Vliv acetaminophenu na únavu chůze u roztroušené sklerózy
Vliv antipyretik na únavu chůze u roztroušené sklerózy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Osoby s roztroušenou sklerózou mají potíže s chůzí na delší vzdálenosti kvůli únavě. Únava je z velké části výsledkem citlivosti na teplo; během cvičení zvýšení metabolismu vede ke zvýšení tělesné teploty, což snižuje vedení přes demyelinizované nervy.
Léky jako acetaminofen jsou antipyretika, která se používají ke snížení teploty u osob s horečkou. Antipyretika tedy mohou vést ke snížení teploty u osob s RS a umožnit jim chodit na delší vzdálenosti.
V této studii budou mobilní osoby s RS náhodně rozděleny do skupin, které dostanou buď acetaminofen, nebo placebo. Účastníci nebudou vědět, co dostávají. Poté provedou test chůze na 25 stop, při kterém budou požádáni, aby ušli 25 stop svou nejlepší pohodlnou rychlostí. Chůze budou od sebe vzdáleny 1 minutu. Získá se průměrná rychlost 2 chůzí. Subjekty pak dostanou buď acetaminofen, nebo placebo a budou odpočívat 45 minut, aby lék dosáhl vrcholného účinku, a poté budou chodit na běžeckém pásu předem získanou rychlostí, dokud nebudou schopni udržet původní rychlost, nebo dokud si nebudou přát přestat. O týden později se subjekty vrátí a vezmou tu pilulku, kterou poprvé nebraly.
Předpokládáme, že subjekty, které užívají antipyretikum, budou chodit po delší dobu než ty, které užívaly placebo. Pokud bude naše hypotéza správná, naznačí to, že antipyretika by měla být dále zkoumána jako prostředek k řešení termosenzitivity vedoucí k únavě chůze u osob s RS.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Herbert Karpatkion, PT, DSc, NCS, MSCS
- Telefonní číslo: 19176080610
- E-mail: hkarpatk@hunter.cuny.edu
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Hunter College Physical Therapy department
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: Definitivní diagnóza RS potvrzená vlastním sdělením, schopnost chůze po dobu 2 minut nepřetržitě s nebo bez pomůcky, věk 18–65 let a poskytnutí výsledku krevního testu z posledních 6 měsíců až 1 roku odrážejícího normální jaterní a ledvinný profil (normální jaterní enzymy a normální hladina kreatininu).
-
Kritéria pro vyloučení: Jakékoli současné nebo nedávné exacerbace, jakákoli nepříznivá reakce na antipyretika, jakékoli nedávné užívání steroidů, jakékoli stavy mimo RS, které narušují výkon chůze. Dále skóre pod 70 % na škále sebevědomí při aktivitách specifických pro rovnováhu (ASBCS), což indikuje riziko pádů v populaci s RS.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Osoby s roztroušenou sklerózou
acetaminofen nebo placebo
|
Acetaminofen nebo placebo
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas chůze na běžeckém pásu do únavy
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 1. týdnu
|
Od zápisu do konce léčby v 1. týdnu
|
|
|
Čas na běžeckém pásu do únavy
Časové okno: od zápisu do konce sběru dat pro každého účastníka bude jeden týden
|
Účastníci budou chodit na běžeckém pásu, dokud nebudou chtít přestat, nebo pokud nebudou schopni udržet konkrétní rychlost.
Rychlost běžeckého pásu bude založena na rychlosti, které dosáhnou během testu chůze na 25 stop, kdy budou požádáni, aby šli na svou nejlepší pohodlnou rychlost na vzdálenost 25 stop.
Subjekty obdrží před chůzí na běžeckém pásu buď acetaminofen nebo placebo.
Jednu minutu po první chůzi na běžeckém pásu se subjekty vrátí a zopakují chůzi, tentokrát vezmou jakoukoli pilulku, kterou nebrali poprvé (acetaminofen nebo placebo)
|
od zápisu do konce sběru dat pro každého účastníka bude jeden týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Šilarová, A., Hvid, L. G., Hradílek, P., & Dalgas, U. (2024). Exercise-induced heat sensitivity in patients with multiple sclerosis: Definition, prevalence, etiology, and management-A scoping review. Multiple Sclerosis and Related Disorders, 90, 105827.
- (3) Bouchiba, M., Turki, M., Zarzissi, S., Zghal, F., Trabelsi, O., Rebai, H., & Bouzid, M. A. (2025). Acute acetaminophen ingestion improves the recovery of neuromuscular fatigue following simulated soccer match-play. Journal of Science and Medicine in Sport, 28(3), 189-197
- Morgan PT, Bowtell JL, Vanhatalo A, Jones AM, Bailey SJ. Acute acetaminophen ingestion improves performance and muscle activation during maximal intermittent knee extensor exercise. Eur J Appl Physiol. 2018 Mar;118(3):595-605. doi: 10.1007/s00421-017-3794-7. Epub 2018 Jan 13.
- Leavitt VM, Tozlu C, Nelson KE, Boehme AK, Donnelly JE, Aguerre I, Spinner M, Riley CS, Stein J, Onomichi K. A randomized controlled trial of oral antipyretic treatment to reduce overheating during exercise in adults with multiple sclerosis. J Neurol. 2024 May;271(5):2207-2215. doi: 10.1007/s00415-023-12147-6. Epub 2024 Feb 28.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Autoimunitní onemocnění
- Onemocnění imunitního systému
- Demyelinizační autoimunitní onemocnění, CNS
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Demyelinizační onemocnění
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Roztroušená skleróza
- Únava
- Organické chemikálie
- Anilides
- Amidy
- Anilinové sloučeniny
- Aminy
- Acetanilidy
- Acetaminofen
Další identifikační čísla studie
- IRB ID:2025-0566 Hunter
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .