アセトミノフェンが多発性硬化症における歩行疲労に及ぼす影響
多発性硬化症における歩行疲労に対する解熱剤の効果
調査の概要
詳細な説明
多発性硬化症の患者は、疲労のため長距離を歩くのが困難です。 この疲労は主に熱感受性の結果であり、運動中に代謝が増加すると、中心体温が上昇し、脱髄神経の伝導が低下します。
アセトアミノフェンなどの薬剤は解熱剤であり、発熱患者の体温を下げるために使用されます。 したがって、解熱剤は多発性硬化症患者の体温を下げ、より長い距離を歩けるようにする可能性があります。
この研究では、歩行可能な多発性硬化症患者を無作為にアセトアミノフェン群またはプラセボ群に割り当てます。 参加者はどちらを受けるか知らされません。 その後、25フィート歩行テストを行い、最適な快適速度で25フィート歩くように求められます。 歩行は1分間隔で行われます。 2回の歩行の平均速度が算出されます。 被験者はその後、アセトアミノフェンまたはプラセボを服用し、薬剤が最大効果に達するまで45分間休息し、その後、トレッドミルで事前に得られた速度で歩き続け、元の速度を維持できなくなるか、停止を希望するまで続けます。 1週間後、被験者は再び来訪し、最初に服用しなかった方の錠剤を服用します。
解熱剤を服用した被験者は、プラセボを服用した被験者よりも長い時間歩行すると仮説を立てています。 この仮説が正しければ、多発性硬化症患者の温熱感受性による歩行疲労に対処する手段として、解熱剤のさらなる研究が必要であることを示唆します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Herbert Karpatkion, PT, DSc, NCS, MSCS
- 電話番号：19176080610
- メール：hkarpatk@hunter.cuny.edu
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Hunter College Physical Therapy department
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
適格基準: 自己申告により確定したMS診断、補助器具の有無にかかわらず2分間連続歩行が可能、18～65歳、過去6か月から1年以内に正常な肝臓および腎臓プロファイル（正常な肝酵素および正常なクレアチニン値）を示す血液検査結果を提供できること。
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除外基準: 現在または最近の増悪、解熱剤に対する有害反応、最近のステロイド使用、歩行能力に影響を与える非MS疾患。 さらに、活動特異的バランス自信尺度（ASBCS）で70%未満のスコア（MS集団における転倒リスクを示す）。
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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多発性硬化症の方
アセトアミノフェンまたはプラセボ
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アセトアミノフェンまたはプラセボ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トレッドミル歩行疲労時間
時間枠：登録から1週間後の治療終了まで
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登録から1週間後の治療終了まで
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トレッドミル疲労時間
時間枠：各参加者の登録からデータ収集終了までが1週間となります
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参加者は、自身が停止を希望するか、特定の速度を維持できない場合までトレッドミル上を歩行します。
トレッドミル速度は、25フィート歩行テストで達成した速度に基づきます。このテストでは、25フィートの距離を最も快適な速度で歩くよう求められます。
被験者はトレッドミル歩行前に、アセトアミノフェンまたはプラセボのいずれかを受け取ります。
最初のトレッドミル歩行から1分後、被験者は戻って歩行を繰り返します。この時は、最初に服用しなかった錠剤（アセトアミノフェンまたはプラセボ）を服用します。
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各参加者の登録からデータ収集終了までが1週間となります
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Šilarová, A., Hvid, L. G., Hradílek, P., & Dalgas, U. (2024). Exercise-induced heat sensitivity in patients with multiple sclerosis: Definition, prevalence, etiology, and management-A scoping review. Multiple Sclerosis and Related Disorders, 90, 105827.
- (3) Bouchiba, M., Turki, M., Zarzissi, S., Zghal, F., Trabelsi, O., Rebai, H., & Bouzid, M. A. (2025). Acute acetaminophen ingestion improves the recovery of neuromuscular fatigue following simulated soccer match-play. Journal of Science and Medicine in Sport, 28(3), 189-197
- Morgan PT, Bowtell JL, Vanhatalo A, Jones AM, Bailey SJ. Acute acetaminophen ingestion improves performance and muscle activation during maximal intermittent knee extensor exercise. Eur J Appl Physiol. 2018 Mar;118(3):595-605. doi: 10.1007/s00421-017-3794-7. Epub 2018 Jan 13.
- Leavitt VM, Tozlu C, Nelson KE, Boehme AK, Donnelly JE, Aguerre I, Spinner M, Riley CS, Stein J, Onomichi K. A randomized controlled trial of oral antipyretic treatment to reduce overheating during exercise in adults with multiple sclerosis. J Neurol. 2024 May;271(5):2207-2215. doi: 10.1007/s00415-023-12147-6. Epub 2024 Feb 28.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB ID:2025-0566 Hunter
個々の参加者データ (IPD) の計画
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IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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