treningsresept
|
Baseline til 2 uker (slutt på intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ICS Maugeri
- ethics committee (Registeridentifikator: Universitary Hospital ethics committee of Marrakech)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .