Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Paracetamol på Gangtræthed ved Multipel Sclerose

Effekten af antipyretika på gangtræthed ved multipel sklerose

Målet med denne observationsstudie er at sammenligne effekten af et antipyretikum, acetaminophen, med en placebo på gangtræthed hos personer med multipel sklerose (MS). Det primære spørgsmål, som denne studie stiller, er følgende: Vil de antipyretiske effekter af acetaminophen resultere i mindre gangtræthed hos personer med MS? Deltagerne vil blive bedt om at deltage i to sessioner over en periode på 1 uge. I den første uge vil forsøgspersonerne blive blindt randomiseret til enten acetaminophen- eller placebogruppen. De vil derefter gennemgå en test for at bestemme deres ganghastighed ved at udføre to 25-fods gåeture i deres bedste komfortable tempo. Gåeturene vil være 1 minut fra hinanden. Den gennemsnitlige hastighed fra disse 2 gåeture vil blive opnået. Forsøgspersonerne vil derefter tage enten acetaminophen eller placebot. Efter en hvileperiode på 45 minutter vil de derefter gå på et løbebånd og vil gå i den tidligere bestemte hastighed, så længe de kan. Gåeturen vil stoppe, hvis forsøgspersonen ikke længere kan opretholde hastigheden, eller hvis de ønsker at stoppe. Forsøgspersonerne vil bære et sikkerhedssele til enhver tid under gåeturen for at forhindre fald. Hjertefrekvens og kernekropstemperatur vil blive målt via hudfølsomme sensorer. En uge senere vil forsøgspersonerne vende tilbage og gentage proceduren, men denne gang under den modsatte betingelse. Forsøgspersoner, der tog acetaminophen, vil tage placebot, og forsøgspersoner, der tog placebot, vil tage acetaminophen. Forskellen mellem den tilbagelagte distance under de 2 betingelser vil blive sammenlignet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Personer med multipel sklerose har svært ved at gå længere afstande på grund af træthed. Trætheden er i høj grad et resultat af varmefølsomhed; under motion fører stigningen i stofskiftet til stigninger i kernekropstemperaturen, hvilket reducerer ledningsevnen gennem demyelinerede nerver.

Lægemidler som acetaminophen er antipyretiske, der anvendes til at reducere temperaturen hos personer med feber. Antipyretika kan derfor resultere i en sænkning af temperaturen hos personer med MS og tillade dem at gå længere afstande.

I denne undersøgelse vil ambulante personer med MS blive tilfældigt tildelt enten acetaminophen eller et placebo. Deltagerne vil være blindet for, hvad de modtager. De vil derefter udføre en 25-fods gangtest, hvor de vil blive bedt om at gå 25 fod med deres bedste komfortable hastighed. Gangene vil være 1 minut fra hinanden. Den gennemsnitlige hastighed af de 2 gangtests vil blive opnået. Forsøgspersonerne vil derefter modtage enten acetaminophen eller placebot og hvile i 45 minutter, så medicinen kan nå maksimal effekt, og derefter vil de gå på et løbebånd med den tidligere opnåede hastighed, indtil de ikke længere kan opretholde den oprindelige hastighed, eller de ønsker at stoppe. En uge senere vil forsøgspersonerne vende tilbage og tage hvilken som helst pille, de ikke tog første gang.

Vi formoder, at forsøgspersoner, der tager det antipyretiske middel, vil gå i en længere periode end dem, der tog placebot. Hvis vores hypotese er korrekt, vil det tyde på, at antipyretika bør undersøges yderligere som en metode til at adressere termofølsomhed, der fører til gangtræthed hos personer med MS.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Hunter College Physical Therapy department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ambulatoriske personer med MS

Beskrivelse

Inklusionskriterier: En definitiv MS-diagnose bekræftet ved selvrapportering, evnen til at gå i 2 minutter kontinuerligt med eller uden hjælpemidler, alder 18-65 år og levering af en blodprøve inden for de sidste 6 måneder til 1 år, der afspejler normal lever- og nyrefunktion (normale leverenzymer og normalt kreatininniveau).

-

Eksklusionskriterier: Eventuelle nuværende eller nylige eksacerbationer, eventuelle bivirkninger til antipyretika, nylig brug af steroider, eventuelle ikke-MS-tilstande, der forstyrrer gangpræstationen. Desuden en score under 70 % på aktivitetsspecifikt balancekonfidensskala (ASBCS), hvilket indikerer faldrisiko i en MS-population.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Personer med multipel sclerose
acetaminophen eller placebo
Acetaminophen eller placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Løbebandgangtid til udmattelse
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingsafslutning efter 1 uge
Fra indskrivning til behandlingsafslutning efter 1 uge
Treadmill tid til udmattelse
Tidsramme: fra tilmelding til afslutning af dataindsamling for hver deltager vil være en uge
Deltagerne vil gå på et løbebånd, indtil de enten ønsker at stoppe, eller hvis de ikke er i stand til at opretholde en bestemt hastighed. Løbebåndets hastighed vil være baseret på den hastighed, de opnår under en 25 fods gangtest, hvor de vil blive bedt om at gå med deres bedste komfortable hastighed over en afstand på 25 fod. Deltagerne vil enten modtage acetaminophen eller placebo før gangen på løbebåndet. Et minut efter den første gang på løbebåndet vil deltagerne vende tilbage og gentage gangen, denne gang ved at tage hvilken som helst pille, de ikke tog første gang (acetaminophen eller placebo).
fra tilmelding til afslutning af dataindsamling for hver deltager vil være en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

alle de-identificerede data vil blive delt på anmodning

IPD-delingstidsramme

i 7 år efter afslutningen af dataindsamlingen

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner