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Effekt von Acetaminophen auf Gangermüdung bei Multipler Sklerose

16. März 2026 aktualisiert von: Hunter College of City University of New York

Wirkung von Antipyretika auf Gangermüdung bei Multipler Sklerose

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Auswirkungen eines Antipyretikums, Paracetamol, im Vergleich zu einem Placebo auf die Gangermüdung bei Personen mit Multipler Sklerose (MS) zu vergleichen. Die Hauptfrage, die diese Studie stellt, lautet: Werden die fiebersenkenden Wirkungen von Paracetamol zu weniger Gangermüdung bei Personen mit MS führen? Die Teilnehmer werden gebeten, innerhalb eines Zeitraums von 1 Woche zu zwei Sitzungen zu kommen. In der ersten Woche werden die Probanden blind randomisiert entweder der Paracetamol- oder der Placebogruppe zugeteilt. Sie werden dann einen Test durchführen, um ihre Gehgeschwindigkeit zu bestimmen, indem sie zwei 25-Fuß-Gehtests in ihrem besten komfortablen Tempo absolvieren. Die Gehtests werden im Abstand von 1 Minute durchgeführt. Die Durchschnittsgeschwindigkeit aus diesen 2 Gehtests wird ermittelt. Die Probanden nehmen dann entweder Paracetamol oder das Placebo ein. Nach einer 45-minütigen Ruhepause steigen sie auf ein Laufband und gehen so lange wie möglich mit der zuvor bestimmten Geschwindigkeit. Das Gehen wird gestoppt, wenn der Proband die Geschwindigkeit nicht mehr aufrechterhalten kann oder nicht mehr weitermachen möchte. Die Probanden tragen während des gesamten Gehens einen Sicherheitsgurt, um Stürze zu verhindern. Herzfrequenz und Körpertemperatur werden über Hautsensoren gemessen. Eine Woche später kehren die Probanden zurück und wiederholen das Verfahren, dieses Mal jedoch unter der entgegengesetzten Bedingung. Probanden, die Paracetamol eingenommen haben, nehmen das Placebo ein, und Probanden, die das Placebo eingenommen haben, nehmen Paracetamol ein. Der Unterschied zwischen der in den beiden Bedingungen zurückgelegten Strecke wird verglichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Personen mit Multipler Sklerose haben Schwierigkeiten, längere Strecken zu gehen, aufgrund von Müdigkeit. Die Müdigkeit ist größtenteils eine Folge von Wärmeempfindlichkeit; während des Trainings führt der Anstieg des Stoffwechsels zu einer Erhöhung der Körpertemperatur, was die Leitung durch demyelinisierte Nerven verringert.

Medikamente wie Acetaminophen sind Antipyretika, die verwendet werden, um die Temperatur bei Personen mit Fieber zu senken. Antipyretika können daher dazu führen, dass die Temperatur bei Personen mit MS gesenkt wird und es ihnen ermöglicht, längere Strecken zu gehen.

In dieser Studie werden gehfähige Personen mit MS nach dem Zufallsprinzip entweder Acetaminophen oder ein Placebo erhalten. Die Teilnehmer werden darüber im Unklaren gelassen, was sie erhalten. Sie werden dann einen 25-Fuß-Gehtest durchführen, bei dem sie gebeten werden, 25 Fuß in ihrer besten bequemen Geschwindigkeit zu gehen. Die Gehversuche werden im Abstand von 1 Minute durchgeführt. Die durchschnittliche Geschwindigkeit der 2 Gehversuche wird ermittelt. Die Probanden erhalten dann entweder Acetaminophen oder das Placebo und ruhen sich 45 Minuten lang aus, damit das Medikament seine maximale Wirkung entfalten kann, und gehen dann auf einem Laufband mit der zuvor ermittelten Geschwindigkeit, bis sie die ursprüngliche Geschwindigkeit nicht mehr aufrechterhalten können oder aufhören möchten. Eine Woche später kehren die Probanden zurück und nehmen die Pille, die sie beim ersten Mal nicht genommen haben.

Wir gehen davon aus, dass Probanden, die das Antipyretikum einnehmen, länger gehen als diejenigen, die das Placebo einnahmen. Wenn unsere Hypothese richtig ist, deutet dies darauf hin, dass Antipyretika weiter untersucht werden sollten, um die Thermosensitivität zu behandeln, die zu Gehmüdigkeit bei Personen mit MS führt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Hunter College Physical Therapy department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

ambulante Personen mit MS

Beschreibung

Einschlusskriterien: Eine definitive MS-Diagnose, die durch Selbstauskunft bestätigt wird, die Fähigkeit, 2 Minuten lang kontinuierlich mit oder ohne Hilfsmittel zu gehen, ein Alter von 18-65 Jahren und die Bereitstellung eines Bluttests innerhalb der letzten 6 Monate bis 1 Jahr, der ein normales Leber- und Nierenprofil (normale Leberenzyme und normaler Kreatininspiegel) widerspiegelt.

-

Ausschlusskriterien: Aktuelle oder kürzliche Exazerbationen, jegliche Nebenwirkungen auf Antipyretika, kürzliche Steroidanwendung, jegliche nicht-MS-bedingten Zustände, die die Gehleistung beeinträchtigen. Zusätzlich eine Punktzahl unter 70 % auf der activities-specific balance confidence scale (ASBCS), die ein Sturzrisiko in einer MS-Population anzeigt.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Personen mit Multipler Sklerose
Paracetamol oder Placebo
Acetaminophen oder Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Laufband-Gehtest bis zur Ermüdung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 1 Woche
Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 1 Woche
Laufbandzeit bis zur Ermüdung
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum Ende der Datenerhebung für jeden Teilnehmer wird eine Woche betragen
Die Teilnehmer werden auf einem Laufband laufen, bis sie entweder aufhören möchten oder wenn sie nicht in der Lage sind, eine bestimmte Geschwindigkeit beizubehalten. Die Laufbandgeschwindigkeit basiert auf der Geschwindigkeit, die sie während eines 25-Fuß-Gehtests erreichen, bei dem sie gebeten werden, mit ihrer besten angenehmen Geschwindigkeit über eine Distanz von 25 Fuß zu gehen. Die Probanden erhalten entweder Acetaminophen oder ein Placebo vor dem Laufbandlauf. Eine Minute nach dem ersten Laufbandlauf kehren die Probanden zurück und wiederholen den Lauf, wobei sie diesmal die Pille einnehmen, die sie beim ersten Mal nicht eingenommen haben (Acetaminophen oder Placebo).
von der Einschreibung bis zum Ende der Datenerhebung für jeden Teilnehmer wird eine Woche betragen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

alle anonymisierten Daten werden auf Anfrage geteilt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

für 7 Jahre nach Beendigung der Datenerhebung

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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